Diagnostic Kit alang sa Total Thyroxine (fluorescence immunochromatographic assay)
Alang sa in vitro diagnostic nga paggamit lamang
Palihog basaha pag-ayo kining package insert sa dili pa gamiton ug higpit nga sundon ang mga instruksyon.Ang pagkakasaligan sa mga resulta sa assay dili magarantiya kung adunay bisan unsang mga pagtipas gikan sa mga panudlo sa kini nga sulud sa pakete.

GITUYO NGA PAGGAMIT
Diagnostic Kit alang sa Total Thyroxine (fluorescence immunochromatographic assay) kay usa ka fluorescence immunochromatographic assay para sa quantitative detection sa Total Thyroxine (TT4) sa human serum o plasma, nga kasagarang gigamit sa pagtimbang-timbang sa thyroid function.Kini usa ka auxiliary diagnosis reagent.All positive sample kinahanglan nga kumpirmahon sa ubang mga pamaagi.Kini nga pagsulay gituyo alang sa propesyonal nga paggamit sa panglawas.

SUMMARY
Ang thyroxine(T4) gitago sa thyroid gland ug ang gibug-aton sa molekula niini 777D.Ang kinatibuk-ang T4(Total T4,TT4) sa serum maoy 50 ka pilo sa serum T3.Lakip niini, 99.9% sa TT4 nagbugkos sa serum Thyroxine Binding Proteins (TBP), ug ang libre nga T4 (Free T4, FT4) ubos pa sa 0.05%.Ang T4 ug T3 miapil sa pag-regulate sa metabolic function sa lawas.Ang mga pagsukod sa TT4 gigamit sa pagtimbang-timbang sa thyroid functional status ug pagdayagnos sa mga sakit.Sa klinika, ang TT4 usa ka kasaligan nga timailhan alang sa pagdayagnos ug pag-obserbar sa pagkaepektibo sa hyperthyroidism ug hypothyroidism.

PRINSIPYO SA PAMAAGI
Ang lamad sa test device gitabonan sa conjugate sa BSA ug T4 sa test region ug kanding nga anti rabbit IgG antibody sa control region.Ang marker pad gitabonan sa fluorescence mark anti T4 antibody ug rabbit IgG nga abante.Sa pagsulay sa sample, TT4 sa sample combine uban sa fluorescence gimarkahan anti T4 antibody, ug maporma immune mixture.Ubos sa aksyon sa immunochromatography, ang komplikado nga pag-agos sa direksyon sa absorbent nga papel, sa diha nga ang komplikado miagi sa pagsulay nga rehiyon, Ang libre nga fluorescent marker iupod sa T4 sa lamad. Ang konsentrasyon sa TT4 negatibo nga correlation alang sa fluorescence signal, ug ang konsentrasyon sa TT4 sa sample mahimong mamatikdan pinaagi sa fluorescence immunoassay assay.

REAGENTS UG MATERYAL NGA GISUPPLY

25T nga mga sangkap sa pakete:
.Test card tagsa-tagsa nga foil pouched sa usa ka desiccant 25T
.Usa ka solusyon 25T
.B solusyon 1
.Pagsulod sa package 1

KINAHANGLAN ANG MGA MATERYAL PERO DILI IHATAG
Sample nga koleksyon nga sudlanan, timer

SAMPLE NGA KOLEKSIYON UG STORAGE
1.Ang mga sample nga gisulayan mahimong serum, heparin anticoagulant plasma o EDTA anticoagulant plasma.
2. Sumala sa standard nga mga teknik pagkolekta sample.Ang serum o plasma sample mahimong tipigan sa ref sa 2-8 ℃ sulod sa 7 ka adlaw ug cryopreservation ubos sa -15°C sulod sa 6 ka bulan.
3. Ang tanan nga sample maglikay sa freeze-thaw cycles.

ASSAY PROCEDURE

Ang pamaagi sa pagsulay sa instrumento tan-awa ang manwal sa immunoanalyzer.Ang pamaagi sa pagsulay sa reagent mao ang mosunod
1. Ibutang ang tanan nga mga reagents ug mga sample sa temperatura sa kwarto.
2. Ablihi ang Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), isulod ang account password login sumala sa pamaagi sa operasyon sa instrumento, ug isulod ang detection interface.
3. I-scan ang dentification code aron makumpirma ang butang sa pagsulay.
3. Kuhaa ang test card gikan sa foil bag.
4. Isulod ang test card ngadto sa card slot, i-scan ang QR code, ug tinoa ang test item.
5.Idugang ang 20μL nga serum o plasma sample sa Usa ka solusyon, ug maayo ang pagsagol.
6.Idugang ang 20μL B nga solusyon sa ibabaw nga sagol, ug maayo ang pag-mix.

Biyai ang sagol alang sa20minuto.
Idugang ang 80μL nga sagol aron sampol nga maayo sa kard.
I-klik ang buton nga "standard test", pagkahuman sa 10 minuto, ang instrumento awtomatik nga makamatikod sa test card, mabasa niini ang mga resulta gikan sa display screen sa instrumento, ug irekord / i-print ang mga resulta sa pagsulay.
Tan-awa ang panudlo sa Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

GIPAABOT NGA MGA BILI
TT4 normal nga range: 55-140nmol/L
Girekomenda nga ang matag laboratoryo magtukod ug kaugalingon nga normal nga range nga nagrepresentar sa populasyon sa pasyente niini.

MGA RESULTA SA PAGSULAY UG INTERPRETASYON
.Ang mga datos sa ibabaw mao ang reference interval nga gitukod alang sa detection data niini nga kit, ug kini gisugyot nga ang matag laboratoryo kinahanglan nga magtukod og usa ka reference interval alang sa may kalabutan nga clinical significance sa populasyon niini nga rehiyon.
.Ang konsentrasyon sa TT4 mas taas kay sa reference range, ug ang mga kausaban sa pisyolohikal o pagtubag sa stress kinahanglan nga dili iapil.Sa pagkatinuod abnormal, kinahanglan nga maghiusa sa clinical symptom diagnosis.
.Ang mga resulta niini nga pamaagi magamit lamang sa reference range nga gitukod niini nga pamaagi, ug ang mga resulta dili direktang ikatandi sa ubang mga pamaagi.
.Ang ubang mga hinungdan mahimo usab nga hinungdan sa mga sayup sa mga resulta sa pag-ila, lakip ang teknikal nga mga hinungdan, mga sayup sa operasyon ug uban pang mga sampol nga hinungdan.

STORAGE UG STABILIDAD
.Ang kit kay 18 ka bulan nga estante-kinabuhi gikan sa petsa sa paghimo.Tipigi ang wala magamit nga mga kit sa 2-30°C.AYAW PAG-FREEZE.Ayaw gamita lapas sa expiration date.
.Ayaw pag-abli sa selyado nga pouch hangtud nga ikaw andam na sa paghimo sa usa ka pagsulay, ug ang single-use nga pagsulay gisugyot nga gamiton ubos sa gikinahanglan nga palibot (temperatura 2-35 ℃, humidity 40-90%) sulod sa 60 mins sa labing madali posible.
.Sample diluent gigamit diha-diha dayon human sa pag-abli.

MGA PASIDAAN UG MGA PANAN-AW
.Ang kit kinahanglan nga ma-sealed ug mapanalipdan batok sa kaumog.
.Ang tanan nga positibo nga mga espesimen kinahanglan nga balido sa ubang mga pamaagi.
.Ang tanan nga mga espesimen pagatagdon ingon nga potensyal nga pollutant.
.AYAW gamita ang expired nga reagent.
.AYAW ibaylo ang mga reagents sa mga kits nga adunay lainlain nga lote no..
.AYAW gamita pag-usab ang mga test card ug bisan unsang disposable accessories.
.Misoperation, sobra o gamay nga sample mahimong mosangpot sa resulta deviations.

LIMITASYON
.Sama sa bisan unsang assay nga naggamit sa mga antibody sa mouse, ang posibilidad anaa alang sa pagpanghilabot sa human anti-mouse antibodies (HAMA) sa specimen.Ang mga specimen gikan sa mga pasyente nga nakadawat og mga preparasyon sa monoclonal antibodies alang sa diagnosis o therapy mahimong adunay HAMA.Ang ingon nga mga espesimen mahimong hinungdan sa sayup nga positibo o sayup nga negatibo nga mga sangputanan.
.Kini nga resulta sa pagsulay alang lamang sa clinical reference, kinahanglan dili magsilbi nga ang bugtong basehan alang sa clinical diagnosis ug pagtambal, ang mga pasyente clinical pagdumala kinahanglan nga komprehensibo nga konsiderasyon inubanan sa iyang mga sintomas, medikal nga kasaysayan, uban pang mga laboratory examination, pagtambal tubag, epidemiology ug uban pang impormasyon .
.Kini nga reagent gigamit lamang alang sa serum ug plasma nga mga pagsulay.Mahimong dili kini makakuha og tukma nga resulta kung gamiton alang sa ubang mga sample sama sa laway ug ihi ug uban pa.

MGA KARAKTERISTIKA SA PERFORMANCE

RMGA EFERENSIYA
1.Hansen JH,et al.HAMA Interference sa Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J sa Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Ang Kinaiya sa Heterophilic Antibodies ug ang Papel sa Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Yawe sa mga simbolo nga gigamit:

	Sa Vitro Diagnostic Medical Device
	Manufacturer
	Tipigi ang 2-30 ℃
	Petsa sa Pag-expire
	Ayaw Paggamit Pag-usab
	PAG-AMPING
	Konsultaha ang mga Instruksyon Alang sa Paggamit

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address:3-4 Floor,NO.16 Building,Bio-medical Workshop,2030 Wengjiao West Road,Haicang District,361026,Xiamen,China
Tel:+86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279