Нийт тироксиныг оношлох хэрэгсэл (флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)

товч тайлбар:


  • Туршилтын хугацаа:10-15 минут
  • Хүчинтэй хугацаа:24 сар
  • Нарийвчлал:99%-иас дээш
  • Тодорхойлолт:1/25 туршилт/хайрцаг
  • Хадгалах температур:2℃-30℃
  • Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй мэдээлэл

    Бүтээгдэхүүний шошго

    Нийт тироксиныг оношлох хэрэгсэл (флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)
    Зөвхөн in vitro оношлогооны зориулалтаар хэрэглэнэ

    Хэрэглэхийн өмнө энэхүү савлагааны зааврыг анхааралтай уншиж, зааврыг чанд мөрдөнө үү. Хэрэв энэхүү савлагааны заавраас ямар нэгэн хазайлт гарсан бол шинжилгээний үр дүнгийн найдвартай байдлыг баталгаажуулах боломжгүй.

    ЗОРИУЛСАН ХЭРЭГЛЭЭ
    Нийт тироксиныг оношлох хэрэгсэл (флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ) нь хүний ​​сийвэн эсвэл сийвэн дэх нийт тироксин (TT4)-ийг тоон аргаар илрүүлэх флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ бөгөөд бамбай булчирхайн үйл ажиллагааг үнэлэхэд голчлон ашиглагддаг. Энэ нь туслах оношлогооны урвалж юм. Бүх эерэг дээжийг бусад аргачлалаар баталгаажуулсан байх ёстой. Энэхүү шинжилгээг зөвхөн эрүүл мэндийн мэргэжлийн хэрэглээнд зориулагдсан болно.

    ХУРААНГУЙ
    Тироксин (T4) нь бамбай булчирхайгаар ялгардаг бөгөөд түүний молекул жин нь 777D юм. Сийвэн дэх нийт T4 (нийт T4, TT4) нь сийвэн дэх T3-ээс 50 дахин их байдаг. Эдгээрээс TT4-ийн 99.9% нь сийвэн дэх тироксин холбогч уургуудтай (TBP) холбогддог бөгөөд чөлөөт T4 (Чөлөөт T4, FT4) нь 0.05%-иас бага байдаг. T4 ба T3 нь биеийн бодисын солилцооны үйл ажиллагааг зохицуулахад оролцдог. TT4 хэмжилтийг бамбай булчирхайн үйл ажиллагааны байдлыг үнэлэх, өвчнийг оношлоход ашигладаг. Эмнэлзүйн хувьд TT4 нь гипертиреоз ба гипотиреодизмын оношлогоо, үр нөлөөг хянах найдвартай үзүүлэлт юм.

    ЖУРАМЫН ЗАРЧИМ
    Туршилтын төхөөрөмжийн мембраныг туршилтын хэсэгт BSA болон T4-ийн коньюгатаар, хяналтын хэсэгт ямааны туулайн IgG эсрэгбиеээр бүрсэн. Тэмдэглэгээний дэвсгэрийг флуоресценцийн тэмдэгтэй T4 эсрэгбие болон туулайн IgG-ээр урьдчилан бүрсэн. Дээжийг турших үед дээжинд байгаа TT4 нь флуоресценцийн тэмдэгтэй T4 эсрэгбиетэй нэгдэж, дархлааны холимог үүсгэдэг. Иммунохроматографийн нөлөөгөөр цогцолбор шингээгч цаасны чиглэлд урсаж, цогцолбор туршилтын хэсэгт нэвтрэхэд чөлөөт флуоресценцийн тэмдэглэгээ нь мембран дээр T4-тэй нэгдэнэ. TT4-ийн концентраци нь флуоресценцийн дохионы сөрөг хамаарал бөгөөд дээжинд байгаа TT4-ийн концентрацийг флуоресценцийн иммуноферментийн шинжилгээгээр илрүүлж болно.

    Урвалж болон материалын нийлүүлэлт

    25T багцын бүрэлдэхүүн хэсгүүд:
    .Туршилтын картыг тус тусад нь 25T чийг шингээгчтэй тугалган цаасаар ууна
    .Шийдэл 25T
    .B шийдэл 1
    .Багцын оруулга 1

    ШААРДЛАГАТАЙ ГЭХДЭЭ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛУУД
    Дээж цуглуулах сав, таймер

    ДЭЭЖ ЦУГЛУУЛГА БА ХАДГАЛАЛТ
    1. Шинжилгээнд хамрагдсан дээжүүд нь ийлдэс, гепарины антикоагулянт сийвэн эсвэл EDTA антикоагулянт сийвэн байж болно.

    2. Стандарт аргын дагуу дээж цуглуулна. Ийлдэс эсвэл плазмын дээжийг хөргөгчинд 2-8°C температурт 7 хоног, хөлдөөгчинд -15°C-аас доош температурт 6 сар хадгалж болно.
    3. Бүх дээж нь хөлдөлт-гэсэлтийн мөчлөгөөс зайлсхийдэг.

    ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ЖУРАМ

    Багажны туршилтын журмыг иммуноанализаторын гарын авлагаас үзнэ үү. Урвалжийн туршилтын журам дараах байдалтай байна.
    1. Бүх урвалж болон дээжийг өрөөний температурт байлгана.
    Зөөврийн дархлааны анализатор (WIZ-A101)-г нээгээд, багажийн ажиллагааны аргын дагуу дансны нууц үгээ оруулаад илрүүлэх интерфэйсийг оруулна уу.
    3. Туршилтын зүйлийг баталгаажуулахын тулд таних кодыг уншуулна уу.
    3. Тугалган уутнаас туршилтын картыг гаргаж ав.
    4. Туршилтын картыг картын үүрэнд хийж, QR кодыг уншуулж, туршилтын зүйлийг тодорхойлно уу.
    5. А уусмалд 20 мкл ийлдэс эсвэл сийвэнгийн дээж нэмээд сайтар холино.
    6. Дээрх холимогт 20μл B уусмал нэмээд сайтар холино.

    Холимгийг үлдээгээрэй20минут.
    Картоны дээжийн худагт 80 мкл хольц нэмнэ.
    "Стандарт туршилт" товчийг дарна уу, 10 минутын дараа төхөөрөмж туршилтын картыг автоматаар илрүүлж, үр дүнг төхөөрөмжийн дэлгэцээс уншиж, туршилтын үр дүнг бичиж/хэвлэж болно.
    Зөөврийн дархлааны анализаторын (WIZ-A101) зааврыг үзнэ үү.

    ХҮЛЭЭЛТТЭЙ ҮНЭ ЦЭНГҮҮД
    TT4 хэвийн хэмжээ: 55-140нмоль/л

    Лаборатори бүр өөрийн өвчтөний популяцийг төлөөлсөн өөрийн хэвийн хүрээг тогтоохыг зөвлөж байна.

    ТУРШИЛТЫН ҮР ДҮН БА ТАЙЛБАР
    Дээрх өгөгдөл нь энэхүү хэрэгслийн илрүүлэх өгөгдөлд тогтоосон лавлагааны интервал бөгөөд лаборатори бүр энэ бүс нутгийн хүн амын холбогдох эмнэлзүйн ач холбогдлын лавлагааны интервалыг тогтоохыг зөвлөж байна.

    TT4-ийн концентраци нь лавлагаа хэмжээнээс өндөр бөгөөд физиологийн өөрчлөлт эсвэл стрессийн хариу урвалыг хасах хэрэгтэй. Үнэндээ хэвийн бус, эмнэлзүйн шинж тэмдгийн оношлогоог хослуулан хийх хэрэгтэй.
    Энэ аргын үр дүн нь зөвхөн энэ аргаар тогтоосон лавлагааны хүрээнд хамаарах бөгөөд үр дүнг бусад аргуудтай шууд харьцуулах боломжгүй юм.
    Техникийн шалтгаан, үйл ажиллагааны алдаа болон бусад түүврийн хүчин зүйлс зэрэг бусад хүчин зүйлс нь илрүүлэлтийн үр дүнд алдаа үүсгэж болно.

    ХАДГАЛАЛТ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ
    .Энэхүү иж бүрдлийг үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 18 сарын хугацаанд хадгална. Ашиглаагүй иж бүрдлийг 2-30°C температурт хадгална. Хөлдөөж болохгүй. Хугацаа дууссанаас хойш хэрэглэж болохгүй.

    Туршилт хийхэд бэлэн болтол битүүмжилсэн уутыг бүү нээгээрэй, нэг удаагийн туршилтыг шаардлагатай орчинд (температур 2-35℃, чийгшил 40-90%) аль болох хурдан 60 минутын дотор ашиглахыг зөвлөж байна.
    Дээжийн шингэлэгчийг нээсний дараа шууд хэрэглэнэ.

    АНХААРУУЛГА БА УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭХ АРГА ХЭМЖЭЭ
    Хэрэгслийг битүүмжилж, чийгнээс хамгаалсан байх ёстой.

    Бүх эерэг сорьцыг бусад аргачлалаар баталгаажуулна.
    Бүх дээжийг болзошгүй бохирдуулагч гэж үзнэ.
    .Хугацаа нь дууссан урвалжийг БҮҮ АШИГЛА.
    Өөр өөр багцын дугаартай иж бүрдлүүдийн хооронд урвалжуудыг сольж БОЛОХГҮЙ.
    .Тест карт болон нэг удаагийн дагалдах хэрэгслийг дахин бүү ашиглаарай.
    Буруу ажиллагаа, хэт их эсвэл бага дээж нь үр дүнгийн хазайлтад хүргэж болзошгүй.

    LДУУРАЙЛАЛ
    Хулганы эсрэгбие ашигладаг аливаа шинжилгээний нэгэн адил хүний ​​хулганы эсрэгбие (HAMA) нь дээжинд нөлөөлөх магадлалтай. Оношлогоо эсвэл эмчилгээнд зориулж моноклональ эсрэгбиеийн бэлдмэл хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн дээжинд HAMA агуулагдаж болно. Ийм дээж нь хуурамч эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүн өгч болзошгүй.

    Энэхүү шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаа болох бөгөөд эмнэлзүйн оношлогоо, эмчилгээний цорын ганц үндэс суурь болох ёсгүй бөгөөд өвчтөний эмнэлзүйн менежментийг түүний шинж тэмдэг, өвчний түүх, бусад лабораторийн шинжилгээ, эмчилгээний хариу урвал, тархвар судлал болон бусад мэдээлэлтэй хослуулан цогцоор нь авч үзэх ёстой.
    Энэ урвалжийг зөвхөн ийлдэс болон сийвэнгийн шинжилгээнд ашигладаг. Шүлс, шээс гэх мэт бусад дээжинд хэрэглэхэд үнэн зөв үр дүн гарахгүй байж магадгүй.

    ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ШИНЖ ЧАНАР

    Шугаман байдал 20нмоль/л-ээс 320нмоль/л хүртэл харьцангуй хазайлт: -15% -аас +15% хүртэл.
    Шугаман корреляцийн коэффициент:(r)≥0.9900
    Нарийвчлал Сэргээлтийн түвшин 85% - 115% хооронд байх ёстой.
    Давтагдах чадвар CV≤15%
    Тодорхой байдал(Шинжилгээнд хамрагдсан хөндлөнгийн бодисуудын аль нь ч шинжилгээнд хөндлөнгөөс оролцоогүй) Саад тотгор Интерферент концентраци
    Гемоглобин 200μg/mL
    трансферрин 100μg/mL
    Тунхууны пероксидаза 2000μg/mL
    rT3 100нг/мл
    T3 500нг/мл

    RАЧИГЛАГЧИД
    1.Хансен ЖХ, нар.Хулганы моноклональ эсрэгбиед суурилсан иммуноанализтай HAMA-ийн хөндлөнгийн оролцоо [J].Clin Immunoassay-ийн J,1993,16:294-299.

    2.Левинсон С.С. Гетерофилийн эсрэгбиеийн мөн чанар ба дархлааны шинжилгээний интерференцийн үүрэг [J]. Clin Immunoassay сэтгүүл, 1992,15:108-114.

    Ашигласан тэмдэгтүүдийн түлхүүр:

     t11-1 In vitro оношлогооны эмнэлгийн төхөөрөмж
     tt-2 Үйлдвэрлэгч
     tt-71 2-30℃ температурт хадгална
     tt-3 Хугацаа дуусах огноо
     tt-4 Дахин ашиглахгүй байх
     tt-5 АНХААРУУЛГА
     tt-6 Хэрэглэх зааврыг үзнэ үү

    Сямэнь Виз Биотехнологи ХХК
    Хаяг: Хятад улс, Сямень, 361026, Хайкан дүүрэг, Вэньжяо баруун зам, 2030, Биоанагаахын цех, 16 дугаар барилга, 3-4 давхар
    Утас:+86-592-6808278
    Факс:+86-592-6808279


  • Өмнөх:
  • Дараагийнх нь: