Dijagnostički komplet za ukupni tiroksin (fluorescentni imunohromatografski test)

Kratki opis:


  • Vrijeme testiranja:10-15 minuta
  • Vrijeme valjanosti:24 mjeseca
  • tačnost:Više od 99%
  • specifikacija:1/25 test/kutija
  • Temperatura skladištenja:2℃-30℃
  • Detalji o proizvodu

    Oznake proizvoda

    Dijagnostički komplet za ukupni tiroksin (fluorescentni imunohromatografski test)
    Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu

    Pažljivo pročitajte ovaj priručnik prije upotrebe i striktno slijedite upute.Pouzdanost rezultata testa ne može se garantovati ako postoje bilo kakva odstupanja od uputstava u ovom uputstvu.

    NAMJERAVANU UPOTREBU
    Dijagnostički komplet za ukupni tiroksin (fluorescentni imunohromatografski test) je fluorescentni imunohromatografski test za kvantitativnu detekciju ukupnog tiroksina (TT4) u ljudskom serumu ili plazmi, koji se uglavnom koristi za procjenu funkcije štitne žlijezde. To je pomoćna pomoćna dijagnoza. moraju biti potvrđene drugim metodologijama.Ovaj test je namenjen isključivo za upotrebu u zdravstvenim radnicima.

    SAŽETAK
    Tiroksin (T4) luči štitna žlijezda i njegova molekularna težina je 777D.Ukupni T4 (Total T4,TT4) u serumu je 50 puta veći od serumskog T3.Među njima, 99,9 % TT4 se vezuje za serumske proteine ​​koji vezuju tiroksin (TBP), a slobodni T4 (slobodni T4, FT4) je manji od 0,05 %.T4 i T3 učestvuju u regulaciji metaboličke funkcije tijela.TT4 mjerenja se koriste za procjenu funkcionalnog statusa štitnjače i dijagnozu bolesti.Klinički, TT4 je pouzdan indikator za dijagnozu i promatranje efikasnosti hipertireoze i hipotireoze.

    NAČELO POSTUPKA
    Membrana test uređaja je obložena konjugatom BSA i T4 na testnoj regiji i kozjim anti zečjim IgG antitelom na kontrolnoj regiji.Markerski jastučići su unapred obloženi fluorescentnim obeležjem anti T4 antitela i zečjim IgG.Prilikom testiranja uzorka, TT4 u uzorku se kombinuje sa fluorescentno obeleženim anti T4 antitelom i formira imunološku mešavinu.Pod dejstvom imunohromatografije, kompleksni tok u pravcu upijajućeg papira, kada kompleks prođe testno područje, slobodni fluorescentni marker će se kombinovati sa T4 na membrani. Koncentracija TT4 je negativna korelacija za fluorescentni signal, a koncentracija TT4 u uzorku može se otkriti fluorescentnim imunološkim testom.

    ISPORUČENI REAGENSI I MATERIJALI

    Komponente paketa 25T
    .Test kartica pojedinačno folijom u vrećici sa sredstvom za sušenje 25T
    .Rješenje 25T
    .B rješenje 1
    .Paketni umetak 1

    POTREBNI MATERIJALI ALI NIJE OBEZBEĐENI
    Kontejner za prikupljanje uzoraka, tajmer

    PRIKUPLJANJE I ČUVANJE UZORAKA
    1.Testirani uzorci mogu biti serum, heparin antikoagulantna plazma ili EDTA antikoagulantna plazma.

    2.Prema standardnim tehnikama prikupiti uzorak.Uzorci seruma ili plazme mogu se čuvati u frižideru na 2-8℃ 7 dana i krioprezervacija ispod -15°C 6 mjeseci.
    3. Svi uzorci izbjegavaju cikluse zamrzavanja-odmrzavanja.

    POSTUPAK ANALIZA

    Postupak testiranja instrumenta pogledajte u priručniku za imunoanalizator.Postupak ispitivanja reagensa je sljedeći
    1. Odložite sve reagense i uzorke na sobnu temperaturu.
    2. Otvorite Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), unesite lozinku za prijavu na nalog u skladu sa metodom rada instrumenta i uđite u interfejs za detekciju.
    3. Skenirajte identifikacijski kod da potvrdite testni predmet.
    3. Izvadite test karticu iz vrećice od folije.
    4.Ubacite test karticu u otvor za karticu, skenirajte QR kod i odredite testnu stavku.
    5.Dodajte 20μL uzorka seruma ili plazme u otopinu A i dobro promiješajte.
    6.Dodajte 20μL B otopine u gornju smjesu i dobro promiješajte.

    Ostavite smjesu za20minuta.
    Dodajte 80 μL mješavine u bunar za uzorke kartice.
    Kliknite na dugme “standardni test”, nakon 10 minuta, instrument će automatski detektovati test karticu, može pročitati rezultate sa ekrana instrumenta i snimiti/štampati rezultate testa.
    Pogledajte upute za prijenosni imunološki analizator (WIZ-A101).

    OČEKIVANE VRIJEDNOSTI
    TT4 normalni raspon: 55-140 nmol/L

    Preporučuje se da svaka laboratorija uspostavi svoj normalni raspon koji predstavlja njenu populaciju pacijenata.

    REZULTATI TESTOVA I INTERPRETACIJA
    .Navedeni podaci su referentni interval utvrđen za podatke o detekciji ovog kompleta, te se predlaže da svaka laboratorija uspostavi referentni interval za relevantni klinički značaj populacije u ovoj regiji.

    .Koncentracija TT4 je viša od referentnog raspona, a fiziološke promjene ili odgovor na stres treba isključiti. Zaista abnormalno, treba kombinirati dijagnozu kliničkih simptoma.
    .Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentni raspon utvrđen ovom metodom, a rezultati nisu direktno uporedivi s drugim metodama.
    .Drugi faktori također mogu uzrokovati greške u rezultatima detekcije, uključujući tehničke razloge, operativne greške i druge faktore uzorka.

    SKLADIŠTENJE I STABILNOST
    .Rok trajanja kompleta je 18 mjeseci od datuma proizvodnje.Neiskorištene komplete čuvajte na 2-30°C.NE SMRZATI.Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

    .Ne otvarajte zapečaćenu vrećicu dok ne budete spremni da izvršite test, a test za jednokratnu upotrebu se preporučuje da se koristi u zahtevanom okruženju (temperatura 2-35℃, vlažnost 40-90%) u roku od 60 minuta što je brže moguće. moguće.
    .Razblaživač uzorka se koristi odmah nakon otvaranja.

    UPOZORENJA I MJERE PREDOSTROŽNOSTI
    .Komplet treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage.

    .Svi pozitivni uzorci moraju biti validirani drugim metodologijama.
    .Svi uzorci će se tretirati kao potencijalni zagađivač.
    .NE koristiti reagens kojem je istekao rok trajanja.
    .NE razmjenjivati ​​reagense između kompleta s različitim serijama br.
    NEMOJTE ponovo koristiti testne kartice i bilo kakav pribor za jednokratnu upotrebu.
    .Pogrešan rad, prevelik ili mali uzorak može dovesti do odstupanja rezultata.

    LIMITATION
    .Kao i kod svakog testa koji koristi mišja antitijela, postoji mogućnost interferencije ljudskih antimišjih antitijela (HAMA) u uzorku.Uzorci pacijenata koji su primili preparate monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA.Takvi uzorci mogu uzrokovati lažno pozitivne ili lažno negativne rezultate.

    .Ovaj rezultat testa je samo za kliničku referencu, ne bi trebao služiti kao jedina osnova za kliničku dijagnozu i liječenje, kliničko upravljanje pacijenata treba sveobuhvatno razmotriti u kombinaciji sa simptomima, anamnezom, drugim laboratorijskim pregledima, odgovorom na liječenje, epidemiologijom i drugim informacijama .
    .Ovaj reagens se koristi samo za testove seruma i plazme.Možda neće dobiti tačan rezultat kada se koristi za druge uzorke kao što su pljuvačka i urin itd.

    KARAKTERISTIKE PERFORMANSE

    Linearnost 20nmol/L do 320nmol/L relativno odstupanje: -15% do +15%.
    Koeficijent linearne korelacije:(r)≥0,9900
    Preciznost Stopa oporavka će biti između 85% – 115%.
    Ponovljivost CV≤15%
    Specifičnost(Nijedna od supstanci na testiranom interferentu nije interferirala u testu) Interferentno Interferentna koncentracija
    Hemoglobin 200μg/mL
    transferin 100μg/mL
    Peroksidaza hrena 2000μg/mL
    rT3 100ng/mL
    T3 500ng/mL

    REFERENCE
    1.Hansen JH, et al. HAMA Interferencija sa mišjim monoklonskim antitijelima zasnovanim na imunoesejima [J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.

    2. Levinson SS. Priroda heterofilnih antitela i uloga u interferenciji imunoeseja [J].J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

    Ključ do korištenih simbola:

     t11-1 In vitro dijagnostički medicinski uređaj
     tt-2 Proizvođač
     tt-71 Čuvati na 2-30℃
     tt-3 Datum isteka
     tt-4 Nemojte ponovo koristiti
     tt-5 OPREZ
     tt-6 Pogledajte uputstva za upotrebu

    Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
    Adresa: 3-4 sprat, zgrada br. 16, biomedicinska radionica, 2030 Wengjiao West Road, okrug Haicang, 361026, Xiamen, Kina
    Tel:+86-592-6808278
    Fax:+86-592-6808279


  • Prethodno:
  • Sljedeći:

  • Napišite svoju poruku ovdje i pošaljite nam je