மொத்த தைராக்சின் கண்டறியும் கருவித்தொகுப்பு (ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோகுரோமடோகிராஃபிக் மதிப்பீடு)
ஆய்வக பரிசோதனை பயன்பாட்டிற்கு மட்டும்
பயன்படுத்துவதற்கு முன், இந்தத் தொகுப்புச் சிற்றேட்டை கவனமாகப் படித்து, அதில் உள்ள வழிமுறைகளைத் தவறாமல் பின்பற்றவும். இந்தத் தொகுப்புச் சிற்றேட்டில் உள்ள வழிமுறைகளிலிருந்து ஏதேனும் விலகல்கள் இருந்தால், பரிசோதனை முடிவுகளின் நம்பகத்தன்மைக்கு உத்தரவாதம் அளிக்க முடியாது.

உத்தேசிக்கப்பட்ட பயன்பாடு
மொத்த தைராக்சின் கண்டறியும் கருவி (ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோகுரோமட்டோகிராஃபிக் பரிசோதனை) என்பது மனித சீரம் அல்லது பிளாஸ்மாவில் உள்ள மொத்த தைராக்சினை (TT4) அளவறிந்து கண்டறிவதற்கான ஒரு ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோகுரோமட்டோகிராஃபிக் பரிசோதனையாகும். இது முக்கியமாக தைராய்டு செயல்பாட்டை மதிப்பிடுவதற்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது ஒரு துணை கண்டறியும் வினைப்பொருள் ஆகும். நேர்மறையான முடிவுகளைக் காட்டும் அனைத்து மாதிரிகளும் மற்ற வழிமுறைகள் மூலம் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும். இந்தப் பரிசோதனை சுகாதாரப் பணியாளர்களின் பயன்பாட்டிற்காக மட்டுமேயானது.

சுருக்கம்
தைராக்சின் (T4) தைராய்டு சுரப்பியால் சுரக்கப்படுகிறது, அதன் மூலக்கூறு எடை 777D ஆகும். சீரத்தில் உள்ள மொத்த T4 (Total T4, TT4), சீரத்தில் உள்ள T3-ஐ விட 50 மடங்கு அதிகமாகும். அவற்றுள், 99.9% TT4, சீரத்தில் உள்ள தைராக்சின் பிணைப்புப் புரதங்களுடன் (TBP) பிணைகிறது, மற்றும் தனித்த T4 (Free T4, FT4) 0.05%-க்கும் குறைவாகவே உள்ளது. T4 மற்றும் T3 ஆகியவை உடலின் வளர்சிதை மாற்றச் செயல்பாடுகளை ஒழுங்குபடுத்துவதில் பங்கேற்கின்றன. தைராய்டின் செயல்பாட்டு நிலையை மதிப்பிடுவதற்கும் நோய்களைக் கண்டறிவதற்கும் TT4 அளவீடுகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. மருத்துவ ரீதியாக, ஹைப்பர் தைராய்டிசம் மற்றும் ஹைப்போ தைராய்டிசம் ஆகியவற்றைக் கண்டறிவதற்கும் அவற்றின் செயல்திறனைக் கண்காணிப்பதற்கும் TT4 ஒரு நம்பகமான குறிகாட்டியாகும்.

நடைமுறையின் கொள்கை
சோதனைக் கருவியின் சவ்வு, சோதனைப் பகுதியில் BSA மற்றும் T4 ஆகியவற்றின் இணைப்பாலும், கட்டுப்பாட்டுப் பகுதியில் வெள்ளாட்டுக்கு எதிரான முயல் IgG ஆன்டிபாடியாலும் பூசப்பட்டுள்ளது. மார்க்கர் பேட்கள், ஃப்ளோரசன்ஸ் குறியிடப்பட்ட T4-க்கு எதிரான ஆன்டிபாடி மற்றும் முயல் IgG ஆகியவற்றால் முன்கூட்டியே பூசப்பட்டுள்ளன. மாதிரியைச் சோதிக்கும்போது, ​​மாதிரியில் உள்ள TT4, ஃப்ளோரசன்ஸ் குறியிடப்பட்ட T4-க்கு எதிரான ஆன்டிபாடியுடன் இணைந்து, ஒரு நோயெதிர்ப்பு கலவையை உருவாக்குகிறது. இம்யூனோகுரோமட்டோகிராஃபியின் செயல்பாட்டின் கீழ், இந்தக் கலவை உறிஞ்சும் தாளின் திசையில் பாய்கிறது. இந்தக் கலவை சோதனைப் பகுதியைக் கடக்கும்போது, ​​தனித்த ஃப்ளோரசன்ஸ் மார்க்கர் சவ்வில் உள்ள T4 உடன் இணையும். TT4-இன் செறிவு, ஃப்ளோரசன்ஸ் சிக்னலுடன் எதிர்மறைத் தொடர்பு கொண்டுள்ளது. மேலும், மாதிரியில் உள்ள TT4-இன் செறிவை ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோஅஸ்ஸே பரிசோதனை மூலம் கண்டறிய முடியும்.

வினைப்பொருட்கள் மற்றும் பொருட்கள் வழங்கப்பட்டன

25T தொகுப்பு கூறுகள்：
சோதனை அட்டை தனித்தனியாக, ஈரப்பதம் உறிஞ்சும் பொருள் 25T உடன் ஃபாயில் பையில் இடப்பட்டுள்ளது.
ஒரு தீர்வு 25T
.B தீர்வு 1
தொகுப்புச் செருகல் 1

தேவைப்படும் ஆனால் வழங்கப்படாத பொருட்கள்
மாதிரி சேகரிப்பு கொள்கலன், டைமர்

மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் சேமிப்பு
1. பரிசோதிக்கப்படும் மாதிரிகள் சீரம், ஹெப்பரின் உறைதல் தடுப்பு பிளாஸ்மா அல்லது EDTA உறைதல் தடுப்பு பிளாஸ்மாவாக இருக்கலாம்.
2. வழக்கமான தொழில்நுட்ப முறைகளின்படி மாதிரியைச் சேகரிக்கவும். சீரம் அல்லது பிளாஸ்மா மாதிரியை 2-8℃ வெப்பநிலையில் 7 நாட்களுக்குக் குளிரூட்டப்பட்டும், -15°C-க்குக் குறைவான வெப்பநிலையில் 6 மாதங்களுக்கு உறைநிலைப் பாதுகாப்பு முறையிலும் வைத்திருக்கலாம்.
3. அனைத்து மாதிரிகளும் உறைதல்-உருகுதல் சுழற்சிகளைத் தவிர்க்க வேண்டும்.

மதிப்பீட்டு செயல்முறை

கருவியின் சோதனை செயல்முறைக்கு, இம்யூனோஅனலைசர் கையேட்டைப் பார்க்கவும். வினைப்பொருள் சோதனை செயல்முறை பின்வருமாறு.
1. அனைத்து வினைப்பொருட்களையும் மாதிரிகளையும் அறை வெப்பநிலையில் தனியாக வைக்கவும்.
2. கையடக்க நோயெதிர்ப்புப் பகுப்பாய்வுக் கருவியை (WIZ-A101) திறந்து, கருவியின் இயக்க முறைக்கு ஏற்ப கணக்குக் கடவுச்சொல்லை உள்ளிட்டு உள்நுழைந்து, கண்டறிதல் இடைமுகத்திற்குள் நுழையவும்.
3. சோதனைப் பொருளை உறுதிப்படுத்த, அடையாளக் குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்யவும்.
3. ஃபாயில் பையிலிருந்து தேர்வு அட்டையை வெளியே எடுக்கவும்.
4. சோதனை அட்டையை அட்டை செருகுமிடத்தில் செருகி, QR குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்து, சோதனைப் பொருளைத் தீர்மானிக்கவும்.
5. 20μL சீரம் அல்லது பிளாஸ்மா மாதிரியை A கரைசலில் சேர்த்து, நன்றாகக் கலக்கவும்.
6. மேற்கண்ட கலவையுடன் 20μL B கரைசலைச் சேர்த்து, நன்கு கலக்கவும்.

கலவையை இதற்காக விட்டுவிடவும்20நிமிடங்கள்.
அட்டையில் உள்ள மாதிரிக் கிணற்றில் 80μL கலவையைச் சேர்க்கவும்.
“தரநிலை சோதனை” பொத்தானை அழுத்தவும், 10 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு, கருவி தானாகவே சோதனை அட்டையைக் கண்டறியும், கருவியின் காட்சித் திரையில் இருந்து முடிவுகளைப் படிக்கலாம், மேலும் சோதனை முடிவுகளைப் பதிவு செய்யலாம்/அச்சிடலாம்.
கையடக்க நோயெதிர்ப்புப் பகுப்பாய்வுக் கருவியின் (WIZ-A101) வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்.

எதிர்பார்க்கப்படும் மதிப்புகள்
TT4 இயல்பான வரம்பு: 55-140nmol/L
ஒவ்வொரு ஆய்வகமும் தனது நோயாளி மக்கள் தொகையைப் பிரதிபலிக்கும் வகையில், தனக்கென ஒரு இயல்பான வரம்பை நிர்ணயித்துக் கொள்ள வேண்டும் எனப் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சோதனை முடிவுகள் மற்றும் விளக்கம்
மேற்கண்ட தரவு, இந்தக் கருவித்தொகுப்பின் கண்டறிதல் தரவுகளுக்காக நிறுவப்பட்ட குறிப்பு இடைவெளியாகும். மேலும், இந்தப் பிராந்தியத்தில் உள்ள மக்களின் தொடர்புடைய மருத்துவ முக்கியத்துவத்திற்காக ஒவ்வொரு ஆய்வகமும் ஒரு குறிப்பு இடைவெளியை நிறுவ வேண்டும் என்றும் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
TT4-இன் செறிவு குறிப்பு வரம்பை விட அதிகமாக இருந்தால், உடலியல் மாற்றங்கள் அல்லது மன அழுத்த எதிர்வினை ஆகியவற்றை நிராகரிக்க வேண்டும். உண்மையில் அசாதாரணமாக இருந்தால், மருத்துவ அறிகுறிகளுடன் கூடிய நோயறிதலை மேற்கொள்ள வேண்டும்.
இந்த முறையின் முடிவுகள், இந்த முறையால் நிறுவப்பட்ட குறிப்பு வரம்பிற்கு மட்டுமே பொருந்தும், மேலும் இந்த முடிவுகளை மற்ற முறைகளுடன் நேரடியாக ஒப்பிட முடியாது.
தொழில்நுட்பக் காரணங்கள், செயல்பாட்டுப் பிழைகள் மற்றும் பிற மாதிரிக் காரணிகள் உள்ளிட்ட பிற காரணிகளும் கண்டறிதல் முடிவுகளில் பிழைகளை ஏற்படுத்தலாம்.

சேமிப்பு மற்றும் நிலைத்தன்மை
இந்த கிட், தயாரிக்கப்பட்ட தேதியிலிருந்து 18 மாதங்கள் வரை கெட்டுப்போகாமல் இருக்கும். பயன்படுத்தப்படாத கிட்களை 2-30°C வெப்பநிலையில் சேமித்து வைக்கவும். உறைய வைக்க வேண்டாம். காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு பயன்படுத்த வேண்டாம்.
சோதனையைச் செய்யத் தயாராகும் வரை சீல் செய்யப்பட்ட பையைத் திறக்க வேண்டாம். மேலும், இந்த ஒருமுறை பயன்படுத்தும் சோதனையை, தேவையான சூழலில் (வெப்பநிலை 2-35℃, ஈரப்பதம் 40-90%) 60 நிமிடங்களுக்குள் கூடிய விரைவில் பயன்படுத்துமாறு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
மாதிரி நீர்க்கரைப்பான் திறக்கப்பட்ட உடனேயே பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

எச்சரிக்கைகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கைகள்
கருவித்தொகுப்பு காற்றுப்புகாமல் மூடப்பட்டு, ஈரப்பதம் படாமல் பாதுகாக்கப்பட வேண்டும்.
நேர்மறை முடிவுகள் வந்த அனைத்து மாதிரிகளும் பிற வழிமுறைகள் மூலம் சரிபார்க்கப்பட வேண்டும்.
அனைத்து மாதிரிகளும் சாத்தியமான மாசுபடுத்தியாகக் கருதப்பட வேண்டும்.
காலாவதியான வினைப்பொருளைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
வெவ்வேறு தொகுதி எண்கள் கொண்ட கருவித் தொகுப்புகளில் உள்ள வினைப்பொருட்களை இடமாற்றம் செய்யாதீர்கள்.
சோதனை அட்டைகளையும், ஒருமுறை பயன்படுத்தும் துணைக்கருவிகளையும் மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
தவறான செயல்பாடு, அதிகப்படியான அல்லது குறைவான மாதிரி ஆகியவை முடிவுகளில் மாறுபாடுகளுக்கு வழிவகுக்கலாம்.

Lபோலி
எலி ஆன்டிபாடிகளைப் பயன்படுத்தும் எந்தவொரு சோதனையிலும், மாதிரியில் உள்ள மனித எலி எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடிகளால் (HAMA) குறுக்கீடு ஏற்படுவதற்கான சாத்தியம் உள்ளது. நோயறிதல் அல்லது சிகிச்சைக்காக மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி தயாரிப்புகளைப் பெற்ற நோயாளிகளிடமிருந்து பெறப்பட்ட மாதிரிகளில் HAMA இருக்கலாம். அத்தகைய மாதிரிகள் தவறான நேர்மறை அல்லது தவறான எதிர்மறை முடிவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும்.
இந்தப் பரிசோதனை முடிவு மருத்துவக் குறிப்பிற்காக மட்டுமே, மருத்துவ நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சைக்கு இதுவே ஒரே அடிப்படையாகக் கொள்ளப்படக்கூடாது. நோயாளியின் மருத்துவ மேலாண்மையானது, அதன் அறிகுறிகள், மருத்துவ வரலாறு, பிற ஆய்வகப் பரிசோதனைகள், சிகிச்சைக்கான பலன், நோய்ப்பரவல் மற்றும் பிற தகவல்களை ஒருங்கிணைத்து முழுமையாகக் கருத்தில் கொள்ளப்பட வேண்டும்.
இந்த வினைப்பொருள் சீரம் மற்றும் பிளாஸ்மா சோதனைகளுக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது. உமிழ்நீர், சிறுநீர் போன்ற பிற மாதிரிகளுக்குப் பயன்படுத்தும்போது துல்லியமான முடிவு கிடைக்காமல் போகலாம்.

செயல்திறன் பண்புகள்

Rகுறிப்புகள்
1. ஹேன்சன் ஜே.எச், மற்றும் பலர். எலி மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி அடிப்படையிலான இம்யூனோஅசேக்களில் ஹாமாவின் குறுக்கீடு[ஜே]. ஜே ஆஃப் க்ளின் இம்யூனோஅசே, 1993, 16:294-299.
2. லெவின்சன் எஸ்.எஸ். ஹெட்டிரோஃபிலிக் ஆன்டிபாடிகளின் தன்மை மற்றும் இம்யூனோஅசே குறுக்கீட்டில் அவற்றின் பங்கு[J]. ஜே ஆஃப் க்ளின் இம்யூனோஅசே, 1992, 15:108-114.

பயன்படுத்தப்படும் குறியீடுகளுக்கான விளக்கம்:

	இன் விட்ரோ கண்டறியும் மருத்துவ சாதனம்
	உற்பத்தியாளர்
	2-30℃ வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும்
	காலாவதி தேதி
	மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்
	எச்சரிக்கை
	பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்

சியாமென் விஸ் பயோடெக் கோ., லிமிடெட்
முகவரி: 3-4வது தளம், எண்.16 கட்டிடம், உயிர் மருத்துவப் பட்டறை, 2030 வெங்ஜியாவோ மேற்குச் சாலை, ஹைகாங் மாவட்டம், 361026, சியாமென், சீனா.
தொலைபேசி: +86-592-6808278
தொலைநகல்: +86-592-6808279