Kit diagnostikues për tiroksinë totale (analizim imunokromatografik fluoreshent)
Vetëm për përdorim diagnostik in vitro
Ju lutemi lexoni me kujdes këtë insert të paketimit përpara përdorimit dhe ndiqni me përpikëri udhëzimet.Besueshmëria e rezultateve të analizës nuk mund të garantohet nëse ka ndonjë devijim nga udhëzimet në këtë paketë.

PËRDORIMI I CAKTUAR
Kompleti diagnostikues për tiroksinën totale (analizim imunokromatografik fluoreshent) është një analizë imunokromatografike me fluoreshencë për zbulimin sasior të Tiroksinës Totale (TT4) në serumin ose plazmën e njeriut, e cila përdoret kryesisht për të vlerësuar funksionin e tiroides. Është një reagent ndihmës i mostrës së diagnozës. duhet të konfirmohet me metodologji të tjera.Ky test është menduar vetëm për përdorim profesional të kujdesit shëndetësor.

PËRMBLEDHJE
Tiroksina (T4) sekretohet nga gjëndra tiroide dhe pesha e saj molekulare është 777D.T4 total (Total T4,TT4) në serum është 50 herë më i lartë se i serumit T3.Midis tyre, 99,9 % e TT4 lidhet me proteinat lidhëse të tiroksinës (TBP) në serum, dhe T4 e lirë (T4, FT4 pa pagesë) është më pak se 0,05 %.T4 dhe T3 marrin pjesë në rregullimin e funksionit metabolik të trupit.Matjet e TT4 përdoren për të vlerësuar statusin funksional të tiroides dhe diagnostikimin e sëmundjeve.Klinikisht, TT4 është një tregues i besueshëm për diagnostikimin dhe vëzhgimin e efikasitetit të hipertiroidizmit dhe hipotiroidizmit.

PARIMI I PROCEDURËS
Membrana e pajisjes së provës është e veshur me konjugatin e BSA dhe T4 në zonën e provës dhe me antitrupat IgG të dhisë kundër lepurit në zonën e kontrollit.Mbështetja e markerit është e veshur paraprakisht me antitrupa anti T4 të shenjës fluoreshente dhe IgG të lepurit.Gjatë testimit të mostrës, TT4 në kampion kombinohet me antitrupat anti T4 të shënuar me fluoreshencë dhe formojnë përzierje imune.Nën veprimin e imunokromatografisë, rrjedha komplekse në drejtim të letrës absorbuese, kur kompleksi kalon rajonin e provës, shënuesi fluoreshent i lirë do të kombinohet me T4 në membranë. Përqendrimi i TT4 është korrelacion negativ për sinjalin fluoreshent, dhe përqendrimi i TT4 në mostër mund të zbulohet me anë të analizës imuno-analizuese me fluoreshencë.

REAGENTET DHE MATERIALET E FURNIZUARA

Komponentët e paketës 25T：
.Karta e testit fletë metalike individuale e mbyllur me një tharëse 25T
.Një tretësirë ​​25T
Zgjidhja .B 1
.Inserti i paketës 1

MATERIALET E KUJTUARA POR NUK SIGUROHEN
Enë për mbledhjen e mostrave, kohëmatës

MBLEDHJA DHE RUAJTJA E MOSTRAVE
1. Mostrat e testuara mund të jenë serum, plazma antikoagulante heparine ose plazma antikoagulante EDTA.
2.Sipas teknikave standarde mbledhja e mostrës.Mostra e serumit ose plazmës mund të mbahet në frigorifer në 2-8℃ për 7 ditë dhe në kriopruajtje nën -15°C për 6 muaj.
3. Të gjitha mostrat shmangin ciklet e ngrirjes-shkrirjes.

PROCEDURA E VLERËSIMIT

Procedura e testimit të instrumentit shihni manualin e imunoanalizuesit.Procedura e testimit të reagentit është si më poshtë
1.Lërini mënjanë të gjithë reagentët dhe mostrat në temperaturën e dhomës.
2.Hapni Analizuesin Imun portativ (WIZ-A101), futni hyrjen e fjalëkalimit të llogarisë sipas metodës së funksionimit të instrumentit dhe futni ndërfaqen e zbulimit.
3. Skanoni kodin e identifikimit për të konfirmuar artikullin e provës.
3.Nxirreni kartën e provës nga qesja me fletë metalike.
4.Futni kartën e testimit në folenë e kartës, skanoni kodin QR dhe përcaktoni artikullin e testimit.
5. Shtoni 20 μL mostër serumi ose plazme në tretësirën A dhe përzieni mirë.
6. Shtoni 20μL tretësirë ​​B në përzierjen e mësipërme dhe përzieni mirë.

Lëreni përzierjen për20minuta.
Shtoni 80 μL përzierje në mostrën e mirë të kartës.
Klikoni butonin "test standard", pas 10 minutash, instrumenti do të zbulojë automatikisht kartën e provës, ai mund të lexojë rezultatet nga ekrani i ekranit të instrumentit dhe të regjistrojë/shtypë rezultatet e testit.
Referojuni udhëzimeve të Analizuesit Portativ të Imunitetit (WIZ-A101).

VLERAT E PRITSHME
Gama normale TT4: 55-140 nmol/L
Rekomandohet që çdo laborator të vendosë diapazonin e tij normal që përfaqëson popullatën e tij të pacientëve.

REZULTATET E TESTIT DHE INTERPRETIMI
.Të dhënat e mësipërme janë intervali i referencës i vendosur për të dhënat e zbulimit të këtij kompleti dhe sugjerohet që çdo laborator të vendosë një interval referimi për rëndësinë klinike përkatëse të popullatës në këtë rajon.
Përqendrimi i TT4 është më i lartë se diapazoni i referencës, dhe ndryshimet fiziologjike ose përgjigja ndaj stresit duhet të përjashtohen. Në të vërtetë jonormale, duhet të kombinojë diagnozën e simptomave klinike.
.Rezultatet e kësaj metode janë të zbatueshme vetëm për diapazonin e referencës të vendosur nga kjo metodë dhe rezultatet nuk janë drejtpërdrejt të krahasueshme me metodat e tjera.
Faktorë të tjerë gjithashtu mund të shkaktojnë gabime në rezultatet e zbulimit, duke përfshirë arsyet teknike, gabimet operacionale dhe faktorë të tjerë të mostrës.

RUAJTJA DHE STABILITETI
.Kit është 18 muaj jetëgjatësi nga data e prodhimit.Ruani kompletet e papërdorura në 2-30°C.MOS NGRINI.Mos e përdorni përtej datës së skadencës.
Mos e hapni qesen e mbyllur derisa të jeni gati për të kryer një provë dhe testi i një përdorimi sugjerohet të përdoret në mjedisin e kërkuar (temperatura 2-35℃, lagështia 40-90%) brenda 60 minutave sa më shpejt që të mundshme.
.Holuesi i mostrës përdoret menjëherë pas hapjes.

PARALAJMËRIME DHE PARALAJMËRIME
Kompleti duhet të jetë i mbyllur dhe i mbrojtur nga lagështia.
.Të gjithë ekzemplarët pozitivë do të vërtetohen me metodologji të tjera.
.Të gjithë ekzemplarët duhet të trajtohen si ndotës të mundshëm.
. MOS përdorni reagent të skaduar.
. MOS ndërroni reagentët midis kompleteve me lot të ndryshëm nr..
. MOS ripërdorni kartat e testimit dhe çdo aksesor të disponueshëm.
. Keqoperimi, mostra e tepërt ose e vogël mund të çojë në devijime të rezultateve.

LIMITIM
Ashtu si me çdo analizë që përdor antitrupa të miut, ekziston mundësia për ndërhyrje nga antitrupat njerëzorë kundër miut (HAMA) në ekzemplar.Mostrat nga pacientët që kanë marrë preparate të antitrupave monoklonale për diagnostikim ose terapi mund të përmbajnë HAMA.Shembuj të tillë mund të shkaktojnë rezultate false pozitive ose false negative.
Ky rezultat i testit është vetëm për referencë klinike, nuk duhet të shërbejë si bazë e vetme për diagnozën dhe trajtimin klinik, menaxhimi klinik i pacientëve duhet të merret parasysh gjithëpërfshirës i kombinuar me simptomat e tij, historinë mjekësore, ekzaminimin tjetër laboratorik, përgjigjen ndaj trajtimit, epidemiologjinë dhe informacione të tjera. .
.Ky reagent përdoret vetëm për analizat e serumit dhe plazmës.Mund të mos marrë rezultat të saktë kur përdoret për mostra të tjera si pështyma dhe urina etj.

KARAKTERISTIKAT E PERFORMANCËS

REFERENCAT
1.Hansen JH,et al.HAMA Interferenca me Immunoassays Bazuar në Antitrupa Monoklonal të Murit[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Natyra e antitrupave heterofilë dhe roli në ndërhyrjen e analizës imunologjike[J].J e Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Çelësi i simboleve të përdorura:

	Aparat Mjekësor Diagnostikues In Vitro
	Prodhuesi
	Ruani në 2-30℃
	Data e skadencës
	Mos e ripërdorni
	KUJDES
	Konsultohuni me udhëzimet për përdorim

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Adresa: Kati 3-4, Ndërtesa NR. 16, Punëtoria Bio-mjekësore, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kinë
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279