Diagnoza Ilaro por Kora Troponino I(fluoreskeca imunokromatografa analizo)
Nur por in vitro diagnoza uzo
Bonvolu legi ĉi tiun pakaĵon atente antaŭ ol uzi kaj strikte sekvi la instrukciojn.Fidindeco de analizrezultoj ne povas esti garantiita se estas iuj devioj de la instrukcioj en ĉi tiu pakaĵo.

INTENCITA UZO
Diagnostic Kit for Cardiac Troponin I (fluoreska imunokromatografa analizo) estas fluoreskeca imunokromatografa analizo por la kvanta detekto de Cardiac Troponin I (cTnI) en homa serumo aŭ plasmo, ĝi estas uzata por helpdiagnozo de AMI (Acute Myocardial Infarction).Ĉiu pozitiva specimeno devas esti konfirmita per aliaj metodaroj.Ĉi tiu testo estas destinita nur por kuracista uzo.

RESUMO
CTnI-niveloj pliiĝis plurajn horojn post miokardia infarkto okazis, pintis je 12-16 horoj, kaj restis levita 4-9 tagojn post miokardia infarkto okazis.La tutmonda difino de la tria miokardia infarkto en 2012: La preferata biosigno-cTn (I aŭ T), havas altan miokardian histan specifecon kaj altan klinikan sentemon.Ŝanĝoj en la koncentriĝo de cTn estas esencaj al la diagnozo de AMI

PRINCIPO DE LA PROCEDRO
La membrano de la testa aparato estas kovrita per kontraŭ cTnI-antikorpo sur la testa regiono kaj kapro kontraŭ kuniklo IgG antikorpo sur la kontrolregiono.Labla kuseneto estas kovrita de fluoreskeco etikedita kontraŭ cTnI-antikorpo kaj kuniklo IgG anticipe.Dum testado de pozitiva specimeno, la cTnI-antigeno en specimeno kombinas kun fluoreskeco etikedita kontraŭ cTnI-antikorpo, kaj formas imunan miksaĵon.Sub la ago de la imunokromatografio, la kompleksa fluo en la direkto de sorba papero, kiam kompleksa pasis la testa regiono, ĝi kombinita kun anti cTnI tegaĵo antikorpo, formas novan complex.cTnI nivelo estas pozitive korelaciita kun fluoreskeco signalo, kaj la koncentriĝo de cTnI en specimeno povas esti detektita per fluoreskeca imunananalizo.

REACTIVOJ KAJ MATERIOJ LIVRITAJ

25T pakaj komponantoj：
Testkarto individue folio ensakigita kun sekigilo 25T
Specimenaj diluantoj 25T
Pakaĵo enmetaĵo 1

MATERIOJ NECESATAS SED NE PROVIZITAJ
Specimena kolektoujo, tempigilo

EKSIMENIO KLEKTO KAJ STOKADO
1.La specimenoj testitaj povas esti serumo, heparina antikoagulanta plasmo aŭ EDTA antikoagulanta plasmo.
2.Laŭ normaj teknikoj kolekti specimenon.Serumo aŭ plasmo specimeno povas esti konservita fridigita je 2-8℃ dum 7 tagoj kaj kriokonservado sub -15 °C dum 6 monatoj.
3.Ĉiuj specimenoj evitas frostitajn-degelojn.

PROCEDURO DE TALIO
Bonvolu legi la instrumentan operacian manlibron kaj pakaĵon antaŭ testado.
1. Metu flanken ĉiuj reakciiloj kaj specimenoj al ĉambra temperaturo.
2.Malfermu la Portebla Imuna Analizilo (WIZ-A101), enigu la kontan pasvorton ensalutu laŭ la operacia metodo de la instrumento, kaj enigu la detektan interfacon.
3.Skanu la dentkodon por konfirmi la testan objekton.
4.Elprenu la testkarton el la folisako.
5.Enmetu la testkarton en la kartfendon, skanu la QR-kodon kaj determinu la testan objekton.
6.Aldonu 40μL de serumo aŭ plasmo-specimeno al specimeno de diluaĵo, kaj miksu bone..
7.Aldonu 80μL specimenan solvon por provi bone de la karto.
8.Alklaku la butonon "norma testo", post 15 minutoj, la instrumento aŭtomate detektos la testkarton, ĝi povas legi la rezultojn de la ekrano de la instrumento kaj registri/presi la testrezultojn.
9.Referu al la instrukcio de Portebla Imuna Analizilo (WIZ-A101).

ATENDITAJ VALORIOJ
cTnI <0.3ng/mL
Estas rekomendite ke ĉiu laboratorio establas sian propran normalan intervalon reprezentante sian paciencan populacion.

TESTO-REZULTOJ KAJ INTERPRETADO
.La supraj datumoj estas la rezulto de cTnI-reagente-testo, kaj oni sugestas, ke ĉiu laboratorio starigu gamon da cTnI-detektaj valoroj taŭgaj por la loĝantaro en ĉi tiu regiono.La supraj rezultoj estas nur por referenco.
.La rezultoj de ĉi tiu metodo estas nur aplikeblaj al la referencintervaloj establitaj en ĉi tiu metodo, kaj ne ekzistas rekta komparebleco kun aliaj metodoj.
.Aliaj faktoroj ankaŭ povas kaŭzi erarojn en detektaj rezultoj, inkluzive de teknikaj kialoj, operaciaj eraroj kaj aliaj specimenaj faktoroj.

STOKADO KAJ STABILECO
1.La ilaro estas 18 monatoj de bretdaŭro de la dato de fabrikado.Konservu la neuzatajn ilojn je 2-30 °C.NE frostigu.Ne uzu preter la limdato.
2.Ne malfermu la sigelitan sakon ĝis vi pretas fari teston, kaj la unuuza provo estas sugestita esti uzata sub la bezonata medio (temperaturo 2-35℃, humido 40-90%) ene de 60 minutoj tiel rapide. kiel eble.
3.Sample-diluilo estas uzata tuj post esti malfermita.

AVERTOJ KAJ ATENTOJ
.La ilaro estu sigelita kaj protektita kontraŭ malsekeco.
.Ĉiuj pozitivaj specimenoj estos validigitaj per aliaj metodaroj.
.Ĉiuj specimenoj estu traktataj kiel potenciala malpurigaĵo.
.NE uzu eksvalidiĝintan reakciilon.
.NE interŝanĝu reakcilojn inter ilaroj kun malsama loto No..
.NE reuzu testkartojn kaj iujn ajn foruzeblajn akcesoraĵojn.
.Misoperacio, troa aŭ malgranda specimeno povas konduki al rezultaj devioj.

LIMITO
.Kiel kun ajna analizo utiliganta musajn antikorpojn, la ebleco ekzistas por interfero de homaj kontraŭmusaj antikorpoj (HAMA) en la specimeno.Specimenoj de pacientoj, kiuj ricevis preparojn de unuklonaj antikorpoj por diagnozo aŭ terapio, povas enhavi HAMA.Tiaj specimenoj povas kaŭzi malverajn pozitivajn aŭ malverajn negativajn rezultojn.
.Ĉi tiu testo rezulto estas nur por klinika referenco, ne devus servi kiel la sola bazo por klinika diagnozo kaj traktado, la pacientoj klinika administrado devus esti ampleksa konsidero kombinita kun ĝiaj simptomoj, anamnezo, alia laboratorio ekzameno, traktado respondo, epidemiologio kaj aliaj informoj. .
.Ĉi tiu reakciilo estas uzata nur por serumaj kaj plasmaj testoj.Ĝi eble ne akiras precizan rezulton kiam uzata por aliaj specimenoj kiel salivo kaj urino ktp.

Efektivkarakterizaĵoj

REFERENCIOJ

1.Hansen JH,et al.HAMA Interfero kun Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J de Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference [J].J de Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Ŝlosilo al simboloj uzataj:

	In Vitro Diagnostic Medical Device
	Fabrikisto
	Konservu ĉe 2-30 ℃
	Findato
	Ne Reuzu
	ATENTU
	Konsultu Instrukciojn Por Uzo

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adreso:3-4 Etaĝo, NO.16 Konstruaĵo, Biomedicina Laborrenkontiĝo, 2030 Wengjiao Okcidenta Vojo, Haicang Distrikto, 361026, Xiamen, Ĉinio
Tel:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279