د زړه د ټراپونین I لپاره تشخیصی کټ(د فلوروسینس امونوکروماتوګرافیک ارزونه)
یوازې د ویټرو تشخیصي کارولو لپاره
مهرباني وکړئ دا کڅوړه د کارولو دمخه په احتیاط سره ولولئ او لارښوونې په کلکه تعقیب کړئ.د ارزونې پایلو اعتبار نشي تضمین کیدی که چیرې پدې کڅوړه کې د لارښوونو څخه کوم انحراف شتون ولري.

اراده کارول
د کارتیک ټراپونین I (فلوریسنس امیونوکرومیټوګرافیک معاینه) لپاره د تشخیص کټ د انسان سیرم یا پلازما کې د کارتیک ټراپونین I (cTnI) کمیتي کشف لپاره د فلوروسینس امیونوکرومیټوګرافیک ارزونه ده ، دا د مایوکفارارډ (AMI) د معاون تشخیص لپاره کارول کیږي.ټول مثبت نمونې باید د نورو میتودونو لخوا تایید شي.دا ازموینه یوازې د روغتیا پاملرنې مسلکي کارونې لپاره ده.

لنډیز
د cTnI کچه د مایوکارډیال انفکشن وروسته څو ساعته لوړه شوه، په 12-16 ساعتونو کې لوړه شوه، او د مایوکارډیال انفکشن وروسته 4-9 ورځې لوړه پاتې شوه.په 2012 کې د دریم مایوکارډیال انفکشن نړیوال تعریف: غوره شوی بایومارکر-cTn(I یا T)، د مایوکارډیال نسج لوړ ځانګړتیا او لوړ کلینیکي حساسیت لري.د CTn په غلظت کې بدلون د AMI تشخیص لپاره اړین دی

د طرزالعمل اصول
د ازموینې وسیلې غشا د ازموینې په سیمه کې د cTnI انټي باډي او د کنټرول سیمه کې د وزې ضد خرگوش IgG انټي باډي سره پوښل شوي.لیبل پیډ د فلوروسینس لیبل شوي انټي cTnI انټي باډي او خرگوش IgG له مخکې پوښل شوي.کله چې مثبت نمونې معاینه شي، په نمونه کې cTnI انټيجن د فلوروسینس لیبل شوي انټي cTnI انټي باډي سره یوځای کیږي، او د معافیت مخلوط جوړوي.د امونوکروماتوګرافي د عمل لاندې ، د جاذب کاغذ په لور پیچلي جریان ، کله چې پیچلي د ازموینې ساحې څخه تیریږي ، دا د cTnI ضد کوټینګ انټي باډي سره یوځای کیږي ، نوی پیچلي جوړوي. په نمونه کې د fluorescence immunoassay assay لخوا کشف کیدی شي.

ریاجنټونه او مواد عرضه شوي

د 25T کڅوړې برخې:
د ټیسټ کارت په انفرادي ډول د ورق کڅوړه د ډیسیکینټ 25T سره
نمونه diluents 25T
د بسته بندي داخلول 1

توکي اړین دي مګر چمتو شوي ندي
د نمونې راټولولو کانتینر، ټایمر

د نمونې راټولول او ذخیره کول
1. ازمول شوي نمونې کیدای شي سیرم، هیپرین انټي کوګولینټ پلازما یا EDTA انټي کوګولینټ پلازما وي.
2. د معیاري تخنیکونو له مخې نمونې راټول کړئ.د سیرم یا پلازما نمونه په یخچال کې د 7 ورځو لپاره په 2-8 ℃ کې ساتل کیدی شي او د 6 میاشتو لپاره -15 ° C لاندې cryopreservation.
3. ټولې نمونې د کنګل کیدو څخه مخنیوی کوي.

د ارزونې کړنلاره
مهرباني وکړئ د ازموینې دمخه د وسیلې عملیاتو لارښود او بسته داخل کړئ.
1. د خونې د تودوخې سره ټول ریجنټونه او نمونې یو طرف ته واچوئ.
2. د پورټ ایبل معافیت تحلیل کونکي (WIZ-A101) پرانیزئ، د وسیلې د عملیاتي میتود سره سم د حساب پټنوم داخل کړئ، او د کشف انٹرفیس دننه کړئ.
3. د ازموینې توکي تایید کولو لپاره د پیژندنې کوډ سکین کړئ.
4. د ورق کڅوړې څخه د ازموینې کارت واخلئ.
5. د ازموینې کارت د کارت سلاټ کې دننه کړئ، د QR کوډ سکین کړئ، او د ازموینې توکي وټاکئ.
6. 40μL سیروم یا پلازما نمونه د نمونې نرمولو لپاره اضافه کړئ، او ښه مخلوط کړئ.
7. د کارت د څاه نمونې لپاره 80μL نمونې حل اضافه کړئ.
8. د "معیاري ازموینې" تڼۍ کلیک وکړئ، د 15 دقیقو وروسته، وسیله به په اتوماتيک ډول د ازموینې کارت کشف کړي، دا کولی شي د وسیلې د ښودلو سکرین څخه پایلې ولولي، او د ازموینې پایلې ثبت / چاپ کړي.
9. د پورټ ایبل معافیت تحلیل کونکي (WIZ-A101) لارښوونې ته مراجعه وکړئ.

متوقع ارزښتونه
cTnI <0.3ng/mL
دا سپارښتنه کیږي چې هر لابراتوار خپل نورمال رینج رامینځته کړي چې د ناروغ نفوس استازیتوب کوي.

د ازموینې پایلې او تفسیر
پورتني معلومات د cTnI reagent ازموینې پایله ده، او دا وړاندیز کیږي چې هر لابراتوار باید د cTnI کشف ارزښتونو لړۍ رامینځته کړي چې پدې سیمه کې د خلکو لپاره مناسب دي.پورته پایلې یوازې د حوالې لپاره دي.
د دې میتود پایلې یوازې په دې میتود کې رامینځته شوي د حوالې سلسلې پلي کیږي ، او د نورو میتودونو سره مستقیم پرتله کول شتون نلري.
.نور عوامل هم کولی شي د کشف پایلو کې غلطی رامینځته کړي ، پشمول تخنیکي لاملونه ، عملیاتي غلطۍ او نور نمونې عوامل.

ذخیره او ثبات
1. کټ د تولید له نیټې څخه د 18 میاشتو شیلف ژوند دی.غیر استعمال شوي کیټونه په 2-30 درجو کې ذخیره کړئ.کنګل مه کوئ.د ختمیدو نیټې څخه وروسته مه کاروئ.
2. مهر شوی کڅوړه مه خلاصوئ تر هغه چې تاسو د ازموینې ترسره کولو لپاره چمتو نه یاست، او د واحد کارولو ازموینه وړاندیز کیږي چې د اړتیا وړ چاپیریال (د حرارت درجه 2-35 ℃، رطوبت 40-90٪) په 60 دقیقو کې ژر تر ژره وکارول شي. که امکان ولری.
3. نمونه د خلاصیدو وروسته سمدلاسه کارول کیږي.

اخطارونه او احتیاطي تدابیر
.کیټ باید مهر شي او د لندبل په وړاندې خوندي شي.
ټولې مثبتې نمونې باید د نورو میتودونو لخوا تایید شي.
ټولې نمونې باید د احتمالي ککړتیا په توګه وڅیړل شي.
.د ختم شوي ریجنټ څخه کار مه اخلئ.
.د کټونو ترمنځ د بیالبیلو شمیرو سره د ریجنټونو تبادله مه کوئ.
.د ازمایښت کارتونه او د ضایع کیدو وړ لوازم بیا مه کاروئ.
غلط کار، ډیر یا لږ نمونه کولی شي د پایلې انحراف لامل شي.

Lتقلید
.لکه څنګه چې د موږک انټي باډي ګمارلو هر ډول ارزونې سره ، په نمونه کې د انسان د موږک ضد انټي باډي (HAMA) لخوا د مداخلې امکان شتون لري.د ناروغانو نمونې چې د تشخیص یا درملنې لپاره د مونوکلونل انټي باډیز چمتووالی ترلاسه کړي ممکن HAMA ولري.دا ډول نمونې کولی شي غلط مثبت یا غلط منفي پایلې رامینځته کړي.
د دې ازموینې پایله یوازې د کلینیکي حوالې لپاره ده ، باید د کلینیکي تشخیص او درملنې لپاره یوازینۍ اساس نه وي ، د ناروغانو کلینیکي مدیریت باید د هغې نښې ، طبي تاریخ ، نور لابراتوار معاینه ، د درملنې غبرګون ، ایپیډیمولوژي او نور معلومات په ګډه په پام کې ونیول شي. .
دا ریجنټ یوازې د سیرم او پلازما ازموینې لپاره کارول کیږي.دا ممکن دقیق پایله ترلاسه نکړي کله چې د نورو نمونو لپاره کارول کیږي لکه لعاب او پیشاب او داسې نور.

د فعالیت ځانګړتیاوې

REFERENCES

1.Hansen JH، et al.HAMA د مورین مونوکلونل انټي باډي پر بنسټ امیونوسایز سره لاسوهنه [J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. لیوینسن SS. د هیټروفیلیک انټي باډیز طبیعت او د امیونوسای مداخلت کې رول

د کارول شوي سمبولونو کلیدي:

	د ویټرو تشخیصي طبي وسیله کې
	جوړونکی
	په 2-30 ℃ کې ذخیره کړئ
	له کاره وتنې نېټه
	بیا کار مه کوئ
	احتیاط
	د کارولو لپاره لارښوونې سره مشوره وکړئ

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
پته: 3-4 پوړ، NO.16 ودانۍ، د بیو میډیکل ورکشاپ، 2030 وینجیو لویدیځ سړک، هایکانګ ولسوالۍ، 361026، ژیامین، چین
ټیلیفون: +86-592-6808278
فکس: +86-592-6808279