Зүрхний тропонин I-ийн оношлогооны иж бүрдэл(флюресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)
Зөвхөн in vitro оношлогоонд хэрэглэнэ
Хэрэглэхийн өмнө энэ багцыг анхааралтай уншиж, зааврыг чанд дагаж мөрдөнө үү.Хэрэв энэ багц дахь заавраас ямар нэгэн хазайлт байгаа бол шинжилгээний үр дүнгийн найдвартай байдлыг баталгаажуулах боломжгүй.

ЗОРИЛГОТОЙ АШИГЛАХ
Зүрхний тропонин I-ийн оношлогооны иж бүрдэл (флюресцент иммунохроматографийн шинжилгээ) нь хүний ​​ийлдэс эсвэл цусны сийвэн дэх зүрхний тропонин I (cTnI)-ийг тоон хэмжээгээр илрүүлэх флюресцент иммунохроматографийн шинжилгээ бөгөөд AMI (хурц миокардийн шигдээс)-ийн туслах оношлогоонд ашигладаг.Бүх эерэг дээжийг бусад аргачлалаар баталгаажуулах ёстой.Энэхүү тест нь зөвхөн эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдэд зориулагдсан болно.

ХУРААНГУЙ
Миокардийн шигдээсээс хойш хэдэн цагийн дараа cTnI-ийн түвшин нэмэгдэж, 12-16 цагийн үед дээд цэгтээ хүрч, зүрхний шигдээсээс хойш 4-9 хоногийн дараа өндөр хэвээр байна.2012 оны 3 дахь миокардийн шигдээсийн дэлхийн тодорхойлолт: Сонгодог биомаркер-cTn(I эсвэл T) нь миокардийн эд эсийн өвөрмөц чанар, эмнэлзүйн өндөр мэдрэмжтэй байдаг.cTn-ийн концентрацийн өөрчлөлт нь AMI-ийг оношлоход зайлшгүй шаардлагатай

ЖУРАМЫН ЗАРЧИМ
Туршилтын төхөөрөмжийн мембран нь туршилтын хэсэгт эсрэг cTnI эсрэгбие, хяналтын хэсэгт ямааны туулайн эсрэг IgG эсрэгбиеээр бүрсэн байна.Лабель дэвсгэрийг урьдчилан cTnI эсрэгбие болон туулайн IgG гэж тэмдэглэсэн флюресцентээр бүрсэн байна.Эерэг дээжийг турших үед дээж дэх cTnI эсрэгтөрөгч нь флюресценцээр тэмдэглэгдсэн анти cTnI эсрэгбиетэй нийлж, дархлааны хольц үүсгэдэг.Иммунохроматографийн нөлөөгөөр шингээгч цаасны чиглэлийн цогцолбор урсгал нь сорилтын бүсийг давахад энэ нь эсрэг cTnI бүрэх эсрэгбиетэй нийлж, шинэ цогцолбор үүсгэдэг. cTnI түвшин нь флюресценцийн дохио, cTnI-ийн концентрацитай эерэг хамааралтай байдаг. дээж дэх флюресценцийн дархлааны шинжилгээгээр илрүүлж болно.

УРАВЬС БОЛОН МАТЕРИАЛ НИЙЛҮҮЛНЭ

25T багцын бүрэлдэхүүн хэсгүүд:
Туршилтын картыг тус тусад нь 25Т чийг шингээгчтэй тугалган цаасаар хийсэн
Дээж шингэрүүлэгч 25Т
Багцын хавсралт 1

ШААРДЛАГАТАЙ БОЛОВЧ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛ
Дээж цуглуулах сав, таймер

ДЭЭЖ ЦУГЛУУЛАХ, ХАДГАЛАХ
1. Туршилтын дээж нь ийлдэс, гепарин антикоагулянт сийвэн эсвэл EDTA антикоагулянт сийвэн байж болно.
2. Стандарт техникийн дагуу дээж авах.Ийлдэс эсвэл сийвэнгийн дээжийг хөргөгчинд 2-8 хэмд 7 хоног, крио хадгалалтанд -15 хэмээс доош 6 сар хадгалах боломжтой.
3.Бүх дээж нь хөлдөх гэсэлтийн мөчлөгөөс зайлсхийдэг.

ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ЖУРАМ
Туршилт хийхээсээ өмнө багажийн ашиглалтын гарын авлага, багцын хавсралтыг уншина уу.
1. Бүх урвалж болон дээжийг тасалгааны температурт байлгана.
2.Зөөврийн дархлааны анализаторыг(WIZ-A101) нээгээд, багажийн үйлдлийн аргын дагуу дансны нууц үгээ оруулж, илрүүлэх интерфейсийг оруулна.
3. Шинжилгээний зүйлийг баталгаажуулахын тулд таних кодыг уншина уу.
4. Туршилтын картыг тугалган уутнаас гарга.
5.Туршилтын картыг картын үүрэнд хийж, QR кодыг уншаад тестийн зүйлийг тодорхойлно.
6. Дээж шингэрүүлэгчид 40 мкл ийлдэс эсвэл плазмын дээж нэмээд сайтар холино.
7. Картын дээж авахын тулд 80μL дээжийн уусмал нэмнэ.
8.“Стандарт тест” товчийг дарахад 15 минутын дараа багаж нь шинжилгээний картыг автоматаар илрүүлж, багажийн дэлгэцийн дэлгэцээс үр дүнг уншиж, шинжилгээний үр дүнг бичиж/хэвлэх боломжтой.
9.Зөөврийн дархлааны анализаторын (WIZ-A101) зааварчилгааг үзнэ үү.

ХҮЛЭЭГДСЭН ҮНЭ ЦЭНЭ
cTnI <0.3нг/мл
Лаборатори бүр өөрийн өвчтөний популяцийг төлөөлөх өөрийн хэвийн хязгаарыг тогтоохыг зөвлөж байна.

ТУРШИЛТЫН ҮР ДҮН, ТАЙЛБАР
.Дээрх өгөгдөл нь cTnI урвалжийн шинжилгээний үр дүн бөгөөд лаборатори бүр энэ бүс нутгийн хүн амд тохирсон cTnI илрүүлэх утгыг тогтоохыг зөвлөж байна.Дээрх үр дүн нь зөвхөн лавлагаанд зориулагдсан болно.
.Энэ аргын үр дүн нь зөвхөн энэ аргаар тогтоосон жишиг мужид хамаарах бөгөөд бусад аргуудтай шууд харьцуулах боломжгүй.
.Бусад хүчин зүйл нь техникийн шалтгаан, үйл ажиллагааны алдаа болон бусад түүвэр хүчин зүйлс зэрэг илрүүлэх үр дүнд алдаа үүсгэж болно.

ХАДГАЛАХ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ
1. Энэхүү иж бүрдэл нь үйлдвэрлэсэн огнооноос хойш 18 сарын хугацаатай.Ашиглагдаагүй иж бүрдлийг 2-30 хэмд хадгална.ХӨЛДӨХГҮЙ.Хугацаа дууссанаас хойш хэрэглэж болохгүй.
2. Шинжилгээ хийхэд бэлэн болтол битүүмжилсэн уутыг нээж болохгүй бөгөөд нэг удаагийн туршилтыг шаардлагатай орчинд (температур 2-35℃, чийгшил 40-90%) 60 минутын дотор ашиглахыг зөвлөж байна. Аль болох.
3. Дээж шингэрүүлэгчийг нээсний дараа шууд хэрэглэнэ.

СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ, УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛҮҮЛЭГЧ
.Иж бүрдэл нь битүүмжлэгдсэн, чийгээс хамгаалагдсан байх ёстой.
.Бүх эерэг сорьцыг бусад аргачлалаар баталгаажуулна.
.Бүх сорьцыг болзошгүй бохирдуулагч гэж үзнэ.
.Хугацаа нь дууссан урвалжийг бүү хэрэглээрэй.
.Янз бүрийн багц дугаартай иж бүрдэл хооронд урвалжуудыг сольж болохгүй.
.Туршилтын карт болон нэг удаагийн дагалдах хэрэгслийг дахин бүү ашигла.
.Буруу ажиллагаа, хэт их эсвэл бага дээж нь үр дүнгийн хазайлтад хүргэж болзошгүй.

LДУРАЙМАЛ
.Хулганы эсрэгбие ашигладаг аливаа шинжилгээний нэгэн адил сорьцонд хүний ​​эсрэгбие (HAMA)-аар хөндлөнгөөс оролцох боломжтой.Оношлогоо, эмчилгээнд зориулж моноклональ эсрэгбиеийн бэлдмэл хүлээн авсан өвчтөнүүдийн сорьцонд HAMA агуулагдаж болно.Ийм сорьц нь хуурамч эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүнг үүсгэж болзошгүй.
.Энэ шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаанд зориулагдсан бөгөөд эмнэлзүйн оношлогоо, эмчилгээний цорын ганц үндэс суурь болохгүй, өвчтөний эмнэлзүйн менежментийг түүний шинж тэмдэг, өвчний түүх, бусад лабораторийн шинжилгээ, эмчилгээний хариу урвал, тархвар судлал болон бусад мэдээлэлтэй хамт цогц байдлаар авч үзэх ёстой. .
.Энэ урвалжийг зөвхөн ийлдэс болон сийвэнгийн шинжилгээнд хэрэглэнэ.Шүлс, шээс гэх мэт бусад дээжинд хэрэглэхэд үнэн зөв үр дүнд хүрэхгүй байж магадгүй юм.

ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ОНЦЛОГ

RҮНДЭСЛЭЛ

1.Hansen JH, et al.HAMA интерференции-тай моноклональ эсрэгбие дээр суурилсан дархлааны шинжилгээ [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон SS. Гетерофилик эсрэгбиеийн мөн чанар ба дархлаа судлалын хөндлөнгийн оролцоо[J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Ашигласан тэмдэгтүүдийн түлхүүр:

	In Vitro оношлогооны эмнэлгийн төхөөрөмж
	Үйлдвэрлэгч
	2-30 хэмд хадгална
	Дуусах огноо
	Дахин бүү ашигла
	АНХААРУУЛГА
	Хэрэглэх заавартай танилцана уу

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Хаяг: 3-4 давхар, №16 байр, Био эмнэлгийн цех, 2030 Вэнжяо баруун зам, Хайчан дүүрэг, 361026, Шиамень, Хятад
Утас:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279