ຊຸດວິນິດໄສສຳລັບ Isoenzyme MB ຂອງ Creatine Kinase(ການວິເຄາະດ້ວຍວິທີ fluorescence immunochromatographic)
ສຳລັບການນຳໃຊ້ໃນການວິນິດໄສໃນຫຼອດທົດລອງເທົ່ານັ້ນ
ກະລຸນາອ່ານໃບຍ່ອຍນີ້ຢ່າງລະອຽດກ່ອນການນຳໃຊ້ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືຂອງຜົນການທົດສອບບໍ່ສາມາດຮັບປະກັນໄດ້ ຖ້າຫາກມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຈາກຄຳແນະນຳໃນໃບຍ່ອຍນີ້.

ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້
ຊຸດວິນິດໄສສຳລັບ Isoenzyme MB ຂອງ Creatine Kinase (ການວິເຄາະ immunochromatographic fluorescence) ແມ່ນການວິເຄາະ immunochromatographic fluorescence ສຳລັບການກວດຫາປະລິມານຂອງ Isoenzyme MB ຂອງ Creatine Kinase (CK-MB) ໃນ serum ຫຼື plasma ຂອງມະນຸດ, ມັນຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການວິນິດໄສຊ່ວຍຂອງ AMI (Acute Myocardial Infarction). ຕົວຢ່າງທີ່ເປັນບວກທັງໝົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍວິທີການອື່ນໆ. ການທົດສອບນີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດ້ານສຸຂະພາບຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບເທົ່ານັ້ນ.

ສະຫຼຸບ
ລະດັບ CK-MB ເພີ່ມຂຶ້ນ 4-6 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກເກີດການອຸດຕັນຂອງກ້າມຊີ້ນຫົວໃຈ, ສູງສຸດທີ່ 18-24 ຊົ່ວໂມງ, ແລະກັບຄືນສູ່ສະພາບປົກກະຕິ 2-3 ມື້ຕໍ່ມາ. ການປ່ອຍ CK-MB ເຂົ້າສູ່ລະບົບໄຫຼວຽນຊ້າກວ່າຮີໂມໂກລບິນ. CK-MB ເປັນເຄື່ອງໝາຍແບບດັ້ງເດີມຂອງການອຸດຕັນຂອງກ້າມຊີ້ນຫົວໃຈສ້ວຍແຫຼມ.

ຫຼັກການຂອງຂັ້ນຕອນ
ເຍື່ອຫຸ້ມຂອງອຸປະກອນທົດສອບຖືກເຄືອບດ້ວຍພູມຕ້ານທານຕ້ານ CK-MB ໃນບໍລິເວນທົດສອບ ແລະ ພູມຕ້ານທານ IgG ຕ້ານກະຕ່າຍແບ້ໃນບໍລິເວນຄວບຄຸມ. ແຜ່ນປ້າຍຖືກເຄືອບດ້ວຍພູມຕ້ານທານຕ້ານ CK-MB ທີ່ມີປ້າຍ fluorescent ແລະ IgG ກະຕ່າຍລ່ວງໜ້າ. ເມື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງທີ່ເປັນບວກ, ແອນຕິເຈນ CK-MB ໃນຕົວຢ່າງຈະລວມກັບພູມຕ້ານທານຕ້ານ CK-MB ທີ່ມີປ້າຍ fluorescent, ແລະ ປະກອບເປັນສ່ວນປະສົມພູມຕ້ານທານ. ພາຍໃຕ້ການກະທຳຂອງອິມມູໂນໂຄຣມາໂຕກຣາຟີ, ການໄຫຼຂອງສະລັບສັບຊ້ອນໃນທິດທາງຂອງເຈ້ຍດູດຊຶມ, ເມື່ອສະລັບສັບຊ້ອນຜ່ານພື້ນທີ່ທົດສອບ, ມັນລວມກັບພູມຕ້ານທານເຄືອບຕ້ານ CK-MB, ປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນໃໝ່. ລະດັບ CK-MB ມີຄວາມສຳພັນໃນທາງບວກກັບສັນຍານ fluorescent, ແລະຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ CK-MB ໃນຕົວຢ່າງສາມາດກວດພົບໄດ້ໂດຍການວິເຄາະອິມມູໂນຟຼູອໍເຣສເຊັນ.

ສານເຄມີ ແລະ ວັດສະດຸທີ່ສະໜອງໃຫ້

ອົງປະກອບຊຸດ 25T：
ບັດທົດສອບແຍກຕ່າງຫາກທີ່ຫຸ້ມດ້ວຍຟອຍທີ່ມີສານດູດຄວາມຊຸ່ມ 25T
ຕົວລະລາຍຕົວຢ່າງ 25T
ກ່ອງໃສ່ຊຸດ 1

ຕ້ອງມີອຸປະກອນແຕ່ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້
ພາຊະນະເກັບຕົວຢ່າງ, ໂມງຈັບເວລາ

ການເກັບຕົວຢ່າງ ແລະ ການເກັບຮັກສາ
1. ຕົວຢ່າງທີ່ທົດສອບສາມາດເປັນ serum, plasma ຕ້ານການແຂງຕົວຂອງເລືອດ heparin ຫຼື plasma ຕ້ານການແຂງຕົວຂອງເລືອດ EDTA.
2. ອີງຕາມເຕັກນິກມາດຕະຖານ, ເກັບຕົວຢ່າງ. ຕົວຢ່າງ serum ຫຼື plasma ສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຕູ້ເຢັນທີ່ອຸນຫະພູມ 2-8°C ເປັນເວລາ 7 ມື້ ແລະ ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນອຸນຫະພູມຕ່ຳກວ່າ -15°C ເປັນເວລາ 6 ເດືອນ.
3. ຕົວຢ່າງທັງໝົດຫຼີກລ່ຽງວົງຈອນການແຊ່ແຂງ-ລະລາຍ.

ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ
ກະລຸນາອ່ານຄູ່ມືການໃຊ້ງານເຄື່ອງມື ແລະ ເອກະສານໃສ່ໃນຊຸດກ່ອນການທົດສອບ.
1. ວາງສານສະກັດ ແລະ ຕົວຢ່າງທັງໝົດໄວ້ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ.
2. ເປີດເຄື່ອງວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101), ໃສ່ລະຫັດຜ່ານບັນຊີເພື່ອເຂົ້າສູ່ລະບົບຕາມວິທີການໃຊ້ງານຂອງເຄື່ອງມື, ແລະ ເຂົ້າສູ່ໜ້າຈໍກວດຈັບ.
3. ສະແກນລະຫັດການກວດສອບເພື່ອຢືນຢັນລາຍການທົດສອບ.
4. ເອົາບັດທົດສອບອອກຈາກຖົງຟອຍ.
5. ໃສ່ບັດທົດສອບເຂົ້າໄປໃນຊ່ອງບັດ, ສະແກນລະຫັດ QR, ແລະ ກຳນົດລາຍການທົດສອບ.
5. ຕື່ມຕົວຢ່າງເຊລັ່ມ ຫຼື ພລາສມາ 40μL ໃສ່ນ້ຳຢາລະລາຍຕົວຢ່າງ, ແລະ ປະສົມໃຫ້ເຂົ້າກັນດີ.
6. ຕື່ມນ້ຳຢາຕົວຢ່າງ 80μL ໃສ່ໃນກ່ອງເກັບຕົວຢ່າງ.
7. ກົດປຸ່ມ “ການທົດສອບມາດຕະຖານ”, ຫຼັງຈາກ 15 ນາທີ, ເຄື່ອງມືຈະກວດຫາບັດທົດສອບໂດຍອັດຕະໂນມັດ, ມັນສາມາດອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຈາກໜ້າຈໍສະແດງຜົນຂອງເຄື່ອງມື, ແລະບັນທຶກ/ພິມຜົນການທົດສອບ.
8. ອ້າງອີງຄຳແນະນຳຂອງເຄື່ອງວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101).

ຄ່າທີ່ຄາດຫວັງ
CK-MB <5ng/mL
ແນະນຳໃຫ້ແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງສ້າງຂອບເຂດປົກກະຕິຂອງຕົນເອງທີ່ເປັນຕົວແທນໃຫ້ແກ່ກຸ່ມຄົນເຈັບຂອງມັນ.

ຜົນການທົດສອບ ແລະ ການຕີຄວາມໝາຍ
ຂໍ້ມູນຂ້າງເທິງນີ້ແມ່ນຜົນຂອງການທົດສອບນໍ້າຢາ CK-MB, ແລະ ແນະນຳວ່າແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງຄວນສ້າງຄ່າການກວດຈັບ CK-MB ທີ່ເໝາະສົມກັບປະຊາກອນໃນພາກພື້ນນີ້. ຜົນໄດ້ຮັບຂ້າງເທິງນີ້ແມ່ນເພື່ອອ້າງອີງເທົ່ານັ້ນ.
ຜົນໄດ້ຮັບຂອງວິທີການນີ້ແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບຂອບເຂດອ້າງອີງທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນວິທີການນີ້ເທົ່ານັ້ນ, ແລະບໍ່ມີການປຽບທຽບໂດຍກົງກັບວິທີການອື່ນໆ.
ປັດໄຈອື່ນໆຍັງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຜິດພາດໃນຜົນການກວດສອບໄດ້, ລວມທັງເຫດຜົນທາງດ້ານເຕັກນິກ, ຄວາມຜິດພາດໃນການດຳເນີນງານ ແລະ ປັດໄຈຕົວຢ່າງອື່ນໆ.

ການເກັບຮັກສາ ແລະ ຄວາມໝັ້ນຄົງ
1. ຊຸດຢາມີອາຍຸ 18 ເດືອນນັບຈາກວັນທີ່ຜະລິດ. ເກັບຮັກສາຊຸດຢາທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ 2-30°C. ຫ້າມແຊ່ແຂງ. ຫ້າມໃຊ້ເກີນວັນໝົດອາຍຸ.
2. ຢ່າເປີດຖົງທີ່ປິດສະໜິດຈົນກວ່າທ່ານຈະພ້ອມທີ່ຈະທົດສອບ, ແລະ ແນະນຳໃຫ້ໃຊ້ການທົດສອບແບບໃຊ້ຄັ້ງດຽວພາຍໃຕ້ສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຕ້ອງການ (ອຸນຫະພູມ 2-35℃, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ 40-90%) ພາຍໃນ 60 ນາທີໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້.
3. ຕົວຢ່າງນ້ຳຢາລະລາຍຖືກນໍາໃຊ້ທັນທີຫຼັງຈາກຖືກເປີດ.

ຄຳເຕືອນ ແລະ ຂໍ້ຄວນລະວັງ
ຊຸດອຸປະກອນຄວນໄດ້ຮັບການຜະນຶກເຂົ້າກັນ ແລະ ປ້ອງກັນຈາກຄວາມຊຸ່ມ.
ຕົວຢ່າງໃນທາງບວກທັງໝົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດສອບໂດຍວິທີການອື່ນໆ.
ຕົວຢ່າງທັງໝົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຄືກັບສານມົນລະພິດທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນ.
ຫ້າມໃຊ້ນໍ້າຢາທີ່ໝົດອາຍຸ.
ຫ້າມແລກປ່ຽນສານເຄມີລະຫວ່າງຊຸດເຄື່ອງມືທີ່ມີເລກທີ່ລ໋ອດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.
ຫ້າມນຳບັດທົດສອບ ແລະ ອຸປະກອນເສີມທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມມາໃຊ້ຄືນ.
ການເຮັດວຽກຜິດພາດ, ຕົວຢ່າງຫຼາຍເກີນໄປ ຫຼື ໜ້ອຍສາມາດນຳໄປສູ່ການເບ່ຽງເບນຂອງຜົນໄດ້ຮັບ.

Lການລອກລຽນແບບ
ເຊັ່ນດຽວກັບການວິເຄາະໃດໆທີ່ໃຊ້ພູມຕ້ານທານໜູ, ມີຄວາມເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະຕ້ອງແຊກແຊງໂດຍພູມຕ້ານທານຕ້ານໜູຂອງມະນຸດ (HAMA) ໃນຕົວຢ່າງ. ຕົວຢ່າງຈາກຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການກະກຽມພູມຕ້ານທານໂມໂນໂຄລນສຳລັບການວິນິດໄສ ຫຼື ການປິ່ນປົວອາດຈະມີ HAMA. ຕົວຢ່າງດັ່ງກ່າວອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ ຫຼື ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ຜົນການທົດສອບນີ້ແມ່ນເພື່ອອ້າງອີງທາງດ້ານຄລີນິກເທົ່ານັ້ນ, ບໍ່ຄວນເປັນພື້ນຖານດຽວສຳລັບການວິນິດໄສ ແລະ ການປິ່ນປົວທາງດ້ານຄລີນິກ, ການຄຸ້ມຄອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບຄວນຈະພິຈາລະນາຢ່າງລະອຽດລວມກັບອາການ, ປະຫວັດທາງການແພດ, ການກວດຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ, ການຕອບສະໜອງຕໍ່ການປິ່ນປົວ, ລະບາດວິທະຍາ ແລະ ຂໍ້ມູນອື່ນໆ.
ນ້ຳຢານີ້ໃຊ້ສຳລັບການກວດເລືອດ ແລະ ພລາສມາເທົ່ານັ້ນ. ມັນອາດຈະບໍ່ໄດ້ຜົນທີ່ຖືກຕ້ອງເມື່ອໃຊ້ກັບຕົວຢ່າງອື່ນໆ ເຊັ່ນ: ນ້ຳລາຍ ແລະ ປັດສະວະ ແລະອື່ນໆ.

ລັກສະນະປະສິດທິພາບ

Rເອກະສານອ້າງອີງ
1.Hansen JH, ແລະ ອື່ນໆ. ການແຊກແຊງ HAMA ກັບການທົດສອບພູມຕ້ານທານທີ່ອີງໃສ່ພູມຕ້ານທານໂມໂນໂຄນຂອງໜູ [J].J ຂອງ Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS. ລັກສະນະຂອງພູມຕ້ານທານ Heterophilic ແລະບົດບາດໃນການແຊກແຊງ Immunoassay [J].J ຂອງ Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

ກະແຈໃສ່ສັນຍາລັກທີ່ໃຊ້:

	ອຸປະກອນການແພດວິນິດໄສໃນຫຼອດທົດລອງ
	ຜູ້ຜະລິດ
	ເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ 2-30 ℃
	ວັນໝົດອາຍຸ
	ຫ້າມນຳມາໃຊ້ຄືນ
	ຂໍ້ຄວນລະວັງ
	ປຶກສາຄຳແນະນຳສຳລັບການນຳໃຊ້

ບໍລິສັດ ເຊຍເຫມີນ ວິຊ ໄບໂອເທັກ ຈຳກັດ
ທີ່ຢູ່: ຊັ້ນ 3-4, ອາຄານເລກທີ 16, ກອງປະຊຸມການແພດຊີວະພາບ, ຖະໜົນເວີ້ງຈຽວຕາເວັນຕົກ ເລກທີ 2030, ເມືອງໄຮຊາງ, 361026, ເມືອງເຊຍເມັນ, ຈີນ
ໂທ:+86-592-6808278
ແຟັກ:+86-592-6808279