ຊຸດກວດວິນິດໄສສໍາລັບ Estradiol (ການວິເຄາະ immunochromatographic fluorescence)
ຊຸດວິນິດໄສສໍາລັບ Estradiol(ການທົດສອບ immunochromatographic fluorescence)
ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ການວິນິດໄສໃນ vitro ເທົ່ານັ້ນ
ກະລຸນາອ່ານໃສ່ຊຸດນີ້ຢ່າງລະອຽດກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ ແລະປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຢ່າງເຂັ້ມງວດ.ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຜົນໄດ້ຮັບຂອງການວິເຄາະບໍ່ສາມາດຮັບປະກັນໄດ້ຖ້າຫາກວ່າມີ deviations ຈາກຄໍາແນະນໍາໃນຊຸດນີ້ insert.
ຕັ້ງໃຈໃຊ້
ຊຸດການວິນິດໄສສໍາລັບ Estradiol (ການວິເຄາະທາງພູມຕ້ານທານ fluorescence immunochromatographic) ແມ່ນການວິເຄາະ fluorescence immunochromatographic ສໍາລັບການກວດຫາປະລິມານຂອງ Estradiol (E2) ໃນ serum ຫຼື plasma ຂອງມະນຸດ, ເຊິ່ງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ເພື່ອປະເມີນລະດັບຂອງ Estradiol. ມັນເປັນຕົວຢ່າງການວິນິດໄສໃນທາງບວກ. ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍວິທີການອື່ນໆ.ການທົດສອບນີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບເທົ່ານັ້ນ.
ສະຫຼຸບ
Estradiol (E2) ແມ່ນຮໍໂມນທີ່ສໍາຄັນທີ່ສຸດແລະເຄື່ອນໄຫວຫຼາຍທີ່ສຸດໃນ estrogen. ນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນຂອງມັນແມ່ນ 272.3 D. ໂດຍທົ່ວໄປ, ສໍາລັບແມ່ຍິງທີ່ບໍ່ໄດ້ຖືພາ, E2 ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນ secreted ໂດຍກາບແລະເມັດເມັດແລະຈຸລັງ luteal ໃນລະຫວ່າງການພັດທະນາ follicular. ໃນລະຫວ່າງການຖືພາ, E2 ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນ secreted ໂດຍ placenta, ໃນຂະນະທີ່ຜູ້ຊາຍສ່ວນຫຼາຍແມ່ນຜະລິດໂດຍ testicles. ຫຼັງຈາກ E2 ເຂົ້າໄປໃນເລືອດ, 1% ຫາ 3% ບໍ່ຜູກມັດກັບທາດໂປຼຕີນ, 40% ຜູກມັດກັບຮໍໂມນເພດ, globulin (SHBG), ແລະອື່ນໆ. albumin, metabolize ຈາກຕັບເຂົ້າໄປໃນ sulfates ທີ່ລະລາຍໃນນ້ໍາຫຼື gluconaldehyde esters, ແລະ excreted ຈາກປັດສະວະ.E2 ເປັນຕົວຊີ້ວັດຮໍໂມນທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການປະເມີນຜົນການເຮັດວຽກຂອງຮວຍໄຂ່.
ຫຼັກການຂອງຂັ້ນຕອນ
ເຍື່ອຂອງອຸປະກອນທົດສອບແມ່ນເຄືອບດ້ວຍຕົວປະສານຂອງ BSA ແລະ Estradiol ຢູ່ໃນພາກພື້ນທົດສອບ ແລະແບ້ຕ້ານ rabbit IgG ພູມຕ້ານທານໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ.ແຜ່ນມາກເກີຖືກເຄືອບດ້ວຍເຄື່ອງໝາຍ fluorescence antibody E2 ແລະ rabbit IgG ລ່ວງໜ້າ.ເມື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງ, E2 ໃນຕົວຢ່າງປະສົມປະສານກັບ fluorescence ຕ້ານ E2 ແອນຕິບໍດີ, ແລະປະກອບເປັນສ່ວນປະສົມຂອງພູມຕ້ານທານ.ພາຍໃຕ້ການປະຕິບັດຂອງ immunochromatography ໄດ້, ການໄຫຼເຂົ້າສະລັບສັບຊ້ອນໃນທິດທາງຂອງກະດາດດູດຊຶມ, ໃນເວລາທີ່ສະລັບສັບຊ້ອນຜ່ານພາກພື້ນການທົດສອບ, ເຄື່ອງຫມາຍ fluorescent ຟຣີຈະຖືກລວມເຂົ້າກັບ Estradiol ໃນເຍື່ອ. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ Estradiol ແມ່ນຄວາມສໍາພັນທາງລົບສໍາລັບສັນຍານ fluorescence, ແລະ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ Estradiol ໃນຕົວຢ່າງສາມາດກວດພົບໄດ້ໂດຍການວິເຄາະ fluorescence immunoassay.
ທາດປະສົມ ແລະວັດສະດຸທີ່ສະໜອງໃຫ້
25T ອົງປະກອບຊຸດ:
.ບັດທົດສອບສ່ວນບຸກຄົນ foil pouched ກັບ desiccant 25T
.A ການແກ້ໄຂ 25T
.B ການແກ້ໄຂ 1
.Package insert 1
ວັດສະດຸທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ໃຫ້
ຕູ້ເກັບຕົວຢ່າງ, ເຄື່ອງຈັບເວລາ
ການເກັບຕົວຢ່າງແລະການເກັບຮັກສາ
1.ຕົວຢ່າງທີ່ທົດສອບສາມາດເປັນ serum, heparin anticoagulant plasma ຫຼື EDTA anticoagulant plasma.
2.ອີງຕາມເຕັກນິກມາດຕະຖານເກັບກໍາຕົວຢ່າງ.ຕົວຢ່າງເຊລັມຫຼື plasma ສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ຕູ້ເຢັນຢູ່ທີ່ 2-8 ℃ສໍາລັບ 7 ມື້ແລະເກັບຮັກສາໄວ້ cryopreservation ຕ່ໍາກວ່າ -15 ° C ສໍາລັບ 6 ເດືອນ.
ຕົວຢ່າງທັງໝົດຫຼີກເວັ້ນຮອບວຽນແຊ່ແຂງ.
ຂັ້ນຕອນການວິເຄາະ
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບຂອງເຄື່ອງມືເບິ່ງຄູ່ມື immunoanalyzer.ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ reagent ແມ່ນດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້
1.Lay ຫລີກໄປທາງຫນຶ່ງ reagents ທັງຫມົດແລະຕົວຢ່າງກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງ.
2.ເປີດຕົວວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101), ປ້ອນລະຫັດຜ່ານບັນຊີເຂົ້າລະບົບຕາມວິທີການເຮັດວຽກຂອງເຄື່ອງມື, ແລະເຂົ້າສູ່ການໂຕ້ຕອບການຊອກຄົ້ນຫາ.
3.ສະແກນລະຫັດປະຈໍາຕົວເພື່ອຢືນຢັນລາຍການທົດສອບ.
3. ເອົາບັດທົດສອບອອກຈາກຖົງ foil.
4.ໃສ່ບັດທົດສອບເຂົ້າໄປໃນຊ່ອງໃສ່ບັດ, ສະແກນລະຫັດ QR ແລະກໍານົດລາຍການທົດສອບ.
5.Add 30μL serum ຫຼືຕົວຢ່າງ plasma ກັບການແກ້ໄຂ A, ແລະປົນກັນດີ.
6.Add 20μL B ການແກ້ໄຂການປະສົມຂ້າງເທິງ, ແລະປົນກັນດີ.
ອອກຈາກປະສົມສໍາລັບ20ນາທີ.
ຕື່ມການປະສົມ80μLເພື່ອເປັນຕົວຢ່າງທີ່ດີຂອງບັດ.
ກົດປຸ່ມ "ການທົດສອບມາດຕະຖານ", ຫຼັງຈາກ 10 ນາທີ, ເຄື່ອງມືຈະກວດພົບບັດການທົດສອບໂດຍອັດຕະໂນມັດ, ມັນສາມາດອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຈາກຫນ້າຈໍສະແດງຜົນຂອງເຄື່ອງມື, ແລະບັນທຶກ / ພິມຜົນການທົດສອບ.
ອ້າງເຖິງຄຳແນະນຳຂອງເຄື່ອງວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101).
ຜົນການທົດສອບແລະການຕີຄວາມໝາຍ
| ເວທີ | ຊ່ວງ(pg/mL) | |
| ຜູ້ຊາຍ | 12.5-54.5 | |
| ເພດຍິງ | ໄລຍະ follicular | 28.5-185 |
| ໄລຍະເວລາການຕົກໄຂ່ | 81.5-408 | |
| ໄລຍະ Luteal | 40.5-272 | |
| ໝົດປະຈຳເດືອນ | 13.6-42.5 | |
. ຂໍ້ມູນຂ້າງເທິງນີ້ແມ່ນໄລຍະການອ້າງອິງທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນສໍາລັບຂໍ້ມູນການກວດພົບຂອງຊຸດນີ້, ແລະແນະນໍາວ່າແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງຄວນສ້າງໄລຍະການອ້າງອີງສໍາລັບຄວາມສໍາຄັນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງປະຊາກອນໃນພາກພື້ນນີ້.
.ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ Estradiol ແມ່ນສູງກວ່າລະດັບການອ້າງອິງ, ແລະການປ່ຽນແປງທາງ physiological ຫຼືການຕອບສະຫນອງຄວາມກົດດັນຄວນໄດ້ຮັບການຍົກເວັ້ນ. ແທ້ຈິງແລ້ວຜິດປົກກະຕິ, ຄວນສົມທົບການວິນິດໄສອາການທາງດ້ານການຊ່ວຍ.
.ຜົນໄດ້ຮັບຂອງວິທີການນີ້ແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບຂອບເຂດອ້າງອີງທີ່ສ້າງຂຶ້ນໂດຍວິທີນີ້ເທົ່ານັ້ນ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນບໍ່ສາມາດປຽບທຽບໄດ້ໂດຍກົງກັບວິທີການອື່ນໆ.
.ປັດໃຈອື່ນໆຍັງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຜິດພາດໃນຜົນການຄົ້ນຫາ, ລວມທັງເຫດຜົນດ້ານວິຊາການ, ຄວາມຜິດພາດໃນການດໍາເນີນງານແລະປັດໃຈຕົວຢ່າງອື່ນໆ.
ການເກັບຮັກສາ ແລະສະຖຽນລະພາບ
ຊຸດ 1.The ແມ່ນ 18 ເດືອນ shelf-life ຈາກວັນທີຜະລິດ.ເກັບຮັກສາຊຸດທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ໄວ້ຢູ່ທີ່ 2-30 ອົງສາ C.ຢ່າແຊ່ແຂງ.ຢ່າໃຊ້ເກີນວັນໝົດອາຍຸ.
2. ຢ່າເປີດກະເປົ໋າປະທັບຕາຈົນກວ່າທ່ານຈະພ້ອມທີ່ຈະເຮັດການທົດສອບ, ແລະການທົດສອບການນໍາໃຊ້ຄັ້ງດຽວແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ພາຍໃຕ້ສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຕ້ອງການ (ອຸນຫະພູມ 2-35 ℃, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ 40-90%) ພາຍໃນ 60 ນາທີໄວ. ເປັນໄປໄດ້.
3.Sample diluent ຖືກນໍາໃຊ້ທັນທີຫຼັງຈາກການເປີດ.
ຄຳເຕືອນ ແລະຂໍ້ຄວນລະວັງ
.ຊຸດຄວນຖືກປະທັບຕາແລະປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ.
.ຕົວຢ່າງທາງບວກທັງໝົດຈະຖືກກວດສອບໂດຍວິທີການອື່ນໆ.
.ຕົວຢ່າງທັງໝົດຈະຖືກປະຕິບັດວ່າເປັນມົນລະພິດທີ່ເປັນໄປໄດ້.
.ຫ້າມໃຊ້ຢາທີ່ໝົດອາຍຸແລ້ວ.
.ຫ້າມປ່ຽນທາດລະລາຍລະຫວ່າງຊຸດທີ່ມີຈຳນວນບໍ່ຕ່າງກັນ..
.ຫ້າມໃຊ້ບັດທົດສອບຄືນໃໝ່ ແລະອຸປະກອນເສີມທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມ.
.Misoperation, ຫຼາຍເກີນໄປຫຼືຕົວຢ່າງເລັກນ້ອຍສາມາດນໍາໄປສູ່ການ deviations ຜົນໄດ້ຮັບ.
LIMITATION
ເຊັ່ນດຽວກັບການວິເຄາະໃດໆກໍຕາມທີ່ໃຊ້ພູມຕ້ານທານຂອງຫນູ, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ແມ່ນມີຢູ່ສໍາລັບການແຊກແຊງໂດຍພູມຕ້ານທານຕ້ານຫນູ (HAMA) ຂອງມະນຸດໃນຕົວຢ່າງ.ຕົວຢ່າງຈາກຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການກະກຽມ antibodies monoclonal ສໍາລັບການວິນິດໄສຫຼືການປິ່ນປົວອາດຈະມີ HAMA.ຕົວຢ່າງດັ່ງກ່າວອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຫຼືບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
.ຜົນການທົດສອບນີ້ແມ່ນພຽງແຕ່ສໍາລັບການອ້າງອິງທາງດ້ານຄລີນິກ, ບໍ່ຄວນເປັນພື້ນຖານພຽງແຕ່ສໍາລັບການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ການຄຸ້ມຄອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຄົນເຈັບຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາທີ່ສົມບູນແບບລວມກັບອາການຂອງມັນ,
.ປະຫວັດການແພດ, ການກວດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ, ການຕອບສະຫນອງການປິ່ນປົວ, ການລະບາດແລະຂໍ້ມູນອື່ນໆ.
.ສານນີ້ໃຊ້ສໍາລັບການທົດສອບເຊລັມ ແລະ plasma ເທົ່ານັ້ນ.ມັນອາດຈະບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນທີ່ຖືກຕ້ອງໃນເວລາທີ່ໃຊ້ສໍາລັບຕົວຢ່າງອື່ນໆເຊັ່ນນໍ້າລາຍແລະປັດສະວະແລະອື່ນໆ.
ລັກສະນະການປະຕິບັດ
| ເສັ້ນຊື່ | 30 pg/mL ຫາ 2000 pg/mL | ຄວາມບ່ຽງເບນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: -15% ຫາ +15%. |
| ຄ່າສໍາປະສິດຄວາມສຳພັນເສັ້ນຊື່:(r)≥0.9900 | ||
| ຄວາມຖືກຕ້ອງ | ອັດຕາການຟື້ນຕົວຈະຢູ່ພາຍໃນ 85% – 115%. | |
| ການເຮັດຊ້ຳ | CV≤15% | |
| ສະເພາະ(ບໍ່ມີສານໃດຢູ່ໃນການທົດສອບ interferent interferent ໃນການທົດສອບ) | ແຊກແຊງ | ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນແຊກແຊງ |
| T | 500ng/ml | |
| ໂປຣແກມ | 500ng/ml | |
| ຄ | 500ng/ml | |
| E3 | 100ng/ml | |
| 17β-E2 | 100ng/ml | |
Rຫຼັກຖານ
1.Hansen JH, et al.HAMA ການແຊກແຊງກັບ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
ຄີກັບສັນຍາລັກທີ່ໃຊ້:
 | ອຸປະກອນການແພດວິນິດໄສໃນ Vitro |
 | ຜູ້ຜະລິດ |
 | ເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ 2-30 ℃ |
 | ວັນຫມົດອາຍຸ |
 | ຫ້າມໃຊ້ຊ້ຳ |
 | ຂໍ້ຄວນລະວັງ |
 | ປຶກສາຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
ທີ່ຢູ່: ຊັ້ນ 3-4, ຕຶກ NO.16, ໂຮງງານຊີວະວິທະຍາ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, ຈີນ
ໂທ:+86-592-6808278
ແຟັກ:+86-592-6808279
