Estradiol üçün diaqnostik dəst(flüoresan immunokromatoqrafik analiz)
Yalnız in vitro diaqnostik istifadə üçün
Lütfən, istifadə etməzdən əvvəl bu qablaşdırma vərəqini diqqətlə oxuyun və təlimatlara ciddi əməl edin.Bu qablaşdırma vərəqindəki təlimatlardan hər hansı bir sapma olarsa, analiz nəticələrinin etibarlılığına zəmanət verilə bilməz.

NƏZƏRDƏ TUTULAN İSTİFADƏ
Estradiol üçün Diaqnostik Kit (flüoresan immunoxromatoqrafik analiz) insan serumunda və ya plazmasında Estradiolun (E2) kəmiyyətcə aşkarlanması üçün flüoresan immunoxromatoqrafik analizdir və əsasən Estradiol səviyyəsini qiymətləndirmək üçün istifadə olunur. Bu, köməkçi diaqnostik nümunə reagentidir. digər metodologiyalarla təsdiq edilməlidir.Bu test yalnız tibb işçilərinin istifadəsi üçün nəzərdə tutulub.

XÜLASƏ
Estradiol (E2) estrogendə ən vacib və ən aktiv hormondur. Onun molekulyar çəkisi 272,3 D-dir. Ümumiyyətlə, hamilə olmayan qadınlar üçün E2 əsasən follikulların inkişafı zamanı qabıq və dənəvər hüceyrələr və luteal hüceyrələr tərəfindən ifraz olunur. Hamiləlik dövründə, E2 əsasən plasenta tərəfindən ifraz olunur, kişilər isə əsasən testislər tərəfindən istehsal olunur. E2 qana daxil olduqdan sonra, 1% -dən 3% -ə qədər zülallara bağlanmır, 40% cinsi hormonu bağlayan qlobulinə (SHBG) bağlanır və digərləri albumin, qaraciyərdən suda həll olunan sulfatlara və ya qlükonaldehid efirlərinə metabolizə olunur və sidikdə ifraz olunur. E2 yumurtalıqların funksiyasını qiymətləndirmək üçün vacib hormon göstəricisidir.

PROSEDURUN PRİNSİPİ
Test cihazının membranı sınaq bölgəsində BSA və Estradiol konjugatı və nəzarət bölgəsində keçi anti-dovşan IgG antikoru ilə örtülmüşdür.Marker pad əvvəlcədən flüoresan işarəsi anti E2 antikoru və dovşan IgG ilə örtülmüşdür.Nümunəni sınaqdan keçirərkən, nümunədəki E2 floresan işarəli anti E2 antikoru ilə birləşir və immun qarışığı əmələ gətirir.İmmunokromatoqrafiyanın təsiri altında kompleks test bölgəsindən keçdikdə absorbent kağız istiqamətində kompleks axın, sərbəst flüoresan marker membranda Estradiol ilə birləşdiriləcək. Estradiolun konsentrasiyası flüoresan siqnal üçün mənfi korrelyasiyadır və Nümunədə estradiolun konsentrasiyası flüoresan immunoassay ilə aşkar edilə bilər.

REAGENTLƏR VƏ MATERİALLAR TƏQDİM EDİLİR

25T paket komponentləri:
.Test kartı ayrı-ayrılıqda 25T quruducu ilə folqa qablaşdırılır
.Bir həll 25T
.B həlli 1
.Paket vərəqəsi 1

TƏLƏB OLAN, AMMA TƏQDİM EDİLMƏYƏN MATERİALLAR
Nümunə toplama qabı, taymer

NÜMUNƏNİN TOPLANMASI VƏ SAXLANMASI
1. Test edilən nümunələr serum, heparin antikoaqulyant plazma və ya EDTA antikoaqulyant plazma ola bilər.
2. Standart texnikaya uyğun olaraq nümunə götürün.Serum və ya plazma nümunəsi soyuducuda 2-8 ℃ temperaturda 7 gün və kriokonservasiyada -15°C-dən aşağı 6 ay saxlanıla bilər.
.Bütün nümunələr donma-ərimə dövrlərindən çəkinir.

TƏHLİL PROSEDURU
Alətin sınaq proseduru immunoanalizatorun təlimatına baxın.Reagentin sınaq proseduru aşağıdakı kimidir
1. Bütün reagentləri və nümunələri otaq temperaturuna qədər kənara qoyun.
2. Portativ İmmun Analizatorunu (WIZ-A101) açın, alətin iş üsuluna uyğun olaraq hesab parolunun girişini daxil edin və aşkarlama interfeysinə daxil olun.
3. Test elementini təsdiqləmək üçün identifikasiya kodunu skan edin.
3. Folqa torbasından test kartını çıxarın.
4. Test kartını kart yuvasına daxil edin, QR kodunu skan edin və test elementini müəyyənləşdirin.
5.A məhluluna 30μL serum və ya plazma nümunəsi əlavə edin və yaxşı qarışdırın.
6. Yuxarıdakı qarışığa 20μL B məhlulu əlavə edin və yaxşı qarışdırın.
Qarışığı üçün buraxın20dəqiqə.
Kartın nümunə quyusuna 80μL qarışığı əlavə edin.
“Standart test” düyməsini klikləyin, 10 dəqiqədən sonra cihaz avtomatik olaraq test kartını aşkar edəcək, o, nəticələri cihazın ekranından oxuya və test nəticələrini yaza/çap edə bilər.
Portativ İmmun Analizatorunun (WIZ-A101) təlimatına baxın.

SINAQ NƏTİCƏLƏRİ VƏ ŞƏRH

.Yuxarıdakı məlumatlar bu dəstin aşkarlama məlumatları üçün müəyyən edilmiş istinad intervalıdır və hər bir laboratoriyanın bu regionda əhalinin müvafiq klinik əhəmiyyəti üçün istinad intervalı yaratması təklif olunur.
.Estradiolun konsentrasiyası istinad diapazonundan yüksəkdir və fizioloji dəyişikliklər və ya stress reaksiyası istisna edilməlidir.
.Bu metodun nəticələri yalnız bu üsulla müəyyən edilmiş istinad diapazonuna şamil edilir və nəticələr digər üsullarla birbaşa müqayisə oluna bilməz.
.Digər amillər texniki səbəblər, əməliyyat xətaları və digər nümunə amilləri də daxil olmaqla aşkarlama nəticələrində səhvlərə səbəb ola bilər.

SAXLAMA VƏ SABİTLİK
1. Kitin yararlılıq müddəti istehsal tarixindən etibarən 18 aydır.İstifadə edilməmiş dəstləri 2-30°C temperaturda saxlayın.DONDURMAYIN.Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.
2. Sınaq keçirməyə hazır olana qədər möhürlənmiş çantanı açmayın və birdəfəlik testin tələb olunan mühitdə (temperatur 2-35 ℃, rütubət 40-90%) 60 dəqiqə ərzində tez bir zamanda istifadə edilməsi təklif edilir. mümkün qədər.
3.Nümunə seyreltici açıldıqdan dərhal sonra istifadə olunur.

XƏBƏRDARLIQ VƏ Ehtiyat tədbirləri
.Dəst möhürlənməli və nəmdən qorunmalıdır.
.Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalarla təsdiqlənməlidir.
.Bütün nümunələr potensial çirkləndirici kimi qəbul edilməlidir.
.Müddəti bitmiş reagentdən istifadə etməyin.
.Fərqli lot nömrəsi olan dəstlər arasında reagentləri dəyişməyin.
.Test kartlarından və hər hansı birdəfəlik aksesuarlardan TƏKRAR istifadə ETMEYİN.
.Səhv, həddindən artıq və ya az nümunə nəticənin sapmasına səbəb ola bilər.

LTƏQLİD
.Sıçan anticisimlərindən istifadə edən hər hansı analizdə olduğu kimi, nümunədə insan anti-siçan anticisimlərinin (HAMA) müdaxiləsi ehtimalı mövcuddur.Diaqnoz və ya terapiya üçün monoklonal antikor preparatları almış xəstələrdən alınan nümunələrdə HAMA ola bilər.Bu cür nümunələr yanlış müsbət və ya yanlış mənfi nəticələrə səbəb ola bilər.
.Bu test nəticəsi yalnız klinik istinad üçündür, klinik diaqnostika və müalicə üçün yeganə əsas olmamalıdır, xəstələrin kliniki idarəsi onun simptomları ilə birlikdə hərtərəfli nəzərə alınmalıdır,
.tibbi tarix, digər laboratoriya müayinəsi, müalicəyə cavab, epidemiologiya və digər məlumatlar.
.Bu reagent yalnız serum və plazma testləri üçün istifadə olunur.Tüpürcək, sidik və s. kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə etməyə bilər.
PERFORMANS XÜSUSİYYƏTLƏRİ

REFERANSLAR
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antikor-based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Heterofilik Antikorların Təbiəti və İmmunoanaliz Müdaxiləsindəki Rolu[J].J Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

İstifadə olunan simvolların açarı:

	In Vitro Diaqnostik Tibbi Cihaz
	İstehsalçı
	2-30 ℃ temperaturda saxlayın
	İstifadə müddəti
	Yenidən istifadə etməyin
	DİQQƏT
	İstifadə Təlimatlarına baxın

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Ünvan: 3-4 Mərtəbə, NO.16 Bina, Bio-tibbi Emalatxana, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Çin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279