Эстрадиолын оношлогооны иж бүрдэл (флюресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)

Товч тодорхойлолт:


  • Туршилтын хугацаа:10-15 минут
  • Хүчинтэй хугацаа:24 сар
  • Нарийвчлал:99% -иас дээш
  • Үзүүлэлт:1/25 тест/хайрцаг
  • Агуулахын температур :2℃-30℃
  • Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

    Бүтээгдэхүүний шошго

    Эстрадиолын оношлогооны иж бүрдэл(флюресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)
    Зөвхөн in vitro оношлогоонд хэрэглэнэ

    Хэрэглэхийн өмнө энэ багцыг анхааралтай уншиж, зааврыг чанд дагаж мөрдөнө үү.Хэрэв энэ багц дахь заавраас ямар нэгэн хазайлт байгаа бол шинжилгээний үр дүнгийн найдвартай байдлыг баталгаажуулах боломжгүй.

    ЗОРИЛГОТОЙ АШИГЛАХ
    Эстрадиолын оношлогооны иж бүрдэл (флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ) нь хүний ​​ийлдэс эсвэл цусны сийвэн дэх эстрадиолыг (E2) тоон хэмжээгээр илрүүлэх флюресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ бөгөөд эстрадиолын түвшинг үнэлэхэд голчлон ашигладаг. Энэ нь эерэг оношилгооны туслах урвалж юм. бусад аргачлалаар баталгаажуулсан байх ёстой.Энэхүү тест нь зөвхөн эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдэд зориулагдсан болно.

    ХУРААНГУЙ
    Эстрадиол(E2) нь эстроген дааврын хамгийн чухал бөгөөд идэвхтэй даавар юм. Түүний молекул жин нь 272.3 D. Ерөнхийдөө жирэмсэн бус эмэгтэйчүүдийн хувьд E2 нь уутанцрын хөгжилд голчлон бүрхүүл, мөхлөгт эсүүд болон лутеал эсүүдээс ялгардаг. Жирэмсэн үед, E2 нь ихэсээс голчлон ялгардаг бол эрэгтэйчүүд төмсөгнөөс ялгардаг. E2 нь цусанд орсны дараа 1-3% нь уурагтай холбогддоггүй, 40% нь бэлгийн дааврыг холбогч глобулинтай (SHBG) холбогддог ба бусад нь альбумин, элэгнээс усанд уусдаг сульфат эсвэл глюкональдегидийн эфир болж хувирч, шээсээр ялгардаг. E2 нь өндгөвчний үйл ажиллагааг үнэлэх чухал дааврын үзүүлэлт юм.

    ЖУРАМЫН ЗАРЧИМ
    Туршилтын төхөөрөмжийн мембран нь туршилтын бүсэд BSA ба эстрадиолын коньюгат, хяналтын хэсэгт ямааны туулайн эсрэг IgG эсрэгбиеээр бүрсэн байна.Тэмдэглэгээний дэвсгэрийг флюресценцийн эсрэг E2 эсрэгбие болон туулайн IgG-ээр урьдчилан бүрсэн байна.Дээжийг туршихдаа дээж дэх E2 нь флюресценцээр тэмдэглэгдсэн эсрэг E2 эсрэгбиетэй нэгдэж, дархлааны хольц үүсгэдэг.Иммунохроматографийн нөлөөн дор цогцолбор нь сорилын бүсийг давахад шингээгч цаасны чиглэлд нийлмэл урсах бөгөөд чөлөөт флюресцент маркер нь мембран дээрх эстрадиолтой нийлнэ. Эстрадиолын концентраци нь флюресцент дохионы сөрөг хамаарал бөгөөд Дээж дэх эстрадиолын концентрацийг флюресценцийн дархлааны шинжилгээгээр илрүүлж болно.

    УРАВЬС БОЛОН МАТЕРИАЛ НИЙЛҮҮЛНЭ

    25T багцын бүрэлдэхүүн хэсгүүд:
    .Туршилтын карт тус тусад нь 25Т чийг шингээгчтэй тугалган цаас
    .Уусмал 25Т
    .B шийдэл 1
    .Багцын хавсралт 1

    ШААРДЛАГАТАЙ БОЛОВЧ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛ
    Дээж цуглуулах сав, таймер

    ДЭЭЖ ЦУГЛУУЛАХ, ХАДГАЛАХ
    1. Туршилтын дээж нь ийлдэс, гепарин антикоагулянт сийвэн эсвэл EDTA антикоагулянт сийвэн байж болно.

    2. Стандарт техникийн дагуу дээж авах.Ийлдэс эсвэл сийвэнгийн дээжийг хөргөгчинд 2-8 хэмд 7 хоног, крио хадгалалтанд -15 хэмээс доош 6 сар хадгалах боломжтой.
    .Бүх дээж нь хөлдөх гэсэлтийн мөчлөгөөс зайлсхийдэг.

    ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ЖУРАМ
    Төхөөрөмжийн туршилтын процедурыг дархлааны анализаторын гарын авлагаас үзнэ үү.Урвалжийн туршилтын журам дараах байдалтай байна

    1. Бүх урвалж болон дээжийг тасалгааны температурт байлгана.
    2.Зөөврийн дархлааны анализаторыг(WIZ-A101) нээгээд, багажийн үйлдлийн аргын дагуу дансны нууц үгээ оруулж, илрүүлэх интерфейсийг оруулна.
    3. Шинжилгээний зүйлийг баталгаажуулахын тулд таних кодыг уншина уу.
    3. Туршилтын картыг тугалган уутнаас гарга.
    4. Туршилтын картыг картын үүрэнд хийж, QR кодыг уншуулж, тестийн зүйлийг тодорхойлно.
    5. А уусмалд 30 мкл ийлдэс эсвэл плазмын дээж нэмээд сайтар холино.
    6. Дээрх хольц дээр 20 мкл В уусмал нэмээд сайтар холино.
    Хольцыг үлдээгээрэй20минут.
    Картын дээжийн нүхэнд 80 мкл хольц нэмнэ.
    "Стандарт тест" товчийг дарснаар 10 минутын дараа багаж нь туршилтын картыг автоматаар илрүүлж, багажийн дэлгэцийн дэлгэцээс үр дүнг уншиж, туршилтын үр дүнг бичиж/хэвлэх боломжтой.
    Зөөврийн дархлааны анализаторын (WIZ-A101) зааварчилгааг үзнэ үү.

    ТУРШИЛТЫН ҮР ДҮН, ТАЙЛБАР

    Үе шат

    Хэмжээ (пг/мл)

    Эрэгтэй

    12.5-54.5

    Эмэгтэй

    уутанцрын үе шат

    28.5-185

    Суперовуляци хийх хугацаа

    81.5-408

    Luteal үе шат

    40.5-272

    Цэвэршилт

    13.6-42.5

    .Дээрх өгөгдөл нь энэхүү иж бүрдлийн илрүүлэлтийн өгөгдлийн хувьд тогтоосон жишиг интервал бөгөөд лаборатори бүр энэ бүс нутгийн хүн амын эмнэлзүйн ач холбогдлын талаархи лавлагааны интервалыг тогтоохыг зөвлөж байна.
    .Эстрадиолын концентраци нь жишиг хүрээнээс өндөр байгаа тул физиологийн өөрчлөлт эсвэл стрессийн хариу урвалыг хасах хэрэгтэй.Үнэхээр хэвийн бус, эмнэлзүйн шинж тэмдгийн оношлогоог хослуулах ёстой.
    .Энэ аргын үр дүн нь зөвхөн энэ аргаар тогтоосон жишиг мужид хамаарах бөгөөд үр дүнг бусад аргуудтай шууд харьцуулах боломжгүй.
    .Бусад хүчин зүйл нь техникийн шалтгаан, үйл ажиллагааны алдаа болон бусад түүвэр хүчин зүйлс зэрэг илрүүлэх үр дүнд алдаа үүсгэж болно.

    ХАДГАЛАХ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ
    1. Энэхүү иж бүрдэл нь үйлдвэрлэсэн огнооноос хойш 18 сарын хугацаатай.Ашиглагдаагүй иж бүрдлийг 2-30 хэмд хадгална.ХӨЛДӨХГҮЙ.Хугацаа дууссанаас хойш хэрэглэж болохгүй.

    2. Шинжилгээ хийхэд бэлэн болтол битүүмжилсэн уутыг нээж болохгүй бөгөөд нэг удаагийн туршилтыг шаардлагатай орчинд (температур 2-35℃, чийгшил 40-90%) 60 минутын дотор ашиглахыг зөвлөж байна. Аль болох.
    3. Дээж шингэрүүлэгчийг нээсний дараа шууд хэрэглэнэ.

    СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ, УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛҮҮЛЭГЧ
    .Иж бүрдэл нь битүүмжлэгдсэн, чийгээс хамгаалагдсан байх ёстой.

    .Бүх эерэг сорьцыг бусад аргачлалаар баталгаажуулна.
    .Бүх сорьцыг болзошгүй бохирдуулагч гэж үзнэ.
    .Хугацаа нь дууссан урвалжийг бүү хэрэглээрэй.
    .Өөр өөр багц дугаартай иж бүрдэл хооронд урвалжуудыг сольж болохгүй.
    .Туршилтын карт болон нэг удаагийн дагалдах хэрэгслийг дахин бүү ашигла.
    .Буруу ажиллагаа, хэт их эсвэл бага дээж нь үр дүнгийн хазайлтад хүргэж болзошгүй.

    LДУРАЙМАЛ
    .Хулганы эсрэгбие ашигладаг аливаа шинжилгээний нэгэн адил сорьцонд хүний ​​эсрэгбие (HAMA)-аар хөндлөнгөөс оролцох боломжтой.Оношлогоо, эмчилгээнд зориулж моноклональ эсрэгбиеийн бэлдмэл хүлээн авсан өвчтөнүүдийн сорьцонд HAMA агуулагдаж болно.Ийм сорьц нь хуурамч эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүнг үүсгэж болзошгүй.

    .Энэ шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаанд зориулагдсан бөгөөд эмнэлзүйн оношлогоо, эмчилгээний цорын ганц үндэс суурь болохгүй, өвчтөний эмнэлзүйн удирдлагыг шинж тэмдгүүдийн хамт цогцоор нь авч үзэх ёстой.
    .эмнэлгийн түүх, бусад лабораторийн шинжилгээ, эмчилгээний хариу, тархвар судлал болон бусад мэдээлэл.
    .Энэ урвалжийг зөвхөн ийлдэс болон сийвэнгийн шинжилгээнд хэрэглэнэ.Шүлс, шээс гэх мэт бусад дээжинд хэрэглэхэд үнэн зөв үр дүнд хүрэхгүй байж магадгүй юм.
    ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ОНЦЛОГ

    Шугаман байдал 30 пг/мл-ээс 2000 пг/мл хүртэл харьцангуй хазайлт:-15% -аас +15%.
    Шугаман корреляцийн коэффициент:(r)≥0.9900
    Нарийвчлал Сэргээх түвшин 85% - 115% дотор байна.
    Дахин давтагдах чадвар CV≤15%
    Онцлог байдал(Туршилтанд орсон интерференцийн аль ч бодис шинжилгээнд хөндлөнгөөс оролцоогүй) Интерференц Интерференцийн төвлөрөл
    T 500нг/мл
    PROG 500нг/мл
    Кор 500нг/мл
    E3 100нг/мл
    17β-E2 100нг/мл

    RҮНДЭСЛЭЛ
    1.Hansen JH, et al.HAMA интерференции-тай моноклональ эсрэгбие дээр суурилсан дархлааны шинжилгээ [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.

    2. Левинсон SS. Гетерофилик эсрэгбиеийн мөн чанар ба дархлаа судлалын хөндлөнгийн оролцоо[J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

    Ашигласан тэмдэгтүүдийн түлхүүр:

     t11-1 In Vitro оношлогооны эмнэлгийн төхөөрөмж
     тт-2 Үйлдвэрлэгч
     тт-71 2-30 хэмд хадгална
     тт-3 Дуусах огноо
     тт-4 Дахин бүү ашигла
     тт-5 АНХААРУУЛГА
     тт-6 Хэрэглэх заавартай танилцана уу

    Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
    Хаяг: 3-4 давхар, №16 байр, Био эмнэлгийн цех, 2030 Вэнжяо баруун зам, Хайчан дүүрэг, 361026, Шиамень, Хятад
    Утас:+86-592-6808278
    Факс:+86-592-6808279


  • Өмнөх:
  • Дараачийн:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй