Էստրադիոլի ախտորոշիչ հավաքածու(ֆլուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ)
Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար
Օգտագործելուց առաջ խնդրում ենք ուշադիր կարդալ փաթեթի ներդիրը և խստորեն հետևել հրահանգներին:Փորձաքննության արդյունքների հուսալիությունը չի կարող երաշխավորվել, եթե առկա են որևէ շեղում այս փաթեթի ներդիրի հրահանգներից:

ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ
Էստրադիոլի ախտորոշիչ փաթեթը (ֆլուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիկ անալիզ) ֆլյուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ է մարդու շիճուկում կամ պլազմայում էստրադիոլի (E2) քանակական հայտնաբերման համար, որը հիմնականում օգտագործվում է էստրադիոլի մակարդակները գնահատելու համար: Այն օժանդակ ախտորոշման ռեագենտ է: պետք է հաստատվի այլ մեթոդաբանությամբ:Այս թեստը նախատեսված է միայն բուժաշխատողների օգտագործման համար:

ԱՄՓՈՓՈՒՄ
Էստրադիոլը (E2) էստրոգենի ամենակարևոր և ամենաակտիվ հորմոնն է: Նրա մոլեկուլային քաշը կազմում է 272,3 D: Ընդհանուր առմամբ, ոչ հղի կանանց համար E2-ը հիմնականում արտազատվում է թաղանթով և հատիկավոր բջիջներով և լյուտեալ բջիջներով՝ ֆոլիկուլյար զարգացման ընթացքում: Հղիության ընթացքում, E2-ը հիմնականում արտազատվում է պլասենցայի կողմից, մինչդեռ տղամարդիկ հիմնականում արտադրվում են ամորձիներով: E2-ի արյան մեջ մտնելուց հետո 1%-ից 3%-ը չի կապվում սպիտակուցներին, 40%-ը կապվում է սեռական հորմոն կապող գլոբուլինին (SHBG), իսկ մյուսները կապվում են ալբումինը, լյարդից նյութափոխանակվում է ջրում լուծվող սուլֆատների կամ գլյուկոնալդեհիդի էսթերների մեջ և արտազատվում մեզից: E2-ը հորմոնի կարևոր ցուցանիշ է ձվարանների գործառույթը գնահատելու համար:

ԸՆԹԱՑՔԻ ՍԿԶԲՈՒՆՔ
Փորձարկման սարքի թաղանթը պատված է BSA-ի և էստրադիոլի կոնյուգատով փորձարկման շրջանում, իսկ այծի հակաճագարային IgG հակամարմինը՝ հսկիչ հատվածում:Մարկերային բարձիկները նախապես պատված են ֆլյուորեսցենտային նշանի հակամարմիններով և նապաստակի IgG-ով:Նմուշի փորձարկման ժամանակ E2-ը նմուշում միանում է ֆլյուորեսցենտային նշանով հակա E2 հակամարմինին և ձևավորում իմունային խառնուրդ:Իմունոքրոմատոգրաֆիայի ազդեցությամբ համալիրը հոսում է ներծծող թղթի ուղղությամբ, երբ կոմպլեքսը անցնում է փորձարկման շրջանը, ազատ լյումինեսցենտային մարկերը կմիավորվի էստրադիոլի հետ թաղանթի վրա: Էստրադիոլի կոնցենտրացիան բացասական հարաբերակցություն է ֆլյուորեսցենտային ազդանշանի համար, և Էստրադիոլի կոնցենտրացիան նմուշում կարելի է հայտնաբերել ֆլյուորեսցենտային իմունային վերլուծության միջոցով:

ՌԵԱԳԵՆՍՆԵՐ ԵՎ ՆՅՈՒԹԵՐ ՏՐԱԴՐՎԱԾ

25T փաթեթի բաղադրիչներ:
.Թեստային քարտը առանձին փայլաթիթեղով փաթեթավորված 25Տ չորացուցիչով
.Լուծում 25Տ
.B լուծում 1
.Փաթեթի ներդիր 1

ՆՅՈՒԹԵՐԸ ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ ԵՆ, ԲԱՅՑ ՉԵՆ ՏՐԱՄԱԴՐՎՈՒՄ
Նմուշների հավաքման կոնտեյներ, ժմչփ

ՆՄԱՆՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ
1. Փորձարկված նմուշները կարող են լինել շիճուկ, հեպարինային հակամակարդիչ պլազմա կամ EDTA հակամակարդիչ պլազմա:
2. Ըստ ստանդարտ տեխնիկայի հավաքել նմուշ:Շիճուկի կամ պլազմայի նմուշը կարելի է պահել սառնարանում 2-8℃ ջերմաստիճանում 7 օր և կրիոպսերվացում -15°C-ից ցածր՝ 6 ամիս:
.Բոլոր նմուշները խուսափում են սառեցման-հալման ցիկլերից:

ՓՈՐՁԻ ԿԱՐԳԸ
Գործիքի փորձարկման ընթացակարգը տես իմունոանալիզատորի ձեռնարկը:Ռեագենտի փորձարկման կարգը հետևյալն է
1. Մի կողմ դրեք բոլոր ռեակտիվները և նմուշները սենյակային ջերմաստիճանում:
2.Բացեք շարժական իմունային անալիզատորը (WIZ-A101), մուտքագրեք հաշվի գաղտնաբառը՝ համաձայն գործիքի շահագործման եղանակի և մուտքագրեք հայտնաբերման միջերեսը:
3. Սկանավորեք ատամնաբուժական ծածկագիրը՝ փորձարկման տարրը հաստատելու համար:
3. Հանեք թեստային քարտը փայլաթիթեղի տոպրակից:
4. Տեղադրեք փորձարկման քարտը քարտի բնիկի մեջ, սկանավորեք QR կոդը և որոշեք փորձարկման տարրը:
5. Ա լուծույթին ավելացրեք 30 մկլ շիճուկ կամ պլազմային նմուշ և լավ խառնեք:
6. Վերը նշված խառնուրդին ավելացրեք 20 մկլ B լուծույթ և լավ խառնեք:
Թողնել խառնուրդը20րոպե.
Ավելացրեք 80 մկլ խառնուրդ քարտի լավ նմուշի համար:
Սեղմեք «ստանդարտ թեստ» կոճակը, 10 րոպե հետո գործիքը ավտոմատ կերպով կհայտնաբերի փորձարկման քարտը, այն կարող է կարդալ արդյունքները գործիքի ցուցադրման էկրանից և գրանցել/տպել թեստի արդյունքները:
Տե՛ս շարժական իմունային անալիզատորի (WIZ-A101) հրահանգը:

ԹԵՍՏԻ ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԸ ԵՎ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒԹՅՈՒՆԸ

.Վերոնշյալ տվյալները այս հավաքածուի հայտնաբերման տվյալների համար սահմանված տեղեկանքային միջակայքն են, և առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա պետք է սահմանի տեղեկատու միջակայք այս տարածաշրջանի բնակչության համապատասխան կլինիկական նշանակության համար:
.Էստրադիոլի կոնցենտրացիան ավելի բարձր է, քան հղման միջակայքը, և ֆիզիոլոգիական փոփոխությունները կամ սթրեսային արձագանքը պետք է բացառվեն: Իսկապես աննորմալ, պետք է համատեղի կլինիկական ախտանիշների ախտորոշումը:
.Այս մեթոդի արդյունքները կիրառելի են միայն այս մեթոդով սահմանված հղման տիրույթի համար, և արդյունքներն ուղղակիորեն համեմատելի չեն այլ մեթոդների հետ:
.Այլ գործոններ կարող են նաև առաջացնել հայտնաբերման արդյունքների սխալներ, ներառյալ տեխնիկական պատճառները, գործառնական սխալները և ընտրանքի այլ գործոններ:

ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ
1. Հավաքածուի պահպանման ժամկետը 18 ամիս է՝ արտադրության օրվանից:Պահպանեք չօգտագործված փաթեթները 2-30°C ջերմաստիճանում:ՄԻ ՍԱՌԵԼ.Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:
2. Մի բացեք կնքված քսակը, քանի դեռ պատրաստ չեք փորձարկում կատարել, և միանգամյա օգտագործման թեստն առաջարկվում է օգտագործել անհրաժեշտ միջավայրում (ջերմաստիճանը 2-35℃, խոնավությունը 40-90%) 60 րոպեի ընթացքում հնարավորինս արագ: որքան հնարավոր է.
3. Նմուշի լուծիչն օգտագործվում է բացվելուց անմիջապես հետո:

ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՊԱՀԱՆՋՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
Կոմպլեկտը պետք է կնքված լինի և պաշտպանված լինի խոնավությունից:
.Բոլոր դրական նմուշները պետք է վավերացվեն այլ մեթոդաբանությամբ:
.Բոլոր նմուշները պետք է դիտարկվեն որպես հնարավոր աղտոտիչ:
.ՄԻ օգտագործեք ժամկետանց ռեագենտ:
.ՄԻ փոխեք ռեագենտները տարբեր լոտի համարներով փաթեթների միջև:
.ՄԻ կրկին օգտագործեք թեստային քարտերը և որևէ մեկանգամյա օգտագործման պարագաներ:
.Սխալ շահագործումը, չափից ավելի կամ փոքր նմուշը կարող է հանգեցնել արդյունքի շեղումների:

LԻՄԻՏԱՑՈՒՄ
Ինչպես մկան հակամարմիններ օգտագործող ցանկացած վերլուծության դեպքում, փորձանմուշում մարդու հակամկան հակամարմինների (ՀԱՄԱ) միջամտության հնարավորություն կա:Ախտորոշման կամ բուժման համար մոնոկլոնալ հակամարմինների պատրաստուկներ ստացած հիվանդների նմուշները կարող են պարունակել ՀԱՄԱ:Նման նմուշները կարող են առաջացնել կեղծ դրական կամ կեղծ բացասական արդյունքներ:
.Այս թեստի արդյունքը միայն կլինիկական տեղեկանքի համար է, չպետք է ծառայի որպես կլինիկական ախտորոշման և բուժման միակ հիմք, հիվանդների կլինիկական կառավարումը պետք է համապարփակ հաշվի առնվի դրա ախտանիշների հետ միասին,
.բժշկական պատմություն, այլ լաբորատոր հետազոտություն, բուժման արձագանք, համաճարակաբանական և այլ տեղեկություններ:
Այս ռեագենտը օգտագործվում է միայն շիճուկի և պլազմայի թեստերի համար:Այն չի կարող ճշգրիտ արդյունք ստանալ, երբ օգտագործվում է այլ նմուշների համար, ինչպիսիք են թուքը և մեզը և այլն:
ԿԱՏԱՐՄԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐՆԵՐԸ

RԷՖԵՐԵՆՍՆԵՐ
1.Hansen JH, et al.HAMA միջամտություն մկների մոնոկլոնալ հակամարմինների վրա հիմնված իմունովերլուծություններին[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299:
2. Լևինսոն ՍՍ. Հետերոֆիլ հակամարմինների բնույթը և դերը իմունային վերլուծության միջամտության մեջ [J]. Ջ Քլինի իմունովերլուծություն, 1992, 15:108-114:

Օգտագործված նշանների բանալին.

	In vitro ախտորոշիչ բժշկական սարք
	Արտադրող
	Պահել 2-30℃ ջերմաստիճանում
	Սպառման ամսաթիվ
	Չվերօգտագործել
	ԶԳՈՒՇՈՒԹՅՈՒՆ
	Խորհրդակցեք օգտագործման հրահանգներին

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Հասցե՝ 3-4 հարկ, NO.16 շենք, կենսաբժշկական արտադրամաս, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Չինաստան
Հեռ.+86-592-6808278
Ֆաքս՝+86-592-6808279