Маҷмӯи ташхис барои эстрадиол(таҳлили флуоресцентии иммунохроматографӣ)
Танҳо барои истифодаи ташхиси in vitro
Лутфан пеш аз истифода ин замимаи бастаро бодиққат хонед ва дастурҳоро қатъиян риоя кунед.Эътимоднокии натиҷаҳои таҳлилро кафолат додан мумкин нест, агар аз дастурҳои ин замимаи баста инҳироф вуҷуд дошта бошад.

ИСТИФОДАИ МАКСАД
Маҷмӯаи ташхисӣ барои эстрадиол (таҳлили иммунохроматографии флуоресцентӣ) як таҳлили флуорессенси иммунохроматографӣ барои муайян кардани миқдории эстрадиол (E2) дар хуноба ё плазмаи инсон аст, ки асосан барои арзёбии сатҳи эстрадиол истифода мешавад. Ин як реагенти ёрирасони ташхиси мусбат аст. бояд бо усулхои дигар тасдик карда шаванд.Ин санҷиш танҳо барои истифодаи мутахассисони соҳаи тандурустӣ пешбинӣ шудааст.

ХУЛОСА
Эстрадиол (E2) муҳимтарин ва фаъолтарин гормон дар эстроген мебошад. Вазни молекулавии он 272,3 D мебошад. Умуман, барои занони ҳомиладор, E2 асосан аз ҷониби ғилоф ва ҳуҷайраҳои донадор ва ҳуҷайраҳои лютеалӣ ҳангоми рушди фолликулҳо ҷудо карда мешавад. Дар давраи ҳомиладорӣ, E2 асосан аз ҷониби пласента ҷудо карда мешавад, дар ҳоле ки мардон асосан аз ҷониби тухмдонҳо истеҳсол карда мешаванд. Пас аз ворид шудани E2 ба хун, 1% то 3% ба сафедаҳо намепайвандад, 40% бо глобулини ҳатмии гормонҳои ҷинсӣ (SHBG) ва дигарон альбумин, аз ҷигар ба сулфатҳои дар об ҳалшаванда ё эфирҳои глюконалдегид мубодила мешавад ва аз пешоб хориҷ мешавад. E2 нишондиҳандаи муҳими гормон барои арзёбии функсияи тухмдон мебошад.

ПРИНЦИПИ ТАРТИБИ
Мембранаи дастгоҳи озмоишӣ бо конъюгати BSA ва эстрадиол дар минтақаи озмоиш ва антиденаи зидди харгӯш IgG дар минтақаи назорат пӯшонида шудааст.Лавҳаи маркер пешакӣ бо аломати флуоресцентии антиденои E2 ва харгӯш IgG пӯшонида мешавад.Ҳангоми санҷиши намуна, E2 дар намуна бо антителоҳои флуоресцентии аломати зидди E2 муттаҳид мешавад ва омехтаи иммуниро ташкил медиҳад.Дар зери таъсири иммунохроматография ҷараёни мураккаб дар самти коғази абсорбент, вақте ки мураккаб аз минтақаи санҷиш гузашт, Маркери озоди флуоресцентӣ бо эстрадиол дар мембрана якҷоя карда мешавад. Консентратсияи эстрадиол таносуби манфӣ барои сигнали флуоресцентӣ мебошад ва Консентратсияи эстрадиолро дар намуна тавассути ташхиси флуоресцентии иммунотазия муайян кардан мумкин аст.

РЕАГЕНТХО ВА МАТЕРИАЛХО ГИРИФТАНД

Қисмҳои бастаи 25T:
Корти санҷишӣ ба таври инфиродӣ фолгаи халта бо хушккунандаи 25T
.Як ҳалли 25T
.Б ҳалли 1
.Варақаи бастаи 1

МАТЕРИАЛҲОИ ДАРКОР, ВАЛЕ ТАЪМИН НАШУДААНД
Контейнери ҷамъоварии намуна, таймер

ЧАМЪОВАРЙ ВА НИГАХДОРИИ НАМУНА
1. Намунаҳои санҷидашуда метавонанд хуноба, плазмаи антикоагулянти гепарин ё плазмаи антикоагулянти EDTA бошанд.
2. Мувофиқи усулҳои стандартӣ намуна ҷамъ кунед.Намунаи хуноба ё плазма метавонад дар яхдон дар ҳарорати 2-8 ℃ барои 7 рӯз ва дар яхдон дар зери -15 ° C барои 6 моҳ нигоҳ дошта шавад.
.Ҳамаи намунаҳо аз давраҳои обшавии яхкунӣ канорагирӣ мекунанд.

ТАРТИБИ САНЧИШ
Тартиби санҷиши асбоб ба дастури иммуноанализер нигаред.Тартиби санҷиши реактив чунин аст
1. Ҳама реактивҳо ва намунаҳоро ба ҳарорати хонагӣ гузоред.
2.Таҳлилгари сайёри иммуниро (WIZ-A101) кушоед, воридшавии пароли ҳисобро мувофиқи усули кори асбоб ворид кунед ва интерфейси муайянкуниро ворид кунед.
3. Рамзи мушаххасро скан кунед, то ашёи санҷиширо тасдиқ кунед.
3. Корти санҷиширо аз халтаи фолга берун кунед.
4. Корти санҷиширо ба ковокии корт гузоред, рамзи QR-ро скан кунед ва ҷузъи санҷишро муайян кунед.
5. Ба маҳлули A 30 мкл хуноба ё намунаи плазма илова кунед ва хуб омехта кунед.
6. Ба омехтаи дар боло овардашуда маҳлули 20 мкл B илова кунед ва хуб омехта кунед.
Омехтаро барои тарк кунед20дақиқа.
Барои намунаи чоҳи корт омехтаи 80 мкл илова кунед.
Тугмаи "санҷиши стандартӣ" -ро пахш кунед, пас аз 10 дақиқа, асбоб корти санҷиширо ба таври худкор муайян мекунад, он метавонад натиҷаҳоро аз экрани намоиши асбоб хонад ва натиҷаҳои санҷишро сабт / чоп кунад.
Ба дастури таҳлилгари сайёри иммунӣ (WIZ-A101) муроҷиат кунед.

НАТИЧАХОИ САНЧИШ ВА ТАФСИРИ

.Маълумоти дар боло зикршуда фосилаи истинодест, ки барои маълумоти муайянкунии ин маҷмӯа муқаррар шудааст ва пешниҳод карда мешавад, ки ҳар як лаборатория барои аҳамияти дахлдори клиникии аҳолӣ дар ин минтақа фосилаи истинодро муқаррар кунад.
Консентратсияи эстрадиол аз диапазони истинод баландтар аст ва тағироти физиологӣ ё аксуламали стресс бояд истисно карда шавад. Дарвоқеъ ғайримуқаррарӣ, бояд ташхиси аломатҳои клиникиро дар бар гирад.
.Натичахои ин усул танхо ба диапазони истинод, ки бо ин усул мукаррар карда шудааст, дахл доранд ва натичахо бевосита бо усулхои дигар мукоиса карда намешаванд.
.Омилҳои дигар низ метавонанд боиси хатогиҳо дар натиҷаҳои ошкор шаванд, аз ҷумла сабабҳои техникӣ, хатогиҳои амалиётӣ ва дигар омилҳои намунавӣ.

Нигоҳдорӣ ва устуворӣ
1. Маҷмӯа 18 моҳ мӯҳлати истифода аз санаи истеҳсол аст.Маҷмӯаҳои истифоданашударо дар ҳарорати 2-30 ° C нигоҳ доред.ЯК НАКУНЕД.Пас аз гузаштани мӯҳлати истифода набаред.
2. То он даме, ки шумо барои гузаронидани санҷиш омода набошед, халтаи мӯҳршударо накушед ва санҷиши яквақта тавсия дода мешавад, ки дар муҳити зарурӣ (ҳарорат 2-35 ℃, намӣ 40-90%) дар давоми 60 дақиқа зудтар истифода шавад. то ҳадди имкон.
3. Намунаи ҳалкунанда фавран пас аз кушодан истифода мешавад.

Огоҳӣ ва чораҳои эҳтиётӣ
.Маҷмӯа бояд мӯҳр ва аз намӣ муҳофизат карда шавад.
.Ҳамаи намунаҳои мусбӣ бояд бо усулҳои дигар тасдиқ карда шаванд.
.Ҳамаи намунаҳо бояд ҳамчун ифлоскунандаи эҳтимолӣ баррасӣ карда шаванд.
.Реагенти муҳлаташ гузаштаро истифода набаред.
.Раагентҳоро дар байни маҷмӯаҳо бо рақамҳои лотҳои гуногун иваз накунед..
.Кортҳои санҷишӣ ва ҳама гуна лавозимоти якдафъаинаро дубора истифода набаред.
.Истифодаи нодуруст, намунаи аз ҳад зиёд ё кам метавонад ба инҳирофоти натиҷа оварда расонад.

LТАҚЛИД
.Мисли ҳама гуна таҳлиле, ки антителоҳои мушро истифода мебаранд, имкони дахолати антителоҳои зидди муши инсон (HAMA) дар намуна вуҷуд дорад.Намунаҳои бемороне, ки барои ташхис ё табобат доруҳои антителоҳои моноклоналӣ гирифтаанд, метавонанд дорои HAMA бошанд.Чунин намунаҳо метавонанд ба натиҷаҳои мусбати бардурӯғ ё манфии бардурӯғ оварда расонанд.
.Ин натиҷаи санҷиш танҳо барои истинодҳои клиникӣ аст, набояд ҳамчун асоси ягонаи ташхиси клиникӣ ва табобат хизмат кунад, идоракунии клиникии беморон бояд ҳамаҷониба бо нишонаҳои он баррасӣ карда шавад,
.таърихи тиббӣ, дигар ташхиси лабораторӣ, ҷавоби табобат, эпидемиология ва дигар маълумот.
.Ин реагент танҳо барои санҷишҳои хуноба ва плазма истифода мешавад.Ҳангоми истифодаи дигар намунаҳо, аз қабили оби даҳон, пешоб ва ғайра, он метавонад натиҷаи дақиқ ба даст наорад.
ХУСУСИЯТХОИ КОР

RМАСЪАЛАҲО
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference ба Murine Monoclonal Antibody-assay immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон SS. Табиати антителоҳои гетерофилӣ ва нақш дар интерференсияи иммуноассай [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Калиди рамзҳои истифодашуда:

	Таҷҳизоти тиббии In Vitro ташхис
	Истеҳсолкунанда
	Дар ҳарорати 2-30 ℃ нигоҳ доред
	Муҳлати тамомшави
	Аз нав истифода набаред
	Огоҳӣ
	Ба дастурҳои истифода муроҷиат кунед

Ширкати Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Суроға: ошёнаи 3-4, бинои № 16, устохонаи биотиббӣ, 2030 Венгзяо Ғарбӣ, ноҳияи Хайканг, 361026, Сиамен, Чин
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279