Estradiol සඳහා රෝග විනිශ්චය කට්ටලය(ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය)
in vitro diagnostic භාවිතය සඳහා පමණි
භාවිතයට පෙර කරුණාකර මෙම පැකේජ ඇතුළු කිරීම ප්රවේශමෙන් කියවා උපදෙස් දැඩි ලෙස අනුගමනය කරන්න.මෙම පැකේජ ඇතුළත් කිරීමේ උපදෙස් වලින් යම් අපගමනය තිබේ නම්, පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලවල විශ්වසනීයත්වය සහතික කළ නොහැක.

අපේක්ෂිත භාවිතය
Estradiol සඳහා රෝග විනිශ්චය කට්ටලය (fluorescence immunochromatographic assay) යනු Estradiol මට්ටම් ඇගයීමට ප්‍රධාන වශයෙන් භාවිතා කරන Estradiol (E2) ප්‍රමාණාත්මකව හඳුනාගැනීම සඳහා වන ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණයකි. වෙනත් ක්රම මගින් තහවුරු කළ යුතුය.මෙම පරීක්ෂණය සෞඛ්‍ය සේවා වෘත්තීය භාවිතය සඳහා පමණක් අදහස් කෙරේ.

සාරාංශය
Estradiol (E2) යනු estrogen හි ඇති වැදගත්ම සහ වඩාත් ක්‍රියාකාරී හෝර්මෝනයයි. එහි අණුක බර 272.3 D. සාමාන්‍යයෙන්, ගර්භනී නොවන කාන්තාවන් සඳහා, E2 ප්‍රධාන වශයෙන් ස්‍රාවය වන්නේ කොපුව සහ කැටිති සෛල සහ ලුටීයල් සෛල මගින් ෆෝලික් වර්ධනයේදීය.ගර්භණී සමයේදී, E2 ප්‍රධාන වශයෙන් වැදෑමහ මගින් ස්‍රාවය වන අතර පිරිමින් ප්‍රධාන වශයෙන් නිපදවන්නේ වෘෂණ කෝෂ මගිනි. E2 රුධිරයට ඇතුළු වූ පසු 1% සිට 3% දක්වා ප්‍රෝටීන වලට බන්ධනය නොවේ, 40% ලිංගික හෝමෝන බන්ධන ග්ලෝබියුලින් (SHBG) සමඟ බන්ධනය වන අතර අනෙක් ඒවා බන්ධනය වේ. ඇල්බියුමින්, අක්මාවේ සිට ජල-ද්‍රාව්‍ය සල්ෆේට් හෝ ග්ලූකොනල්ඩිහයිඩ් එස්ටර බවට පරිවෘත්තීය කරයි, සහ මුත්රා වලින් බැහැර කරයි. E2 ඩිම්බකෝෂ ක්‍රියාකාරිත්වය තක්සේරු කිරීම සඳහා වැදගත් හෝමෝන දර්ශකයකි.

ක්රියා පටිපාටියේ මූලධර්මය
පරීක්ෂණ උපාංගයේ පටලය පරීක්ෂණ කලාපයේ BSA සහ Estradiol සංයෝගයෙන් සහ පාලන කලාපයේ එළු-හාවා විරෝධී IgG ප්‍රතිදේහයෙන් ආලේප කර ඇත.මාර්කර් පෑඩය ප්‍රතිදීප්ත ලකුණු ප්‍රති E2 ප්‍රතිදේහ සහ හාවා IgG මගින් කල්තියා ආලේප කර ඇත.නියැදිය පරීක්ෂා කිරීමේදී, නියැදියේ ඇති E2 ප්‍රතිදීප්ත ලෙස සලකුණු කරන ලද E2 ප්‍රතිදේහ සමඟ සම්බන්ධ වී ප්‍රතිශක්තිකරණ මිශ්‍රණයක් සාදයි.ප්රතිශක්තීකරණ ක්රියාව යටතේ, අවශෝෂක කඩදාසි දිශාවට සංකීර්ණ ප්රවාහය, සංකීර්ණ පරීක්ෂණ කලාපය සමත් වූ විට, නිදහස් ප්රතිදීප්ත සලකුණ පටලය මත Estradiol සමඟ ඒකාබද්ධ කරනු ඇත. Estradiol සාන්ද්රණය ප්රතිදීප්ත සංඥා සඳහා සෘණ සහසම්බන්ධයකි. නියැදියේ එස්ටැඩිෙයෝල් සාන්ද්‍රණය ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය මගින් හඳුනාගත හැක.

ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහ ද්‍රව්‍ය සපයනු ලැබේ

25T පැකේජ සංරචක：
.පරීක්‍ෂණ කාඩ්පත තනි තනිව ඩෙසිකැන්ට් 25T සමඟ බෑග් කර ඇත
.විසඳුමක් 25T
.B විසඳුම 1
.පැකේජ ඇතුළු කිරීම 1

ද්‍රව්‍ය අවශ්‍ය නමුත් සපයා නැත
නියැදි එකතු කිරීමේ කන්ටේනරය, ටයිමරය

නියැදි එකතු කිරීම සහ ගබඩා කිරීම
1.පරීක්ෂා කරන ලද සාම්පල සෙරුමය, හෙපටින් ප්‍රතිදේහ ප්ලාස්මා හෝ EDTA ප්‍රතිදේහ ප්ලාස්මා විය හැක.
2.සම්මත ශිල්පීය ක්‍රම අනුව සාම්පල එකතු කිරීම.සීරම් හෝ ප්ලාස්මා නියැදිය දින 7ක් සඳහා 2-8℃ උෂ්ණත්වයේ ශීතකරණයේ තබා මාස 6ක් සඳහා -15°C ට අඩු ක්‍රයෝප්‍රේසර්වේෂන් කළ හැක.
.සියලු සාම්පල කැටි-දියවන චක්‍ර වළක්වයි.

පරීක්ෂණ ක්‍රියා පටිපාටිය
උපකරණයේ පරීක්ෂණ ක්‍රියා පටිපාටිය ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂක අත්පොත බලන්න.ප්රතික්රියාකාරක පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටිය පහත පරිදි වේ
1.සියලු ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහ සාම්පල කාමර උෂ්ණත්වයට පසෙකින් තබන්න.
2. Portable Immune Analyzer(WIZ-A101) විවෘත කරන්න, උපකරණයේ මෙහෙයුම් ක්‍රමයට අනුව ගිණුමේ මුරපද පිවිසුම ඇතුළත් කර හඳුනාගැනීමේ අතුරුමුහුණත ඇතුළත් කරන්න.
3.පරීක්ෂණ අයිතමය තහවුරු කිරීම සඳහා දන්තීකරණ කේතය පරිලෝකනය කරන්න.
3. තීරු බෑගයෙන් පරීක්ෂණ කාඩ්පත පිටතට ගන්න.
4.පරීක්ෂණ කාඩ්පත කාඩ්පත් ස්ලට් එකට ඇතුල් කරන්න, QR කේතය පරිලෝකනය කරන්න, සහ පරීක්ෂණ අයිතමය තීරණය කරන්න.
5.A ද්‍රාවණයට 30μL සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මා සාම්පල එකතු කර හොඳින් මිශ්‍ර කරන්න.
6.ඉහත මිශ්‍රණයට 20μL B ද්‍රාවණයක් එකතු කර හොඳින් මිශ්‍ර කරන්න.
සඳහා මිශ්රණය තබන්න20මිනිත්තු.
කාඩ්පතේ හොඳින් සාම්පලයට 80μL මිශ්‍රණයක් එක් කරන්න.
"සම්මත පරීක්ෂණ" බොත්තම ක්ලික් කරන්න, මිනිත්තු 10 කට පසු, උපකරණය ස්වයංක්‍රීයව පරීක්ෂණ කාඩ්පත හඳුනා ගනී, එයට උපකරණයේ දර්ශන තිරයෙන් ප්‍රතිඵල කියවිය හැකි අතර පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල වාර්තා/මුද්‍රණය කළ හැක.
අතේ ගෙන යා හැකි ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂකයේ (WIZ-A101) උපදෙස් වෙත යොමු වන්න.

පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සහ අර්ථ නිරූපණය

.ඉහත දත්ත මෙම කට්ටලයේ හඳුනාගැනීමේ දත්ත සඳහා පිහිටුවා ඇති සමුද්දේශ පරතරය වන අතර, මෙම කලාපයේ ජනගහනයේ අදාළ සායනික වැදගත්කම සඳහා එක් එක් රසායනාගාරය විසින් විමර්ශන පරතරයක් ස්ථාපිත කළ යුතු බවට යෝජනා කෙරේ.
.Estradiol සාන්ද්‍රණය යොමු පරාසයට වඩා වැඩි වන අතර කායික වෙනස්කම් හෝ ආතති ප්‍රතිචාරය බැහැර කළ යුතුය.ඇත්ත වශයෙන්ම අසාමාන්‍ය, සායනික රෝග ලක්ෂණ රෝග විනිශ්චය ඒකාබද්ධ කළ යුතුය.
.මෙම ක්‍රමයේ ප්‍රතිඵල අදාළ වන්නේ මෙම ක්‍රමය මගින් ස්ථාපිත සමුද්දේශ පරාසයට පමණක් වන අතර ප්‍රතිඵල වෙනත් ක්‍රම සමඟ සෘජුව සැසඳිය නොහැක.
.තාක්ෂණික හේතූන්, මෙහෙයුම් දෝෂ සහ අනෙකුත් නියැදි සාධක ඇතුළුව වෙනත් සාධක ද ​​හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතිඵලවල දෝෂ ඇති කළ හැක.

ගබඩා කිරීම සහ ස්ථාවරත්වය
1. කට්ටලය නිෂ්පාදනය කළ දින සිට මාස 18 ක ආයු කාලයක් පවතී.භාවිතයට නොගත් කට්ටල 2-30 ° C දී ගබඩා කරන්න.FREEZE කරන්න එපා.කල් ඉකුත් වීමේ දිනය ඉක්මවා භාවිතා නොකරන්න.
2.ඔබ පරීක්ෂණයක් කිරීමට සූදානම් වන තුරු මුද්‍රා තැබූ මල්ල විවෘත නොකරන්න, විනාඩි 60ක් ඇතුළත අවශ්‍ය පරිසරය (උෂ්ණත්වය 2-35℃, ආර්ද්‍රතාවය 40-90%) යටතේ තනි භාවිත පරීක්ෂණය භාවිත කිරීමට යෝජනා කෙරේ. හැකි තරම්.
3.සාම්පල් තනුක විවෘත කළ වහාම භාවිතා වේ.

අනතුරු ඇඟවීම් සහ පූර්වාරක්ෂාව
.කට්ටලය මුද්රා තබා තෙතමනයට එරෙහිව ආරක්ෂා කළ යුතුය.
.සියලු ධනාත්මක නිදර්ශක වෙනත් ක්‍රමවේද මගින් වලංගු කළ යුතුය.
.සියලු නිදර්ශක විභව දූෂක ලෙස සැලකිය යුතුය.
.කල් ඉකුත් වූ ප්රතික්රියාකාරක භාවිතා නොකරන්න.
.විවිධ කැබලි අංක සහිත කට්ටල අතර ප්‍රතික්‍රියාකාරක හුවමාරු නොකරන්න..
.පරීක්ෂණ කාඩ්පත් සහ ඉවත දැමිය හැකි උපාංග නැවත භාවිතා නොකරන්න.
වැරදි ලෙස ක්‍රියා කිරීම, අධික හෝ කුඩා සාම්පල ප්‍රතිඵල අපගමනයට හේතු විය හැක.

Lඅනුකරණය
.මූසික ප්‍රතිදේහ භාවිතා කරන ඕනෑම පරීක්‍ෂණයක් මෙන්ම, නියැදිය තුළ මානව ප්‍රති-මූසික ප්‍රතිදේහ (HAMA) මැදිහත්වීමේ හැකියාව පවතී.රෝග විනිශ්චය හෝ චිකිත්සාව සඳහා මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ සූදානම් කර ඇති රෝගීන්ගේ නිදර්ශකවල HAMA අඩංගු විය හැක.එවැනි නිදර්ශක ව්යාජ ධනාත්මක හෝ ව්යාජ ඍණාත්මක ප්රතිඵල ඇති කළ හැකිය.
.මෙම පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලය සායනික යොමුව සඳහා පමණක් වන අතර, සායනික රෝග විනිශ්චය සහ ප්‍රතිකාර සඳහා එකම පදනම ලෙස ක්‍රියා නොකළ යුතුය, රෝගීන්ගේ සායනික කළමනාකරණය එහි රෝග ලක්ෂණ සමඟ ඒකාබද්ධව පුළුල් ලෙස සලකා බැලිය යුතුය.
.වෛද්‍ය ඉතිහාසය, වෙනත් රසායනාගාර පරීක්ෂණ, ප්‍රතිකාර ප්‍රතිචාර, වසංගත රෝග සහ වෙනත් තොරතුරු.
.මෙම ප්‍රතික්‍රියාකාරකය භාවිතා කරනුයේ සෙරුමය සහ ප්ලාස්මා පරීක්ෂණ සඳහා පමණි.කෙල සහ මුත්‍රා වැනි වෙනත් සාම්පල සඳහා භාවිතා කරන විට එය නිවැරදි ප්‍රතිඵලයක් ලබා නොගත හැක.
කාර්ය සාධන ලක්ෂණ

REFERENCES
1.Hansen JH, et al. HAMA Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays සමඟ බාධා කිරීම්[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.ලෙවින්සන් SS. Heterophilic ප්‍රතිදේහවල ස්වභාවය සහ ප්‍රතිශක්තිකරණ මැදිහත්වීමේ භූමිකාව[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

භාවිතා කරන සංකේත සඳහා යතුර:

	In Vitro Diagnostic Medical Device
	නිෂ්පාදක
	2-30℃ ගබඩා කරන්න
	කල්පිරෙන දිනය
	නැවත භාවිතා නොකරන්න
	අවවාදයයි
	භාවිතය සඳහා උපදෙස් බලන්න

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
ලිපිනය: 3-4 මහල, NO.16 ගොඩනැගිල්ල, ජීව-වෛද්‍ය වැඩමුළුව, 2030 Wengjiao බටහිර පාර, Haicang දිස්ත්‍රික්කය, 361026, Xiamen, චීනය
දුරකථන:+86-592-6808278
ෆැක්ස්:+86-592-6808279