Эстрадиол үчүн диагностикалык комплект(флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ)
In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана
Сураныч, колдонуудан мурун бул пакетти кунт коюп окуп чыгыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз.Бул таңгак тиркемедеги көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөөлөр бар болсо, анализдин натыйжаларынын ишенимдүүлүгүнө кепилдик берилбейт.

КОЛДОНУУ
Эстрадиолдун диагностикалык комплекти (флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ) адамдын сарысусунда же плазмасында эстрадиолду (E2) сандык аныктоо үчүн флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ, ал негизинен эстрадиолдун деңгээлин баалоо үчүн колдонулат. башка методологиялар менен ырасталууга тийиш.Бул сыноо саламаттыкты сактоо тармагындагы адистер үчүн гана арналган.

КЫСКАЧА
Эстрадиол (E2) - эстрогендеги эң маанилүү жана эң активдүү гормон. Анын молекулярдык салмагы 272,3 D. Жалпысынан, кош бойлуу эмес аялдар үчүн E2 негизинен фолликулярдык өнүгүү учурунда кабыкча жана гранул клеткалар жана лютеалдык клеткалар тарабынан бөлүнүп чыгат. Кош бойлуулук учурунда, E2 негизинен плацента тарабынан чыгарылат, ал эми эркектер негизинен урук бездери тарабынан өндүрүлөт. E2 канга киргенден кийин, 1% - 3% белоктор менен байланышпайт, 40% жыныстык гормонду бириктирүүчү глобулинге (SHBG) жана башкалар альбумин, боордон сууда эрүүчү сульфаттарга же глюкональдегид эфирлерине айланып, заара менен бөлүнүп чыгат. E2 энелик бездин функциясын баалоо үчүн маанилүү гормондук көрсөткүч болуп саналат.

ПРОЦЕДУРАНЫН ПРИНЦИПИ
Сыноочу аппараттын мембранасы сыноо чөлкөмүндө BSA жана эстрадиол конъюгаты жана контролдоо аймагында эчкиге каршы коёндун IgG антителосу менен капталган.Маркердик аянтча алдын ала флуоресценттик белги анти E2 антитело жана коёндун IgG менен капталган.Үлгүнү сынап жатканда, үлгүдөгү E2 флуоресценция менен белгиленген анти E2 антитело менен биригип, иммундук аралашманы түзөт.Иммунохроматографиянын таасири астында комплекстүү агым соргуч кагаз багытында, комплекс тесттик аймактан өткөндө, эркин флуоресценттик маркер мембранадагы эстрадиол менен айкалышат. Эстрадиолдун концентрациясы флуоресценттик сигнал үчүн терс корреляция, ал эми үлгүдөгү эстрадиолдун концентрациясын флуоресценттик иммуно анализ аркылуу аныктоого болот.

РЕАГЕНТТЕР ЖАНА МАТЕРИАЛДАР БЕРИЛГЕН

25T пакетинин компоненттери:
.Тест картасы жекече 25Т кургаткыч менен капталган фольга
.А чечим 25T
.B чечим 1
.Пакет тиркеме 1

ТАЛАП КЫЛГАН МАТЕРИАЛДАР БИРОК БЕРИЛБЕЙТ
Үлгү чогултуучу контейнер, таймер

ҮЛГӨНҮ ЖЫЙНОО ЖАНА САКТОО
1.Сыналган үлгүлөр сыворотка, гепарин антикоагулянттык плазма же EDTA антикоагулянттык плазма болушу мүмкүн.
2.According стандарттык ыкмалары үлгү чогултуу.Сыворотка же плазма үлгүсүн муздаткычта 2-8℃ температурада 7 күн, криоконсервацияда -15°С төмөн 6 ай сактаса болот.
.Бардык үлгүлөр тоңуу-эрүү циклдарынан качат.

ТАЛДОО ПРОЦЕДУРАСЫ
Аспапты сыноо процедурасы иммуноанализатордун колдонмосун караңыз.Реагентти сыноо процедурасы төмөнкүдөй
1. Бардык реагенттерди жана үлгүлөрдү бөлмө температурасында калтырыңыз.
2. Портативдик иммундук анализаторду (WIZ-A101) ачыңыз, аспаптын иштөө ыкмасына ылайык эсептин сырсөзүн киргизиңиз жана аныктоо интерфейсине кириңиз.
3.Сыноочу нерсени ырастоо үчүн идентификациялык кодду сканерлеңиз.
3.Тест картасын фольга баштыктан чыгарыңыз.
4.Сыноо картасын картанын уясына салыңыз, QR кодун сканерлеңиз жана тесттик нерсени аныктаңыз.
5.А эритмесине 30мкл сыворотка же плазма үлгүсүн кошуп, жакшылап аралаштырыңыз.
6.Жогорудагы аралашмага 20μL B эритмесин кошуп, жакшылап аралаштырыңыз.
Аралашманы калтырыңыз20мүнөт.
Картанын үлгүсүнө 80μL аралашмасын кошуңуз.
"Стандарттык тест" баскычын чыкылдатыңыз, 10 мүнөттөн кийин, аспап автоматтык түрдө тест картасын аныктайт, ал инструменттин дисплей экранынан натыйжаларды окуй алат жана тесттин натыйжаларын жаздыра/басып чыгара алат.
Портативдик иммундук анализатордун (WIZ-A101) нускамасын караңыз.

ТЕСТ НАТЫЙЖАЛАРЫ ЖАНА ИНТЕРПЕТАЦИЯ

.Жогорудагы маалыматтар бул комплекттин аныктоо маалыматтары үчүн белгиленген эталондук интервал болуп саналат жана ар бир лаборатория бул аймактагы калктын тиешелүү клиникалык мааниси үчүн эталондук интервалды белгилөө сунушталат.
.Эстрадиолдун концентрациясы маалымдама диапазонунан жогору жана физиологиялык өзгөрүүлөрдү же стресстик реакцияларды жокко чыгаруу керек. Чынында эле анормалдуу, клиникалык симптомдордун диагнозун айкалыштыруу керек.
.Бул методдун натыйжалары ушул метод менен белгиленген эталондук диапазонго гана тиешелүү жана натыйжалар башка методдор менен түздөн-түз салыштырууга болбойт.
.Башка факторлор да аныктоонун натыйжаларында каталарды, анын ичинде техникалык себептерди, операциялык каталарды жана башка үлгү факторлорду жаратышы мүмкүн.

САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУЛУК
1.Комплект даярдалган күндөн тартып 18 ай жарактуулук мөөнөтү.Колдонулбаган комплекттерди 2-30°С температурада сактаңыз.ТОҢТУРУП КАЛБА.Жарамдуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.
2.Сыноого даяр болмоюнча жабылган баштыкты ачпаңыз жана бир жолу колдонулуучу тестти талап кылынган чөйрөдө (температура 2-35℃, нымдуулук 40-90%) 60 мүнөттүн ичинде тез колдонуу сунушталат. болушунча.
3.Sample эриткич ачылгандан кийин дароо колдонулат.

ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА ЭСКЕРТҮҮЛӨР
.Комплект пломбаланып, нымдан корголушу керек.
.Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен валидацияланууга тийиш.
.Бардык үлгүлөр потенциалдуу булгоочу катары каралууга тийиш.
.Мөөнөтү өткөн реагентти КОЛДОНБОЙТ.
.Рактивдерди ар кандай лот номерлери менен АЛМАШТЫРБАҢЫЗ..
.Сыноо карталарын жана бир жолу колдонулуучу аксессуарларды КАЙРА КОЛДОНБОЙТ.
.Misoperation, ашыкча же аз үлгү натыйжа четтөөлөр алып келиши мүмкүн.

LТУУРАЛУУ
.Чычкандын антителолорун колдонгон ар кандай анализдегидей эле, үлгүдөгү адамдын чычканга каршы антителолорунун (HAMA) кийлигишүү мүмкүнчүлүгү бар.Диагноз же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун препараттарын алган пациенттерден алынган үлгүлөр HAMA камтышы мүмкүн.Мындай үлгүлөр жалган оң же жалган терс натыйжаларды алып келиши мүмкүн.
.Бул тесттин жыйынтыгы клиникалык маалымдама үчүн гана, клиникалык диагностика жана дарылоо үчүн бирден-бир негиз болуп кызмат кылбашы керек, пациенттердин клиникалык башкаруусу анын симптомдору менен бирге комплекстүү түрдө каралышы керек,
.медициналык тарых, башка лабораториялык текшерүү, дарылоо жооп, эпидемиология жана башка маалыматтар.
.Бул реагент сыворотка жана плазма сыноолору үчүн гана колдонулат.Ал шилекей, заара ж.б. сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда так натыйжа албашы мүмкүн.
АТКАРУУ МҮНӨЗДӨРҮ

RЭФЕРЕНЦИЯЛАР
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antitelo-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS. The Nature of Heterophilic Antiteloes and the Role in Immunoassay Interference [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Колдонулган символдордун ачкычы:

	In Vitro диагностикалык медициналык аппарат
	Өндүрүүчү
	2-30° температурада сактаңыз
	Жарамдык датасы
	Кайра колдонбоңуз
	ЭСКЕРТҮҮ
	Колдонуу боюнча нускамаларды караңыз

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Дарек: 3-4-кабат, №16 имарат, биомедициналык семинар, 2030 Wengjiao West Road, Хайчан району, 361026, Сямень, Кытай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279