Pecyn Diagnostig ar gyfer Estradiol(profiad imiwnocromatograffig fflworoleuedd)
At ddefnydd diagnostig in vitro yn unig
Darllenwch y pecyn hwn yn ofalus cyn ei ddefnyddio a dilynwch y cyfarwyddiadau yn llym.Ni ellir gwarantu dibynadwyedd canlyniadau assay os oes unrhyw wyriadau o'r cyfarwyddiadau yn y pecyn hwn.

DEFNYDD ARFAETHEDIG
Mae Pecyn Diagnostig ar gyfer Estradiol (assay imiwnochromatograffig fflworoleuedd) yn assay imiwnochromatograffig fflworoleuedd ar gyfer canfod meintiol o Estradiol (E2) mewn serwm dynol neu blasma, a ddefnyddir yn bennaf i werthuso lefelau Estradiol.It yw adweithydd diagnosis cynorthwyol. rhaid ei gadarnhau gan fethodolegau eraill.Mae'r prawf hwn wedi'i fwriadu at ddefnydd gweithwyr gofal iechyd proffesiynol yn unig.

CRYNODEB
Estradiol(E2) yw'r hormon pwysicaf a mwyaf gweithredol mewn estrogen. Ei bwysau moleciwlaidd yw 272.3 D. Yn gyffredinol, ar gyfer menywod nad ydynt yn feichiog, mae E2 yn cael ei gyfrinachu'n bennaf gan wain a chelloedd gronynnog a chelloedd luteol yn ystod datblygiad ffoliglaidd. Mae E2 yn cael ei secretu'n bennaf gan y brych, tra bod dynion yn cael eu cynhyrchu'n bennaf gan y ceilliau. Ar ôl i E2 fynd i mewn i'r gwaed, nid yw 1% i 3% yn rhwymo i broteinau, mae 40% yn rhwymo i globulin rhwymo hormonau rhyw (SHBG), ac eraill yn rhwymo i albwmin, metabolize o'r afu i mewn i sylffadau sy'n hydoddi mewn dŵr neu esterau gluconaldehyde, ac ysgarthu o'r wrin.E2 yn ddangosydd hormon pwysig ar gyfer gwerthuso swyddogaeth ofarïaidd.

EGWYDDOR Y DREFN
Mae pilen y ddyfais brawf wedi'i gorchuddio â chyfuniad BSA ac Estradiol ar y rhanbarth prawf a gwrthgorff gwrth-gwningen IgG gafr ar y rhanbarth rheoli.Mae pad marcio wedi'i orchuddio â marc fflworoleuedd gwrthgorff gwrth E2 ac IgG cwningen ymlaen llaw.Wrth brofi sampl, mae E2 yn y sampl yn cyfuno â gwrthgorff gwrth E2 wedi'i farcio â fflworoleuedd, ac yn ffurfio cymysgedd imiwn.O dan y camau gweithredu y immunochromatography, y llif cymhleth i gyfeiriad y papur amsugnol, pan gymhleth basio y rhanbarth prawf, Bydd y marciwr fflwroleuol rhad ac am ddim yn cael ei gyfuno â Estradiol ar y bilen.The crynodiad o Estradiol yn cydberthynas negyddol ar gyfer signal fflworoleuedd, ac mae'r gellir canfod crynodiad Estradiol yn y sampl trwy assay immunoassay fflworoleuedd.

Adweithyddion A DEUNYDDIAU A DDARPERIR

Cydrannau pecyn 25T:
. Cerdyn prawf yn unigol ffoil cwdyn gyda desiccant 25T
.A ateb 25T
.B ateb 1
.Package mewnosoder 1

DEUNYDDIAU ANGENRHEIDIOL OND HEB EI DDARPARU
Cynhwysydd casglu sampl, amserydd

CASGLU A STORIO SAMPL
1. Gall y samplau a brofir fod yn serwm, plasma gwrthgeulydd heparin neu plasma gwrthgeulydd EDTA.
2.According i dechnegau safonol casglu sampl.Gellir cadw sampl serwm neu blasma yn yr oergell ar 2-8 ℃ am 7 diwrnod a'r cryopreservation o dan -15 ° C am 6 mis.
.Pob sampl osgoi cylchoedd rhewi-dadmer.

TREFN ASSAY
Gweithdrefn prawf yr offeryn gweler y llawlyfr imiwn-analyzer.Mae'r weithdrefn prawf adweithydd fel a ganlyn
1. Rhowch yr holl adweithyddion a samplau o'r neilltu i dymheredd yr ystafell.
2. Agorwch y Dadansoddwr Imiwnedd Cludadwy (WIZ-A101), nodwch y mewngofnodi cyfrinair cyfrif yn ôl dull gweithredu'r offeryn, a nodwch y rhyngwyneb canfod.
3.Scan y cod adnabod i gadarnhau'r eitem prawf.
3.Tynnwch y cerdyn prawf allan o'r bag ffoil.
4. Mewnosodwch y cerdyn prawf yn y slot cerdyn, sganiwch y cod QR, a phenderfynwch ar yr eitem brawf.
5.Ychwanegwch sampl serwm neu plasma 30μL i ateb A, a chymysgwch yn dda.
6.Ychwanegwch hydoddiant 20μL B i'r cymysgedd uchod, a chymysgwch yn dda.
Gadewch y cymysgedd ar gyfer20munudau.
Ychwanegu cymysgedd 80μL i samplu'n dda o'r cerdyn.
Cliciwch ar y botwm “prawf safonol”, ar ôl 10 munud, bydd yr offeryn yn canfod y cerdyn prawf yn awtomatig, gall ddarllen y canlyniadau o sgrin arddangos yr offeryn, a chofnodi / argraffu canlyniadau'r prawf.
Cyfeiriwch at gyfarwyddyd Dadansoddwr Imiwnedd Cludadwy (WIZ-A101).

CANLYNIADAU A DEHONGLIAD Y PRAWF

Y data uchod yw'r cyfwng cyfeirio a sefydlwyd ar gyfer data canfod y pecyn hwn, ac awgrymir y dylai pob labordy sefydlu cyfwng cyfeirio ar gyfer arwyddocâd clinigol perthnasol y boblogaeth yn y rhanbarth hwn.
.Mae crynodiad Estradiol yn uwch na'r ystod gyfeirio, a dylai'r newidiadau ffisiolegol neu'r ymateb straen gael eu heithrio. Yn wir, dylai gyfuno diagnosis symptomau clinigol.
.Nid yw canlyniadau'r dull hwn ond yn berthnasol i'r ystod gyfeirio a sefydlwyd gan y dull hwn, ac ni ellir cymharu'r canlyniadau'n uniongyrchol â dulliau eraill.
Gall ffactorau eraill hefyd achosi gwallau mewn canlyniadau canfod, gan gynnwys rhesymau technegol, gwallau gweithredol a ffactorau sampl eraill.

STORIO A SEFYDLOGRWYDD
1.Y pecyn yw 18 mis oes silff o'r dyddiad gweithgynhyrchu.Storiwch y pecynnau nas defnyddiwyd ar 2-30 ° C.PEIDIWCH Â RHEWI.Peidiwch â defnyddio y tu hwnt i'r dyddiad dod i ben.
2.Peidiwch ag agor y cwdyn wedi'i selio nes eich bod yn barod i wneud prawf, ac awgrymir defnyddio'r prawf untro o dan yr amgylchedd gofynnol (tymheredd 2-35 ℃, lleithder 40-90%) o fewn 60 munud mor gyflym ag y bo modd.
Defnyddir diluent 3.Sample yn syth ar ôl cael ei agor.

RHYBUDDION A RHAGOLYGON
.Dylai'r pecyn gael ei selio a'i ddiogelu rhag lleithder.
. Rhaid i bob sbesimen positif gael ei ddilysu gan fethodolegau eraill.
. Rhaid trin pob sbesimen fel llygrydd posibl.
.PEIDIWCH â defnyddio adweithydd sydd wedi dod i ben.
.PEIDIWCH â chyfnewid adweithyddion ymhlith citiau â rhif lot gwahanol.
.PEIDIWCH ag ailddefnyddio cardiau prawf ac unrhyw ategolion tafladwy.
Gall camweithrediad, sampl gormodol neu fawr ddim arwain at wyriadau canlyniad.

LDYNWARED
Fel gydag unrhyw assay sy'n defnyddio gwrthgyrff llygoden, mae'r posibilrwydd yn bodoli ar gyfer ymyrraeth gan wrthgyrff gwrth-lygoden dynol (HAMA) yn y sbesimen.Gall sbesimenau gan gleifion sydd wedi cael paratoadau o wrthgyrff monoclonaidd ar gyfer diagnosis neu therapi gynnwys HAMA.Gall sbesimenau o'r fath achosi canlyniadau positif ffug neu ganlyniadau negyddol ffug.
Mae canlyniad y prawf hwn ar gyfer cyfeirio clinigol yn unig, ni ddylai wasanaethu fel yr unig sail ar gyfer diagnosis a thriniaeth glinigol, dylai rheolaeth glinigol cleifion fod yn ystyriaeth gynhwysfawr ynghyd â'i symptomau,
hanes meddygol, archwiliad labordy arall, ymateb triniaeth, epidemioleg a gwybodaeth arall.
.Dim ond ar gyfer profion serwm a phlasma y defnyddir yr adweithydd hwn.Efallai na fydd yn cael canlyniad cywir pan gaiff ei ddefnyddio ar gyfer samplau eraill fel poer ac wrin ac ati.
NODWEDDION PERFFORMIAD

RENGLYNION
1.Hansen JH,et al.HAMA Ymyrraeth ag Imiwno-Imiwnedd Monoclonaidd Murine Seiliedig ar Wrthgyrff[J].J o Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Natur Gwrthgyrff Heteroffilig a'r Rôl mewn Ymyrraeth Imiwno-Assay[J].J o Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Allwedd i'r symbolau a ddefnyddir:

	Dyfais Feddygol Diagnostig In Vitro
	Gwneuthurwr
	Storio ar 2-30 ℃
	Dyddiad Dod i Ben
	Peidiwch ag Ailddefnyddio
	RHYBUDD
	Ymgynghorwch â Chyfarwyddiadau Defnyddio

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Cyfeiriad: Llawr 3-4, Adeilad RHIF 16, Gweithdy Biofeddygol, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026,Xiamen, China
Ffôn:+86-592-6808278
Ffacs: +86-592-6808279