एस्ट्रॅडिओलसाठी डायग्नोस्टिक किट(फ्लोरेसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख)
फक्त इन विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी
कृपया वापरण्यापूर्वी हे पॅकेज इन्सर्ट काळजीपूर्वक वाचा आणि सूचनांचे काटेकोरपणे पालन करा.या पॅकेज इन्सर्टमधील सूचनांमधून काही विचलन असल्यास परख परिणामांच्या विश्वासार्हतेची हमी दिली जाऊ शकत नाही.

अभिप्रेत वापर
डायग्नोस्टिक किट फॉर एस्ट्रॅडिओल (फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख) ही मानवी रक्तातील रक्तवाहिन्या किंवा प्लाझ्मामध्ये एस्ट्रॅडिओल (ई2) च्या परिमाणात्मक तपासणीसाठी फ्लूरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख आहे, ज्याचा वापर प्रामुख्याने एस्ट्रॅडिओलच्या पातळीचे मूल्यांकन करण्यासाठी केला जातो. हा एक पॉझिटिव्ह एस्ट्रॅडिओल नमुना आहे. इतर पद्धतींद्वारे पुष्टी करणे आवश्यक आहे.ही चाचणी केवळ आरोग्यसेवा व्यावसायिक वापरासाठी आहे.

सारांश
एस्ट्रॅडिओल (E2) हे इस्ट्रोजेनमधील सर्वात महत्वाचे आणि सर्वात सक्रिय संप्रेरक आहे. त्याचे आण्विक वजन 272.3 D आहे. सर्वसाधारणपणे, गैर-गर्भवती महिलांसाठी, E2 मुख्यत्वे म्यान आणि ग्रॅन्युलर पेशी आणि ल्यूटियल पेशींद्वारे फॉलिक्युलर विकासादरम्यान स्रावित होतो. गर्भधारणेदरम्यान, E2 मुख्यत्वे प्लेसेंटाद्वारे स्रावित होतो, तर पुरुष प्रामुख्याने अंडकोषातून तयार होतात. E2 रक्तात प्रवेश केल्यानंतर, 1% ते 3% प्रथिने बांधत नाहीत, 40% सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) ला बांधतात, आणि इतरांना बांधतात. अल्ब्युमिन, यकृतातून पाण्यात विरघळणारे सल्फेट किंवा ग्लुकोनाल्डिहाइड एस्टरमध्ये चयापचय करते आणि मूत्रातून उत्सर्जित होते. डिम्बग्रंथिच्या कार्याचे मूल्यांकन करण्यासाठी E2 हा एक महत्त्वाचा संप्रेरक सूचक आहे.

कार्यपद्धतीचे तत्व
चाचणी यंत्राच्या पडद्याला चाचणी क्षेत्रावर BSA आणि Estradiol च्या संयुग्माने लेपित केले जाते आणि नियंत्रण क्षेत्रावर शेळी विरोधी ससा IgG प्रतिपिंड असते.मार्कर पॅडला फ्लूरोसेन्स मार्क अँटी E2 अँटीबॉडी आणि ससा IgG आगाऊ लेपित केले जाते.नमुन्याची चाचणी करताना, नमुन्यातील E2 फ्लूरोसेन्स चिन्हांकित अँटी E2 अँटीबॉडीसह एकत्र केले जाते आणि रोगप्रतिकारक मिश्रण तयार करते.इम्यूनोक्रोमॅटोग्राफीच्या कृती अंतर्गत, शोषक कागदाच्या दिशेने जटिल प्रवाह, जेव्हा कॉम्प्लेक्स चाचणी क्षेत्रातून उत्तीर्ण होते, तेव्हा मुक्त फ्लोरोसेंट मार्कर पडद्यावरील एस्ट्रॅडिओलसह एकत्र केले जाईल. एस्ट्रॅडिओलची एकाग्रता फ्लोरोसेन्स सिग्नलसाठी नकारात्मक सहसंबंध आहे, आणि नमुन्यातील एस्ट्रॅडिओलची एकाग्रता फ्लोरोसेन्स इम्युनोएसे परखद्वारे शोधली जाऊ शकते.

अभिकर्मक आणि साहित्य पुरवले

25T पॅकेज घटक:
.डेसिकेंट 25T सह वैयक्तिकरित्या फॉइलची चाचणी कार्ड
.एक उपाय 25T
.ब समाधान १
.पॅकेज घाला 1

आवश्यक साहित्य पण दिलेले नाही
नमुना संकलन कंटेनर, टाइमर

नमुना संकलन आणि साठवण
1. चाचणी केलेले नमुने सीरम, हेपरिन अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा किंवा EDTA अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा असू शकतात.
2.मानक तंत्रानुसार नमुना गोळा करा.सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना 7 दिवसांसाठी 2-8 डिग्री सेल्सियस तापमानात रेफ्रिजरेटरमध्ये ठेवता येतो आणि 6 महिन्यांसाठी -15 डिग्री सेल्सिअस खाली क्रायोप्रीझर्वेशन ठेवता येते.
.सर्व नमुने फ्रीझ-थॉ सायकल टाळा.

परीक्षा प्रक्रिया
इन्स्ट्रुमेंटची चाचणी प्रक्रिया इम्युनोएनालायझर मॅन्युअल पहा.अभिकर्मक चाचणी प्रक्रिया खालीलप्रमाणे आहे
1.सर्व अभिकर्मक आणि नमुने खोलीच्या तापमानाला बाजूला ठेवा.
2. पोर्टेबल इम्यून ॲनालायझर (WIZ-A101) उघडा, इन्स्ट्रुमेंटच्या ऑपरेशन पद्धतीनुसार खाते पासवर्ड लॉगिन प्रविष्ट करा आणि शोध इंटरफेस प्रविष्ट करा.
3. चाचणी आयटमची पुष्टी करण्यासाठी डेंटिफिकेशन कोड स्कॅन करा.
3. फॉइल बॅगमधून चाचणी कार्ड काढा.
4.कार्ड स्लॉटमध्ये चाचणी कार्ड घाला, QR कोड स्कॅन करा आणि चाचणी आयटम निश्चित करा.
5. A सोल्युशनमध्ये 30μL सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना जोडा आणि चांगले मिसळा.
6.वरील मिश्रणात 20μL B द्रावण जोडा आणि चांगले मिसळा.
साठी मिश्रण सोडा20मिनिटे.
कार्डच्या नमुन्यात 80μL मिश्रण घाला.
"मानक चाचणी" बटणावर क्लिक करा, 10 मिनिटांनंतर, इन्स्ट्रुमेंट आपोआप चाचणी कार्ड शोधेल, ते इन्स्ट्रुमेंटच्या डिस्प्ले स्क्रीनवरून परिणाम वाचू शकते आणि चाचणी परिणाम रेकॉर्ड/मुद्रित करू शकते.
पोर्टेबल इम्यून ॲनालायझर (WIZ-A101) च्या सूचना पहा.

चाचणी परिणाम आणि व्याख्या

.वरील डेटा हा या किटच्या शोध डेटासाठी स्थापित केलेला संदर्भ अंतराल आहे आणि असे सुचवले आहे की प्रत्येक प्रयोगशाळेने या प्रदेशातील लोकसंख्येच्या संबंधित क्लिनिकल महत्त्वासाठी संदर्भ अंतराल स्थापित केले पाहिजे.
.एस्ट्रॅडिओलची एकाग्रता संदर्भ श्रेणीपेक्षा जास्त आहे, आणि शारीरिक बदल किंवा ताण प्रतिसाद वगळले पाहिजे. खरंच असामान्य, क्लिनिकल लक्षण निदान एकत्र केले पाहिजे.
.या पद्धतीचे परिणाम केवळ या पद्धतीद्वारे स्थापित केलेल्या संदर्भ श्रेणीवर लागू होतात आणि परिणाम इतर पद्धतींशी थेट तुलना करता येत नाहीत.
.तांत्रिक कारणे, ऑपरेशनल त्रुटी आणि इतर नमुना घटकांसह इतर घटक देखील शोध परिणामांमध्ये त्रुटी निर्माण करू शकतात.

स्टोरेज आणि स्थिरता
1. किट निर्मितीच्या तारखेपासून 18 महिन्यांचे शेल्फ-लाइफ आहे.न वापरलेले किट 2-30 डिग्री सेल्सिअस तापमानात साठवा.फ्रीझ करू नका.कालबाह्यता तारखेच्या पुढे वापरू नका.
2. जोपर्यंत तुम्ही चाचणी करण्यास तयार होत नाही तोपर्यंत सीलबंद पाउच उघडू नका आणि 60 मिनिटांच्या आत आवश्यक वातावरणात (तापमान 2-35℃, आर्द्रता 40-90%) एकल-वापर चाचणी वापरण्याची शिफारस केली जाते. शक्य तितके
3. नमुना diluent उघडल्यानंतर लगेच वापरले जाते.

चेतावणी आणि खबरदारी
.किट सीलबंद आणि आर्द्रतेपासून संरक्षित केले पाहिजे.
.सर्व सकारात्मक नमुने इतर पद्धतींद्वारे प्रमाणित केले जातील.
.सर्व नमुने संभाव्य प्रदूषक मानले जातील.
.कालबाह्य अभिकर्मक वापरू नका.
.वेगवेगळ्या लॉट नंबर असलेल्या किटमध्ये अभिकर्मकांची अदलाबदल करू नका..
.चाचणी कार्ड आणि कोणत्याही डिस्पोजेबल ॲक्सेसरीजचा पुनर्वापर करू नका.
.गैरकारभार, जास्त किंवा थोडे नमुना परिणाम विचलन होऊ शकते.

Lअनुकरण
.माऊस अँटीबॉडीजचा वापर करणाऱ्या कोणत्याही परीक्षणाप्रमाणे, नमुन्यात मानवी अँटी-माऊस ऍन्टीबॉडीज (HAMA) द्वारे हस्तक्षेप होण्याची शक्यता असते.निदान किंवा थेरपीसाठी मोनोक्लोनल ऍन्टीबॉडीज तयार केलेल्या रूग्णांच्या नमुन्यांमध्ये HAMA असू शकते.अशा नमुन्यांमुळे चुकीचे सकारात्मक किंवा चुकीचे नकारात्मक परिणाम होऊ शकतात.
.हा चाचणी परिणाम केवळ क्लिनिकल संदर्भासाठी आहे, क्लिनिकल निदान आणि उपचारांसाठी एकमात्र आधार म्हणून काम करू नये, रुग्णांच्या क्लिनिकल व्यवस्थापनाने त्याच्या लक्षणांसह एकत्रितपणे सर्वसमावेशक विचार केला पाहिजे,
.वैद्यकीय इतिहास, इतर प्रयोगशाळा तपासणी, उपचार प्रतिसाद, महामारीविज्ञान आणि इतर माहिती.
.हे अभिकर्मक फक्त सीरम आणि प्लाझ्मा चाचण्यांसाठी वापरले जाते.इतर नमुने जसे की लाळ आणि लघवी आणि इत्यादींसाठी वापरल्यास ते अचूक परिणाम प्राप्त करू शकत नाही.
कार्यप्रदर्शन वैशिष्ट्ये

REFERENCES
1.हॅनसेन जेएच, एट अल.हामा म्युरिन मोनोक्लोनल अँटीबॉडी-आधारित इम्युनोएस्सीसह हस्तक्षेप
2.लेव्हिन्सन एसएस.हेटरोफिलिक ऍन्टीबॉडीजचे स्वरूप आणि इम्युनोसे हस्तक्षेपातील भूमिका[जे].जे ऑफ क्लिन इम्युनोसे,1992,15:108-114.

वापरलेल्या चिन्हांची की:

	इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिव्हाइस
	निर्माता
	2-30℃ वर साठवा
	कालबाह्यता तारीख
	पुन्हा वापरु नका
	खबरदारी
	वापरासाठी सूचनांचा सल्ला घ्या

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
पत्ता:3-4 मजला, नं.16 बिल्डिंग, बायो-मेडिकल वर्कशॉप, 2030 वेंगजियाओ वेस्ट रोड, हायकांग डिस्ट्रिक्ट, 361026, झियामेन, चीन
दूरध्वनी:+८६-५९२-६८०८२७८
फॅक्स:+८६-५९२-६८०८२७९