टेस्टोस्टेरॉनसाठी निदान किट(फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक चाचणी)
केवळ इन विट्रो निदानात्मक वापरासाठी
कृपया वापरण्यापूर्वी ही पॅकेज माहिती पुस्तिका काळजीपूर्वक वाचा आणि त्यातील सूचनांचे काटेकोरपणे पालन करा. या पॅकेज माहिती पुस्तिकेतील सूचनांमध्ये कोणताही बदल केल्यास, चाचणी निकालांच्या विश्वसनीयतेची हमी दिली जाऊ शकत नाही.

अभिप्रेत वापर
टेस्टोस्टेरॉनसाठी डायग्नोस्टिक किट (फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक चाचणी) ही मानवी सीरम किंवा प्लाझ्मामधील टेस्टोस्टेरॉन (T) चे प्रमाण निश्चित करण्यासाठी वापरली जाणारी एक फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक चाचणी आहे, जी प्रामुख्याने टेस्टोस्टेरॉनची पातळी तपासण्यासाठी वापरली जाते. हे एक सहायक निदान अभिकर्मक आहे. सर्व पॉझिटिव्ह नमुन्यांची इतर पद्धतींनी पुष्टी करणे आवश्यक आहे. ही चाचणी केवळ आरोग्यसेवा व्यावसायिकांच्या वापरासाठी आहे.

सारांश
टेस्टोस्टेरॉन (T) चे आण्विक वजन २८८.४ D असते. रक्ताभिसरण संस्थेमध्ये, सुमारे ९७% ते ९९% टेस्टोस्टेरॉन प्लाझ्मा प्रथिनांना बांधले जाते. त्यापैकी, रक्तातील ६०% टेस्टोस्टेरॉन सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) ला, ३८% अल्ब्युमिनला बांधलेले असते आणि २% मुक्त असते. रक्तातील बांधलेले टेस्टोस्टेरॉन जैविक दृष्ट्या सक्रिय नसते आणि केवळ मुक्त टेस्टोस्टेरॉनच रक्ताच्या पेशींमध्ये प्रवेश करून आपले शारीरिक परिणाम घडवून आणू शकते.

प्रक्रियेचे तत्त्व
चाचणी उपकरणाच्या पडद्यावर, चाचणी क्षेत्रावर BSA आणि टेस्टोस्टेरॉनच्या संयुगाचा आणि नियंत्रण क्षेत्रावर गोट अँटी रॅबिट IgG अँटीबॉडीचा लेप दिलेला असतो. मार्कर पॅडवर आधीच फ्लोरोसन्स मार्क अँटी टेस्टोस्टेरॉन अँटीबॉडी आणि रॅबिट IgG चा लेप दिलेला असतो. नमुन्याची चाचणी करताना, नमुन्यातील टेस्टोस्टेरॉन फ्लोरोसन्स मार्क असलेल्या अँटी टेस्टोस्टेरॉन अँटीबॉडीसोबत संयोग पावते आणि एक रोगप्रतिकारक मिश्रण तयार होते. इम्युनोक्रोमॅटोग्राफीच्या क्रियेमुळे, हे मिश्रण शोषक कागदाच्या दिशेने वाहते. जेव्हा हे मिश्रण चाचणी क्षेत्रामधून जाते, तेव्हा मुक्त फ्लोरोसन्स मार्कर पडद्यावरील टेस्टोस्टेरॉनसोबत संयोग पावतो. टेस्टोस्टेरॉनची सांद्रता फ्लोरोसन्स सिग्नलशी व्यस्त प्रमाणात संबंधित असते आणि नमुन्यातील टेस्टोस्टेरॉनची सांद्रता फ्लोरोसन्स इम्युनोअसे चाचणीद्वारे शोधता येते.

पुरवलेले अभिकर्मक आणि साहित्य

25T पॅकेज घटक:
डेसिकंटसह स्वतंत्रपणे फॉइल पाऊच केलेले टेस्ट कार्ड २५टी
एक उपाय २५टी
.बी सोल्यूशन १
पॅकेज इन्सर्ट १

आवश्यक परंतु पुरवले न जाणारे साहित्य
नमुना संकलन कंटेनर, टाइमर

नमुना संकलन आणि साठवणूक
१. तपासले जाणारे नमुने सीरम, हेपरिन अँटीकोआग्युलंट प्लाझ्मा किंवा ईडीटीए अँटीकोआग्युलंट प्लाझ्मा असू शकतात.
२. प्रमाणित तंत्रानुसार नमुना गोळा करा. सीरम किंवा प्लाझ्माचा नमुना २-८℃ तापमानात ७ दिवसांसाठी रेफ्रिजरेट केला जाऊ शकतो आणि -१५°C पेक्षा कमी तापमानात ६ महिन्यांसाठी क्रायोप्रिझर्वेशन केले जाऊ शकते.
३. सर्व नमुन्यांना गोठवणे-वितळवणे या चक्रांपासून वाचवा.

चाचणी प्रक्रिया
उपकरणाच्या चाचणी प्रक्रियेसाठी इम्युनोॲनालायझर मॅन्युअल पहा. अभिकर्मक चाचणी प्रक्रिया खालीलप्रमाणे आहे.
१. सर्व अभिकर्मक आणि नमुने खोलीच्या तापमानावर बाजूला ठेवा.
२. पोर्टेबल इम्यून अॅनालायझर (WIZ-A101) उघडा, उपकरणाच्या कार्यपद्धतीनुसार खाते पासवर्ड टाकून लॉगिन करा आणि डिटेक्शन इंटरफेसमध्ये प्रवेश करा.
३. चाचणी वस्तूची पुष्टी करण्यासाठी ओळख कोड स्कॅन करा.
४. फॉइल बॅगमधून टेस्ट कार्ड बाहेर काढा.
५. टेस्ट कार्ड कार्ड स्लॉटमध्ये टाका, QR कोड स्कॅन करा आणि चाचणी आयटम निश्चित करा.
6. द्रावण A मध्ये 30μL सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना घाला आणि चांगले मिसळा.
7. वरील मिश्रणात 20μL B द्रावण घाला आणि चांगले मिसळा.
८. मिश्रण २० मिनिटांसाठी तसेच ठेवा.
९. कार्डच्या सॅम्पल वेलमध्ये ८०μL मिश्रण टाका.
१०. “स्टँडर्ड टेस्ट” बटणावर क्लिक करा, १० मिनिटांनंतर, उपकरण आपोआप टेस्ट कार्ड ओळखेल, तुम्ही उपकरणाच्या डिस्प्ले स्क्रीनवरून निकाल वाचू शकता आणि चाचणी निकाल रेकॉर्ड/प्रिंट करू शकता.
११. पोर्टेबल इम्यून अॅनालायझर (WIZ-A101) च्या सूचनांचा संदर्भ घ्या.

अपेक्षित मूल्ये

टेस्टोस्टेरॉनची सामान्य श्रेणी: पुरुष: २.५-१०.५ नॅनोग्रॅम/मिली
महिला: ०.२५-१.० नॅनोग्रॅम/मिली
प्रत्येक प्रयोगशाळेने आपल्या रुग्णसंख्येचे प्रतिनिधित्व करणारी स्वतःची सामान्य श्रेणी स्थापित करावी, अशी शिफारस केली जाते.

चाचणी निकाल आणि विश्लेषण
वरील डेटा हा या किटच्या डिटेक्शन डेटासाठी स्थापित केलेला संदर्भ मध्यांतर आहे, आणि असे सुचवले जाते की प्रत्येक प्रयोगशाळेने या प्रदेशातील लोकसंख्येच्या संबंधित क्लिनिकल महत्त्वासाठी एक संदर्भ मध्यांतर स्थापित करावा.
टेस्टोस्टेरॉनची पातळी संदर्भ मर्यादेपेक्षा जास्त असल्यास, शारीरिक बदल किंवा तणावाची प्रतिक्रिया नसल्याची खात्री करावी. जर निदान असामान्य असेल, तर नैदानिक ​​लक्षणांच्या आधारे निदान केले पाहिजे.
या पद्धतीचे निकाल केवळ या पद्धतीद्वारे स्थापित केलेल्या संदर्भ श्रेणीलाच लागू होतात आणि त्यांची इतर पद्धतींशी थेट तुलना करता येत नाही.
इतर घटक देखील तपासणीच्या निकालांमध्ये त्रुटी निर्माण करू शकतात, ज्यामध्ये तांत्रिक कारणे, कार्यान्वयनातील चुका आणि नमुन्याशी संबंधित इतर घटकांचा समावेश होतो.

साठवण आणि स्थिरता
१. या किटची उत्पादन तारखेपासून १८ महिन्यांची मुदत आहे. न वापरलेले किट २-३०°C तापमानात साठवा. गोठवू नका. मुदत संपल्यानंतर वापरू नका.
२. जोपर्यंत तुम्ही चाचणी करण्यास तयार होत नाही तोपर्यंत सीलबंद पाऊच उघडू नका, आणि एकदाच वापरण्याची चाचणी आवश्यक वातावरणात (तापमान २-३५℃, आर्द्रता ४०-९०%) शक्य तितक्या लवकर ६० मिनिटांच्या आत करावी असे सुचवले आहे.
३. नमुना विरलक उघडल्यानंतर लगेच वापरला जातो.

चेतावणी आणि खबरदारी
किट हवाबंद करून ओलाव्यापासून संरक्षित ठेवले पाहिजे.
सर्व पॉझिटिव्ह नमुन्यांची इतर पद्धतींनी पडताळणी केली जाईल.
सर्व नमुने संभाव्य प्रदूषक म्हणून गणले जातील.
मुदत संपलेले अभिकर्मक वापरू नका.
वेगवेगळे लॉट क्रमांक असलेल्या किटमधील अभिकर्मकांची अदलाबदल करू नका.
टेस्ट कार्ड आणि कोणत्याही एकदाच वापरून फेकून देण्याच्या वस्तू पुन्हा वापरू नका.
चुकीच्या हाताळणीमुळे, तसेच नमुन्याचे प्रमाण जास्त किंवा कमी झाल्यास निकालात तफावत येऊ शकते.

Lनक्कल
माऊस अँटीबॉडीज वापरणाऱ्या कोणत्याही चाचणीप्रमाणे, नमुन्यातील मानवी अँटी-माऊस अँटीबॉडीज (HAMA) मुळे व्यत्यय येण्याची शक्यता असते. ज्या रुग्णांना निदान किंवा उपचारांसाठी मोनोक्लोनल अँटीबॉडीजचे मिश्रण दिलेले असते, त्यांच्या नमुन्यांमध्ये HAMA असू शकतात. अशा नमुन्यांमुळे चुकीचे सकारात्मक किंवा चुकीचे नकारात्मक निकाल येऊ शकतात.
हा चाचणी निकाल केवळ वैद्यकीय संदर्भासाठी आहे, तो वैद्यकीय निदान आणि उपचारांसाठी एकमेव आधार असू नये. रुग्णाचे वैद्यकीय व्यवस्थापन हे त्याची लक्षणे, वैद्यकीय इतिहास, इतर प्रयोगशाळा तपासण्या, उपचारांना मिळणारा प्रतिसाद, रोगप्रसारशास्त्र आणि इतर माहिती यांचा एकत्रितपणे सर्वसमावेशक विचार करून केले पाहिजे.
हे अभिकर्मक फक्त सीरम आणि प्लाझ्मा चाचण्यांसाठी वापरले जाते. लाळ आणि मूत्र इत्यादींसारख्या इतर नमुन्यांसाठी वापरल्यास अचूक परिणाम मिळण्याची शक्यता नाही.

कामगिरीची वैशिष्ट्ये

संदर्भ
1. हॅन्सेन जेएच, एट अल. म्युरिन मोनोक्लोनल अँटीबॉडी-आधारित इम्युनोएसेमध्ये HAMA हस्तक्षेप [J]. जे ऑफ क्लिन इम्युनोएसे, 1993, 16: 294-299.
2. लेविन्सन एस.एस. हेटेरोफिलिक अँटीबॉडीजचे स्वरूप आणि इम्युनोएसे इंटरफेरन्समध्ये त्यांची भूमिका [जे]. जे ऑफ क्लिन इम्युनोएसे, 1992, 15: 108-114.

वापरलेल्या चिन्हांची सूची:

	इन विट्रो निदान वैद्यकीय उपकरण
	उत्पादक
	२-३०℃ तापमानात साठवा
	समाप्तीची तारीख
	पुन्हा वापरू नका
	सावधगिरी
	वापरासाठीच्या सूचना वाचा.

झियामेन विझ बायोटेक कं., लि.
पत्ता: ३-४ मजला, इमारत क्र. १६, बायो-मेडिकल वर्कशॉप, २०३० वेंगजियाओ वेस्ट रोड, हायकांग जिल्हा, ३६१०२६, झियामेन, चीन
दूरध्वनी:+86-592-6808278
फॅक्स:+८६-५९२-६८०८२७९