अँटीजेन ते हेलिकोबॅक्टर पायलोरी साठी डायग्नोस्टिक किट(फ्लोरेसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख)
फक्त इन विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी
कृपया वापरण्यापूर्वी हे पॅकेज इन्सर्ट काळजीपूर्वक वाचा आणि सूचनांचे काटेकोरपणे पालन करा.या पॅकेज इन्सर्टमधील सूचनांमधून काही विचलन असल्यास परख परिणामांच्या विश्वासार्हतेची हमी दिली जाऊ शकत नाही.

अभिप्रेत वापर
डायग्नोस्टिक किट फॉर अँटीजेन टू हेलिकोबॅक्टर पायलोरी (फ्लोरेसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख) मानवी विष्ठेतील एचपी प्रतिजनचे फ्लोरोसेन्स इम्यूनोक्रोमॅटोग्राफिक परखणीद्वारे परिमाणात्मक शोध घेण्यासाठी योग्य आहे, ज्यामध्ये गॅस्ट्रिक संक्रमणासाठी महत्त्वपूर्ण ऍक्सेसरी डायग्नोस्टिक मूल्य आहे.सर्व सकारात्मक नमुना इतर पद्धतींद्वारे पुष्टी करणे आवश्यक आहे.ही चाचणी केवळ आरोग्यसेवा व्यावसायिक वापरासाठी आहे.

सारांश
गॅस्ट्रिक हेलिकोबॅक्टर पायलोरी संसर्ग तीव्र जठराची सूज, गॅस्ट्रिक अल्सर, गॅस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा, गॅस्ट्रिक म्यूकोसा संबंधित लिम्फोमा, जठराची सूज, जठरासंबंधी व्रण, पक्वाशया विषयी व्रण आणि जठरासंबंधी कर्करोगाच्या रुग्णांमध्ये Hp ylori संसर्ग दर 90% यांच्याशी जवळून संबंधित आहे.जागतिक आरोग्य संघटनेने एच.पाइलोरी हा कर्करोग निर्माण करणारा पहिला प्रकार आहे आणि जठरासंबंधी कर्करोगासाठी स्पष्टपणे जोखीम घटक आहे. एच.च्या निदानामध्ये एच.पाइलोरी शोधणे खूप मोलाचे आहे.pylori संसर्ग.फ्लोरेसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख विश्लेषण तंत्रावर आधारित चाचणी, जे 15 मिनिटांत निकाल देऊ शकते.

कार्यपद्धतीचे तत्व

पट्टीमध्ये चाचणी क्षेत्रावर अँटी-एचपी कोटिंग अँटीबॉडी असते, जी मेम्ब्रेन क्रोमॅटोग्राफीला अगोदर जोडलेली असते.लॅबल पॅडला अगोदर अँटी-एचपी अँटीबॉडी लेबल केलेल्या फ्लोरोसेन्सने लेपित केले जाते.पॉझिटिव्ह नमुन्याची चाचणी करताना, नमुन्यातील एचपी हे फ्लूरोसेन्स लेबल असलेल्या अँटी-एचपी अँटीबॉडीमध्ये मिसळले जाऊ शकते आणि रोगप्रतिकारक मिश्रण तयार करू शकते.मिश्रणाला चाचणी पट्टीच्या बाजूने स्थलांतरित करण्याची परवानगी असल्याने, एचपी संयुग्म कॉम्प्लेक्स झिल्लीवर अँटी-एचपी कोटिंग अँटीबॉडीद्वारे पकडले जाते आणि कॉम्प्लेक्स बनते.फ्लोरोसेन्सची तीव्रता एचपी सामग्रीशी सकारात्मकपणे संबंधित आहे.नमुन्यातील एचपी फ्लोरोसेन्स इम्युनोसे विश्लेषकाद्वारे शोधले जाऊ शकते.

अभिकर्मक आणि साहित्य पुरवले

25T पॅकेज घटक:
टेस्ट कार्ड वैयक्तिकरित्या फॉइल एक डेसिकेंट 25T सह पाउच
नमुना diluents 25T
पॅकेज घाला 1

आवश्यक साहित्य पण दिलेले नाही
नमुना संकलन कंटेनर, टाइमर

नमुना संकलन आणि साठवण
1. ताज्या विष्ठेचे नमुने गोळा करण्यासाठी डिस्पोजेबल स्वच्छ कंटेनर वापरा, आणि लगेच चाचणी करा.ताबडतोब चाचणी केली जाऊ शकत नसल्यास, कृपया 3 दिवसांसाठी 2-8°C वर किंवा 6 महिन्यांसाठी -15°C खाली साठवा.
2. विष्ठेच्या नमुन्यात घातलेली सॅम्पलिंग स्टिक बाहेर काढा, कृती 3 वेळा पुन्हा करा, प्रत्येक वेळी विष्ठेच्या नमुन्याचे वेगवेगळे भाग घ्या, नंतर सॅम्पलिंग स्टिक परत ठेवा, घट्ट स्क्रू करा आणि चांगले हलवा, किंवा निवडलेल्या सॅम्पलिंग स्टिकचा वापर करा. सुमारे 50mg विष्ठेचा नमुना, आणि विष्ठा नमुना ट्यूबमध्ये ठेवा ज्यामध्ये नमुना सौम्य करा आणि घट्ट स्क्रू करा.
3. डिस्पोजेबल विंदुक नमुना वापरा अतिसाराच्या रुग्णाच्या विष्ठेचा नमुना घ्या, नंतर विष्ठा सॅम्पलिंग ट्यूबमध्ये 3 थेंब (सुमारे 100µL) घाला आणि चांगले हलवा.

टिपा:
1. फ्रीझ-थॉ सायकल टाळा.
2.वापरण्यापूर्वी नमुने खोलीच्या तापमानाला वितळवा.

परीक्षा प्रक्रिया
कृपया चाचणी करण्यापूर्वी इन्स्ट्रुमेंट ऑपरेशन मॅन्युअल आणि पॅकेज इन्सर्ट वाचा.
1.सर्व अभिकर्मक आणि नमुने खोलीच्या तापमानाला बाजूला ठेवा.
2. पोर्टेबल इम्यून ॲनालायझर (WIZ-A101) उघडा, इन्स्ट्रुमेंटच्या ऑपरेशन पद्धतीनुसार खाते पासवर्ड लॉगिन प्रविष्ट करा आणि शोध इंटरफेस प्रविष्ट करा.
3. चाचणी आयटमची पुष्टी करण्यासाठी डेंटिफिकेशन कोड स्कॅन करा.
4. फॉइल बॅगमधून चाचणी कार्ड काढा.
5.कार्ड स्लॉटमध्ये चाचणी कार्ड घाला, QR कोड स्कॅन करा आणि चाचणी आयटम निश्चित करा.
6. सॅम्पल ट्यूबमधून टोपी काढून टाका आणि पहिले दोन थेंब पातळ केलेला नमुना टाकून द्या, 3 थेंब (सुमारे 100uL) कोणताही बबल पातळ न केलेला नमुना अनुलंबपणे घाला आणि प्रदान केलेल्या डिस्पेटसह कार्डाच्या नमुना विहिरीत हळूहळू घाला.
7. "मानक चाचणी" बटणावर क्लिक करा, 15 मिनिटांनंतर, इन्स्ट्रुमेंट आपोआप चाचणी कार्ड शोधेल, ते इन्स्ट्रुमेंटच्या डिस्प्ले स्क्रीनवरून परिणाम वाचू शकते आणि चाचणी परिणाम रेकॉर्ड/मुद्रित करू शकते.
8. पोर्टेबल इम्यून ॲनालायझर (WIZ-A101) च्या सूचना पहा.

अपेक्षित मूल्ये
HP-Ag<10
प्रत्येक प्रयोगशाळेने रुग्णांच्या लोकसंख्येचे प्रतिनिधित्व करणारी स्वतःची सामान्य श्रेणी स्थापित करण्याची शिफारस केली जाते.

चाचणी परिणाम आणि व्याख्या
1. नमुन्यातील HP-Ag 10 पेक्षा जास्त आहे आणि शारीरिक स्थितीतील बदल नाकारला पाहिजे.परिणाम खरोखरच असामान्य आहेत आणि क्लिनिकल लक्षणांद्वारे निदान केले पाहिजे.
2.या पद्धतीचे परिणाम केवळ या पद्धतीमध्ये स्थापित केलेल्या संदर्भ श्रेणींना लागू होतात आणि इतर पद्धतींशी थेट तुलना करता येत नाही.
3. तांत्रिक कारणे, ऑपरेशनल त्रुटी आणि इतर नमुना घटकांसह इतर घटक देखील शोध परिणामांमध्ये त्रुटी निर्माण करू शकतात.

स्टोरेज आणि स्थिरता
1. किट निर्मितीच्या तारखेपासून 18 महिन्यांचे शेल्फ-लाइफ आहे.न वापरलेले किट 2-30 डिग्री सेल्सिअस तापमानात साठवा.फ्रीझ करू नका.कालबाह्यता तारखेच्या पुढे वापरू नका.
2. जोपर्यंत तुम्ही चाचणी करण्यास तयार होत नाही तोपर्यंत सीलबंद पाउच उघडू नका आणि 60 मिनिटांच्या आत आवश्यक वातावरणात (तापमान 2-35℃, आर्द्रता 40-90%) एकल-वापर चाचणी वापरण्याची शिफारस केली जाते. शक्य तितके
3. नमुना diluent उघडल्यानंतर लगेच वापरले जाते.

चेतावणी आणि खबरदारी
.किट सीलबंद आणि आर्द्रतेपासून संरक्षित केले पाहिजे.
.सर्व सकारात्मक नमुने इतर पद्धतींद्वारे प्रमाणित केले जातील.
.सर्व नमुने संभाव्य प्रदूषक मानले जातील.
.कालबाह्य अभिकर्मक वापरू नका.
.विविध लॉट नंबर असलेल्या किटमध्ये अभिकर्मकांची अदलाबदल करू नका.
.चाचणी कार्ड आणि कोणत्याही डिस्पोजेबल ॲक्सेसरीजचा पुनर्वापर करू नका.
.गैरकारभार, जास्त किंवा थोडे नमुना परिणाम विचलन होऊ शकते.

Lअनुकरण
.माऊस अँटीबॉडीजचा वापर करणाऱ्या कोणत्याही परीक्षणाप्रमाणे, नमुन्यात मानवी अँटी-माऊस ऍन्टीबॉडीज (HAMA) द्वारे हस्तक्षेप होण्याची शक्यता असते.निदान किंवा थेरपीसाठी मोनोक्लोनल ऍन्टीबॉडीज तयार केलेल्या रूग्णांच्या नमुन्यांमध्ये HAMA असू शकते.अशा नमुन्यांमुळे चुकीचे सकारात्मक किंवा चुकीचे नकारात्मक परिणाम होऊ शकतात.
.हा चाचणी परिणाम केवळ क्लिनिकल संदर्भासाठी आहे, क्लिनिकल निदान आणि उपचारांसाठी एकमात्र आधार म्हणून काम करू नये, रूग्णांच्या क्लिनिकल व्यवस्थापनाने त्याची लक्षणे, वैद्यकीय इतिहास, इतर प्रयोगशाळा तपासणी, उपचार प्रतिसाद, महामारीविज्ञान आणि इतर माहिती एकत्रितपणे सर्वसमावेशक विचार केला पाहिजे. .
.हे अभिकर्मक फक्त मल चाचण्यांसाठी वापरले जाते.इतर नमुने जसे की लाळ आणि लघवी आणि इत्यादींसाठी वापरल्यास ते अचूक परिणाम प्राप्त करू शकत नाही.

कार्यप्रदर्शन वैशिष्ट्ये

REFERENCES

1.Shao,JL&F.Wu.हेलिकोबॅक्टर पायलोरी [J] शोधण्याच्या पद्धतींमध्ये अलीकडील प्रगती
2.हॅनसेन जेएच, एट अल.हामा म्युरिन मोनोक्लोनल अँटीबॉडी-आधारित इम्युनोएस्सीसह हस्तक्षेप
3.लेव्हिन्सन एसएस.हेटरोफिलिक ऍन्टीबॉडीजचे स्वरूप आणि इम्युनोसे हस्तक्षेपातील भूमिका[जे].जे ऑफ क्लिन इम्युनोसे,1992,15:108-114.

वापरलेल्या चिन्हांची की:

	इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिव्हाइस
	निर्माता
	2-30℃ वर साठवा
	कालबाह्यता तारीख
	पुन्हा वापरु नका
	खबरदारी
	वापरासाठी सूचनांचा सल्ला घ्या

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
पत्ता:3-4 मजला, नं.16 बिल्डिंग, बायो-मेडिकल वर्कशॉप, 2030 वेंगजियाओ वेस्ट रोड, हायकांग डिस्ट्रिक्ट, 361026, झियामेन, चीन
दूरध्वनी:+८६-५९२-६८०८२७८
फॅक्स:+८६-५९२-६८०८२७९