Helicobacter Pylori-yə qarşı antigen üçün diaqnostik dəst(Flüoresan İmmunokromatoqrafik Təhlil)
Yalnız in vitro diaqnostik istifadə üçün
Lütfən, istifadə etməzdən əvvəl bu qablaşdırma vərəqini diqqətlə oxuyun və təlimatlara ciddi əməl edin.Bu qablaşdırma vərəqindəki təlimatlardan hər hansı bir sapma olarsa, analiz nəticələrinin etibarlılığına zəmanət verilə bilməz.

NƏZƏRDƏ TUTULAN İSTİFADƏ
Helicobacter Pylori-yə Antigen üçün Diaqnostik Kit (Fluoressensiya İmmunokromatoqrafik Təhlil) mədə infeksiyaları üçün mühüm əlavə diaqnostik əhəmiyyətə malik olan flüoresan immunokromatoqrafik analiz vasitəsilə insan nəcis HP antigeninin kəmiyyətcə aşkarlanması üçün uyğundur.Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalarla təsdiqlənməlidir.Bu test yalnız tibb işçilərinin istifadəsi üçün nəzərdə tutulub.

XÜLASƏ
Mədə helicobacter pylori infeksiyası xroniki qastrit, mədə xorası, mədə adenokarsinoması, mədə mukoza ilə əlaqəli lenfoma, qastrit, mədə xorası, onikibarmaq bağırsaq xorası və mədə xərçəngi xəstələrində Hp ylori infeksiyası nisbəti təxminən 90% ilə sıx bağlıdır.Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı h.pylori ilk növ xərçəngə səbəb olan faktordur və açıq şəkildə mədə xərçəngi üçün bir risk faktorudur. H.pylori aşkarlanması h diaqnozunda böyük əhəmiyyətə malikdir.pylori infeksiyası. 15 dəqiqə ərzində nəticə verə bilən floresan immunokromatoqrafik analiz analizi texnikasına əsaslanan test.

PROSEDURUN PRİNSİPİ

Şeridin sınaq bölgəsində anti-HP örtüklü antikor var, o, əvvəlcədən membran xromatoqrafiyasına bərkidilir.Lable pad əvvəlcədən flüoresan etiketli anti-HP antikoru ilə örtülmüşdür.Müsbət nümunəni sınaqdan keçirərkən, nümunədəki HP floresan etiketli anti-HP antikoru ilə qarışdırıla və immun qarışığı əmələ gətirə bilər.Qarışığın sınaq zolağı boyunca miqrasiyasına icazə verildiyi üçün HP konjugat kompleksi membranda anti-HP örtük antikoru tərəfindən tutulur və kompleks əmələ gətirir.Floresans intensivliyi HP məzmunu ilə müsbət əlaqələndirilir.Nümunədəki HP floresan immunoassay analizatoru ilə aşkar edilə bilər.

REAGENTLƏR VƏ MATERİALLAR TƏQDİM EDİLİR

25T paket komponentləri:
Test kartı ayrı-ayrılıqda 25T quruducu ilə folqa torbasına qoyulur
Nümunə həlledicilər 25T
Paket əlavəsi 1

TƏLƏB OLAN, AMMA TƏQDİM EDİLMƏYƏN MATERİALLAR
Nümunə toplama qabı, taymer

NÜMUNƏNİN TOPLANMASI VƏ SAXLANMASI
1. Təzə nəcis nümunəsi toplamaq üçün birdəfəlik təmiz konteynerdən istifadə edin və dərhal sınaqdan keçirin.Dərhal sınaqdan keçirmək mümkün olmadıqda, lütfən, 2-8°C temperaturda 3 gün ərzində və ya -15°C-dən aşağı temperaturda 6 ay müddətində saxlayın.
2. Nəcis nümunəsinə daxil edilmiş nümunə çubuqunu çıxarın, hərəkəti 3 dəfə təkrarlayın, hər dəfə nəcis nümunəsinin müxtəlif hissələrini götürün, sonra nümunə götürmə çubuğunu geri qoyun, sıx vidalayın və yaxşı silkələyin, Və ya seçilmiş çubuqdan istifadə edin. təxminən 50 mq nəcis nümunəsi götürün və nümunənin seyreltilməsi olan nəcis nümunəsi borusuna qoyun və möhkəm vidalayın.
3.Birdəfəlik istifadə olunan pipet nümunəsindən istifadə edin, ishal xəstəsindən nəcis nümunəsini götürün, sonra nəcis nümunəsi götürmə borusuna 3 damcı (təxminən 100µL) əlavə edin və yaxşı silkələyin.

Qeydlər:
1. Donma-ərimə dövrlərindən çəkinin.
2. İstifadə etməzdən əvvəl nümunələri otaq temperaturuna qədər əridin.

TƏHLİL PROSEDURU
Lütfən, sınaqdan əvvəl alətin istismar təlimatını və qablaşdırma vərəqini oxuyun.
1. Bütün reagentləri və nümunələri otaq temperaturuna qədər kənara qoyun.
2. Portativ İmmun Analizatorunu (WIZ-A101) açın, alətin iş üsuluna uyğun olaraq hesab parolunun girişini daxil edin və aşkarlama interfeysinə daxil olun.
3. Test elementini təsdiqləmək üçün identifikasiya kodunu skan edin.
4. Folqa torbasından test kartını çıxarın.
5. Test kartını kart yuvasına daxil edin, QR kodunu skan edin və test elementini müəyyənləşdirin.
6. Nümunə borusundan qapağı çıxarın və ilk iki damcı seyreltilmiş nümunəni atın, şaquli şəkildə və yavaş-yavaş verilmiş dispetka ilə kartın nümunə quyusuna 3 damcı (təxminən 100uL) qabarcıqsız seyreltilmiş nümunə əlavə edin.
7. “Standart test” düyməsini klikləyin, 15 dəqiqədən sonra cihaz avtomatik olaraq test kartını aşkarlayacaq, o, nəticələri cihazın displey ekranından oxuya və test nəticələrini qeyd/çap edə bilər.
8. Portativ İmmun Analizatorunun (WIZ-A101) təlimatına baxın.

GÖZLƏNİLƏN DƏYƏRLƏR
HP-Ag<10
Hər bir laboratoriyanın öz xəstə populyasiyasını təmsil edən öz normal diapazonunu qurması tövsiyə olunur.

SINAQ NƏTİCƏLƏRİ VƏ ŞƏRH
1. Nümunədə HP-Ag 10-dan çoxdur və fizioloji vəziyyətin dəyişməsini istisna etməlidir.Nəticələr həqiqətən anormaldır və klinik simptomlarla diaqnoz qoyulmalıdır.
2. Bu metodun nəticələri yalnız bu metodda müəyyən edilmiş istinad diapazonlarına şamil edilir və digər üsullarla birbaşa müqayisə olunmur.
3. Digər amillər də aşkarlama nəticələrində səhvlərə səbəb ola bilər, o cümlədən texniki səbəblər, əməliyyat xətaları və digər nümunə amilləri.

SAXLAMA VƏ SABİTLİK
1. Kitin yararlılıq müddəti istehsal tarixindən etibarən 18 aydır.İstifadə edilməmiş dəstləri 2-30°C temperaturda saxlayın.DONDURMAYIN.Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.
2. Sınaq keçirməyə hazır olana qədər möhürlənmiş çantanı açmayın və birdəfəlik testin tələb olunan mühitdə (temperatur 2-35 ℃, rütubət 40-90%) 60 dəqiqə ərzində tez bir zamanda istifadə edilməsi təklif edilir. mümkün qədər.
3.Nümunə seyreltici açıldıqdan dərhal sonra istifadə olunur.

XƏBƏRDARLIQ VƏ Ehtiyat tədbirləri
.Dəst möhürlənməli və nəmdən qorunmalıdır.
.Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalarla təsdiqlənməlidir.
.Bütün nümunələr potensial çirkləndirici kimi qəbul edilməlidir.
.Müddəti bitmiş reagentdən istifadə etməyin.
.Reagentləri müxtəlif lot №-li dəstlər arasında dəyişməyin.
.Test kartlarından və hər hansı birdəfəlik aksesuarlardan TƏKRAR istifadə ETMEYİN.
.Səhv, həddindən artıq və ya az nümunə nəticənin sapmasına səbəb ola bilər.

LTƏQLİD
.Sıçan anticisimlərindən istifadə edən hər hansı analizdə olduğu kimi, nümunədə insan anti-siçan anticisimlərinin (HAMA) müdaxiləsi ehtimalı mövcuddur.Diaqnoz və ya terapiya üçün monoklonal antikor preparatları almış xəstələrdən alınan nümunələrdə HAMA ola bilər.Bu cür nümunələr yanlış müsbət və ya yanlış mənfi nəticələrə səbəb ola bilər.
.Bu test nəticəsi yalnız klinik istinad üçündür, kliniki diaqnostika və müalicə üçün yeganə əsas olmamalıdır, xəstələrin kliniki idarəsi onun simptomları, xəstəlik tarixi, digər laboratoriya müayinəsi, müalicəyə cavabı, epidemiologiya və digər məlumatlar ilə birlikdə hərtərəfli nəzərə alınmalıdır. .
.Bu reagent yalnız nəcis testləri üçün istifadə olunur.Tüpürcək, sidik və s. kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə etməyə bilər.

PERFORMANS XÜSUSİYYƏTLƏRİ

REFERANSLAR

1.Shao,JL&F.Wu.Helicobacter pylori[J]-nin aşkarlanması üsullarında son nailiyyətlər.Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antikor-based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
3.Levinson SS.Heterofilik Antikorların Təbiəti və İmmunoanaliz Müdaxiləsindəki Rolu[J].J Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

İstifadə olunan simvolların açarı:

	In Vitro Diaqnostik Tibbi Cihaz
	İstehsalçı
	2-30 ℃ temperaturda saxlayın
	İstifadə müddəti
	Yenidən istifadə etməyin
	DİQQƏT
	İstifadə Təlimatlarına baxın

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Ünvan: 3-4 Mərtəbə, NO.16 Bina, Bio-tibbi Emalatxana, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Çin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279