Kit di diagnosticu per l'antigenu à Helicobacter Pylori (essai immunocromatograficu di fluorescenza)

breve descrizzione:


  • Tempu di prova:10-15 minuti
  • Tempu validu:24 mesi
  • Accuratezza:Più di 99%
  • Specificazione:1/25 test/box
  • Température de conservation :2 ℃ - 30 ℃
  • Detail di u produttu

    Tags di u produttu

    Kit di diagnosticu per l'antigenu à Helicobacter Pylori(Assaio immunocromatografico di fluorescenza)
    Solu per u diagnosticu in vitro

    Leghjite attentamente stu insertu di pacchettu prima di l'usu è seguite strettamente e istruzioni.L'affidabilità di i risultati di l'analisi ùn pò micca esse garantita s'ellu ci hè qualsiasi deviazioni da l'istruzzioni in questu insertu.

    USU PUNTU
    U Kit Diagnosticu per l'Antigenu à Helicobacter Pylori (Analisi Immunocromatograficu di Fluorescenza) hè adattatu per a rilevazione quantitativa di l'antigenu HP di feci umani per un test immunocromatograficu di fluorescenza, chì hà un impurtante valore di diagnosticu accessori per l'infezioni gastriche.Ogni mostra positiva deve esse cunfirmata da altre metodologie.Questa prova hè destinata solu à l'usu prufessiunale di a salute.

    RESUMEN
    L'infezzione gastrica Helicobacter pylori hè strettamente ligata cù gastritis crònica, ulcera gastrica, adenocarcinoma gastricu, linfoma assuciatu di mucosa gastrica, rata d'infezzione Hp ylori di circa 90% in gastritis, ulcera gastrica, ulcera duodenale è cancru gastricu.L'urganizazione mundiale di a salute hà identificatu h.pylori cum'è u primu tipu di cancru-causing factor è hè chjaramente un fattore di risicu di cancru gastric.H.pylori dittizzioni hè di grande valore in u diagnosticu di h.pylori infection.The test basatu nantu à tecnichi di analisi di analisi immunochromatographic fluorescenza, chì pò dà un risultatu in 15 minuti.

    PRINCIPIU DI A PROCEDURA

    A striscia hà un anticorpu di rivestimentu anti-HP in a regione di prova, chì hè fissatu à a cromatografia di membrana in anticipu.Lable pad hè rivestita da un anticorpu anti-HP marcatu in fluorescenza in anticipu.Quandu a prova di mostra positiva, l'HP in a mostra pò esse mischjata cù anticorpi anti-HP marcati in fluorescenza, è formanu una mistura immune.Siccomu a mistura hè permessa di migrà longu a striscia di prova, u cumplessu conjugatu HP hè catturatu da l'anticorpu di revestimentu anti-HP nantu à a membrana è forma cumplessu.L'intensità di fluorescenza hè correlata positivamente cù u cuntenutu di HP.L'HP in a mostra pò esse rilevata da l'analizzatore di immunoassay di fluorescenza.

    REAGENTI E MATERIALI FORNITI

    cumpunenti di pacchettu 25T:
    Carta di prova individualmente sacchetti di foglia cun un dessicante 25T
    Campioni diluenti 25T
    Insertu di pacchettu 1

    MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
    Container di raccolta di campioni, timer

    RACCOLTA DI CAMPIONE E ALMAZENA
    1.Utilizà un cuntainer pulito dispunibile per cullà campioni di feci freschi, è pruvate immediatamente.Se ùn pò micca esse pruvatu immediatamente, per piacè guardate à 2-8 ° C per 3 ghjorni o sottu -15 ° C per 6 mesi.

    2.Prende u bastone di campionamentu, inseritu in u campione di feci, ripetite l'azzione 3 volte, pigliate e diverse parti di u campione di feci ogni volta, poi rimette u bastone di campionamentu, avvite è scuzzulate bè, o usendu u bastone di campionamentu sceltu. circa 50mg di campionu di feci, è mette in un tubu di campionu di feci chì cuntene diluzione di campionu, è avvitate strettu.
    3.Utilizà un campionamentu di pipette dispunibile pigliate a mostra di feci da u paziente di diarrea, dopu aghjunghje 3 gocce (circa 100µL) à u tubu di campionamentu fecale è agitate bè.

    Note:
    1.Avoid ciculi freeze-thaw.

    2.Thaw samples à a temperatura di l'ambienti prima di usu.

    PROCEDURA DI ASSAGGIU
    Per piacè leghjite u manuale di operazione di l'instrumentu è l'inseritu di pacchettu prima di pruvà.

    1.Lay tutti i reagenti è i campioni à a temperatura di l'ambienti.
    2.Open l'Analyzer Immune Portable (WIZ-A101), entre in u login password di u contu secondu u metudu di funziunamentu di u strumentu, è entre in l'interfaccia di deteczione.
    3.Scan u codice dentification à cunfirmà l 'articulu testu.
    4.Take fora a carta di prova da u saccu foil.
    5.Inserite a carta di prova in u slot di a carta, scansate u codice QR, è determina l'articulu di prova.
    6.Remove u capu da u tubu campionu è scaccià i primi dui gocce campionu diluted, aghjunghje 3 gocce (circa 100uL) senza bolla diluted campionu verticaly è lentamente in campionu pozzu di a carta cù dispette furnitu.
    7.Cliccate u buttone "test standard", dopu à 15 minuti, l'instrumentu detecterà automaticamente a carta di prova, pò leghje i risultati da a pantalla di visualizazione di u strumentu, è arregistrà / stampà i risultati di a prova.
    8.Refer à l 'istruzzioni di Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).
    prova

    VALORI ASPETTATI
    HP-Ag <10

    Hè ricumandemu chì ogni laboratoriu stabilisce u so propiu intervallu normale chì rapprisenta a so populazione di pazienti.

    RISULTATI DI TEST È INTERPRETAZIONE
    1.L'HP-Ag in mostra hè più di 10, è deve escludiri u cambiamentu di u statu fisiulogicu.I risultati sò veramente anormali è deve esse diagnosticatu cù sintomi clinichi.

    2.I risultati di stu metudu sò solu appiecabile à l'intervalli di riferimentu stabilitu in stu metudu, è ùn ci hè micca cumparazione diretta cù altri metudi.
    3.Other fattori pò ancu causari errori in i risultati di deteczione, cumpresi mutivi tecnichi, errori operativi è altri fattori di mostra.

    STABILIZZAZIONE E STABILITÀ
    1.U kit hè di 18 mesi di conservazione da a data di fabricazione.Conservate i kit inutili à 2-30 ° C.NON CONGELATE.Ùn aduprate micca oltre a data di scadenza.

    2. Ùn apre u saccu sigillatu finu à chì site prontu à fà una prova, è a prova unicu usu hè suggerita per esse aduprata in l'ambiente necessariu (temperatura 2-35 ℃, umidità 40-90%) in 60 minuti u più prestu. quantu pussibule.
    3.Sample diluent veni usatu subitu dopu à esse apertu.

    AVVERTENZE E PRECAUZIONI
    .U kit deve esse sigillatu è prutettu da l'umidità.

    .Tutti i specimens pusitivi seranu validati da altre metodologie.
    .All specimens deve esse trattatu cum'è putenziale pollutant.
    .ÙN aduprà reagent scadutu.
    .ÙN scambià reagenti trà i kit cù diversi lotte No..
    .ÙN riutilizà carte di prova è qualsiasi accessori dispunibuli.
    .Misoperation, eccessivu o pocu campionu pò purtà à deviazioni risultatu.

    LIMITAZIONE
    .Com'è cù qualsiasi analisi chì impieganu anticorpi di u mouse, a pussibilità esiste per l'interferenza da l'anticorpi umani anti-mouse (HAMA) in u specimen.Specimens da i pazienti chì anu ricivutu preparazione di anticorpi monoclonali per u diagnosticu o a terapia pò cuntene HAMA.Tali specimens ponu causà risultati falsi pusitivi o falsi negativi.

    .Stu risultatu di teste hè solu per riferimentu clinicu, ùn deve micca serve com'è l'unica basa per u diagnosticu clinicu è u trattamentu, a gestione clinica di i pazienti deve esse cunsiderazione cumpleta cumminata cù i so sintomi, a storia medica, altre esame di laboratoriu, a risposta di trattamentu, l'epidemiologia è altre informazioni. .
    .Stu reattivu hè solu utilizatu per e teste fecali.Ùn pò micca ottene un risultatu precisu quandu s'utilice per altri campioni cum'è saliva è urina è etc.

    CARATTERISTICHE PRESTAZIONI

    Linearità 10-1000 Deviazione relative: -15% à + 15%.
    Coefficient di correlazione lineale: (r) ≥ 0,9900
    Accuratezza A rata di ricuperazione deve esse in 85% - 115%.
    Ripetibilità CV≤15%

    RREFERENZE

    1.Shao, JL & F.Wu. Avanzate recenti in i metudi di rilevazione di Helicobacter pylori [J]. Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2012,21 (8): 691-694
    2.Hansen JH, et al.HAMA Interferenza cù Immunoassays basati in anticorpi monoclonali murini [J].J di Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
    3.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies è u Role in Immunoassay Interference [J].J di Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

    Chjave di i simboli utilizati:

     t11-1 Dispositivu Medicu Diagnosticu In Vitro
     tt-2 U fabricatore
     tt-71 Mantene à 2-30 ℃
     tt-3 Data di perenzione
     tt-4 Ùn Reutilizate
     tt-5 ATTENZIONE
     tt-6 Cunsultate l'Istruzzioni per l'usu

    Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
    Indirizzu: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
    Tel: + 86-592-6808278
    Fax: + 86-592-6808279


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