Հելիկոբակտեր պիլորիի հակագենի համար ախտորոշիչ փաթեթ(Ֆլուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ)
Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար
Օգտագործելուց առաջ խնդրում ենք ուշադիր կարդալ փաթեթի ներդիրը և խստորեն հետևել հրահանգներին:Փորձաքննության արդյունքների հուսալիությունը չի կարող երաշխավորվել, եթե առկա են որևէ շեղում այս փաթեթի ներդիրի հրահանգներից:

ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ
Helicobacter Pylori-ի հակագենի համար ախտորոշիչ փաթեթը (ֆլուորեսցենտային իմունոխրոմատոգրաֆիկ անալիզ) հարմար է մարդու կղանքի HP անտիգենի քանակական հայտնաբերման համար ֆլուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիկ վերլուծության միջոցով, որն ունի ստամոքսային վարակների կարևոր օժանդակ ախտորոշիչ արժեք:Բոլոր դրական նմուշները պետք է հաստատվեն այլ մեթոդաբանությամբ:Այս թեստը նախատեսված է միայն բուժաշխատողների օգտագործման համար:

ԱՄՓՈՓՈՒՄ
Ստամոքսի helicobacter pylori վարակը սերտորեն կապված է քրոնիկ գաստրիտի, ստամոքսի խոցի, ստամոքսի ադենոկարցինոմայի, ստամոքսի լորձաթաղանթի հետ կապված լիմֆոմայի, Hp ylori վարակի մակարդակի մոտ 90% գաստրիտով, ստամոքսի խոցով, տասներկումատնյա աղիքի խոցով և ստամոքսի քաղցկեղով հիվանդների հետ:Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը հայտնաբերել է հ.pylori-ն որպես քաղցկեղ առաջացնող գործոնի առաջին տեսակ և ակնհայտորեն հանդիսանում է ստամոքսի քաղցկեղի ռիսկի գործոն: H.pylori-ի հայտնաբերումը մեծ նշանակություն ունի h.pylori վարակ: Թեստը հիմնված է ֆլուորեսցենտային իմունոխրոմատոգրաֆիական վերլուծության տեխնոլոգիայի վրա, որը կարող է արդյունք տալ 15 րոպեի ընթացքում:

ԸՆԹԱՑՔԻ ՍԿԶԲՈՒՆՔ

Շերտը ունի հակա-HP ծածկույթի հակամարմիններ փորձարկման շրջանում, որը նախապես ամրացվում է թաղանթային քրոմատոգրաֆիայի վրա:Lable pad-ը նախապես պատված է ֆլյուորեսցենտային պիտակավորված հակա-HP հակամարմինով:Դրական նմուշը ստուգելիս նմուշի HP-ը կարող է խառնվել ֆլյուորեսցենտային պիտակավորված հակա-HP հակամարմինների հետ և ձևավորել իմունային խառնուրդ:Քանի որ խառնուրդը թույլատրվում է գաղթել փորձարկման շերտի երկայնքով, HP կոնյուգացիոն համալիրը գրավվում է թաղանթի վրա հակա-HP ծածկույթով հակամարմիններով և ձևավորում բարդույթ:Լյումինեսցենցիայի ինտենսիվությունը դրականորեն փոխկապակցված է HP պարունակության հետ:Նմուշի մեջ HP-ը կարող է հայտնաբերվել ֆլուորեսցենտային իմունային անալիզատորի միջոցով:

ՌԵԱԳԵՆՍՆԵՐ ԵՎ ՆՅՈՒԹԵՐ ՏՐԱԴՐՎԱԾ

25T փաթեթի բաղադրիչներ:
Թեստային քարտը առանձին փայլաթիթեղով փաթեթավորված 25Տ չորացուցիչով
Նմուշային լուծիչներ 25Տ
Փաթեթի ներդիր 1

ՆՅՈՒԹԵՐԸ ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ ԵՆ, ԲԱՅՑ ՉԵՆ ՏՐԱՄԱԴՐՎՈՒՄ
Նմուշների հավաքման կոնտեյներ, ժմչփ

ՆՄԱՆՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ
1. Օգտագործեք միանգամյա օգտագործման մաքուր տարա՝ թարմ կղանքի նմուշ հավաքելու համար և անմիջապես փորձարկեք:Եթե ​​հնարավոր չէ անմիջապես փորձարկել, խնդրում ենք պահել 2-8°C ջերմաստիճանում 3 օր կամ -15°C-ից ցածր՝ 6 ամիս:
2. Հանեք կղանքի նմուշի մեջ մտցված նմուշառման փայտիկը, կրկնեք գործողությունը 3 անգամ, ամեն անգամ վերցրեք կղանքի տարբեր մասերը, այնուհետև ետ դրեք նմուշառման փայտիկը, ամրացրեք և լավ թափահարեք, կամ օգտագործելով ընտրված նմուշառման փայտիկը: մոտ 50 մգ կղանքի նմուշ և դրեք կղանքի նմուշի խողովակի մեջ, որը պարունակում է նմուշի նոսրացում և ամուր պտտեք:
3. Օգտագործեք միանգամյա օգտագործման պիպետտի նմուշառում, վերցրեք կղանքի նմուշը փորլուծությամբ հիվանդից, այնուհետև ավելացրեք 3 կաթիլ (մոտ 100 µL) կղանքի նմուշառման խողովակի մեջ և լավ թափահարեք:

Նշումներ:
1. Խուսափեք սառեցման-հալման ցիկլերից:
2. Օգտագործելուց առաջ նմուշները հալեցնել սենյակային ջերմաստիճանում:

ՓՈՐՁԻ ԿԱՐԳԸ
Խնդրում ենք կարդալ գործիքի շահագործման ձեռնարկը և փաթեթի ներդիրը նախքան փորձարկումը:
1. Մի կողմ դրեք բոլոր ռեակտիվները և նմուշները սենյակային ջերմաստիճանում:
2.Բացեք շարժական իմունային անալիզատորը (WIZ-A101), մուտքագրեք հաշվի գաղտնաբառը՝ համաձայն գործիքի շահագործման եղանակի և մուտքագրեք հայտնաբերման միջերեսը:
3. Սկանավորեք ատամնաբուժական ծածկագիրը՝ փորձարկման տարրը հաստատելու համար:
4. Հանեք թեստային քարտը փայլաթիթեղի պայուսակից:
5. Տեղադրեք փորձարկման քարտը քարտի բնիկի մեջ, սկանավորեք QR կոդը և որոշեք թեստային տարրը:
6. Հեռացրեք գլխարկը նմուշի խողովակից և դեն նետեք առաջին երկու կաթիլները նոսրացված նմուշը, ավելացրեք 3 կաթիլ (մոտ 100 մլ) առանց պղպջակների նոսրացված նմուշի ուղղահայաց և դանդաղ բացիկի նմուշի հորի մեջ՝ տրամադրված դիսպետով:
7. Սեղմեք «ստանդարտ թեստ» կոճակը, 15 րոպե հետո գործիքը ավտոմատ կերպով կհայտնաբերի փորձարկման քարտը, այն կարող է կարդալ արդյունքները գործիքի ցուցադրման էկրանից և գրանցել/տպել թեստի արդյունքները:
8.Տե՛ս Դյուրակիր իմունային անալիզատորի (WIZ-A101) հրահանգը:

ՍՊԱՍՎԱԾ ԱՐԺԵՔՆԵՐ
HP-Ag<10
Առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա սահմանի իր նորմալ տիրույթը, որը ներկայացնում է իր հիվանդների պոպուլյացիան:

ԹԵՍՏԻ ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԸ ԵՎ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒԹՅՈՒՆԸ
1. Նմուշում HP-Ag-ը 10-ից ավելի է և պետք է բացառի ֆիզիոլոգիական վիճակի փոփոխությունը:Արդյունքներն իսկապես աննորմալ են և պետք է ախտորոշվեն կլինիկական ախտանիշներով:
2. Այս մեթոդի արդյունքները կիրառելի են միայն այս մեթոդով սահմանված հղման միջակայքերի համար, և այլ մեթոդների հետ ուղղակի համեմատելիություն չկա:
3. Այլ գործոններ կարող են նաև առաջացնել հայտնաբերման արդյունքների սխալներ, ներառյալ տեխնիկական պատճառները, գործառնական սխալները և ընտրանքի այլ գործոններ:

ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ
1. Հավաքածուի պահպանման ժամկետը 18 ամիս է՝ արտադրության օրվանից:Պահպանեք չօգտագործված փաթեթները 2-30°C ջերմաստիճանում:ՄԻ ՍԱՌԵԼ.Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:
2. Մի բացեք կնքված քսակը, քանի դեռ պատրաստ չեք փորձարկում կատարել, և միանգամյա օգտագործման թեստն առաջարկվում է օգտագործել անհրաժեշտ միջավայրում (ջերմաստիճանը 2-35℃, խոնավությունը 40-90%) 60 րոպեի ընթացքում հնարավորինս արագ: որքան հնարավոր է.
3. Նմուշի լուծիչն օգտագործվում է բացվելուց անմիջապես հետո:

ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՊԱՀԱՆՋՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
Կոմպլեկտը պետք է կնքված լինի և պաշտպանված լինի խոնավությունից:
.Բոլոր դրական նմուշները պետք է վավերացվեն այլ մեթոդաբանությամբ:
.Բոլոր նմուշները պետք է դիտարկվեն որպես հնարավոր աղտոտիչ:
.ՄԻ օգտագործեք ժամկետանց ռեագենտ:
.ՄԻ փոխեք ռեագենտները տարբեր թիվ լոտի փաթեթներով:
.ՄԻ կրկին օգտագործեք թեստային քարտերը և որևէ մեկանգամյա օգտագործման պարագաներ:
.Սխալ շահագործումը, չափից ավելի կամ փոքր նմուշը կարող է հանգեցնել արդյունքի շեղումների:

LԻՄԻՏԱՑՈՒՄ
Ինչպես մկան հակամարմիններ օգտագործող ցանկացած վերլուծության դեպքում, փորձանմուշում մարդու հակամկան հակամարմինների (ՀԱՄԱ) միջամտության հնարավորություն կա:Ախտորոշման կամ բուժման համար մոնոկլոնալ հակամարմինների պատրաստուկներ ստացած հիվանդների նմուշները կարող են պարունակել ՀԱՄԱ:Նման նմուշները կարող են առաջացնել կեղծ դրական կամ կեղծ բացասական արդյունքներ:
Այս թեստի արդյունքը միայն կլինիկական տեղեկանքի համար է, չպետք է ծառայի որպես կլինիկական ախտորոշման և բուժման միակ հիմքը, հիվանդների կլինիկական կառավարումը պետք է համապարփակ ուշադրություն դարձնի դրա ախտանիշների, բժշկական պատմության, այլ լաբորատոր հետազոտության, բուժման արձագանքի, համաճարակաբանության և այլ տեղեկությունների հետ: .
.Այս ռեագենտը օգտագործվում է միայն կղանքի թեստերի համար:Այն չի կարող ճշգրիտ արդյունք ստանալ, երբ օգտագործվում է այլ նմուշների համար, ինչպիսիք են թուքը և մեզը և այլն:

ԿԱՏԱՐՄԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐՆԵՐԸ

RԷՖԵՐԵՆՍՆԵՐ

1.Shao,JL&F.Wu.Helicobacter pylori[J] հայտնաբերման մեթոդների վերջին առաջընթացները:Գաստրոէնտերոլոգիայի և հեպատոլոգիայի ամսագիր,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA միջամտություն մկների մոնոկլոնալ հակամարմինների վրա հիմնված իմունովերլուծություններին[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299:
3. Levinson SS. The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114:

Օգտագործված նշանների բանալին.

	In vitro ախտորոշիչ բժշկական սարք
	Արտադրող
	Պահել 2-30℃ ջերմաստիճանում
	Սպառման ամսաթիվ
	Չվերօգտագործել
	ԶԳՈՒՇՈՒԹՅՈՒՆ
	Խորհրդակցեք օգտագործման հրահանգներին

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Հասցե՝ 3-4 հարկ, NO.16 շենք, կենսաբժշկական արտադրամաս, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Չինաստան
Հեռ.+86-592-6808278
Ֆաքս՝+86-592-6808279