Ախտորոշիչ հավաքածու Helicobacter Pylori-ի հակամարմինների համար(Ֆլուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ)
Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար
Օգտագործելուց առաջ խնդրում ենք ուշադիր կարդալ փաթեթի ներդիրը և խստորեն հետևել հրահանգներին:Փորձաքննության արդյունքների հուսալիությունը չի կարող երաշխավորվել, եթե առկա են որևէ շեղում այս փաթեթի ներդիրի հրահանգներից:

ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ
Helicobacter Pylori-ի հակամարմինների ախտորոշիչ փաթեթը (ֆլուորեսցենտային իմունոխրոմատոգրաֆիկ վերլուծություն) ֆլյուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ է մարդկային շիճուկում կամ պլազմայում HP հակամարմինների քանակական հայտնաբերման համար:որը կարևոր օժանդակ ախտորոշիչ արժեք է ստամոքսային վարակների համար: Բոլոր դրական նմուշները պետք է հաստատվեն այլ մեթոդաբանությամբ:Այս թեստը նախատեսված է միայն բուժաշխատողների օգտագործման համար:

ԱՄՓՈՓՈՒՄ
Ստամոքսի helicobacter pylori վարակը սերտորեն կապված է քրոնիկ գաստրիտի, ստամոքսի խոցի, ստամոքսի ադենոկարցինոմայի, ստամոքսի լորձաթաղանթի հետ կապված լիմֆոմայի, Hp ylori վարակի մակարդակի մոտ 90% գաստրիտով, ստամոքսի խոցով, տասներկումատնյա աղիքի խոցով և ստամոքսի քաղցկեղով հիվանդների հետ:ԱՀԿ-ն բացահայտել է հ.pylori-ն որպես քաղցկեղի առաջացման առաջին տիպի գործոն: Այն հանդիսանում է ստամոքսի քաղցկեղի ռիսկի գործոն: H.pylori-ի հայտնաբերումը մեծ նշանակություն ունի h.pylori վարակ.

ԸՆԹԱՑՔԻ ՍԿԶԲՈՒՆՔ
Փորձարկման սարքի թաղանթը փորձարկման շրջանում պատված է HP անտիգենով, իսկ հսկողության շրջանում՝ այծի հակաճագարային IgG հակամարմինով:Lable pad-ը նախօրոք պատված է լյումինեսցենտային պիտակավորված HP անտիգենով և նապաստակի IgG-ով:Դրական նմուշը փորձարկելու ժամանակ նմուշի HP հակամարմինը միանում է ֆլյուորեսցենտային պիտակավորված HP հակագենի հետ և ձևավորում իմունային խառնուրդ:Իմունոքրոմատոգրաֆիայի ազդեցությամբ համալիրը հոսում է ներծծող թղթի ուղղությամբ, երբ կոմպլեքսը անցնում է թեստային շրջանը, այն զուգակցվում է HP ծածկույթի անտիգենի հետ, ձևավորում է նոր բարդույթ: Նմուշում HP-Ab-ը կարող է հայտնաբերվել ֆլյուորեսցենտային իմունային վերլուծության միջոցով

ՌԵԱԳԵՆՍՆԵՐ ԵՎ ՆՅՈՒԹԵՐ ՏՐԱԴՐՎԱԾ

25T փաթեթի բաղադրիչներ:
Թեստային քարտը առանձին փայլաթիթեղով փաթեթավորված 25Տ չորացուցիչով
Նմուշային լուծիչներ 25Տ
Փաթեթի ներդիր 1

ՆՅՈՒԹԵՐԸ ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ ԵՆ, ԲԱՅՑ ՉԵՆ ՏՐԱՄԱԴՐՎՈՒՄ
Նմուշների հավաքման կոնտեյներ, ժմչփ

ՆՄԱՆՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ
1. Փորձարկված նմուշները կարող են լինել շիճուկ, հեպարինային հակամակարդիչ պլազմա կամ EDTA հակամակարդիչ պլազմա:
2. Ըստ ստանդարտ տեխնիկայի հավաքել նմուշ:Շիճուկի կամ պլազմայի նմուշը կարելի է պահել սառնարանում 2-8℃ ջերմաստիճանում 7 օր և կրիոպսերվացում -15°C-ից ցածր՝ 6 ամիս:
3. Բոլոր նմուշները խուսափում են սառեցման-հալման ցիկլերից:

ՓՈՐՁԻ ԿԱՐԳԸ
Խնդրում ենք կարդալ գործիքի շահագործման ձեռնարկը և փաթեթի ներդիրը նախքան փորձարկումը:
1. Մի կողմ դրեք բոլոր ռեակտիվները և նմուշները սենյակային ջերմաստիճանում:
2.Բացեք շարժական իմունային անալիզատորը (WIZ-A101), մուտքագրեք հաշվի գաղտնաբառը՝ համաձայն գործիքի շահագործման եղանակի և մուտքագրեք հայտնաբերման միջերեսը:
3. Սկանավորեք ատամնաբուժական ծածկագիրը՝ փորձարկման տարրը հաստատելու համար:
4. Հանեք թեստային քարտը փայլաթիթեղի պայուսակից:
5. Տեղադրեք փորձարկման քարտը քարտի բնիկի մեջ, սկանավորեք QR կոդը և որոշեք թեստային տարրը:
6. Ավելացնել 20 մկլ շիճուկ կամ պլազմայի նմուշ նմուշի լուծիչին և լավ խառնել:
7. Ավելացրեք 80 մկլ նմուշի լուծույթ քարտի ջրհորին:
8. Սեղմեք «ստանդարտ թեստ» կոճակը, 15 րոպե հետո գործիքը ավտոմատ կերպով կհայտնաբերի փորձարկման քարտը, այն կարող է կարդալ արդյունքները գործիքի ցուցադրման էկրանից և գրանցել/տպել թեստի արդյունքները:
9.Տե՛ս Դյուրակիր իմունային անալիզատորի (WIZ-A101) հրահանգը:

ՍՊԱՍՎԱԾ ԱՐԺԵՔՆԵՐ
HP-Ab<10
Առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա սահմանի իր նորմալ տիրույթը, որը ներկայացնում է իր հիվանդների պոպուլյացիան:

ԹԵՍՏԻ ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԸ ԵՎ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒԹՅՈՒՆԸ
Վերոնշյալ տվյալները HP-Ab ռեագենտի փորձարկման արդյունք են, և առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա պետք է սահմանի HP-Ab հայտնաբերման արժեքների մի շարք, որոնք հարմար են այս տարածաշրջանի բնակչության համար:Վերոնշյալ արդյունքները միայն հղման համար են:
.Այս մեթոդի արդյունքները կիրառելի են միայն այս մեթոդով սահմանված հղման միջակայքերի համար, և ուղղակի համեմատելիություն չկա այլ մեթոդների հետ:
.Այլ գործոններ կարող են նաև առաջացնել հայտնաբերման արդյունքների սխալներ, ներառյալ տեխնիկական պատճառները, գործառնական սխալները և ընտրանքի այլ գործոններ:

ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ
1. Հավաքածուի պահպանման ժամկետը 18 ամիս է՝ արտադրության օրվանից:Պահպանեք չօգտագործված փաթեթները 2-30°C ջերմաստիճանում:ՄԻ ՍԱՌԵԼ.Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:
2. Մի բացեք կնքված քսակը, քանի դեռ պատրաստ չեք փորձարկում կատարել, և միանգամյա օգտագործման թեստն առաջարկվում է օգտագործել անհրաժեշտ միջավայրում (ջերմաստիճանը 2-35℃, խոնավությունը 40-90%) 60 րոպեի ընթացքում հնարավորինս արագ: որքան հնարավոր է.
3. Նմուշի լուծիչն օգտագործվում է բացվելուց անմիջապես հետո:

ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՊԱՀԱՆՋՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
Կոմպլեկտը պետք է կնքված լինի և պաշտպանված լինի խոնավությունից:
.Բոլոր դրական նմուշները պետք է վավերացվեն այլ մեթոդաբանությամբ:
.Բոլոր նմուշները պետք է դիտարկվեն որպես հնարավոր աղտոտիչ:
.ՄԻ օգտագործեք ժամկետանց ռեագենտ:
.ՄԻ փոխեք ռեագենտները տարբեր թիվ լոտի փաթեթներով:
.ՄԻ կրկին օգտագործեք թեստային քարտերը և որևէ մեկանգամյա օգտագործման պարագաներ:
.Սխալ շահագործումը, չափից ավելի կամ փոքր նմուշը կարող է հանգեցնել արդյունքի շեղումների:

LԻՄԻՏԱՑՈՒՄ
Ինչպես մկան հակամարմիններ օգտագործող ցանկացած վերլուծության դեպքում, փորձանմուշում մարդու հակամկան հակամարմինների (ՀԱՄԱ) միջամտության հնարավորություն կա:Ախտորոշման կամ բուժման համար մոնոկլոնալ հակամարմինների պատրաստուկներ ստացած հիվանդների նմուշները կարող են պարունակել ՀԱՄԱ:Նման նմուշները կարող են առաջացնել կեղծ դրական կամ կեղծ բացասական արդյունքներ:
Այս թեստի արդյունքը միայն կլինիկական տեղեկանքի համար է, չպետք է ծառայի որպես կլինիկական ախտորոշման և բուժման միակ հիմքը, հիվանդների կլինիկական կառավարումը պետք է համապարփակ ուշադրություն դարձնի դրա ախտանիշների, բժշկական պատմության, այլ լաբորատոր հետազոտության, բուժման արձագանքի, համաճարակաբանության և այլ տեղեկությունների հետ: .
Այս ռեագենտը օգտագործվում է միայն շիճուկի և պլազմայի թեստերի համար:Այն չի կարող ճշգրիտ արդյունք ստանալ, երբ օգտագործվում է այլ նմուշների համար, ինչպիսիք են թուքը և մեզը և այլն:

ԿԱՏԱՐՄԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐՆԵՐԸ

RԷՖԵՐԵՆՍՆԵՐ
1.Shao,JL&F.Wu.Helicobacter pylori[J] հայտնաբերման մեթոդների վերջին առաջընթացները:Գաստրոէնտերոլոգիայի և հեպատոլոգիայի ամսագիր,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA միջամտություն մկների մոնոկլոնալ հակամարմինների վրա հիմնված իմունովերլուծություններին[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299:
3. Levinson SS. The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114:
Օգտագործված նշանների բանալին.

	In vitro ախտորոշիչ բժշկական սարք
	Արտադրող
	Պահել 2-30℃ ջերմաստիճանում
	Սպառման ամսաթիվ
	Չվերօգտագործել
	ԶԳՈՒՇՈՒԹՅՈՒՆ
	Խորհրդակցեք օգտագործման հրահանգներին

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Հասցե՝ 3-4 հարկ, NO.16 շենք, կենսաբժշկական արտադրամաս, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Չինաստան
Հեռ.+86-592-6808278
Ֆաքս՝+86-592-6808279