हेलिकोब्याक्टर पाइलोरीलाई एन्टिबडीको लागि डायग्नोस्टिक किट(फ्लोरेसेन्स इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख)
इन विट्रो डायग्नोस्टिक प्रयोगको लागि मात्र
कृपया प्रयोग गर्नु अघि यो प्याकेज सम्मिलित सावधानीपूर्वक पढ्नुहोस् र निर्देशनहरूलाई कडाईका साथ पालना गर्नुहोस्।यदि यस प्याकेज सम्मिलित गरिएका निर्देशनहरूबाट कुनै विचलनहरू छन् भने परख परिणामहरूको विश्वसनीयताको ग्यारेन्टी हुन सक्दैन।

अभिप्रेत प्रयोग
डायग्नोस्टिक किट फर एन्टिबडी टु हेलिकोब्याक्टर पाइलोरी (फ्लोरेसेन्स इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक एसे) मानव सीरम वा प्लाज्मामा एचपी एन्टिबडीको मात्रात्मक पत्ता लगाउनको लागि फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख हो।जुन ग्यास्ट्रिक संक्रमणको लागि महत्त्वपूर्ण सहायक निदान मान हो। सबै सकारात्मक नमूना अन्य विधिहरू द्वारा पुष्टि हुनुपर्छ।यो परीक्षण स्वास्थ्य सेवा पेशेवर प्रयोगको लागि मात्र हो।

सारांश
ग्यास्ट्रिक हेलिकोब्याक्टर पाइलोरी संक्रमण क्रोनिक ग्यास्ट्राइटिस, ग्यास्ट्रिक अल्सर, ग्यास्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा, ग्यास्ट्रिक म्यूकोसा सम्बद्ध लिम्फोमा, ग्यास्ट्रिक, ग्यास्ट्रिक अल्सर, ग्रहणी अल्सर र ग्यास्ट्रिक क्यान्सर रोगीहरूमा एचपी ylori संक्रमण दर लगभग 90% संग सम्बन्धित छ।डब्लुएचओले एच.पाइलोरी पहिलो प्रकारको क्यान्सर पैदा गर्ने कारक हो। यो ग्यास्ट्रिक क्यान्सरको लागि जोखिम कारक हो। एच को निदानमा एच पाइलोरी पत्ता लगाउनु धेरै महत्त्वपूर्ण छ।पाइलोरी संक्रमण।

कार्यविधिको सिद्धान्त
परीक्षण यन्त्रको झिल्ली परीक्षण क्षेत्रमा HP एन्टिजेन र नियन्त्रण क्षेत्रमा बाख्रा विरोधी खरगोश IgG एन्टिबडीको साथ लेपित छ।लेबल प्याडलाई फ्लोरोसेन्स लेबल गरिएको HP एन्टिजेन र खरगोश IgG द्वारा लेपित गरिएको छ।सकारात्मक नमूना परीक्षण गर्दा, नमूनामा HP एन्टिबडी फ्लोरोसेन्स लेबल गरिएको HP एन्टिजनसँग मिल्छ, र प्रतिरक्षा मिश्रण बनाउँछ।इम्युनोक्रोमेटोग्राफीको कार्य अन्तर्गत, जटिलले परीक्षण क्षेत्र पार गर्दा, शोषक कागजको दिशामा जटिल प्रवाह, यसले HP कोटिंग एन्टिजेनसँग मिलाएर नयाँ जटिल बनाउँछ। HP-Ab स्तर प्रतिदीप्ति संकेतसँग सकारात्मक रूपमा सम्बन्धित छ, र यसको एकाग्रता। नमूनामा HP-Ab फ्लोरोसेन्स इम्युनोएसे परख द्वारा पत्ता लगाउन सकिन्छ

अभिकर्मक र सामग्री आपूर्ति गरियो

25T प्याकेज घटकहरू:
टेस्ट कार्ड व्यक्तिगत रूपमा पन्नी एक desiccant 25T संग पाउच
नमूना diluents 25T
प्याकेज इन्सर्ट १

सामग्री आवश्यक छ तर प्रदान गरिएको छैन
नमूना संकलन कन्टेनर, टाइमर

नमूना सङ्कलन र भण्डारण
1. परीक्षण गरिएका नमूनाहरू सीरम, हेपरिन एन्टिकोगुलेन्ट प्लाज्मा वा EDTA एन्टिकोगुलेन्ट प्लाज्मा हुन सक्छन्।
2. मानक प्रविधि अनुसार नमूना सङ्कलन।सीरम वा प्लाज्मा नमूना 2-8 ℃ मा 7 दिनको लागि फ्रिजमा राख्न सकिन्छ र 6 महिनाको लागि -15 डिग्री सेल्सियस भन्दा कम क्रायोप्रिजरेसन गर्न सकिन्छ।
3. सबै नमूना फ्रिज-पघल चक्रबाट बच्न।

परख प्रक्रिया
कृपया परीक्षण गर्नु अघि उपकरण सञ्चालन म्यानुअल र प्याकेज सम्मिलित पढ्नुहोस्।
1. सबै अभिकर्मक र नमूनाहरू कोठाको तापक्रममा राख्नुहोस्।
2. पोर्टेबल इम्युन एनालाइजर (WIZ-A101) खोल्नुहोस्, उपकरणको सञ्चालन विधि अनुसार खाता पासवर्ड लगइन प्रविष्ट गर्नुहोस्, र पत्ता लगाउने इन्टरफेस प्रविष्ट गर्नुहोस्।
3. परीक्षण वस्तु पुष्टि गर्न dentification कोड स्क्यान गर्नुहोस्।
4. पन्नीको झोलाबाट परीक्षण कार्ड निकाल्नुहोस्।
5. कार्ड स्लटमा परीक्षण कार्ड घुसाउनुहोस्, QR कोड स्क्यान गर्नुहोस्, र परीक्षण वस्तु निर्धारण गर्नुहोस्।
6. 20μL सीरम वा प्लाज्मा नमूना पातलो नमूना थप्नुहोस्, र राम्रोसँग मिलाउनुहोस्।
7. कार्डको राम्रो नमूनामा 80μL नमूना समाधान थप्नुहोस्।
8. "मानक परीक्षण" बटनमा क्लिक गर्नुहोस्, 15 मिनेट पछि, उपकरणले स्वचालित रूपमा परीक्षण कार्ड पत्ता लगाउनेछ, यसले उपकरणको डिस्प्ले स्क्रिनबाट परिणामहरू पढ्न सक्छ, र परीक्षण परिणामहरू रेकर्ड/प्रिन्ट गर्न सक्छ।
9. पोर्टेबल इम्युन एनालाइजर (WIZ-A101) को निर्देशनलाई सन्दर्भ गर्नुहोस्।

अपेक्षित मूल्यहरू
HP-Ab <10
यो सिफारिस गरिन्छ कि प्रत्येक प्रयोगशालाले यसको बिरामी जनसंख्या प्रतिनिधित्व गर्ने आफ्नै सामान्य दायरा स्थापना गर्नुहोस्।

परीक्षा परिणाम र व्याख्या
माथिको डेटा HP-Ab अभिकर्मक परीक्षणको परिणाम हो, र यो सुझाव दिइएको छ कि प्रत्येक प्रयोगशालाले यस क्षेत्रको जनसंख्याको लागि उपयुक्त HP-Ab पत्ता लगाउने मानहरूको दायरा स्थापना गर्नुपर्छ।माथिका नतिजाहरू सन्दर्भको लागि मात्र हुन्।
.यस विधिका नतिजाहरू यस विधिमा स्थापित सन्दर्भ दायराहरूमा मात्र लागू हुन्छन्, र अन्य विधिहरूसँग कुनै प्रत्यक्ष तुलना हुँदैन।
अन्य कारकहरूले पनि प्राविधिक कारणहरू, परिचालन त्रुटिहरू र अन्य नमूना कारकहरू सहित पत्ता लगाउने परिणामहरूमा त्रुटिहरू निम्त्याउन सक्छन्।

भण्डारण र स्थिरता
1. किट निर्माण मिति देखि 18 महिना शेल्फ-लाइफ छ।प्रयोग नगरिएका किटहरू २-३० डिग्री सेल्सियसमा भण्डार गर्नुहोस्।फ्रिज नगर्नुहोस्।म्याद सकिने मिति भन्दा बाहिर प्रयोग नगर्नुहोस्।
2. परीक्षण गर्न तयार नभएसम्म सिल गरिएको थैली नखोल्नुहोस्, र एकल-प्रयोग परीक्षण आवश्यक वातावरण (तापमान 2-35 ℃, आर्द्रता 40-90%) 60 मिनेट भित्र छिटो प्रयोग गर्न सुझाव दिइएको छ। सकेसम्म।
3. नमूना diluent खोलिएको तुरुन्तै प्रयोग गरिन्छ।

चेतावनी र सावधानीहरू
किट सिल गरिएको हुनुपर्छ र आर्द्रता विरुद्ध सुरक्षित हुनुपर्छ।
.सबै सकारात्मक नमूनाहरू अन्य विधिहरू द्वारा प्रमाणित गरिनेछ।
.सबै नमूनाहरूलाई सम्भावित प्रदूषकको रूपमा व्यवहार गरिनेछ।
म्याद सकिएको अभिकर्मक प्रयोग नगर्नुहोस्।
.विभिन्न लट नम्बर भएका किटहरू बीच अभिकर्मकहरू आदानप्रदान नगर्नुहोस्।
परीक्षण कार्ड र कुनै डिस्पोजेबल सामानहरू पुन: प्रयोग नगर्नुहोस्।
गलत कार्य, अत्यधिक वा थोरै नमूनाले परिणाम विचलन निम्त्याउन सक्छ।

Lअनुकरण
माउस एन्टिबडीहरू प्रयोग गर्ने कुनै पनि परखको रूपमा, नमूनामा मानव एन्टी-माउस एन्टिबडीहरू (HAMA) द्वारा हस्तक्षेपको सम्भावना अवस्थित छ।निदान वा थेरापीको लागि मोनोक्लोनल एन्टिबडीहरूको तयारी प्राप्त गरेका बिरामीहरूका नमूनाहरूमा HAMA समावेश हुन सक्छ।त्यस्ता नमूनाहरूले गलत सकारात्मक वा गलत नकारात्मक परिणामहरू निम्त्याउन सक्छ।
यो परीक्षण नतिजा क्लिनिकल सन्दर्भको लागि मात्र हो, क्लिनिकल निदान र उपचारको लागि मात्र आधारको रूपमा सेवा गर्नु हुँदैन, रोगीहरूको क्लिनिकल व्यवस्थापन यसको लक्षणहरू, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षण, उपचार प्रतिक्रिया, महामारी विज्ञान र अन्य जानकारीको साथमा व्यापक विचार हुनुपर्छ। ।
यो अभिकर्मक सीरम र प्लाज्मा परीक्षणको लागि मात्र प्रयोग गरिन्छ।अन्य नमूनाहरू जस्तै लार र पिसाब र इत्यादिका लागि प्रयोग गर्दा यसले सही परिणाम प्राप्त नगर्न सक्छ।

कार्यसम्पादन विशेषताहरू

REFERENCES
1.Shao,JL&F.Wu.Helicobacter pylori [J] को पत्ता लगाउने विधिहरूमा हालको प्रगति। Gastroenterology and Hepatology को जर्नल, 2012,21(8):691-694
2. Hansen JH, et al. HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299।
3.लेभिन्सन SS.हेटेरोफिलिक एन्टिबडीहरूको प्रकृति र इम्युनोसे हस्तक्षेपमा भूमिका [J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114।
प्रयोग गरिएको प्रतीकहरूको लागि कुञ्जी:

	इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल उपकरण
	निर्माता
	2-30 ℃ मा भण्डार गर्नुहोस्
	म्याद समाप्त हुने मिति
	पुन: प्रयोग नगर्नुहोस्
	सावधान
	प्रयोगको लागि निर्देशनहरू परामर्श गर्नुहोस्

Xiamen Wiz बायोटेक कं, लिमिटेड
ठेगाना: 3-4 तला, NO.16 भवन, जैव चिकित्सा कार्यशाला, 2030 Wengjiao पश्चिम रोड, Haicang जिल्ला, 361026, Xiamen, चीन
टेलिफोन:+८६-५९२-६८०८२७८
फ्याक्स:+८६-५९२-६८०८२७९