ຊຸດວິເຄາະພູມຕ້ານທານກັບ Helicobacter Pylori (Fluorescence Immunochromatographic Assay)
ຊຸດກວດວິນິດໄສສໍາລັບພູມຕ້ານທານກັບ Helicobacter Pylori(ການທົດສອບລະບົບພູມຕ້ານທານຕ້ານການຟໍລໍຣິສcence)
ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ການວິນິດໄສໃນ vitro ເທົ່ານັ້ນ
ກະລຸນາອ່ານໃສ່ຊຸດນີ້ຢ່າງລະອຽດກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ ແລະປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຢ່າງເຂັ້ມງວດ.ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຜົນໄດ້ຮັບຂອງການວິເຄາະບໍ່ສາມາດຮັບປະກັນໄດ້ຖ້າຫາກວ່າມີ deviations ຈາກຄໍາແນະນໍາໃນຊຸດນີ້ insert.
ຕັ້ງໃຈໃຊ້
ຊຸດກວດວິນິດໄສສໍາລັບພູມຕ້ານທານກັບ Helicobacter Pylori (ການວິເຄາະທາງພູມຕ້ານທານຂອງ Fluorescence Immunochromatographic) ແມ່ນການວິເຄາະທາງພູມຕ້ານທານ fluorescence ສໍາລັບການກວດສອບປະລິມານຂອງພູມຕ້ານທານ HP ໃນ serum ຫຼື plasma ຂອງມະນຸດ.ເຊິ່ງເປັນມູນຄ່າການວິນິດໄສຊ່ວຍທີ່ສຳຄັນຕໍ່ການຕິດເຊື້ອໃນກະເພາະອາຫານ. ຕົວຢ່າງທາງບວກທັງໝົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍວິທີການອື່ນໆ.ການທົດສອບນີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບເທົ່ານັ້ນ.
ສະຫຼຸບ
ການຕິດເຊື້ອ helicobacter pylori gastric ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງຢ່າງໃກ້ຊິດກັບ gastritis ຊໍາເຮື້ອ, ແຜ gastric, gastric adenocarcinoma, gastric mucosa ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ lymphoma, ອັດຕາການຕິດເຊື້ອ Hp ylori ປະມານ 90% ໃນ gastritis, gastric ulcer, duodenal ulcer ແລະມະເຮັງ gastric.WHO ໄດ້ກໍານົດ h.pylori ເປັນປະເພດທໍາອິດຂອງປັດໄຈທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດມະເຮັງ.it ເປັນປັດໄຈຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນມະເຮັງກະເພາະອາຫານ.H.pylori ກວດພົບແມ່ນມີຄຸນຄ່າຫຼາຍໃນການວິນິດໄສຂອງ h.ການຕິດເຊື້ອ pylori.
ຫຼັກການຂອງຂັ້ນຕອນ
ເຍື່ອຂອງອຸປະກອນທົດສອບໄດ້ຖືກເຄືອບດ້ວຍ antigen HP ຢູ່ໃນພາກພື້ນທົດສອບແລະແບ້ຕ້ານ rabbit IgG ພູມຕ້ານທານໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ.ແຜ່ນ Lable ຖືກເຄືອບດ້ວຍ fluorescence ທີ່ຕິດສະຫຼາກ HP antigen ແລະ rabbit IgG ລ່ວງຫນ້າ.ເມື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງໃນທາງບວກ, ພູມຕ້ານທານຂອງ HP ໃນຕົວຢ່າງຈະສົມທົບກັບ fluorescence ທີ່ຕິດສະຫຼາກ HP antigen, ແລະປະກອບເປັນສ່ວນປະສົມຂອງພູມຕ້ານທານ.ພາຍໃຕ້ການປະຕິບັດຂອງ immunochromatography, ການໄຫຼເຂົ້າສະລັບສັບຊ້ອນໃນທິດທາງຂອງກະດາດດູດຊຶມ, ໃນເວລາທີ່ສະລັບສັບຊ້ອນຜ່ານພາກພື້ນການທົດສອບ, ມັນສົມທົບກັບ HP ເຄືອບ antigen, ຮູບແບບສະລັບສັບຊ້ອນໃຫມ່.HP-Ab ລະດັບແມ່ນ correlated ໃນທາງບວກກັບສັນຍານ fluorescence, ແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ. HP-Ab ໃນຕົວຢ່າງສາມາດກວດພົບໄດ້ໂດຍ fluorescence immunoassay assay
ທາດປະສົມ ແລະວັດສະດຸທີ່ສະໜອງໃຫ້
25T ອົງປະກອບຊຸດ:
ບັດທົດສອບແຕ່ລະ foil pouched ກັບ desiccant 25T
ຕົວຢ່າງ diluents 25T
ການໃສ່ຊຸດ 1
ວັດສະດຸທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ໃຫ້
ຕູ້ເກັບຕົວຢ່າງ, ເຄື່ອງຈັບເວລາ
ການເກັບຕົວຢ່າງແລະການເກັບຮັກສາ
1.ຕົວຢ່າງທີ່ທົດສອບສາມາດເປັນ serum, heparin anticoagulant plasma ຫຼື EDTA anticoagulant plasma.
2.ອີງຕາມເຕັກນິກມາດຕະຖານເກັບກໍາຕົວຢ່າງ.ຕົວຢ່າງເຊລັມຫຼື plasma ສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ຕູ້ເຢັນຢູ່ທີ່ 2-8 ℃ສໍາລັບ 7 ມື້ແລະເກັບຮັກສາໄວ້ cryopreservation ຕ່ໍາກວ່າ -15 ° C ສໍາລັບ 6 ເດືອນ.
3.ຕົວຢ່າງທັງຫມົດຫຼີກເວັ້ນການ freeze-thaw ວົງຈອນ.
ຂັ້ນຕອນການວິເຄາະ
ກະລຸນາອ່ານຄູ່ມືການປະຕິບັດເຄື່ອງມືແລະການໃສ່ຊຸດກ່ອນທີ່ຈະທົດສອບ.
1.Lay ຫລີກໄປທາງຫນຶ່ງ reagents ທັງຫມົດແລະຕົວຢ່າງກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງ.
2.ເປີດຕົວວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101), ປ້ອນລະຫັດຜ່ານບັນຊີເຂົ້າລະບົບຕາມວິທີການເຮັດວຽກຂອງເຄື່ອງມື, ແລະເຂົ້າສູ່ການໂຕ້ຕອບການຊອກຄົ້ນຫາ.
3.ສະແກນລະຫັດປະຈໍາຕົວເພື່ອຢືນຢັນລາຍການທົດສອບ.
4. ເອົາບັດທົດສອບອອກຈາກຖົງ foil.
5.ໃສ່ບັດທົດສອບເຂົ້າໄປໃນຊ່ອງໃສ່ບັດ, ສະແກນລະຫັດ QR ແລະກໍານົດລາຍການທົດສອບ.
6. ຕື່ມ 20μL serum ຫຼືຕົວຢ່າງ plasma ກັບຕົວຢ່າງ diluent, ແລະປົນກັນ ..
7.Add 80μL ການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງເພື່ອຕົວຢ່າງທີ່ດີຂອງບັດ.
8. ກົດປຸ່ມ "ການທົດສອບມາດຕະຖານ", ຫຼັງຈາກ 15 ນາທີ, ເຄື່ອງມືຈະກວດພົບບັດທົດສອບໂດຍອັດຕະໂນມັດ, ມັນສາມາດອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຈາກຫນ້າຈໍສະແດງຜົນຂອງເຄື່ອງມື, ແລະບັນທຶກ / ພິມຜົນການທົດສອບ.
9. ເບິ່ງຄໍາແນະນໍາຂອງເຄື່ອງວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101).
ຄ່າທີ່ຄາດໄວ້
HP-Ab<10
ແນະນໍາໃຫ້ແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງສ້າງຂອບເຂດປົກກະຕິຂອງຕົນເອງເປັນຕົວແທນຂອງປະຊາກອນຄົນເຈັບຂອງຕົນ.
ຜົນການທົດສອບແລະການຕີຄວາມໝາຍ
.ຂໍ້ມູນຂ້າງເທິງນີ້ແມ່ນຜົນຂອງການທົດສອບ reagent HP-Ab, ແລະມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາວ່າແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງຄວນສ້າງຂອບເຂດຂອງຄ່າກວດຫາ HP-Ab ທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບປະຊາກອນໃນພາກພື້ນນີ້.ຜົນໄດ້ຮັບຂ້າງເທິງນີ້ແມ່ນສໍາລັບການອ້າງອີງເທົ່ານັ້ນ.
.ຜົນໄດ້ຮັບຂອງວິທີການນີ້ແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບຂອບເຂດອ້າງອີງທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນວິທີການນີ້ເທົ່ານັ້ນ, ແລະບໍ່ມີການປຽບທຽບໂດຍກົງກັບວິທີການອື່ນໆ.
.ປັດໃຈອື່ນໆຍັງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຜິດພາດໃນຜົນການຄົ້ນຫາ, ລວມທັງເຫດຜົນດ້ານວິຊາການ, ຄວາມຜິດພາດໃນການດໍາເນີນງານແລະປັດໃຈຕົວຢ່າງອື່ນໆ.
ການເກັບຮັກສາ ແລະສະຖຽນລະພາບ
ຊຸດ 1.The ແມ່ນ 18 ເດືອນ shelf-life ຈາກວັນທີຜະລິດ.ເກັບຮັກສາຊຸດທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ໄວ້ຢູ່ທີ່ 2-30 ອົງສາ C.ຢ່າແຊ່ແຂງ.ຢ່າໃຊ້ເກີນວັນໝົດອາຍຸ.
2. ຢ່າເປີດກະເປົ໋າປະທັບຕາຈົນກວ່າທ່ານຈະພ້ອມທີ່ຈະເຮັດການທົດສອບ, ແລະການທົດສອບການນໍາໃຊ້ຄັ້ງດຽວແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ພາຍໃຕ້ສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຕ້ອງການ (ອຸນຫະພູມ 2-35 ℃, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ 40-90%) ພາຍໃນ 60 ນາທີໄວ. ເປັນໄປໄດ້.
3.Sample diluent ຖືກນໍາໃຊ້ທັນທີຫຼັງຈາກການເປີດ.
ຄຳເຕືອນ ແລະຂໍ້ຄວນລະວັງ
.ຊຸດຄວນຖືກປະທັບຕາແລະປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ.
.ຕົວຢ່າງທາງບວກທັງໝົດຈະຖືກກວດສອບໂດຍວິທີການອື່ນໆ.
.ຕົວຢ່າງທັງໝົດຈະຖືກປະຕິບັດວ່າເປັນມົນລະພິດທີ່ເປັນໄປໄດ້.
.ຫ້າມໃຊ້ຢາທີ່ໝົດອາຍຸແລ້ວ.
.ຫ້າມແລກປ່ຽນທາດລະລາຍລະຫວ່າງຊຸດທີ່ມີຈຳນວນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ No.
.ຫ້າມໃຊ້ບັດທົດສອບຄືນໃໝ່ ແລະອຸປະກອນເສີມທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມ.
.Misoperation, ຫຼາຍເກີນໄປຫຼືຕົວຢ່າງເລັກນ້ອຍສາມາດນໍາໄປສູ່ການ deviations ຜົນໄດ້ຮັບ.
LIMITATION
ເຊັ່ນດຽວກັບການວິເຄາະໃດໆກໍຕາມທີ່ໃຊ້ພູມຕ້ານທານຂອງຫນູ, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ແມ່ນມີຢູ່ສໍາລັບການແຊກແຊງໂດຍພູມຕ້ານທານຕ້ານຫນູ (HAMA) ຂອງມະນຸດໃນຕົວຢ່າງ.ຕົວຢ່າງຈາກຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການກະກຽມ antibodies monoclonal ສໍາລັບການວິນິດໄສຫຼືການປິ່ນປົວອາດຈະມີ HAMA.ຕົວຢ່າງດັ່ງກ່າວອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຫຼືບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ຜົນໄດ້ຮັບການທົດສອບນີ້ແມ່ນພຽງແຕ່ສໍາລັບການອ້າງອິງທາງດ້ານຄລີນິກ, ບໍ່ຄວນເປັນພື້ນຖານດຽວສໍາລັບການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວທາງດ້ານຄລີນິກ, ການຄຸ້ມຄອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາທີ່ສົມບູນແບບລວມກັບອາການຂອງມັນ, ປະຫວັດທາງການແພດ, ການກວດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ, ການຕອບສະຫນອງການປິ່ນປົວ, ການລະບາດແລະຂໍ້ມູນອື່ນໆ. .
.ສານນີ້ໃຊ້ສໍາລັບການທົດສອບເຊລັມ ແລະ plasma ເທົ່ານັ້ນ.ມັນອາດຈະບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນທີ່ຖືກຕ້ອງໃນເວລາທີ່ໃຊ້ສໍາລັບຕົວຢ່າງອື່ນໆເຊັ່ນນໍ້າລາຍແລະປັດສະວະແລະອື່ນໆ.
ລັກສະນະການປະຕິບັດ
ເສັ້ນຊື່ | 10-1000 | ຄວາມບ່ຽງເບນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: -15% ຫາ +15%. |
ຄ່າສໍາປະສິດຄວາມສຳພັນເສັ້ນຊື່:(r)≥0.9900 | ||
ຄວາມຖືກຕ້ອງ | ອັດຕາການຟື້ນຕົວຈະຢູ່ພາຍໃນ 85% – 115%. | |
ການເຮັດຊ້ຳ | CV≤15% |
Rຫຼັກຖານ
1.Shao,JL&F.Wu.ຄວາມກ້າວໜ້າຫຼ້າສຸດໃນວິທີການກວດຫາ Helicobacter pylori[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA ການແຊກແຊງກັບ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J ຂອງ Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
ຄີກັບສັນຍາລັກທີ່ໃຊ້:
ອຸປະກອນການແພດວິນິດໄສໃນ Vitro | |
ຜູ້ຜະລິດ | |
ເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ 2-30 ℃ | |
ວັນຫມົດອາຍຸ | |
ຫ້າມໃຊ້ຊ້ຳ | |
ຂໍ້ຄວນລະວັງ | |
ປຶກສາຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
ທີ່ຢູ່: ຊັ້ນ 3-4, ຕຶກ NO.16, ໂຮງງານຊີວະວິທະຍາ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, ຈີນ
ໂທ:+86-592-6808278
ແຟັກ:+86-592-6808279