Seti ya Uchunguzi ya Kingamwili kwa Helicobacter Pylori(Uchambuzi wa Immunochromatographic wa Fluorescence)
Kwa matumizi ya uchunguzi wa vitro pekee
Tafadhali soma kifurushi hiki kwa uangalifu kabla ya kutumia na ufuate maagizo kwa uangalifu.Kuegemea kwa matokeo ya upimaji hakuwezi kuhakikishwa ikiwa kuna upungufu wowote kutoka kwa maagizo katika kuingiza kifurushi hiki.

MATUMIZI YALIYOKUSUDIWA
Kifaa cha Utambuzi cha Kingamwili kwa Helicobacter Pylori (Kipimo cha Kingamwili cha Fluorescence) ni kipimo cha immunokromatografia cha fluorescence kwa ajili ya kugundua kiasi cha kingamwili cha HP katika seramu ya binadamu au plazima.ambayo ni muhimu thamani ya uchunguzi msaidizi kwa maambukizi ya tumbo.Sampuli zote chanya lazima zidhibitishwe na mbinu zingine.Kipimo hiki kimekusudiwa kutumiwa na wataalamu wa afya pekee.

MUHTASARI
Maambukizi ya tumbo ya helicobacter pylori yanahusiana kwa karibu na gastritis ya muda mrefu, kidonda cha tumbo, adenocarcinoma ya tumbo, lymphoma ya tumbo inayohusishwa, kiwango cha maambukizi ya Hp ylori cha karibu 90% katika gastritis, kidonda cha tumbo, kidonda cha duodenal na wagonjwa wa saratani ya tumbo.WHO imebainisha h.pylori kama aina ya kwanza ya sababu inayosababisha saratani.ni sababu ya hatari kwa saratani ya tumbo.Ugunduzi wa H.pylori ni wa thamani kubwa katika utambuzi wa h.maambukizi ya pylori.

KANUNI YA UTARATIBU
Utando wa kifaa cha majaribio umepakwa antijeni ya HP kwenye eneo la majaribio na kingamwili ya IgG ya mbuzi kwenye eneo la udhibiti.Pedi ya waya hupakwa na fluorescence iliyoandikwa HP antijeni na sungura IgG mapema.Wakati wa kupima sampuli chanya, kingamwili ya HP katika sampuli huchanganyika na fluorescence inayoitwa HP antijeni, na kuunda mchanganyiko wa kinga.Chini ya hatua ya immunochromatography, mtiririko changamano katika mwelekeo wa karatasi ajizi, wakati tata kupita eneo la mtihani, iliunganishwa na antijeni ya mipako ya HP, huunda tata mpya. Ngazi ya HP-Ab inahusiana vyema na ishara ya fluorescence, na mkusanyiko wa HP-Ab katika sampuli inaweza kugunduliwa kwa kipimo cha immunoassay ya fluorescence

REAGENTS NA VIFAA VILIVYOTOLEWA

Vipengele vya kifurushi cha 25T:
Kadi ya majaribio ya karatasi ya kibinafsi iliyowekwa na desiccant 25T
Sampuli ya diluents 25T
Weka kifurushi 1

NYENZO ZINAHITAJIKA LAKINI HAZITOLEWI
Chombo cha kukusanya sampuli, kipima muda

UKUSANYAJI NA UHIFADHI WA SAMPULI
1.Sampuli zilizojaribiwa zinaweza kuwa seramu, plasma ya anticoagulant ya heparini au plasma ya anticoagulant ya EDTA.
2.Kulingana na mbinu za kawaida kukusanya sampuli.Sampuli ya Seramu au plasma inaweza kuhifadhiwa kwenye jokofu kwa joto la 2-8 ℃ kwa siku 7 na uhifadhi wa cryopre chini ya -15 ° C kwa miezi 6.
3.Sampuli zote epuka mizunguko ya kufungia-yeyusha.

UTARATIBU WA KUPIMA
Tafadhali soma mwongozo wa uendeshaji wa chombo na kuingiza kifurushi kabla ya kujaribu.
1.Weka kando vitendanishi vyote na sampuli kwa joto la kawaida.
2.Fungua Kichanganuzi cha Kinga ya Kubebeka (WIZ-A101), ingiza kuingia kwa nenosiri la akaunti kulingana na njia ya uendeshaji ya chombo, na uingie kiolesura cha kugundua.
3.Changanua msimbo wa utambulisho ili kuthibitisha kipengee cha majaribio.
4.Toa kadi ya majaribio kutoka kwenye mfuko wa karatasi.
5.Ingiza kadi ya majaribio kwenye nafasi ya kadi, changanua msimbo wa QR, na ubaini kipengee cha jaribio.
6.Ongeza 20μL ya seramu au sampuli ya plasma kwa sampuli ya diluji, na uchanganye vizuri.
7.Ongeza sampuli ya 80μL ya sampuli ya kisima cha kadi.
8.Bonyeza kitufe cha "mtihani wa kawaida", baada ya dakika 15, chombo kitatambua moja kwa moja kadi ya mtihani, inaweza kusoma matokeo kutoka kwa skrini ya maonyesho ya chombo, na kurekodi / kuchapisha matokeo ya mtihani.
9.Rejelea maagizo ya Kichanganuzi cha Kinga Kibebeka (WIZ-A101).

MAADILI YANAYOTARAJIWA
HP-Ab<10
Inapendekezwa kwamba kila maabara ianzishe safu yake ya kawaida inayowakilisha idadi ya wagonjwa wake.

MATOKEO YA MTIHANI NA TAFSIRI
.Data iliyo hapo juu ni matokeo ya jaribio la kitendanishi cha HP-Ab, na inapendekezwa kuwa kila maabara inapaswa kuweka viwango mbalimbali vya utambuzi wa HP-Ab vinavyofaa watu katika eneo hili.Matokeo hapo juu ni ya kumbukumbu tu.
.Matokeo ya mbinu hii yanatumika tu kwa safu za marejeleo zilizowekwa katika njia hii, na hakuna ulinganifu wa moja kwa moja na mbinu zingine.
.Vitu vingine vinaweza pia kusababisha hitilafu katika matokeo ya ugunduzi, ikiwa ni pamoja na sababu za kiufundi, hitilafu za uendeshaji na vipengele vingine vya sampuli.

HIFADHI NA UTULIVU
1. Seti ni ya maisha ya rafu ya miezi 18 kutoka tarehe ya kutengenezwa.Hifadhi vifaa visivyotumika kwa joto la 2-30 ° C.USIJANGIE.Usitumie zaidi ya tarehe ya mwisho wa matumizi.
2. Usifungue pochi iliyofungwa hadi uwe tayari kufanya mtihani, na jaribio la matumizi moja linapendekezwa kutumika chini ya mazingira yanayohitajika (joto 2-35℃, unyevunyevu 40-90%) ndani ya dakika 60 haraka. iwezekanavyo.
3. Sampuli ya diluent hutumiwa mara tu baada ya kufunguliwa.

ONYO NA TAHADHARI
.Kiti kinapaswa kufungwa na kulindwa dhidi ya unyevu.
.Vielelezo vyote vyema vitathibitishwa na mbinu zingine.
.Vielelezo vyote vitachukuliwa kama vichafuzi vinavyowezekana.
.USITUMIE kitendanishi kilichoisha muda wake.
.USIBADILISHE vitendanishi kati ya vifaa vyenye sehemu tofauti Na.
.USITUMIE tena kadi za majaribio na vifaa vyovyote vinavyoweza kutumika.
.Upotovu, sampuli nyingi au kidogo zinaweza kusababisha kupotoka kwa matokeo.

LKUIGA
.Kama ilivyo kwa jaribio lolote linalotumia kingamwili za panya, uwezekano upo wa kuingiliwa na kingamwili za binadamu za kupambana na panya (HAMA) kwenye sampuli.Sampuli kutoka kwa wagonjwa ambao wamepokea maandalizi ya antibodies ya monoclonal kwa uchunguzi au tiba inaweza kuwa na HAMA.Vielelezo kama hivyo vinaweza kusababisha matokeo chanya ya uwongo au hasi ya uwongo.
Matokeo ya mtihani huu ni kwa ajili ya kumbukumbu ya kliniki tu, haipaswi kuwa msingi pekee wa utambuzi wa kliniki na matibabu, usimamizi wa kliniki wa wagonjwa unapaswa kuzingatiwa kwa kina pamoja na dalili zake, historia ya matibabu, uchunguzi mwingine wa maabara, majibu ya matibabu, epidemiology na taarifa nyingine. .
.Kitendanishi hiki hutumika tu kwa vipimo vya seramu na plasma.Huenda isipate matokeo sahihi inapotumiwa kwa sampuli zingine kama vile mate na mkojo na n.k.

TABIA ZA UTENDAJI

REFERENCES
1.Shao,JL&F.Wu.Maendeleo ya hivi majuzi katika mbinu za utambuzi wa Helicobacter pylori[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH,et al.HAMA Kuingiliwa na Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J ya Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS.Asili ya Kingamwili za Heterophilic na Wajibu katika Uingiliaji wa Immunoassay[J].J wa Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
Ufunguo wa alama zinazotumiwa:

	Kifaa cha Matibabu cha In Vitro Diagnostic
	Mtengenezaji
	Hifadhi kwa joto la 2-30 ℃
	Tarehe ya kumalizika muda wake
	Usitumie Tena
	TAHADHARI
	Angalia Maagizo ya Matumizi

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Anwani:3-4 Floor,No.16 Building,Bio-medical Workshop,2030 Wengjiao West Road,Haicang District,361026,Xiamen,China
Simu: +86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279