Helicobacter Pylori anticisimləri üçün diaqnostik dəst(Flüoresan İmmunokromatoqrafik Təhlil)
Yalnız in vitro diaqnostik istifadə üçün
Lütfən, istifadə etməzdən əvvəl bu qablaşdırma vərəqini diqqətlə oxuyun və təlimatlara ciddi əməl edin.Bu qablaşdırma vərəqindəki təlimatlardan hər hansı bir sapma olarsa, analiz nəticələrinin etibarlılığına zəmanət verilə bilməz.

NƏZƏRDƏ TUTULAN İSTİFADƏ
Helicobacter Pylori-yə Antikor üçün Diaqnostik Kit (Fluoressensiya İmmunokromatoqrafik Təhlil) insan serumunda və ya plazmasında HP antikorunun kəmiyyətcə aşkarlanması üçün flüoresan immunokromatoqrafik analizdir.mədə infeksiyaları üçün mühüm köməkçi diaqnostik dəyərdir. Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalarla təsdiqlənməlidir.Bu test yalnız tibb işçilərinin istifadəsi üçün nəzərdə tutulub.

XÜLASƏ
Mədə helicobacter pylori infeksiyası xroniki qastrit, mədə xorası, mədə adenokarsinoması, mədə mukoza ilə əlaqəli lenfoma, qastrit, mədə xorası, onikibarmaq bağırsaq xorası və mədə xərçəngi xəstələrində Hp ylori infeksiyası nisbəti təxminən 90% ilə sıx bağlıdır.ÜST h.pylori xərçəng yaradan faktorun birinci növü kimi.mədə xərçəngi üçün risk faktorudur.H.pylori aşkarlanması h.pylori infeksiyası.

PROSEDURUN PRİNSİPİ
Test cihazının membranı test bölgəsində HP antigeni və nəzarət bölgəsində keçi anti-dovşan IgG antikoru ilə örtülmüşdür.Lable pad əvvəlcədən flüoresan etiketli HP antigeni və dovşan IgG ilə örtülmüşdür.Müsbət nümunəni sınaqdan keçirərkən nümunədəki HP antikoru flüoresan işarəli HP antigeni ilə birləşir və immun qarışığı əmələ gətirir.İmmunoxromatoqrafiyanın təsiri altında uducu kağız istiqamətində kompleks axın, kompleks sınaq bölgəsindən keçdikdə HP örtük antigeni ilə birləşərək yeni kompleks əmələ gətirir. HP-Ab səviyyəsi flüoresan siqnalı və konsentrasiyası ilə müsbət əlaqələndirilir. Nümunədə HP-Ab flüoresan immunoassay ilə aşkar edilə bilər

REAGENTLƏR VƏ MATERİALLAR TƏQDİM EDİLİR

25T paket komponentləri:
Test kartı ayrı-ayrılıqda 25T quruducu ilə folqa torbasına qoyulur
Nümunə həlledicilər 25T
Paket əlavəsi 1

TƏLƏB OLAN, AMMA TƏQDİM EDİLMƏYƏN MATERİALLAR
Nümunə toplama qabı, taymer

NÜMUNƏNİN TOPLANMASI VƏ SAXLANMASI
1. Test edilən nümunələr serum, heparin antikoaqulyant plazma və ya EDTA antikoaqulyant plazma ola bilər.
2. Standart texnikaya uyğun olaraq nümunə götürün.Serum və ya plazma nümunəsi soyuducuda 2-8 ℃ temperaturda 7 gün və kriokonservasiyada -15°C-dən aşağı 6 ay saxlanıla bilər.
3.Bütün nümunələr donma-ərimə dövrlərindən çəkinir.

TƏHLİL PROSEDURU
Lütfən, sınaqdan əvvəl alətin istismar təlimatını və qablaşdırma vərəqini oxuyun.
1. Bütün reagentləri və nümunələri otaq temperaturuna qədər kənara qoyun.
2. Portativ İmmun Analizatorunu (WIZ-A101) açın, alətin iş üsuluna uyğun olaraq hesab parolunun girişini daxil edin və aşkarlama interfeysinə daxil olun.
3. Test elementini təsdiqləmək üçün identifikasiya kodunu skan edin.
4. Folqa torbasından test kartını çıxarın.
5. Test kartını kart yuvasına daxil edin, QR kodunu skan edin və test elementini müəyyənləşdirin.
6.Nümunə seyreltici üçün 20μL serum və ya plazma nümunəsi əlavə edin və yaxşı qarışdırın.
7. Kartın nümunə quyusuna 80μL nümunə məhlulu əlavə edin.
8. “Standart test” düyməsini klikləyin, 15 dəqiqədən sonra cihaz avtomatik olaraq test kartını aşkarlayacaq, o, nəticələri cihazın displey ekranından oxuya və test nəticələrini qeyd/çap edə bilər.
9. Portativ İmmun Analizatorunun (WIZ-A101) təlimatına baxın.

GÖZLƏNİLƏN DƏYƏRLƏR
HP-Ab<10
Hər bir laboratoriyanın öz xəstə populyasiyasını təmsil edən öz normal diapazonunu qurması tövsiyə olunur.

SINAQ NƏTİCƏLƏRİ VƏ ŞƏRH
.Yuxarıdakı məlumatlar HP-Ab reagent testinin nəticəsidir və hər bir laboratoriyanın bu regionda əhali üçün uyğun olan HP-Ab aşkarlama dəyərləri silsiləsi yaratması təklif olunur.Yuxarıdakı nəticələr yalnız istinad üçündür.
.Bu metodun nəticələri yalnız bu metodda müəyyən edilmiş istinad diapazonlarına şamil edilir və digər üsullarla birbaşa müqayisə olunmur.
.Digər amillər texniki səbəblər, əməliyyat xətaları və digər nümunə amilləri də daxil olmaqla aşkarlama nəticələrində səhvlərə səbəb ola bilər.

SAXLAMA VƏ SABİTLİK
1. Kitin yararlılıq müddəti istehsal tarixindən etibarən 18 aydır.İstifadə edilməmiş dəstləri 2-30°C temperaturda saxlayın.DONDURMAYIN.Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.
2. Sınaq keçirməyə hazır olana qədər möhürlənmiş çantanı açmayın və birdəfəlik testin tələb olunan mühitdə (temperatur 2-35 ℃, rütubət 40-90%) 60 dəqiqə ərzində tez bir zamanda istifadə edilməsi təklif edilir. mümkün qədər.
3.Nümunə seyreltici açıldıqdan dərhal sonra istifadə olunur.

XƏBƏRDARLIQ VƏ Ehtiyat tədbirləri
.Dəst möhürlənməli və nəmdən qorunmalıdır.
.Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalarla təsdiqlənməlidir.
.Bütün nümunələr potensial çirkləndirici kimi qəbul edilməlidir.
.Müddəti bitmiş reagentdən istifadə etməyin.
.Reagentləri müxtəlif lot №-li dəstlər arasında dəyişməyin.
.Test kartlarından və hər hansı birdəfəlik aksesuarlardan TƏKRAR istifadə ETMEYİN.
.Səhv, həddindən artıq və ya az nümunə nəticənin sapmasına səbəb ola bilər.

LTƏQLİD
.Sıçan anticisimlərindən istifadə edən hər hansı analizdə olduğu kimi, nümunədə insan anti-siçan anticisimlərinin (HAMA) müdaxiləsi ehtimalı mövcuddur.Diaqnoz və ya terapiya üçün monoklonal antikor preparatları almış xəstələrdən alınan nümunələrdə HAMA ola bilər.Bu cür nümunələr yanlış müsbət və ya yanlış mənfi nəticələrə səbəb ola bilər.
.Bu test nəticəsi yalnız klinik istinad üçündür, kliniki diaqnostika və müalicə üçün yeganə əsas olmamalıdır, xəstələrin kliniki idarəsi onun simptomları, xəstəlik tarixi, digər laboratoriya müayinəsi, müalicəyə cavabı, epidemiologiya və digər məlumatlar ilə birlikdə hərtərəfli nəzərə alınmalıdır. .
.Bu reagent yalnız serum və plazma testləri üçün istifadə olunur.Tüpürcək, sidik və s. kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə etməyə bilər.

PERFORMANS XÜSUSİYYƏTLƏRİ

REFERANSLAR
1.Shao,JL&F.Wu.Helicobacter pylori[J]-nin aşkarlanması üsullarında son nailiyyətlər.Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antikor-based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
3.Levinson SS.Heterofilik Antikorların Təbiəti və İmmunoanaliz Müdaxiləsindəki Rolu[J].J Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
İstifadə olunan simvolların açarı:

	In Vitro Diaqnostik Tibbi Cihaz
	İstehsalçı
	2-30 ℃ temperaturda saxlayın
	İstifadə müddəti
	Yenidən istifadə etməyin
	DİQQƏT
	İstifadə Təlimatlarına baxın

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Ünvan: 3-4 Mərtəbə, NO.16 Bina, Bio-tibbi Emalatxana, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Çin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279