Kit diagnostik pikeun Antigen ka Helicobacter Pylori(Fluoresensi Immunochromatographic Assay)
Pikeun pamakéan diagnostik in vitro wungkul
Mangga baca pakét ieu sisipan taliti saméméh pamakéan sarta mastikeun turutan parentah.Réliabilitas hasil assay teu tiasa dijamin upami aya panyimpangan tina petunjuk dina sisipan pakét ieu.

Dimaksudkeun pamakéan
Kit diagnostik pikeun Antigen ka Helicobacter Pylori (Fluorescence Immunochromatographic Assay) cocog pikeun deteksi kuantitatif najis manusa HP antigen ku fluoresensi immunochromatographic assay, nu boga nilai diagnostik aksésori penting pikeun inféksi lambung.Kabéh sampel positif kudu dikonfirmasi ku metodologi séjén.Tés ieu dimaksudkeun pikeun panggunaan profésional kaséhatan wungkul.

RINGKASAN
Inféksi helicobacter pylori lambung raket patalina jeung gastritis kronis, maag lambung, adenocarcinoma lambung, mukosa lambung pakait lymphoma, Hp ylori laju inféksi ngeunaan 90% dina gastritis, maag lambung, maag duodenal jeung penderita kanker lambung.Organisasi kaséhatan dunya parantos ngaidentifikasi h.pylori salaku tipe munggaran faktor kanker-ngabalukarkeun sarta jelas faktor résiko keur kanker lambung. deteksi H.pylori nyaeta nilai hébat dina diagnosis h.pylori. Tés dumasar kana téknik analisis fluoresensi immunochromatographic assay, anu tiasa masihan hasil dina 15 menit.

PRINSIP PROSEDUR

Jalurna ngagaduhan antibodi palapis anti-HP dina daérah tés, anu dipasang dina kromatografi mémbran sateuacanna.Pad labél dilapis ku fluoresensi anu dilabélan antibodi anti HP sateuacanna.Nalika nguji sampel positif, HP dina sampel bisa dicampurkeun jeung fluoresensi dilabélan antibodi anti HP, sarta ngabentuk campuran imun.Kusabab campuran diidinan migrasi sapanjang jalur uji, komplek konjugat HP direbut ku antibodi palapis anti HP dina mémbran sareng ngabentuk kompleks.Inténsitas fluoresensi pakait positif sareng eusi HP.HP dina sampel tiasa dideteksi ku fluoresensi immunoassay analyzer.

Réagén jeung bahan disadiakeun

komponén pakét 25T:
Kartu test individual foil pouched kalawan desiccant 25T
Éncér sampel 25T
Pakét sisipan 1

BAHAN DIPERLUKAN TAPI TEU DISAYEUN
Wadah koleksi sampel, timer

Kumpulan sampel jeung neundeun
1.Use wadah bersih disposable pikeun ngumpulkeun sampel najis seger, sarta diuji langsung.Upami teu tiasa langsung diuji, mangga disimpen dina suhu 2-8 ° C salami 3 dinten atanapi langkung handap -15 ° C salami 6 bulan.
2. Candak kaluar sampling iteuk, diselapkeun kana sampel najis, malikan Peta 3 kali, nyandak bagian béda tina sampel najis unggal waktu, lajeng nempatkeun sampling iteuk deui, screw kedap tur ngocok ogé, Atawa ngagunakeun sampling iteuk ngangkat kira-kira 50mg sampel najis, sarta nempatkeun dina tube sampel najis ngandung éncér sampel, sarta screw pageuh.
3.Use disposable pipette sampling nyokot sampel tai ti pasien diare, lajeng nambahkeun 3 tetes (kira 100µL) kana tube sampling fecal jeung ngocok ogé.

Catetan:
1.Avoid siklus freeze-ngalembereh.
2.Thaw sampel ka suhu kamar saméméh pamakéan.

PROSEDUR ASSAY
Mangga baca manual operasi alat jeung sisipan pakét saméméh nguji.
1.Lay kumisan sadaya réagen jeung sampel ka suhu kamar.
2.Buka Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), lebetkeun login sandi akun numutkeun metode operasi alat, sareng lebetkeun antarmuka deteksi.
3.Scan kodeu idéntifikasi pikeun mastikeun item tés.
4. Candak kaluar kartu test tina kantong foil.
5.Selapkeun kartu test kana slot kartu, nyeken kodeu QR, sarta nangtukeun item test.
6.Remove cap ti tube sampel sarta Piceun dua tetes munggaran diluted sampel, tambahkeun 3 tetes (ngeunaan 100uL) euweuh gelembung diluted sampel verticaly jeung lalaunan kana sampel ogé tina kartu kalawan dispette disadiakeun.
7.Click tombol "test baku", sanggeus 15 menit, alat bakal otomatis ngadeteksi kartu test, éta bisa maca hasil tina layar tampilan alat, sarta catetan / nyitak hasil test.
8. Rujuk kana parentah Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

NILAI DIHARAPKEUN
HP-Ag<10
Disarankeun unggal laboratorium netepkeun kisaran normal sorangan anu ngagambarkeun populasi pasienna.

HASIL UJI JEUNG INTERPRETASI
1.The HP-Ag dina sampel leuwih ti 10, sarta kudu aturan kaluar parobahan kaayaan fisiologis.Hasilna memang teu normal sareng kedah didiagnosis ku gejala klinis.
2. Hasil tina metoda ieu ngan lumaku pikeun rentang rujukan ngadegkeun dina metoda ieu, sarta teu aya comparability langsung jeung métode séjénna.
3. Faktor séjén ogé bisa ngabalukarkeun kasalahan dina hasil deteksi, kaasup alesan teknis, kasalahan operasional jeung faktor sampel lianna.

neundeun jeung stabilitas
1.The kit nyaeta 18 bulan rak-hirup ti tanggal pabrik.Simpen kit anu henteu dianggo dina suhu 2-30 ° C.ULAH NGABEKUR.Ulah make leuwih ti tanggal béakna.
2. Ulah muka kantong disegel nepi ka anjeun siap pikeun ngalakukeun test, sarta uji single-pamakéan disarankeun pikeun dipaké dina lingkungan diperlukeun (suhu 2-35 ℃, asor 40-90%) dina 60 mins gancang-gancang sabisa-bisa.
3.Sample diluent dipaké langsung saatos dibuka.

PERHATOSAN JEUNG PENCEGAHAN
.The kit kudu disegel jeung ditangtayungan ngalawan Uap.
.Sadaya spésimén positif kudu disahkeun ku metodologi séjén.
.Sadaya spésimén kedah diperlakukeun salaku polutan poténsial.
.ULAH ngagunakeun réagen kadaluwarsa.
.ULAH silih tukeur réagen diantara kit jeung béda lot No..
.ULAH make deui kartu test jeung sagala asesoris disposable.
.Misoperation, kaleuleuwihan atawa saeutik sampel bisa ngakibatkeun hasil simpangan.

LTIRUTAN
.Sakumaha kalawan sagala assay employing antibodi mouse, kamungkinan aya gangguan ku antibodi anti mouse manusa (HAMA) dina specimen.Spésimén ti pasien anu nampi persiapan antibodi monoklonal pikeun diagnosis atanapi terapi tiasa ngandung HAMA.Spésimén sapertos kitu tiasa nyababkeun hasil positif palsu atanapi négatip palsu.
.Hasil test ieu ngan pikeun rujukan klinis, teu kudu ngawula ka salaku hijina dadasar pikeun diagnosis klinis jeung perlakuan, nu manajemén klinis penderita kudu tinimbangan komprehensif digabungkeun jeung gejala anak, sajarah médis, ujian laboratorium séjén, respon perlakuan, epidemiology jeung inpo nu sejenna .
.Reagen Ieu ngan dipaké pikeun tés fecal.Éta moal kéngingkeun hasil anu akurat nalika dianggo pikeun conto sanés sapertos ciduh sareng cikiih sareng sajabana.

CIRI-CIRI KINERJA

REFERENSI

1.Shao,JL&F.Wu.Kamajuan panganyarna dina métode deteksi Helicobacter pylori[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH,et al.HAMA Interferensi jeung Murine Monoclonal Antibodi-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3. Levinson SS. Sifat Antibodi Héterofilik jeung Peran dina Interferensi Immunoassay[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Konci pikeun simbol anu dianggo:

	Alat Médis Diagnostik In Vitro
	Produsén
	Nyimpen dina 2-30 ℃
	Tanggal kadaluarsa
	Ulah Gunakeun deui
	PERHATOSAN
	Taroskeun Parentah Pikeun Pamakéan

Xiamen Wiz Biotéh CO., LTD
Alamat: Lantai 3-4, Gedong NO.16, Bengkel Bio-médis, 2030 Wengjiao West Road, Kacamatan Haicang, 361026, Xiamen, Cina
Telepon: +86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279