اینٹیجن سے ہیلی کوبیکٹر پائلوری کے لیے تشخیصی کٹ(فلوروسینس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ)
صرف وٹرو تشخیصی استعمال کے لیے
براہ کرم استعمال کرنے سے پہلے اس پیکج داخل کو احتیاط سے پڑھیں اور ہدایات پر سختی سے عمل کریں۔پرکھ کے نتائج کی وشوسنییتا کی ضمانت نہیں دی جا سکتی اگر اس پیکج داخل میں دی گئی ہدایات سے کوئی انحراف ہو۔

مطلوبہ استعمال
ڈائیگناسٹک کٹ برائے اینٹیجن ٹو ہیلی کوبیکٹر پائلوری (فلوریسنس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ) انسانی پاخانے کے ایچ پی اینٹیجن کی فلوروسینس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ کے ذریعے مقداری پتہ لگانے کے لیے موزوں ہے، جس میں گیسٹرک انفیکشن کے لیے اہم آلات تشخیصی قدر ہے۔تمام مثبت نمونوں کی تصدیق دیگر طریقوں سے ہونی چاہیے۔یہ ٹیسٹ صرف صحت کی دیکھ بھال کے پیشہ ورانہ استعمال کے لیے ہے۔

خلاصہ
گیسٹرک ہیلی کوبیکٹر پائلوری انفیکشن کا دائمی گیسٹرائٹس، گیسٹرک السر، گیسٹرک اڈینو کارسینوما، گیسٹرک میوکوسا سے وابستہ لیمفوما، گیسٹرک، گیسٹرک السر، گرہنی کے السر اور گیسٹرک کینسر کے مریضوں میں Hp یلوری انفیکشن کی شرح تقریباً 90 فیصد سے گہرا تعلق ہے۔عالمی ادارہ صحت نے ایچ۔pylori کینسر پیدا کرنے والے عنصر کی پہلی قسم کے طور پر اور گیسٹرک کینسر کے لیے واضح طور پر خطرے کا عنصر ہے۔pylori انفیکشن۔ فلوروسینس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ تجزیہ تکنیک پر مبنی ٹیسٹ، جو 15 منٹ کے اندر نتیجہ دے سکتا ہے۔

طریقہ کار کا اصول

پٹی میں ٹیسٹ کے علاقے پر اینٹی HP کوٹنگ اینٹی باڈی ہوتی ہے، جسے جھلی کی کرومیٹوگرافی سے پہلے سے باندھ دیا جاتا ہے۔لیبل پیڈ کو پہلے سے اینٹی HP اینٹی باڈی کا لیبل لگا ہوا فلوروسینس کے ذریعے لیپ کیا جاتا ہے۔مثبت نمونے کی جانچ کرتے وقت، نمونے میں موجود HP کو اینٹی HP اینٹی باڈی کے لیبل والے فلوروسینس کے ساتھ ملایا جا سکتا ہے، اور مدافعتی مرکب بنا سکتا ہے۔چونکہ مرکب کو ٹیسٹ کی پٹی کے ساتھ منتقل ہونے کی اجازت ہے، HP کنجوگیٹ کمپلیکس جھلی پر اینٹی HP کوٹنگ اینٹی باڈی کے ذریعے پکڑا جاتا ہے اور کمپلیکس بناتا ہے۔فلوروسینس کی شدت HP مواد کے ساتھ مثبت طور پر منسلک ہے۔نمونے میں HP کا پتہ فلوروسینس امیونوسے تجزیہ کار سے لگایا جا سکتا ہے۔

ری ایجنٹس اور مواد سپلائی کیا گیا۔

25T پیکیج کے اجزاء：
ٹیسٹ کارڈ انفرادی طور پر ایک desiccant 25T کے ساتھ پاؤچ فوائل
نمونہ ملاوٹ 25T
پیکیج داخل کریں 1

مواد درکار ہے لیکن فراہم نہیں کیا گیا۔
نمونہ جمع کنٹینر، ٹائمر

نمونہ جمع کرنا اور ذخیرہ کرنا
1. تازہ پاخانے کے نمونے جمع کرنے کے لیے ڈسپوزایبل صاف کنٹینر استعمال کریں، اور فوری طور پر ٹیسٹ کیا جائے۔اگر فوری طور پر ٹیسٹ نہیں کیا جا سکتا ہے، تو براہ کرم 3 دن کے لیے 2-8 ° C پر یا 6 ماہ کے لیے -15 ° C سے کم پر محفوظ کریں۔
2. سیمپلنگ اسٹک کو باہر نکالیں، پاخانے کے نمونے میں ڈالی گئی، عمل کو 3 بار دہرائیں، ہر بار پاخانے کے نمونے کے مختلف حصوں کو لیں، پھر سیمپلنگ اسٹک کو پیچھے رکھیں، اسکرو کو سخت کریں اور اچھی طرح سے ہلائیں، یا منتخب کی گئی سیمپلنگ اسٹک کا استعمال کریں۔ تقریباً 50 ملی گرام پاخانہ کا نمونہ ڈالیں، اور نمونے کو کم کرنے والی ایک سیمپل ٹیوب میں ڈالیں، اور سختی سے پیچ کریں۔
3. ڈسپوزایبل پائپیٹ کا استعمال کریں اسہال کے مریض سے پاخانے کا نمونہ لیں، پھر 3 قطرے (تقریباً 100µL) فیکل سیمپلنگ ٹیوب میں ڈالیں اور اچھی طرح ہلائیں۔

نوٹس:
1. منجمد پگھلنے کے چکروں سے بچیں۔
2. استعمال سے پہلے نمونے کمرے کے درجہ حرارت پر پگھلا دیں۔

پرکھ کا طریقہ کار
براہ کرم جانچ کرنے سے پہلے آلے کے آپریشن کا دستی اور پیکیج داخل کریں۔
1. تمام ری ایجنٹس اور نمونے کمرے کے درجہ حرارت پر رکھ دیں۔
2. پورٹیبل امیون اینالائزر (WIZ-A101) کھولیں، آلہ کے آپریشن کے طریقہ کے مطابق اکاؤنٹ کا پاس ورڈ لاگ ان کریں، اور پتہ لگانے والا انٹرفیس درج کریں۔
3. ٹیسٹ آئٹم کی تصدیق کے لیے ڈینٹیفیکیشن کوڈ اسکین کریں۔
4. فوائل بیگ سے ٹیسٹ کارڈ نکالیں۔
5. ٹیسٹ کارڈ کو کارڈ سلاٹ میں داخل کریں، QR کوڈ اسکین کریں، اور ٹیسٹ آئٹم کا تعین کریں۔
6. سیمپل ٹیوب سے ٹوپی کو ہٹا دیں اور پہلے دو قطرے پتلے ہوئے نمونے کو ضائع کریں، 3 قطرے (تقریباً 100uL) بغیر ببل پتلا ہوا نمونہ عمودی طور پر ڈالیں اور آہستہ آہستہ فراہم کردہ ڈسپیٹ کے ساتھ کارڈ کے نمونے کے کنویں میں ڈالیں۔
7. "معیاری ٹیسٹ" کے بٹن پر کلک کریں، 15 منٹ کے بعد، آلہ خود بخود ٹیسٹ کارڈ کا پتہ لگائے گا، یہ آلے کی ڈسپلے اسکرین سے نتائج پڑھ سکتا ہے، اور ٹیسٹ کے نتائج کو ریکارڈ/ پرنٹ کر سکتا ہے۔
8. پورٹیبل امیون اینالائزر (WIZ-A101) کی ہدایات سے رجوع کریں۔

متوقع اقدار
HP-Ag<10
یہ سفارش کی جاتی ہے کہ ہر لیبارٹری مریض کی آبادی کی نمائندگی کرتے ہوئے اپنی معمول کی حد قائم کرے۔

ٹیسٹ کے نتائج اور تشریح
1. نمونے میں HP-Ag 10 سے زیادہ ہے، اور جسمانی حالت کی تبدیلی کو مسترد کرنا چاہیے۔نتائج واقعی غیر معمولی ہیں اور طبی علامات کے ساتھ تشخیص کیا جانا چاہئے.
2. اس طریقہ کار کے نتائج صرف اس طریقہ کار میں قائم کردہ حوالہ جات پر لاگو ہوتے ہیں، اور دیگر طریقوں کے ساتھ کوئی براہ راست موازنہ نہیں ہے۔
3. دیگر عوامل بھی پتہ لگانے کے نتائج میں غلطیوں کا سبب بن سکتے ہیں، بشمول تکنیکی وجوہات، آپریشنل غلطیاں اور نمونے کے دیگر عوامل۔

ذخیرہ اور استحکام
1. کٹ کی تیاری کی تاریخ سے 18 ماہ کی شیلف لائف ہے۔غیر استعمال شدہ کٹس کو 2-30 ° C پر اسٹور کریں۔منجمد نہ کریں۔میعاد ختم ہونے کی تاریخ سے زیادہ استعمال نہ کریں۔
2۔مہر بند تھیلی کو اس وقت تک نہ کھولیں جب تک کہ آپ ٹیسٹ کرنے کے لیے تیار نہ ہو جائیں، اور 60 منٹ کے اندر اندر مطلوبہ ماحول (درجہ حرارت 2-35℃، نمی 40-90%) کے تحت واحد استعمال کا ٹیسٹ استعمال کرنے کا مشورہ دیا جاتا ہے۔ ممکن طور پر.
3.Sample diluent کھولنے کے فوراً بعد استعمال کیا جاتا ہے۔

انتباہات اور احتیاطی تدابیر
.کِٹ کو سیل کر کے نمی سے محفوظ رکھنا چاہیے۔
.تمام مثبت نمونوں کی توثیق دیگر طریقوں سے کی جائے گی۔
.تمام نمونوں کو ممکنہ آلودگی کے طور پر سمجھا جائے گا۔
میعاد ختم ہونے والا ری ایجنٹ استعمال نہ کریں۔
.مختلف لاٹ نمبر والی کٹس کے درمیان ری ایجنٹس کا تبادلہ نہ کریں۔
ٹیسٹ کارڈز اور کسی بھی ڈسپوزایبل لوازمات کو دوبارہ استعمال نہ کریں۔
.غلطی، ضرورت سے زیادہ یا کم نمونہ نتائج کے انحراف کا باعث بن سکتا ہے۔

Lنقل کرنا
.جیسا کہ ماؤس اینٹی باڈیز کو استعمال کرنے والے کسی پرکھ کے ساتھ، نمونہ میں انسانی اینٹی ماؤس اینٹی باڈیز (HAMA) کی مداخلت کا امکان موجود ہے۔ایسے مریضوں کے نمونے جنہوں نے تشخیص یا علاج کے لیے مونوکلونل اینٹی باڈیز کی تیاری حاصل کی ہے ان میں HAMA شامل ہو سکتا ہے۔اس طرح کے نمونے غلط مثبت یا غلط منفی نتائج کا سبب بن سکتے ہیں۔
یہ ٹیسٹ کا نتیجہ صرف طبی حوالہ کے لیے ہے، طبی تشخیص اور علاج کی واحد بنیاد کے طور پر کام نہیں کرنا چاہیے، مریضوں کے طبی انتظام کو اس کی علامات، طبی تاریخ، دیگر لیبارٹری معائنہ، علاج کے ردعمل، وبائی امراض اور دیگر معلومات کے ساتھ مل کر جامع غور کرنا چاہیے۔ .
یہ ریجنٹ صرف فیکل ٹیسٹ کے لیے استعمال ہوتا ہے۔جب دوسرے نمونوں جیسے تھوک اور پیشاب وغیرہ کے لیے استعمال کیا جائے تو یہ درست نتیجہ حاصل نہیں کر سکتا۔

کارکردگی کی خصوصیات

REFERENCES

1.Shao,JL&F.Wu.Helicobacter pylori[J] کے پتہ لگانے کے طریقوں میں حالیہ پیشرفت۔ Gestroenterology and Hepatology کے جرنل،2012,21(8):691-694
2.Hansen JH، et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3. لیونسن ایس ایس۔ ہیٹرو فیلک اینٹی باڈیز کی نوعیت اور امیونوسے مداخلت میں کردار

استعمال شدہ علامتوں کی کلید:

	وٹرو تشخیصی میڈیکل ڈیوائس میں
	کارخانہ دار
	2-30℃ پر اسٹور کریں۔
	میعاد ختم ہونے کی تاریخ
	دوبارہ استعمال نہ کریں۔
	احتیاط
	استعمال کے لیے ہدایات سے مشورہ کریں۔

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
پتہ: 3-4 فلور، نمبر 16 بلڈنگ، بائیو میڈیکل ورکشاپ، 2030 وینگ جیاؤ ویسٹ روڈ، ہائیکانگ ڈسٹرکٹ، 361026، زیامین، چین
ٹیلی فون:+86-592-6808278
فیکس:+86-592-6808279