Pecyn Diagnostig ar gyfer Antigen i Helicobacter Pylori(Assay Imiwnochromatograffig fflworoleuedd)
At ddefnydd diagnostig in vitro yn unig
Darllenwch y pecyn hwn yn ofalus cyn ei ddefnyddio a dilynwch y cyfarwyddiadau yn llym.Ni ellir gwarantu dibynadwyedd canlyniadau assay os oes unrhyw wyriadau o'r cyfarwyddiadau yn y pecyn hwn.

DEFNYDD ARFAETHEDIG
Mae Pecyn Diagnostig ar gyfer Antigen i Helicobacter Pylori (Assay Immunochromatograffig Fflworoleuedd) yn addas ar gyfer canfod meintiol o ysgarthion dynol antigen HP trwy assay imiwnochromatograffig fflworoleuedd, sydd â gwerth diagnostig ategol pwysig ar gyfer heintiau gastrig.Rhaid i fethodolegau eraill gadarnhau pob sampl positif.Mae'r prawf hwn wedi'i fwriadu at ddefnydd gweithwyr gofal iechyd proffesiynol yn unig.

CRYNODEB
Mae cysylltiad agos rhwng haint helicobacter pylori gastrig â gastritis cronig, wlser gastrig, adenocarcinoma gastrig, lymffoma cysylltiedig â mwcosa gastrig, cyfradd haint Hp ylori o tua 90% mewn gastritis, wlser gastrig, wlser dwodenol a chleifion canser gastrig.Mae sefydliad iechyd y byd wedi nodi h.pylori fel y math cyntaf o ffactor sy'n achosi canser ac mae'n amlwg yn ffactor risg ar gyfer canfod canser gastrig.H.pylori o werth mawr yn y diagnosis o h.haint pylori.Y prawf yn seiliedig ar dechnegau dadansoddi assay immunochromatograffig fflworoleuedd, a all roi canlyniad o fewn 15 munud.

EGWYDDOR Y DREFN

Mae gan y stribed gwrthgorff cotio gwrth-HP ar ranbarth prawf, sy'n cael ei glymu i gromatograffaeth bilen ymlaen llaw.Mae pad Lable wedi'i orchuddio gan fflworoleuedd wedi'i labelu gwrthgorff gwrth-HP ymlaen llaw.Wrth brofi sampl positif, gellir cymysgu'r HP yn y sampl â gwrthgorff gwrth-HP wedi'i labelu â fflworoleuedd, a ffurfio cymysgedd imiwnedd.Gan fod y cymysgedd yn cael ei ganiatáu i fudo ar hyd y stribed prawf, mae'r cymhleth conjugate HP yn cael ei ddal gan wrthgorff cotio gwrth-HP ar y bilen ac yn ffurfio cymhleth.Mae cydberthynas gadarnhaol rhwng dwyster fflworoleuedd a chynnwys HP.Gall y HP yn y sampl gael ei ganfod gan ddadansoddwr imiwno-assay fflworoleuedd.

Adweithyddion A DEUNYDDIAU A DDARPERIR

Cydrannau pecyn 25T:
Cerdyn prawf yn unigol ffoil cwdyn gyda desiccant 25T
Diluents sampl 25T
Mewnosodiad pecyn 1

DEUNYDDIAU ANGENRHEIDIOL OND HEB EI DDARPARU
Cynhwysydd casglu sampl, amserydd

CASGLU A STORIO SAMPL
1.Defnyddiwch gynhwysydd glân tafladwy i gasglu sampl o ysgarthion ffres, a'i brofi ar unwaith.Os na ellir ei brofi ar unwaith, storiwch ar 2-8°C am 3 diwrnod neu'n is na -15°C am 6 mis.
2.Tynnwch y ffon samplu, wedi'i fewnosod yn y sampl ysgarthion, ailadroddwch y weithred 3 gwaith, cymerwch y gwahanol rannau o'r sampl ysgarthion bob tro, yna rhowch y ffon samplu yn ôl, sgriwiwch yn dynn a'i ysgwyd yn dda, Neu defnyddiwch y ffon samplu a ddewiswyd tua 50mg sampl ysgarthion, a rhoi mewn tiwb sampl ysgarthion sy'n cynnwys gwanhau sampl, a sgriw dynn.
3.Defnyddiwch samplu pibed tafladwy cymerwch y sampl ysgarthion o'r claf dolur rhydd, yna ychwanegwch 3 diferyn (tua 100µL) i'r tiwb samplu fecal a'i ysgwyd yn dda.

Nodiadau:
1.Avoid rhewi-dadmer cylchoedd.
2.Thaw samplau i dymheredd ystafell cyn eu defnyddio.

TREFN ASSAY
Darllenwch y llawlyfr gweithredu offeryn a'r pecyn mewnosod cyn profi.
1. Rhowch yr holl adweithyddion a samplau o'r neilltu i dymheredd yr ystafell.
2. Agorwch y Dadansoddwr Imiwnedd Cludadwy (WIZ-A101), nodwch y mewngofnodi cyfrinair cyfrif yn ôl dull gweithredu'r offeryn, a nodwch y rhyngwyneb canfod.
3.Scan y cod adnabod i gadarnhau'r eitem prawf.
4.Tynnwch y cerdyn prawf allan o'r bag ffoil.
5.Insert y cerdyn prawf i mewn i'r slot cerdyn, sganio y cod QR, a phenderfynu ar yr eitem prawf.
6.Tynnwch y cap o'r tiwb sampl a thaflwch y ddau ddiferyn cyntaf o sampl gwanedig, ychwanegwch 3 diferyn (tua 100uL) dim swigen sampl gwanhau fertigol ac yn araf i mewn i sampl dda o'r cerdyn gyda dispette a ddarperir.
7.Cliciwch y botwm “prawf safonol”, ar ôl 15 munud, bydd yr offeryn yn canfod y cerdyn prawf yn awtomatig, gall ddarllen y canlyniadau o sgrin arddangos yr offeryn, a chofnodi / argraffu canlyniadau'r prawf.
8.Cyfeiriwch at gyfarwyddyd Dadansoddwr Imiwnedd Cludadwy (WIZ-A101).

GWERTHOEDD DISGWYLIEDIG
HP-Ag<10
Argymhellir bod pob labordy yn sefydlu ei ystod arferol ei hun yn cynrychioli ei boblogaeth cleifion.

CANLYNIADAU A DEHONGLIAD Y PRAWF
1.Mae'r HP-Ag yn y sampl yn fwy na 10, a dylai ddiystyru'r newid yn y cyflwr ffisiolegol.Mae'r canlyniadau yn wir yn annormal a dylid eu diagnosio â symptomau clinigol.
2.Mae canlyniadau'r dull hwn yn berthnasol i'r ystodau cyfeirio a sefydlwyd yn y dull hwn yn unig, ac nid oes unrhyw gymaroldeb uniongyrchol â dulliau eraill.
Gall ffactorau 3.Other hefyd achosi gwallau mewn canlyniadau canfod, gan gynnwys rhesymau technegol, gwallau gweithredol a ffactorau sampl eraill.

STORIO A SEFYDLOGRWYDD
1.Y pecyn yw 18 mis oes silff o'r dyddiad gweithgynhyrchu.Storiwch y pecynnau nas defnyddiwyd ar 2-30 ° C.PEIDIWCH Â RHEWI.Peidiwch â defnyddio y tu hwnt i'r dyddiad dod i ben.
2.Peidiwch ag agor y cwdyn wedi'i selio nes eich bod yn barod i wneud prawf, ac awgrymir defnyddio'r prawf untro o dan yr amgylchedd gofynnol (tymheredd 2-35 ℃, lleithder 40-90%) o fewn 60 munud mor gyflym ag y bo modd.
Defnyddir diluent 3.Sample yn syth ar ôl cael ei agor.

RHYBUDDION A RHAGOLYGON
.Dylai'r pecyn gael ei selio a'i ddiogelu rhag lleithder.
. Rhaid i bob sbesimen positif gael ei ddilysu gan fethodolegau eraill.
. Rhaid trin pob sbesimen fel llygrydd posibl.
.PEIDIWCH â defnyddio adweithydd sydd wedi dod i ben.
.PEIDIWCH â chyfnewid adweithyddion ymhlith citiau gyda gwahanol lot Rhif.
.PEIDIWCH ag ailddefnyddio cardiau prawf ac unrhyw ategolion tafladwy.
Gall camweithrediad, sampl gormodol neu fawr ddim arwain at wyriadau canlyniad.

LDYNWARED
Fel gydag unrhyw assay sy'n defnyddio gwrthgyrff llygoden, mae'r posibilrwydd yn bodoli ar gyfer ymyrraeth gan wrthgyrff gwrth-lygoden dynol (HAMA) yn y sbesimen.Gall sbesimenau gan gleifion sydd wedi cael paratoadau o wrthgyrff monoclonaidd ar gyfer diagnosis neu therapi gynnwys HAMA.Gall sbesimenau o'r fath achosi canlyniadau positif ffug neu ganlyniadau negyddol ffug.
Mae'r canlyniad prawf hwn ar gyfer cyfeirio clinigol yn unig, ni ddylai wasanaethu fel yr unig sail ar gyfer diagnosis a thriniaeth glinigol, dylai rheolaeth glinigol cleifion fod yn ystyriaeth gynhwysfawr ynghyd â'i symptomau, hanes meddygol, archwiliad labordy arall, ymateb triniaeth, epidemioleg a gwybodaeth arall .
.Dim ond ar gyfer profion fecal y defnyddir yr adweithydd hwn.Efallai na fydd yn cael canlyniad cywir pan gaiff ei ddefnyddio ar gyfer samplau eraill fel poer ac wrin ac ati.

NODWEDDION PERFFORMIAD

RENGLYNION

1.Shao,JL&F.Wu.Datblygiadau diweddar yn nulliau canfod Helicobacter pylori[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH,et al.HAMA Ymyrraeth ag Imiwno-Imiwnedd Monoclonaidd Murine Seiliedig ar Wrthgyrff[J].J o Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS.Natur Gwrthgyrff Heteroffilig a'r Swyddogaeth mewn Ymyrraeth Imiwno-assay[J].J o Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Allwedd i'r symbolau a ddefnyddir:

	Dyfais Feddygol Diagnostig In Vitro
	Gwneuthurwr
	Storio ar 2-30 ℃
	Dyddiad Dod i Ben
	Peidiwch ag Ailddefnyddio
	RHYBUDD
	Ymgynghorwch â Chyfarwyddiadau Defnyddio

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Cyfeiriad: Llawr 3-4, Adeilad RHIF 16, Gweithdy Biofeddygol, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026,Xiamen, China
Ffôn:+86-592-6808278
Ffacs: +86-592-6808279