Diagnostic Ornamentum Antigen ad Helicobacter Pylori(Fluorescens Immunochromatographic Assay)
Nam in vitro diagnostic usus solum
Hanc sarcinam lege quaeso diligenter insere prior utendi et stricte praecepta sequere.Proventus primordium certitudo praestari non potest, si quae sunt deviationes a instructionibus in hac sarcina inserta.

INTENTUM USUM
Diagnostic Ornamentum Antigen ad Helicobacter Pylori (Fluorescens Immunochromatographic Assay) aptum est quantitative deprehensio faeces humani antigenii per fluorescens immunochromatographicam tentationem, quae magni ponderis accessionem diagnosticam habet pro contagione gastrica.Omnes specimen positivum ab aliis methodologiis confirmari debent.Haec test destinatur tantum ad usum professionalem sanitatis.

BREVIARIUM
Infectio pylori gastrica helicobacteri propinqua cum gastritis chronicis, ulcere gastrico, adenocarcinomate gastrico, mucosa gastrico lymphoma coniungitur, Hp ylori infectio rate circiter 90% in gastritis, ulcere gastrici, ulcere duodenali et cancro gastrico aegroti.Ordo sanitatis mundus identificatus est, h.pylori ut primum genus factoris cancri causantis et clare periculum factorem gastrici carcinomatis.H.pylori detectio magni pretii est in diagnosi ipsius h.Infectio pylori. Testa secundum fluorescens immunochromatographica primordium analysis technicae, quae effectum dare intra 15 minutas possunt.

PRINCIPIUM PROCEDENDI

Linamentum anti-HP efficiens anticorpus in regione test, quae in antecessum membranae chromatographiae affixa est.Codex Lable in antecessum anticorpi intitulatum fluorescens intitulatum est.Cum experimentum specimen positivum, HP in sample cum fluorescens intitulatum anti-HP anticorpi misceri potest, et mixturam immunem formare potest.Cum mixtura migrare per stimulum permittitur, complexus conjugatus HP ab anti-HP tunica anticorporis in membrana et formis complexis capitur.Fluorescens intensio cum contento HP positive connectuntur.HP in sample in fluorescentibus immunoassay analysris deprehendi potest.

REAGENS ET MATERIALS PROCURANTE

25T sarcina components.
Test card singuli ffoyle cum desiccant 25T ffoyle
Sample diluents 25T
Sarcina inserere 1

MATERIALS REQUISITIS NEQUE DUM
Sample collection continens timer

EXEMPLUM collectio et PRAECLUSIO
1. Utere vas purum disponibile ad excrementa recentia colligendi specimen, et statim probatum est.Si statim explorari non potest, pone quaeso 2-8°C per 3 dies vel infra -15°C pro mensibus VI.
2. Accipe lignum sampling, specimen faecibus insertum, actionem III vicibus repete, singulas partes faeces eximie singulis diebus, pone rursus baculum sampling, cochleae stricta et bene agita, Vel utens baculo sampling delecto faeces circiter 50mg specimen, et pone in tubo faeces specimen specimen mixtum continens, et cochleae arcte.
3. Utere organo fistulae sampling faeces ex diarrhoea patiente sume specimen, adde 3 guttas (circa 100µL) ad fistulam sampling fecalem et bene agitabis.

Notae:
1.Avoid cursus CALEFACTO-gelidus.
2.Thaw exemplaria ad locus temperatus ante usum.

TEMPTATIO MODO PROCEDENDI
Lege instrumenti operationis manualis et involucrum ante probationem inserta.
1. Omnia regentes et exempla ad locus temperatus depone.
2. Aperi Analyser portatile immune (WIZ-A101), tesseram rationis intrant secundum methodum instrumenti operandi et deprehensionem interfaciem intrant.
3.Scan dentificationis codice ad confirmandas test item.
4. Accipe test card e ffoyle peram.
5.Insert tabellam in charta socors, QR codicem lustra, et item testam determinare.
6. Remove pileum e tubo sample et primis duabus guttis dilutis specimen abiicias, adde 3 guttas (circa 100uL) nullam bullam perpendiculariter dilutam et lente in specimen bene chartae cum dispette provisum.
7.Click puga "testimonium", post 15 minuta, instrumentum automatice tabellam testam deprehendet, legere potest eventus e screen ostentationis instrumenti, ac recordum / imprimendi tesseris.
8. Refer ad instructionem Analysis portatilis immunis (WIZ-A101).

EXPECTED VALUES
HP-Ag<10
Commendatur ut unumquodque laboratorium suum statuat normalis range repraesentans suam multitudinem patientem.

Eventus et INTERPRETATIO
1. HP-Ag in sample plus quam X est, et mutationem status physiologici excludere debet.Eventus quidem abnormes et orci signa dignosci debent.
2. Huius methodi eventus solum ad normas in hac methodo statutas referendas valent, nec nulla est comparabilitas cum aliis methodis directa.
3. Aliae causae etiam errores deprehendendi causare possunt, etiam rationes technicas, errores operationales et alia factores exempli.

PRAECLUSIO et STABILITAS
1. Ornamentum 18 mensium fasciae vita est a die fabricandi.Condo insueta kits 2-30°C.NON URO.Non utuntur ultra diem expiratum.
2. Sacculum obsignatum noli aperire donec paratus sis ad experimentum praestandum, et unus usus test sub ambitu requisito (temperatus 2-35℃, humiditas 40-90%) intra 60 min quam celerrime utendum est. quantum fieri potest.
3.Sample diluens statim post aperitionem adhibetur.

Monita et cautiones
.Ornamentum debet signari et muniri contra umorem.
- Omnia specimina positiva ab aliis methodologiis convalidentur.
. Specimina omnia pro potentiali pollutant habebuntur.
.DO non uti exspiravit reagens.
.DO NON permutantur reagentia in rhoncus cum diversis sorte No.
. DO NOT reuse test pecto et si PROMPTU accessiones sunt.
.Misoperatio, immoderata vel parum exempli causa ducere potest ut deviationes proveniant.

LIMITATIO
Sicut cum omni tentatione mus elementorum adhibendo, possibilitas est impedimentum ab anti- mus elementorum humanorum (HAMA) in specimine.Specimina ab aegris qui praeparationes elementorum monoclonales pro diagnosi vel therapia receperunt, possunt HAMA continere.Huiusmodi specimina falsum positivum vel falsum eventum negativum causare possunt.
. Haec probatio effectus tantum ad relationem clinicam, non debet solum fundamentum in clinicis diagnosi et curatione, aegroti administrationis clinicae comprehensivae considerationi coniunctae cum suis symptomatis, historiae medicinae, alia examen laboratorium, curatio responsionis, epidemiologiae et alia notitia .
This reagens is only used for fecal probat.Accurate eventum non obtinere potest, cum ad alia exempla utendum est saliva et urina et etc.

ACTIO CHARACTERISTICA

REFERENCES

1.Shao,JL&F.Wu.Recent progressus in methodos detectionis pylori Helicobacteri [J]. Acta Gastroenterologiae et Hepatologiae,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA Invasio cum Murine Monoclonal Antibody-Substructio Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS. De Natura elementorum heterophilicorum et de muneribus in interventu Immunoassay. J. de Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Clavis ad symbola adhibita:

	In Vitro Diagnostic Medical Fabrica
	Manufacturer
	Copia apud 2-30℃
	Expirata Date
	Noli Reuse
	IUDICIUM
	Instructiones ad usus consule

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address: 3-4 Solum, NO.16 Aedificium, Bio-medica Officina, MMXXX Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Sina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279