හෙලිකොබැක්ටර් පයිලෝරි සිට ප්‍රතිදේහජනක සඳහා රෝග විනිශ්චය කට්ටලය(Fluorescence Immunochromatographic Assay)
in vitro diagnostic භාවිතය සඳහා පමණි
භාවිතයට පෙර කරුණාකර මෙම පැකේජ ඇතුළු කිරීම ප්රවේශමෙන් කියවා උපදෙස් දැඩි ලෙස අනුගමනය කරන්න.මෙම පැකේජ ඇතුළත් කිරීමේ උපදෙස් වලින් යම් අපගමනය තිබේ නම්, පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලවල විශ්වසනීයත්වය සහතික කළ නොහැක.

අපේක්ෂිත භාවිතය
ප්‍රතිදේහජනක සිට Helicobacter Pylori සඳහා වන රෝග විනිශ්චය කට්ටලය (Fluorescence Immunochromatographic Assay) ආමාශයික ආසාදන සඳහා වැදගත් අමතර රෝග විනිශ්චය අගයක් ඇති ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය මගින් මානව මළ මූත්‍රා HP ප්‍රතිදේහජනක ප්‍රමාණාත්මකව හඳුනාගැනීම සඳහා සුදුසු වේ.සියලුම ධනාත්මක සාම්පල වෙනත් ක්‍රමවේද මගින් තහවුරු කළ යුතුය.මෙම පරීක්ෂණය සෞඛ්‍ය සේවා වෘත්තීය භාවිතය සඳහා පමණක් අදහස් කෙරේ.

සාරාංශය
ආමාශයික හෙලිකොබැක්ටර් පයිලෝරි ආසාදනය නිදන්ගත ගැස්ට්‍රයිටිස්, ආමාශයික තුවාලයක්, ආමාශයික ඇඩිනොකාර්සිනෝමා, ආමාශයේ ශ්ලේෂ්මල ආශ්‍රිත ලිම්ෆෝමාව, ගැස්ට්‍රයිටිස්, ආමාශයික තුවාලයක්, duodenal තුවාලයක් සහ ආමාශයික පිළිකා රෝගීන්ගේ Hp ylori ආසාදන අනුපාතය 90% ක් සමඟ සමීපව සම්බන්ධ වේ.ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානය හඳුනාගෙන ඇත්තේ එච්.පයිලෝරි පළමු වර්ගයේ පිළිකා ඇති කරන සාධකය වන අතර එය ආමාශයික පිළිකා සඳහා අවදානම් සාධකයකි.pylori ආසාදනය.ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණ විශ්ලේෂණ තාක්ෂණය මත පදනම් වූ පරීක්ෂණය, මිනිත්තු 15ක් ඇතුළත ප්‍රතිඵලයක් ලබා දිය හැක.

ක්රියා පටිපාටියේ මූලධර්මය

තීරුවේ පරීක්ෂණ කලාපයේ ප්‍රති-HP ආලේපන ප්‍රතිදේහ ඇත, එය කල්තියා පටල වර්ණදේහයට සවි කර ඇත.Lable pad ප්‍රති-HP ප්‍රතිදේහ ලේබල් කරන ලද ප්‍රතිදීප්තයකින් කල්තියා ආලේප කර ඇත.ධනාත්මක නියැදිය පරීක්ෂා කිරීමේදී, නියැදියේ ඇති HP ප්‍රති-HP ප්‍රතිදේහ ලෙස ලේබල් කරන ලද ප්‍රතිදීප්තතාව සමඟ මිශ්‍ර කර ප්‍රතිශක්තිකරණ මිශ්‍රණයක් සෑදිය හැක.මිශ්‍රණයට පරීක්ෂණ තීරුව දිගේ සංක්‍රමණය වීමට ඉඩ සලසන බැවින්, HP සංයුක්ත සංකීර්ණය පටලය මත HP විරෝධී ආෙල්පන ප්‍රතිදේහ මගින් ග්‍රහණය කර සංකීර්ණ සාදයි.ප්‍රතිදීප්ත තීව්‍රතාවය HP අන්තර්ගතය සමඟ ධනාත්මකව සම්බන්ධ වේ.නියැදියේ ඇති HP ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂකය මගින් හඳුනාගත හැක.

ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහ ද්‍රව්‍ය සපයනු ලැබේ

25T පැකේජ සංරචක：
ඩෙසිකන්ට් 25T සමඟ බෑග් කර ඇති තනි තනිව තීරු පරීක්ෂා කරන්න
සාම්පල තනුක 25T
පැකේජ ඇතුළු කිරීම 1

ද්‍රව්‍ය අවශ්‍ය නමුත් සපයා නැත
නියැදි එකතු කිරීමේ කන්ටේනරය, ටයිමරය

නියැදි එකතු කිරීම සහ ගබඩා කිරීම
1. නැවුම් මළ සාම්පල එකතු කිරීම සඳහා ඉවත දැමිය හැකි පිරිසිදු බහාලුමක් භාවිතා කරන්න, සහ වහාම පරීක්ෂා කරන්න.වහාම පරීක්ෂා කළ නොහැකි නම්, කරුණාකර 2-8 ° C දින 3 ක් හෝ -15 ° C ට අඩු මාස ​​6 ක් ගබඩා කරන්න.
2. නියැදි සැරයටිය ඉවත් කර, අසූචි නියැදියට ඇතුළු කර, ක්‍රියාව 3 වතාවක් නැවත නැවත කරන්න, සෑම අවස්ථාවකම මළ නියැදියේ විවිධ කොටස් ගන්න, ඉන්පසු නියැදි සැරයටිය ආපසු දමා, තද කර හොඳින් සොලවන්න, නැතහොත් තෝරා ගත් නියැදි සැරයටිය භාවිතා කරන්න. 50mg පමණ මළ මූත්‍රා සාම්පලයක්, සහ නියැදි තනුක සහිත මළ මූත්‍රා නියැදි නලයකට දමා තදින් ඉස්කුරුප්පු කරන්න.
3. ඉවත දැමිය හැකි පයිප්ප සාම්පල භාවිතා කර පාචන රෝගියාගේ මළ මූත්‍රා සාම්පල ලබා ගන්න, ඉන්පසු බිංදු 3 ක් (100µL පමණ) මලපහ නියැදි නලයට එකතු කර හොඳින් සොලවන්න.

සටහන්:
1.කැටි දියවන චක්‍රවලින් වළකින්න.
2. භාවිතයට පෙර සාම්පල කාමර උෂ්ණත්වයට දියකරන්න.

පරීක්ෂණ ක්‍රියා පටිපාටිය
පරීක්ෂා කිරීමට පෙර කරුණාකර උපකරණ මෙහෙයුම් අත්පොත සහ පැකේජ ඇතුළු කිරීම කියවන්න.
1.සියලු ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහ සාම්පල කාමර උෂ්ණත්වයට පසෙකින් තබන්න.
2. Portable Immune Analyzer(WIZ-A101) විවෘත කරන්න, උපකරණයේ මෙහෙයුම් ක්‍රමයට අනුව ගිණුමේ මුරපද පිවිසුම ඇතුළත් කර හඳුනාගැනීමේ අතුරුමුහුණත ඇතුළත් කරන්න.
3.පරීක්ෂණ අයිතමය තහවුරු කිරීම සඳහා දන්තීකරණ කේතය පරිලෝකනය කරන්න.
4. තීරු බෑගයෙන් පරීක්ෂණ කාඩ්පත පිටතට ගන්න.
5.පරීක්‍ෂණ කාඩ්පත කාඩ්පත් තව් තුළට ඇතුළු කරන්න, QR කේතය පරිලෝකනය කරන්න, සහ පරීක්ෂණ අයිතමය තීරණය කරන්න.
6.නියැදි නළයෙන් තොප්පිය ඉවත් කර පළමු බිංදු දෙක තනුක කළ නියැදිය ඉවතලන්න, බිංදු 3ක් (100uL පමණ) එකතු කරන්න, බුබුල තනුක නොකළ සාම්පල සිරස් අතට සහ සපයා ඇති ඩිස්පෙට් සහිත කාඩ්පතේ සාම්පල ළිඳට සෙමින්.
7. "සම්මත පරීක්ෂණ" බොත්තම ක්ලික් කරන්න, මිනිත්තු 15 කට පසු, උපකරණය ස්වයංක්‍රීයව පරීක්ෂණ කාඩ්පත හඳුනා ගනී, එය උපකරණයේ දර්ශන තිරයෙන් ප්‍රතිඵල කියවිය හැකි අතර පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල වාර්තා/මුද්‍රණය කරන්න.
8. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) හි උපදෙස් වෙත යොමු වන්න.

අපේක්ෂිත අගයන්
HP-Ag<10
සෑම රසායනාගාරයක්ම එහි රෝගීන්ගේ ජනගහනය නියෝජනය කරන තමන්ගේම සාමාන්‍ය පරාසයක් ස්ථාපිත කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.

පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සහ අර්ථ නිරූපණය
1. සාම්පලයේ HP-Ag 10 ට වඩා වැඩි වන අතර, කායික තත්ත්වය වෙනස් වීම බැහැර කළ යුතුය.ප්රතිඵල ඇත්තෙන්ම අසාමාන්ය වන අතර සායනික රෝග ලක්ෂණ සහිතව හඳුනාගත යුතුය.
2.මෙම ක්‍රමයේ ප්‍රතිඵල අදාළ වන්නේ මෙම ක්‍රමයේ ස්ථාපිත සමුද්දේශ පරාසයන්ට පමණක් වන අතර අනෙකුත් ක්‍රම සමඟ සෘජු සැසඳීමක් නොමැත.
3.වෙනත් සාධක ද ​​තාක්ෂණික හේතු, මෙහෙයුම් දෝෂ සහ අනෙකුත් නියැදි සාධක ඇතුළුව හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතිඵලවල දෝෂ ඇති කළ හැක.

ගබඩා කිරීම සහ ස්ථාවරත්වය
1. කට්ටලය නිෂ්පාදනය කළ දින සිට මාස 18 ක ආයු කාලයක් පවතී.භාවිතයට නොගත් කට්ටල 2-30 ° C දී ගබඩා කරන්න.FREEZE කරන්න එපා.කල් ඉකුත් වීමේ දිනය ඉක්මවා භාවිතා නොකරන්න.
2.ඔබ පරීක්ෂණයක් කිරීමට සූදානම් වන තුරු මුද්‍රා තැබූ මල්ල විවෘත නොකරන්න, විනාඩි 60ක් ඇතුළත අවශ්‍ය පරිසරය (උෂ්ණත්වය 2-35℃, ආර්ද්‍රතාවය 40-90%) යටතේ තනි භාවිත පරීක්ෂණය භාවිත කිරීමට යෝජනා කෙරේ. හැකි තරම්.
3.සාම්පල් තනුක විවෘත කළ වහාම භාවිතා වේ.

අනතුරු ඇඟවීම් සහ පූර්වාරක්ෂාව
.කට්ටලය මුද්රා තබා තෙතමනයට එරෙහිව ආරක්ෂා කළ යුතුය.
.සියලු ධනාත්මක නිදර්ශක වෙනත් ක්‍රමවේද මගින් වලංගු කළ යුතුය.
.සියලු නිදර්ශක විභව දූෂක ලෙස සැලකිය යුතුය.
.කල් ඉකුත් වූ ප්රතික්රියාකාරක භාවිතා නොකරන්න.
.විවිධ කැබලි අංක සහිත කට්ටල අතර ප්‍රතික්‍රියාකාරක හුවමාරු නොකරන්න.
.පරීක්ෂණ කාඩ්පත් සහ ඉවත දැමිය හැකි උපාංග නැවත භාවිතා නොකරන්න.
වැරදි ලෙස ක්‍රියා කිරීම, අධික හෝ කුඩා සාම්පල ප්‍රතිඵල අපගමනයට හේතු විය හැක.

Lඅනුකරණය
.මූසික ප්‍රතිදේහ භාවිතා කරන ඕනෑම පරීක්‍ෂණයක් මෙන්ම, නියැදිය තුළ මානව ප්‍රති-මූසික ප්‍රතිදේහ (HAMA) මැදිහත්වීමේ හැකියාව පවතී.රෝග විනිශ්චය හෝ චිකිත්සාව සඳහා මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ සූදානම් කර ඇති රෝගීන්ගේ නිදර්ශකවල HAMA අඩංගු විය හැක.එවැනි නිදර්ශක ව්යාජ ධනාත්මක හෝ ව්යාජ ඍණාත්මක ප්රතිඵල ඇති කළ හැකිය.
.මෙම පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලය සායනික යොමුව සඳහා පමණි, සායනික රෝග විනිශ්චය සහ ප්‍රතිකාර සඳහා එකම පදනම ලෙස ක්‍රියා නොකළ යුතුය, රෝගීන්ගේ සායනික කළමනාකරණය එහි රෝග ලක්ෂණ, වෛද්‍ය ඉතිහාසය, වෙනත් රසායනාගාර පරීක්ෂණ, ප්‍රතිකාර ප්‍රතිචාරය, වසංගතවේදය සහ වෙනත් තොරතුරු සමඟ ඒකාබද්ධව පුළුල් ලෙස සලකා බැලිය යුතුය. .
.මෙම ප්‍රතික්‍රියාකාරකය භාවිතා කරනුයේ මලපහ පරීක්ෂණ සඳහා පමණි.කෙල සහ මුත්‍රා වැනි වෙනත් සාම්පල සඳහා භාවිතා කරන විට එය නිවැරදි ප්‍රතිඵලයක් ලබා නොගත හැක.

කාර්ය සාධන ලක්ෂණ

REFERENCES

1.Shao,JL&F.Wu.Helicobacter pylori[J] හඳුනාගැනීමේ ක්‍රමවල මෑත කාලීන දියුණුව.Gastroenterology and Hepatology සඟරාව,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al. HAMA Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays සමඟ බාධා කිරීම්[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS. Heterophilic ප්‍රතිදේහවල ස්වභාවය සහ ප්‍රතිශක්තිකරණ මැදිහත්වීමේ භූමිකාව[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

භාවිතා කරන සංකේත සඳහා යතුර:

	In Vitro Diagnostic Medical Device
	නිෂ්පාදක
	2-30℃ ගබඩා කරන්න
	කල්පිරෙන දිනය
	නැවත භාවිතා නොකරන්න
	අවවාදයයි
	භාවිතය සඳහා උපදෙස් බලන්න

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
ලිපිනය: 3-4 මහල, NO.16 ගොඩනැගිල්ල, ජීව-වෛද්‍ය වැඩමුළුව, 2030 Wengjiao බටහිර පාර, Haicang දිස්ත්‍රික්කය, 361026, Xiamen, චීනය
දුරකථන:+86-592-6808278
ෆැක්ස්:+86-592-6808279