Helicobacter Pylori антигенине диагностикалык комплект(Флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ)
In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана
Сураныч, колдонуудан мурун бул пакетти кунт коюп окуп чыгыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз.Бул таңгак тиркемедеги көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөөлөр бар болсо, анализдин натыйжаларынын ишенимдүүлүгүнө кепилдик берилбейт.

КОЛДОНУУ
Helicobacter Pylori антигенинин диагностикалык комплекти (Флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ) ашказан инфекциялары үчүн маанилүү кошумча диагностикалык мааниге ээ болгон флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ аркылуу адамдын заңынын HP антигенин сандык аныктоо үчүн ылайыктуу.Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен тастыкталууга тийиш.Бул сыноо саламаттыкты сактоо тармагындагы адистер үчүн гана арналган.

КЫСКАЧА
Ашказан helicobacter pylori инфекциясы өнөкөт гастрит, ашказан жарасы, ашказан аденокарциномасы, ашказан былжыр челинин лимфомасы, Hp ylori инфекциясы гастрит, ашказан жарасы, он эки эли ичеги жарасы жана ашказан рагы менен ооругандардын 90% жакыны менен тыгыз байланышта.Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму ч.pylori ракты пайда кылуучу фактордун биринчи түрү болуп саналат жана ашказан рагы үчүн тобокелдик фактору болуп саналат. H.pylori аныктоо ч.pylori инфекциясы. Флуоресценттик иммунохроматографиялык анализдин анализинин техникасына негизделген тест 15 мүнөттүн ичинде жыйынтык бере алат.

ПРОЦЕДУРАНЫН ПРИНЦИПИ

Сыноочу аймакта анти-HP каптоочу антитело бар, ал алдын ала мембраналык хроматографияга бекитилет.Лабель жаздыкчасы алдын ала флуоресценттик белги коюлган анти-HP антитело менен капталган.Позитивдүү үлгүнү сынаганда, үлгүдөгү HP флуоресценция менен белгиленген анти-НР антителосу менен аралашып, иммундук аралашма түзүшү мүмкүн.Аралашма тест тилкесинде миграцияга уруксат берилгендиктен, HP конъюгат комплекси мембранадагы анти-HP каптоочу антитело менен кармалып, комплексти түзөт.Флуоресценция интенсивдүүлүгү HP мазмуну менен оң байланышта.Үлгүдөгү HP флуоресценттик иммуноанализатор аркылуу аныкталышы мүмкүн.

РЕАГЕНТТЕР ЖАНА МАТЕРИАЛДАР БЕРИЛГЕН

25T пакетинин компоненттери:
Сыноо картасы жекече 25Т кургаткыч менен капталган фольга
Үлгү эриткичтер 25T
Пакет тиркеме 1

ТАЛАП КЫЛГАН МАТЕРИАЛДАР БИРОК БЕРИЛБЕЙТ
Үлгү чогултуучу контейнер, таймер

ҮЛГӨНҮ ЖЫЙНОО ЖАНА САКТОО
1. Жаңы заңдын үлгүсүн чогултуу үчүн бир жолу колдонулуучу таза идишти колдонуңуз жана дароо текшериңиз.Эгерде дароо текшерүүгө мүмкүн болбосо, анда 2-8°C температурада 3 күн же -15°C төмөн 6 ай сактаңыз.
2. Заъдын үлгүсүнө киргизилген үлгү таякчасын алып чыгып, аракетти 3 жолу кайталаңыз, ар бир жолу заң үлгүсүнүн ар кандай бөлүктөрүн алыңыз, андан кийин үлгү алуу таякчасын кайра коюп, бурап, жакшылап чайкаңыз, же тандалган үлгү таякчасын колдонуңуз. болжол менен 50 мг заң үлгүсүн алып, жана суюлтуу үлгүсүн камтыган заң үлгүсүнүн түтүкчөсүнө салып, бекем бураңыз.
3.Бир жолу колдонулуучу пипеткаларды колдонуп, диарея менен ооруган адамдын заңынын үлгүсүн алыңыз, андан кийин заң чыгаруучу түтүккө 3 тамчы (болжол менен 100 мкл) кошуп, жакшылап чайкаңыз.

Эскертүүлөр:
1. Тоңуу-эрүү циклдарынан качыңыз.
Колдонуудан мурун үлгүлөрдү бөлмө температурасына чейин эритүү.

ТАЛДОО ПРОЦЕДУРАСЫ
Сыноодон мурун аспапты эксплуатациялоо боюнча нускаманы жана таңгак тиркемесин окуп чыгыңыз.
1. Бардык реагенттерди жана үлгүлөрдү бөлмө температурасында калтырыңыз.
2. Портативдик иммундук анализаторду (WIZ-A101) ачыңыз, аспаптын иштөө ыкмасына ылайык эсептин сырсөзүн киргизиңиз жана аныктоо интерфейсине кириңиз.
3.Сыноочу нерсени ырастоо үчүн идентификациялык кодду сканерлеңиз.
4.Тест картасын фольга баштыктан чыгарыңыз.
5.Сыноо картасын картанын уясына салыңыз, QR кодун сканерлеңиз жана тесттик нерсени аныктаңыз.
6. Үлгү түтүкчөсүнүн капкагын алып салыңыз жана биринчи эки тамчы суюлтулган үлгүнү ыргытыңыз, 3 тамчыны (болжол менен 100uL) эч көбүксүз суюлтулган үлгүнү вертикалдуу түрдө жана берилген диспет менен картанын үлгү кудугуна жай кошуңуз.
7. "Стандарттык тест" баскычын чыкылдатыңыз, 15 мүнөттөн кийин, аспап автоматтык түрдө тест картасын аныктайт, ал инструменттин дисплей экранынан натыйжаларды окуй алат жана тесттин жыйынтыгын жаздыра алат / басып чыгарат.
8. Портативдүү иммундук анализатордун (WIZ-A101) нускамасына кайрылыңыз.

КҮТҮЛГӨН БААЛУУЛАР
HP-Ag<10
Ар бир лаборатория өзүнүн пациенттердин популяциясын чагылдырган өзүнүн нормалдуу диапазонун түзүү сунушталат.

ТЕСТ НАТЫЙЖАЛАРЫ ЖАНА ИНТЕРПЕТАЦИЯ
1. HP-Ag үлгүдөгү 10дон ашык жана физиологиялык абалдын өзгөрүшүн жокко чыгарышы керек.Натыйжалар чындап эле анормалдуу жана клиникалык симптомдор менен диагноз коюу керек.
2.Бул методдун натыйжалары бул методдо белгиленген эталондук диапазондорго гана тиешелүү жана башка методдор менен түз салыштыруу мүмкүн эмес.
3.Other факторлор да аныктоонун натыйжаларында каталарды, анын ичинде техникалык себептерди, операциялык каталарды жана башка үлгү факторлорду жаратышы мүмкүн.

САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУЛУК
1.Комплект даярдалган күндөн тартып 18 ай жарактуулук мөөнөтү.Колдонулбаган комплекттерди 2-30°С температурада сактаңыз.ТОҢТУРУП КАЛБА.Жарамдуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.
2.Сыноого даяр болмоюнча жабылган баштыкты ачпаңыз жана бир жолу колдонулуучу тестти талап кылынган чөйрөдө (температура 2-35℃, нымдуулук 40-90%) 60 мүнөттүн ичинде тез колдонуу сунушталат. болушунча.
3.Sample эриткич ачылгандан кийин дароо колдонулат.

ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА ЭСКЕРТҮҮЛӨР
.Комплект пломбаланып, нымдан корголушу керек.
.Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен валидацияланууга тийиш.
.Бардык үлгүлөр потенциалдуу булгоочу катары каралууга тийиш.
.Мөөнөтү өткөн реагентти КОЛДОНБОЙТ.
.Реагенттерди ар кандай лот №.
.Сыноо карталарын жана бир жолу колдонулуучу аксессуарларды КАЙРА КОЛДОНБОЙТ.
.Misoperation, ашыкча же аз үлгү натыйжа четтөөлөр алып келиши мүмкүн.

LТУУРАЛУУ
.Чычкандын антителолорун колдонгон ар кандай анализдегидей эле, үлгүдөгү адамдын чычканга каршы антителолорунун (HAMA) кийлигишүү мүмкүнчүлүгү бар.Диагноз же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун препараттарын алган пациенттерден алынган үлгүлөр HAMA камтышы мүмкүн.Мындай үлгүлөр жалган оң же жалган терс натыйжаларды алып келиши мүмкүн.
.Бул тесттин натыйжасы клиникалык маалымдама үчүн гана, клиникалык диагностика жана дарылоо үчүн бирден-бир негиз болуп кызмат кылбашы керек, бейтаптарды клиникалык башкаруу анын симптомдору, медициналык тарыхы, башка лабораториялык текшерүү, дарылоо реакциясы, эпидемиология жана башка маалыматтар менен бирге комплекстүү түрдө каралышы керек. .
.Бул реагент фекалдык анализ үчүн гана колдонулат.Ал шилекей, заара ж.б. сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда так натыйжа албашы мүмкүн.

АТКАРУУ МҮНӨЗДӨРҮ

RЭФЕРЕНЦИЯЛАР

1.Shao, JL&F.Wu. Helicobacter pylori [J] аныктоо ыкмаларындагы акыркы жетишкендиктер. Гастроэнтерология жана Гепатология журналы, 2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antitelo-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
3.Levinson SS. The Nature of Heterophilic Antiteloes and the Role in Immunoassay Interference [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Колдонулган символдордун ачкычы:

	In Vitro диагностикалык медициналык аппарат
	Өндүрүүчү
	2-30° температурада сактаңыз
	Жарамдык датасы
	Кайра колдонбоңуз
	ЭСКЕРТҮҮ
	Колдонуу боюнча нускамаларды караңыз

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Дарек: 3-4-кабат, №16 имарат, биомедициналык семинар, 2030 Wengjiao West Road, Хайчан району, 361026, Сямень, Кытай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279