កញ្ចប់វិភាគសម្រាប់អង់ទីហ្សែនទៅ Helicobacter Pylori(ការវិភាគនៃ fluorescence Immunochromatographic Assay)
សម្រាប់តែការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុង vitro ប៉ុណ្ណោះ។
សូមអានកញ្ចប់បញ្ចូលនេះដោយប្រុងប្រយ័ត្នមុនពេលប្រើ និងធ្វើតាមការណែនាំយ៉ាងតឹងរឹង។ភាពជឿជាក់នៃលទ្ធផលតេស្តមិនអាចធានាបានទេប្រសិនបើមានគម្លាតណាមួយពីការណែនាំនៅក្នុងកញ្ចប់បញ្ចូលនេះ។

មានបំណងប្រើ
កញ្ចប់វិភាគសម្រាប់ Antigen ទៅ Helicobacter Pylori (Fluorescence Immunochromatographic Assay) គឺសមរម្យសម្រាប់ការរកឃើញបរិមាណនៃលាមករបស់មនុស្ស HP antigen ដោយ fluorescence immunochromatographic assay ដែលមានតម្លៃវិភាគគ្រឿងបន្លាស់សំខាន់ៗសម្រាប់ការឆ្លងមេរោគក្រពះ។គំរូវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវតែបញ្ជាក់ដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។ការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វិជ្ជាជីវៈថែទាំសុខភាពតែប៉ុណ្ណោះ។

សង្ខេប
ការឆ្លងមេរោគ Helicobacter pylori ក្រពះមានទំនាក់ទំនងយ៉ាងជិតស្និទ្ធជាមួយជំងឺរលាកក្រពះរ៉ាំរ៉ៃ ដំបៅក្រពះ មហារីកក្រពះ មហារីកកូនកណ្តុរដែលជាប់ទាក់ទងនឹងក្រពះ អត្រានៃការឆ្លងមេរោគ Hp ylori ប្រហែល 90% ចំពោះអ្នកជំងឺរលាកក្រពះ ដំបៅក្រពះ ដំបៅ duodenal និងមហារីកក្រពះ។អង្គការសុខភាពពិភពលោកបានកំណត់អត្តសញ្ញាណ h.pylori ជា​ប្រភេទ​កត្តា​បង្ក​មហារីក​ដំបូង និង​ច្បាស់​ណាស់​ជា​កត្តា​ហានិភ័យ​សម្រាប់​មហារីក​ក្រពះ។ ការ​រក​ឃើញ H.pylori គឺ​មាន​តម្លៃ​យ៉ាង​ខ្លាំង​ក្នុង​ការ​ធ្វើ​រោគវិនិច្ឆ័យ​របស់ h ។pylori infection.ការធ្វើតេស្តដោយផ្អែកលើបច្ចេកទេសវិភាគ fluorescence immunochromatographic assay ដែលអាចផ្តល់លទ្ធផលក្នុងរយៈពេល 15 នាទី។

គោលការណ៍នៃនីតិវិធី

បន្ទះនេះមានអង់ទីករថ្នាំកូតប្រឆាំងនឹង HP នៅលើតំបន់សាកល្បង ដែលត្រូវបានភ្ជាប់ជាមួយភ្នាសក្រូម៉ាតូក្រាមជាមុន។បន្ទះ Lable ត្រូវបានស្រោបដោយ fluorescence ដែលមានស្លាក anti-HP antibody ជាមុន។នៅពេលធ្វើតេស្តសំណាកវិជ្ជមាន HP ក្នុងសំណាកអាចត្រូវបានលាយជាមួយនឹង fluorescence ដែលមានស្លាកអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹង HP ហើយបង្កើតជាល្បាយភាពស៊ាំ។ដោយសារល្បាយត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យធ្វើចំណាកស្រុកតាមបណ្តោយបន្ទះសាកល្បង ស្មុគស្មាញ HP conjugate ត្រូវបានចាប់យកដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹង HP នៅលើភ្នាស ហើយបង្កើតជាស្មុគស្មាញ។អាំងតង់ស៊ីតេ fluorescence ត្រូវបានទាក់ទងជាវិជ្ជមានជាមួយមាតិកា HP ។HP នៅក្នុងគំរូអាចត្រូវបានរកឃើញដោយឧបករណ៍វិភាគ fluorescence immunoassay ។

សារធាតុ និងសម្ភារៈត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់

សមាសភាគកញ្ចប់ 25T:
កាតសាកល្បងដោយឡែកពីគ្នា foil pouched ជាមួយ desiccant 25T
សារធាតុរំលាយគំរូ 25T
ការបញ្ចូលកញ្ចប់ 1

សម្ភារៈដែលត្រូវការ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យទេ។
ធុងប្រមូលគំរូ ឧបករណ៍កំណត់ពេលវេលា

ការប្រមូល និងស្តុកទុកគំរូ
1. ប្រើធុងស្អាតដែលអាចចោលបាន ដើម្បីប្រមូលយកគំរូលាមកស្រស់ ហើយធ្វើតេស្តភ្លាមៗ។ប្រសិនបើមិនអាចសាកល្បងបានភ្លាមៗទេ សូមទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2-8°C រយៈពេល 3 ថ្ងៃ ឬក្រោម -15°C រយៈពេល 6 ខែ។
2. យកដំបងសំណាកចេញ បញ្ចូលទៅក្នុងសំណាកលាមក ធ្វើសកម្មភាពម្តងទៀត 3 ដង យកផ្នែកផ្សេងៗនៃសំណាកលាមករាល់ពេល បន្ទាប់មកដាក់ដំបងសំណាកត្រឡប់មកវិញ វីសឱ្យតឹង ហើយអ្រងួនឱ្យបានល្អ ឬប្រើដំបងសំណាកដែលរើស។ គំរូលាមកប្រហែល 50mg ហើយដាក់ក្នុងបំពង់សំណាកលាមកដែលមានសារធាតុរំលាយសំណាក ហើយវីសយ៉ាងតឹង។
3. ប្រើសំណាកបំពង់បង្ហូរចោល យកគំរូលាមកពីអ្នកជម្ងឺរាគ បន្ទាប់មកបន្ថែម 3 ដំណក់ (ប្រហែល 100µL) ទៅក្នុងបំពង់សំណាកលាមក ហើយអ្រងួនឱ្យបានល្អ។

កំណត់ចំណាំ៖
1. ជៀសវាងវដ្តត្រជាក់។
2.Thaw គំរូទៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់មុនពេលប្រើ។

នីតិវិធីនៃការវិភាគ
សូមអានសៀវភៅណែនាំប្រតិបត្តិការឧបករណ៍ និងការបញ្ចូលកញ្ចប់មុនពេលធ្វើតេស្ត។
1. ទុកចោលនូវសារធាតុប្រតិកម្ម និងសំណាកទាំងអស់នៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់។
2. បើកឧបករណ៍វិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) បញ្ចូលការចូលពាក្យសម្ងាត់គណនីយោងតាមវិធីសាស្ត្រប្រតិបត្តិការរបស់ឧបករណ៍ ហើយបញ្ចូលចំណុចប្រទាក់រាវរក។
3. ស្កែនលេខកូដអត្តសញ្ញាណដើម្បីបញ្ជាក់ធាតុធ្វើតេស្ត។
4. យកកាតសាកល្បងចេញពីថង់ foil ។
5. បញ្ចូលកាតសាកល្បងទៅក្នុងរន្ធដោតកាត ស្កេនកូដ QR និងកំណត់ធាតុសាកល្បង។
6. ដោះមួកចេញពីបំពង់គំរូ ហើយបោះចោលគំរូដែលពនលាយពីរដំណក់ដំបូង បន្ថែម 3 ដំណក់ (ប្រហែល 100uL) ដោយគ្មានពពុះដែលពនឺដោយដាក់គំរូបញ្ឈរ ហើយយឺតៗចូលទៅក្នុងអណ្តូងគំរូនៃកាតដែលមានការចែកចាយ។
7. ចុចប៊ូតុង "ការធ្វើតេស្តស្តង់ដារ" បន្ទាប់ពី 15 នាទី ឧបករណ៍នឹងរកឃើញកាតសាកល្បងដោយស្វ័យប្រវត្តិ វាអាចអានលទ្ធផលពីអេក្រង់បង្ហាញឧបករណ៍ និងកត់ត្រា/បោះពុម្ពលទ្ធផលតេស្ត។
8. យោងទៅការណែនាំរបស់អ្នកវិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) ។

តម្លៃរំពឹងទុក
HP-Ag<10
វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ថាមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗបង្កើតជួរធម្មតារបស់ខ្លួនដែលតំណាងឱ្យចំនួនអ្នកជំងឺរបស់ខ្លួន។

លទ្ធផលតេស្ត និងការបកស្រាយ
1. HP-Ag នៅក្នុងគំរូគឺច្រើនជាង 10 ហើយគួរតែបដិសេធការផ្លាស់ប្តូរនៃស្ថានភាពសរីរវិទ្យា។លទ្ធផលគឺពិតជាមិនធម្មតា ហើយគួរតែត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជាមួយនឹងរោគសញ្ញាគ្លីនិក។
2. លទ្ធផលនៃវិធីសាស្រ្តនេះគឺអាចអនុវត្តបានតែចំពោះជួរសេចក្តីយោងដែលបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងវិធីសាស្រ្តនេះ ហើយមិនមានការប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ជាមួយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀតទេ។
3.កត្តាផ្សេងទៀតក៏អាចបណ្តាលឱ្យមានកំហុសក្នុងលទ្ធផលរកឃើញ រួមទាំងហេតុផលបច្ចេកទេស កំហុសក្នុងប្រតិបត្តិការ និងកត្តាគំរូផ្សេងទៀត។

ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព
1. កញ្ចប់នេះមានអាយុកាលធ្នើ 18 ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃផលិត។ទុកឧបករណ៍ដែលមិនប្រើនៅសីតុណ្ហភាព 2-30 អង្សាសេ។កុំបង្កក។កុំប្រើលើសពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។
2. កុំបើកថង់បិទជិតរហូតទាល់តែអ្នករួចរាល់ដើម្បីធ្វើតេស្ត ហើយការធ្វើតេស្តប្រើតែមួយដងត្រូវបានស្នើឱ្យប្រើក្រោមបរិយាកាសដែលត្រូវការ (សីតុណ្ហភាព 2-35 ℃ សំណើម 40-90%) ក្នុងរយៈពេល 60 នាទីយ៉ាងឆាប់រហ័ស។ តាម​ដែល​អាច​ធ្វើ​បាន។
3.Sample diluent ត្រូវបានប្រើភ្លាមៗបន្ទាប់ពីត្រូវបានបើក។

ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន
.កញ្ចប់គួរបិទជិត និងការពារពីសំណើម។
.រាល់សំណាកវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវមានសុពលភាពដោយវិធីសាស្ត្រផ្សេងៗ។
.សំណាកទាំងអស់ត្រូវចាត់ទុកជាការបំពុលដែលអាចកើតមាន។
.កុំប្រើសារធាតុប្រតិកម្មដែលផុតកំណត់។
.កុំផ្លាស់ប្តូរសារធាតុក្នុងកញ្ចប់ដែលមានច្រើនផ្សេងគ្នា No.
.កុំប្រើកាតសាកល្បងឡើងវិញ និងគ្រឿងបន្លាស់ដែលអាចចោលបាន។
.ការមិនដំណើរការ គំរូលើស ឬតិចតួចអាចនាំទៅរកការបង្វែរលទ្ធផល។

LIMITATION
ដូចទៅនឹងការវិភាគណាមួយដែលប្រើអង្គបដិប្រាណកណ្តុរ លទ្ធភាពមានសម្រាប់ការជ្រៀតជ្រែកដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹងកណ្តុររបស់មនុស្ស (HAMA) នៅក្នុងគំរូ។សំណាកពីអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការត្រៀមលក្ខណៈនៃអង្គបដិប្រាណ monoclonal សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ឬការព្យាបាលអាចមាន HAMA ។សំណាកបែបនេះអាចបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត ឬអវិជ្ជមានមិនពិត។
លទ្ធផលតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែជាឯកសារយោងគ្លីនិកប៉ុណ្ណោះ មិនគួរប្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលគ្លីនិកនោះទេ ការគ្រប់គ្រងគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានពិចារណាយ៉ាងទូលំទូលាយរួមជាមួយនឹងរោគសញ្ញារបស់វា ប្រវត្តិវេជ្ជសាស្ត្រ ការពិនិត្យមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត ការឆ្លើយតបនៃការព្យាបាល រោគរាតត្បាត និងព័ត៌មានផ្សេងទៀត .
.សារធាតុប្រតិកម្មនេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់តែការធ្វើតេស្តលាមកប៉ុណ្ណោះ។វាប្រហែលជាមិនទទួលបានលទ្ធផលត្រឹមត្រូវទេ នៅពេលប្រើសម្រាប់សំណាកផ្សេងទៀត ដូចជាទឹកមាត់ និងទឹកនោមជាដើម។

លក្ខណៈនៃការអនុវត្ត

Rអេហ្វអេហ្វ

1.Shao,JL&F.Wu.ការជឿនលឿនថ្មីៗក្នុងវិធីសាស្រ្តរកឃើញមេរោគ Helicobacter pylori[J]។Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA ការជ្រៀតជ្រែកជាមួយ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J នៃ Clin Immunoassay,1993,16:294-299។
3.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114។

គន្លឹះសម្រាប់និមិត្តសញ្ញាដែលបានប្រើ៖

	ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររោគវិនិច្ឆ័យ In Vitro
	ក្រុមហ៊ុនផលិត
	រក្សាទុកនៅ 2-30 ℃
	កាលបរិច្ឆេទ​ផុតកំណត់
	កុំប្រើឡើងវិញ
	ការប្រុងប្រយ័ត្ន
	ពិគ្រោះជាមួយការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
អាស័យដ្ឋាន៖ ជាន់ទី 3-4, អគារ NO.16, សិក្ខាសាលាជីវវេជ្ជសាស្ត្រ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
ទូរស័ព្ទ៖ +86-592-6808278
ទូរសារ៖ +86-592-6808279