ለ ቴስቶስትሮን የምርመራ መሣሪያ(Fluorescence immunochromatographic assay)
በብልቃጥ ዲያግኖስቲክስ ለመጠቀም ብቻ
እባክዎ ከመጠቀምዎ በፊት ይህንን የጥቅል ማስገቢያ በጥንቃቄ ያንብቡ እና መመሪያዎቹን በጥብቅ ይከተሉ።በዚህ የጥቅል ማስገቢያ ውስጥ ካሉት መመሪያዎች ማናቸውም ልዩነቶች ካሉ የምርመራ ውጤቶችን አስተማማኝነት ማረጋገጥ አይቻልም።

የታሰበ አጠቃቀም
የምርመራ ኪት ለ ቴስቶስትሮን (Fluorescence immunochromatographic assay) ቴስቶስትሮን (T) በሰው ሴረም ወይም ፕላዝማ ውስጥ በቁጥር ለመለየት የሚያስችል የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ጥናት ነው፣ይህም በዋናነት የ Testosteroneን ደረጃ ለመገምገም የሚያገለግል ነው። በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለበት.ይህ ምርመራ የታሰበው ለጤና አጠባበቅ ባለሞያ ብቻ ነው።

ማጠቃለያ
ሞለኪውላዊ ክብደት ያለው ቴስቶስትሮን (ቲ) 288.4 ዲ. በደም ዝውውር ስርዓት ውስጥ ከ 97% እስከ 99% የሚሆነው ቴስቶስትሮን ከፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር ይገናኛል ከነዚህም መካከል 60% በደም ውስጥ ያለው ቴስቶስትሮን ከጾታዊ ሆርሞን ማሰሪያ ግሎቡሊን ጋር የተያያዘ ነው. SHBG)፣ 38% ከአልበም ጋር የተያያዘ ነው፣ እና 2% ነጻ ነው።በደም ውስጥ ያለው አስገዳጅ ቴስቶስትሮን ባዮሎጂያዊ ንቁ አይደለም ፣እናም ነፃ ቴስቶስትሮን ብቻ ወደ ራክ ሴሎች ውስጥ በመግባት የፊዚዮሎጂያዊ ተፅእኖዎችን ሊፈጥር ይችላል።

የሂደቱ መርህ
የሙከራ መሳሪያው ሽፋን በፈተናው ክልል ላይ በ BSA እና Testosterone conjugate ተሸፍኗል እና በፍየል ፀረ ጥንቸል IgG ፀረ እንግዳ አካላት ቁጥጥር ክልል ላይ።ማርከር ፓድ በቅድሚያ በፍሎረሰንት ማርክ ፀረ ቴስቶስትሮን ፀረ እንግዳ እና ጥንቸል IgG ተሸፍኗል።ናሙና በሚሞከርበት ጊዜ በናሙና ውስጥ ያለው ቴስቶስትሮን በፍሎረሰንት ምልክት ካለው ፀረ ቴስቶስትሮን ፀረ እንግዳ አካላት ጋር ይጣመራል እና የበሽታ መከላከያ ድብልቅን ይፈጥራል።የ immunochromatography ያለውን እርምጃ ስር, absorbent ወረቀት አቅጣጫ ውስብስብ ፍሰት, ውስብስብ ፈተና ክልል አልፏል ጊዜ, ነጻ ፍሎረሰንት ማርከር ያለውን membrane ላይ ቴስቶስትሮን ጋር ይጣመራሉ. በናሙና ውስጥ ያለው የቴስቶስትሮን ክምችት በፍሎረሰንስ ኢሚውኖአሳይ ምርመራ ሊታወቅ ይችላል።

ሬጀንቶች እና ቁሳቁሶች የቀረቡ

25T ጥቅል ክፍሎች፦
.የሙከራ ካርድ በተናጠል ፎይል በማድረቂያ 25ቲ
.አንድ መፍትሄ 25T
ለ መፍትሄ 1
ጥቅል ማስገቢያ 1

አስፈላጊ ቁሳቁሶች ግን አልተሰጡም።
ናሙና የመሰብሰቢያ መያዣ, የሰዓት ቆጣሪ

የናሙና ስብስብ እና ማከማቻ
1.The ናሙናዎች የተፈተነ ሴረም, heparin anticoagulant ፕላዝማ ወይም EDTA anticoagulant ፕላዝማ ሊሆን ይችላል.
2.According መደበኛ ቴክኒኮች ናሙና ይሰብስቡ.የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና በማቀዝቀዣ ውስጥ ከ2-8 ℃ ለ 7 ቀናት እና ከ -15 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በታች ለ 6 ወራት ማቆየት ይቻላል.
3.ሁሉም ናሙና ከቀዝቃዛ ዑደቶች ይቆጠባሉ።

የ ASSAY ሂደት
የመሳሪያው የፈተና ሂደት የበሽታ መመርመሪያውን መመሪያ ይመልከቱ.የ reagent ሙከራ ሂደት እንደሚከተለው ነው
1. ሁሉንም reagents እና ናሙናዎች ወደ ክፍል ሙቀት አስቀምጥ.
2. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ይክፈቱ, በመሳሪያው አሠራር መሰረት የመለያ የይለፍ ቃል መግቢያን ያስገቡ እና የማወቂያ በይነገጽ ያስገቡ.
የሙከራ ንጥሉን ለማረጋገጥ 3. የጥርስ መለያ ኮድን ይቃኙ.
4.የፈተና ካርዱን ከፎይል ቦርሳ አውጣ።
5.የፈተና ካርዱን በካርድ ማስገቢያ ውስጥ ያስገቡ፣ የQR ኮድን ይቃኙ እና የሙከራ ንጥሉን ይወስኑ።
6.30μL የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና ወደ A መፍትሄ ይጨምሩ እና በደንብ ይቀላቀሉ.
7.20μL B መፍትሄን ከላይ በተጠቀሰው ድብልቅ ላይ ይጨምሩ እና በደንብ ይቀላቀሉ.
8. ድብልቁን ለ 20 ደቂቃዎች ይተዉት.
9. ለካርዱ ጥሩ ናሙና 80μL ቅልቅል ይጨምሩ.
10.የ"standard test" ቁልፍን ጠቅ ያድርጉ ከ10 ደቂቃ በኋላ መሳሪያው የፈተና ካርዱን በራስ ሰር ያገኝልናል ውጤቱን ከመሳሪያው ማሳያ ስክሪን ማንበብ እና የፈተና ውጤቶቹን መዝግቦ ማተም ይችላል።
11. የተንቀሳቃሽ የበሽታ መከላከያ ተንታኝ (WIZ-A101) መመሪያን ይመልከቱ።

የሚጠበቁ እሴቶች

ቴስቶስትሮን መደበኛ ክልል: ወንድ: 2.5-10.5ng/ml
ሴት: 0.25-1.0ng / ml
እያንዳንዱ ላቦራቶሪ የታካሚውን ህዝብ የሚወክል የራሱ የሆነ መደበኛ ክልል እንዲያዘጋጅ ይመከራል።

የፈተና ውጤቶች እና ትርጓሜ
.ከላይ ያለው መረጃ የዚህ ኪት መረጃን ለመለየት የተቋቋመው የማጣቀሻ ክፍተት ነው, እና እያንዳንዱ ላቦራቶሪ በዚህ ክልል ውስጥ ለሚኖረው ህዝብ አግባብነት ያለው ክሊኒካዊ ጠቀሜታ የማጣቀሻ ክፍተት ማዘጋጀት እንዳለበት ይጠቁማል.
የ Testosterone ትኩረት ከማጣቀሻው መጠን ከፍ ያለ ነው, እና የፊዚዮሎጂ ለውጦች ወይም የጭንቀት ምላሽ መወገድ አለባቸው.በእርግጥ ያልተለመደ, የክሊኒካዊ ምልክቶችን ምርመራ ማጣመር አለበት.
የዚህ ዘዴ ውጤቶች በዚህ ዘዴ ለተቋቋመው የማጣቀሻ ክልል ብቻ የሚተገበሩ ናቸው, ውጤቱም ከሌሎች ዘዴዎች ጋር በቀጥታ ሊወዳደር አይችልም.
.ሌሎች ምክንያቶች ቴክኒካል ምክንያቶችን, የአሰራር ስህተቶችን እና ሌሎች የናሙና ምክንያቶችን ጨምሮ በማወቂያ ውጤቶች ላይ ስህተት ሊያስከትሉ ይችላሉ.

ማከማቻ እና መረጋጋት
1.The ኪት ከተመረተበት ቀን ጀምሮ 18 ወራት የመደርደሪያ ሕይወት ነው.ጥቅም ላይ ያልዋሉትን እቃዎች በ2-30 ° ሴ ውስጥ ያስቀምጡ.አይቀዘቅዝም።ጊዜው ካለፈበት ቀን በላይ አይጠቀሙ.
2. ሙከራ ለማድረግ ዝግጁ እስካልሆኑ ድረስ የታሸገውን ቦርሳ አይክፈቱ እና ነጠላ-አጠቃቀም ሙከራው በሚፈለገው አካባቢ (ሙቀት 2-35 ℃, እርጥበት 40-90%) በ 60 ደቂቃዎች ውስጥ በፍጥነት ጥቅም ላይ እንዲውል ይመከራል. በተቻለ መጠን.
3.Sample diluent ከተከፈተ በኋላ ወዲያውኑ ጥቅም ላይ ይውላል.

ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች
.ኪቱ መዘጋት እና ከእርጥበት መከላከል አለበት።
ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው.
ሁሉም ናሙናዎች እንደ እምቅ ብክለት መወሰድ አለባቸው።
የአገልግሎት ጊዜው ያለፈበት ሬጀንት አይጠቀሙ።
.የተለያየ የሎተሪ ቁጥር ካላቸው ዕቃዎች መካከል ሪጀንቶችን አትቀያይሩ።
የሙከራ ካርዶችን እና ማንኛውንም የሚጣሉ መለዋወጫዎችን እንደገና አይጠቀሙ።
የተሳሳተ አሠራር፣ ከመጠን ያለፈ ወይም ትንሽ ናሙና ወደ የውጤት መዛባት ሊያመራ ይችላል።

Lአስመሳይ
እንደማንኛውም የመዳፊት ፀረ እንግዳ አካላትን እንደሚጠቀም ሁሉ፣ በናሙናው ውስጥ በሰው ፀረ-አይጥ ፀረ እንግዳ አካላት (HAMA) ጣልቃ የመግባት እድሉ አለ።ለምርመራ ወይም ለህክምና ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ዝግጅቶችን ከተቀበሉ ታካሚዎች የተገኙ ናሙናዎች HAMA ሊኖራቸው ይችላል.እንደነዚህ ያሉ ናሙናዎች የውሸት አወንታዊ ወይም የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ.
ይህ የፈተና ውጤት ለክሊኒካዊ ማጣቀሻ ብቻ ነው, ለክሊኒካዊ ምርመራ እና ህክምና እንደ ብቸኛ መሰረት ሆኖ ማገልገል የለበትም, የታካሚዎች ክሊኒካዊ አስተዳደር ከህመም ምልክቶች, ከህክምና ታሪክ, ከሌሎች የላብራቶሪ ምርመራዎች, የሕክምና ምላሽ, ኤፒዲሚዮሎጂ እና ሌሎች መረጃዎች ጋር ተጣምሮ አጠቃላይ ግምት ውስጥ መግባት አለበት. .
ይህ ሬጀንት ለሴረም እና ለፕላዝማ ምርመራዎች ብቻ ያገለግላል።እንደ ምራቅ እና ሽንት እና ሌሎች ናሙናዎች ጥቅም ላይ ሲውል ትክክለኛ ውጤት ላያገኝ ይችላል።

የአፈጻጸም ባህሪያት

ዋቢዎች
1.Hansen JH, et al.HAMA በ Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J] ጣልቃገብነት የክሊን ኢሚውኖአሳይ፣1993፣16:294-299።
2.ሌቪንሰን ኤስ.ኤስ.የሄትሮፊሊክ ፀረ እንግዳ አካላት ተፈጥሮ እና በኢሚውኖአሳይ ጣልቃገብነት ውስጥ ያለው ሚና[J]።

ጥቅም ላይ የዋሉ ምልክቶች ቁልፍ፡-

	በ Vitro Diagnostic Medical Device ውስጥ
	አምራች
	በ2-30 ℃ ላይ ያከማቹ
	የመጠቀሚያ ግዜ
	እንደገና አይጠቀሙ
	ጥንቃቄ
	ለአጠቃቀም መመሪያዎችን ያማክሩ

Xiamen ዊዝ ባዮቴክ CO., LTD
አድራሻ፡3-4 ፎቅ፣NO.16 ህንፃ፣ባዮ-ሜዲካል አውደ ጥናት፣2030 Wengjiao West Road፣Haicang District፣361026፣Xiamen,China
ስልክ፡+86-592-6808278
ፋክስ: + 86-592-6808279