የምርመራ ኪት ለ ሉቲኒዚንግ ሆርሞን (የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ትንታኔ)

አጭር መግለጫ፡-


  • የሙከራ ጊዜ፡-10-15 ደቂቃዎች
  • የሚሰራ ጊዜ፡24 ወር
  • ትክክለኛነት፡ከ99% በላይ
  • መግለጫ፡1/25 ሙከራ / ሳጥን
  • የማከማቻ ሙቀት;2℃-30℃
  • የምርት ዝርዝር

    የምርት መለያዎች

    የምርመራ ኪት ለሉቲንሲንግ ሆርሞንየፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ትንታኔ)
    በብልቃጥ ዲያግኖስቲክስ ለመጠቀም ብቻ
    እባክዎ ከመጠቀምዎ በፊት ይህንን የጥቅል ማስገቢያ በጥንቃቄ ያንብቡ እና መመሪያዎቹን በጥብቅ ይከተሉ።በዚህ የጥቅል ማስገቢያ ውስጥ ካሉት መመሪያዎች ማናቸውም ልዩነቶች ካሉ የምርመራ ውጤቶችን አስተማማኝነት ማረጋገጥ አይቻልም።

    የታሰበ አጠቃቀም
    የሉቲኒዚንግ ሆርሞን መመርመሪያ ኪት (fluorescence immunochromatographic assay) በሰው ሴረም ወይም ፕላዝማ ውስጥ የሉቲኢኒዚንግ ሆርሞን (LH) መጠናዊ ማወቂያን ለማወቅ የሚያስችል የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ጥናት ነው፣ ይህም በዋነኝነት በፒቱታሪ የኢንዶሮኒክ ተግባር ግምገማ ውስጥ ጥቅም ላይ ይውላል። ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች መረጋገጥ አለባቸው። ሌሎች ዘዴዎች.ይህ ምርመራ የታሰበው ለጤና አጠባበቅ ባለሞያ ብቻ ነው።

    ማጠቃለያ

    ሉቲንዚንግ ሆርሞን (LH) በቀድሞ ፒቱታሪ የሚመረተው 30,000 ዳልተን ሞለኪውላዊ ክብደት ያለው ግላይኮፕሮቲን ነው።የ LH ትኩረት ከእንቁላል እንቁላል ጋር በቅርበት የተያያዘ ነው, እና የ LH ጫፍ ከ 24 እስከ 36 ሰአታት እንቁላል ውስጥ እንደሚሆን ይገመታል.ስለዚህ, የ LH ከፍተኛ ዋጋ በወር አበባ ጊዜ ውስጥ ትክክለኛውን የእርግዝና ጊዜ ለመወሰን ክትትል ሊደረግበት ይችላል.በፒቱታሪ ግራንት ውስጥ ያለው ያልተለመደ የኢንዶክሲን ተግባር የ LH secretion መዛባት ሊያስከትል ይችላል።የዲያግኖስቲክ ኪት በ immunochromatography ላይ የተመሰረተ እና በ 15 ደቂቃዎች ውስጥ ውጤቱን ሊሰጥ ይችላል.

    የሂደቱ መርህ

    የሙከራ መሳሪያው ሽፋን በምርመራው ክልል ላይ ባለው ፀረ-ኤልኤች ፀረ እንግዳ አካል እና በፍየል ፀረ ጥንቸል IgG ፀረ እንግዳ መቆጣጠሪያ ክልል ላይ ተሸፍኗል።የላብል ፓድ በቅድሚያ ፀረ LH ፀረ እንግዳ አካላት እና ጥንቸል IgG በተሰየመው ፍሎረሰንት ተሸፍኗል።አወንታዊ ናሙና ሲፈተሽ፣ ናሙናው ውስጥ ያለው LH አንቲጂን ፀረ-ኤልኤች ፀረ እንግዳ አካል ከተሰየመ ፍሎረሰንስ ጋር ይጣመራል እና የበሽታ መከላከያ ድብልቅ ይፈጥራል።ኢሚውኖክሮማቶግራፊ በሚወስደው እርምጃ ፣ በሚስብ ወረቀት አቅጣጫ ያለው የተወሳሰበ ፍሰት ፣ ውስብስብ የሙከራ ክልልን ሲያልፍ ፣ ከፀረ-ኤልኤች ሽፋን ፀረ እንግዳ አካላት ጋር ተጣምሮ አዲስ ውስብስብ ይፈጥራል።የኤልኤች ደረጃ ከፍሎረሰንስ ሲግናል ጋር በአዎንታዊ መልኩ ይዛመዳል፣ እና በናሙና ውስጥ ያለው የኤልኤች መጠን ትኩረት በፍሎረሰንስ immunoassay ምርመራ ሊታወቅ ይችላል።

    ሬጀንቶች እና ቁሳቁሶች የቀረቡ

    25T ጥቅል ክፍሎች

    .የሙከራ ካርድ በተናጠል ፎይል በማድረቂያ 25ቲ
    ናሙና ማሟያዎች
    ጥቅል ማስገቢያ

    አስፈላጊ ቁሳቁሶች ግን አልተሰጡም።
    ናሙና የመሰብሰቢያ መያዣ, የሰዓት ቆጣሪ

    የናሙና ስብስብ እና ማከማቻ
    1.The ናሙናዎች የተፈተነ ሴረም, heparin anticoagulant ፕላዝማ ወይም EDTA anticoagulant ፕላዝማ ሊሆን ይችላል.

    2.According መደበኛ ቴክኒኮች ናሙና ይሰብስቡ.የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና በማቀዝቀዣ ውስጥ ከ2-8 ℃ ለ 7 ቀናት እና ከ -15 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በታች ለ 6 ወራት ማቆየት ይቻላል.
    3.ሁሉም ናሙና ከቀዝቃዛ ዑደቶች ይቆጠባሉ።

    የ ASSAY ሂደት

    የመሳሪያው የፈተና ሂደት የበሽታ መመርመሪያውን መመሪያ ይመልከቱ.የ reagent ሙከራ ሂደት እንደሚከተለው ነው
    1. ሁሉንም reagents እና ናሙናዎች ወደ ክፍል ሙቀት አስቀምጥ.
    2. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ይክፈቱ, በመሳሪያው አሠራር መሰረት የመለያ የይለፍ ቃል መግቢያን ያስገቡ እና የማወቂያ በይነገጽ ያስገቡ.
    የሙከራ ንጥሉን ለማረጋገጥ 3. የጥርስ መለያ ኮድን ይቃኙ.
    4.የፈተና ካርዱን ከፎይል ቦርሳ አውጣ።
    5.የፈተና ካርዱን በካርድ ማስገቢያ ውስጥ ያስገቡ፣ የQR ኮድን ይቃኙ እና የሙከራ ንጥሉን ይወስኑ።
    6.20μL የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና ወደ ናሙና ማሟሟያ ይጨምሩ እና በደንብ ይቀላቅሉ።
    7.በካርዱ ውስጥ በደንብ ናሙና ለማድረግ 80μL ናሙና መፍትሄን ይጨምሩ.
    8. "መደበኛ ፈተና" የሚለውን ቁልፍ ጠቅ ያድርጉ, ከ 15 ደቂቃዎች በኋላ, መሳሪያው የፈተና ካርዱን በራስ-ሰር ይገነዘባል, ውጤቱን ከመሳሪያው ማሳያ ማያ ገጽ ላይ ማንበብ እና የፈተና ውጤቶችን መመዝገብ / ማተም ይችላል.
    9. የተንቀሳቃሽ የበሽታ መከላከያ ተንታኝ (WIZ-A101) መመሪያን ተመልከት።

    የፈተና ውጤቶች እና ትርጓሜ

    ደረጃ

    ክልል (mIU/ml)

    ወንድ

    1.50-9.25

    ሴት

    የ follicular ደረጃ

    1.25-11.80

     

    የእንቁላል ጊዜ

    13.15-94.75

     

    የሉተል ደረጃ

    1.05-14.50

     

    ማረጥ

    7.70-64.20

    .ከላይ ያለው መረጃ የዚህ ኪት መረጃን ለመለየት የተቋቋመው የማጣቀሻ ክፍተት ነው, እና እያንዳንዱ ላቦራቶሪ በዚህ ክልል ውስጥ ለሚኖረው ህዝብ አግባብነት ያለው ክሊኒካዊ ጠቀሜታ የማጣቀሻ ክፍተት ማዘጋጀት እንዳለበት ይጠቁማል.
    የ LH ትኩረት ከማጣቀሻው ክልል ከፍ ያለ ነው, እና የፊዚዮሎጂ ለውጦች ወይም የጭንቀት ምላሽ መወገድ አለባቸው.በእርግጥ ያልተለመደ, የክሊኒካዊ ምልክቶችን ምርመራ ማጣመር አለበት.
    የዚህ ዘዴ ውጤቶች በዚህ ዘዴ ለተቋቋመው የማጣቀሻ ክልል ብቻ የሚተገበሩ ናቸው, ውጤቱም ከሌሎች ዘዴዎች ጋር በቀጥታ ሊወዳደር አይችልም.
    .ሌሎች ምክንያቶች ቴክኒካል ምክንያቶችን, የአሰራር ስህተቶችን እና ሌሎች የናሙና ምክንያቶችን ጨምሮ በማወቂያ ውጤቶች ላይ ስህተት ሊያስከትሉ ይችላሉ.

    ማከማቻ እና መረጋጋት
    1.The ኪት ከተመረተበት ቀን ጀምሮ 18 ወራት የመደርደሪያ ሕይወት ነው.ጥቅም ላይ ያልዋሉትን እቃዎች በ2-30 ° ሴ ውስጥ ያስቀምጡ.አይቀዘቅዝም።ጊዜው ካለፈበት ቀን በላይ አይጠቀሙ.

    2. ሙከራ ለማድረግ ዝግጁ እስካልሆኑ ድረስ የታሸገውን ቦርሳ አይክፈቱ እና ነጠላ-አጠቃቀም ሙከራው በሚፈለገው አካባቢ (ሙቀት 2-35 ℃, እርጥበት 40-90%) በ 60 ደቂቃዎች ውስጥ በፍጥነት ጥቅም ላይ እንዲውል ይመከራል. በተቻለ መጠን.
    3.Sample diluent ከተከፈተ በኋላ ወዲያውኑ ጥቅም ላይ ይውላል.

    ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች
    .ኪቱ መዘጋት እና ከእርጥበት መከላከል አለበት።

    ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው.
    ሁሉም ናሙናዎች እንደ እምቅ ብክለት መወሰድ አለባቸው።
    የአገልግሎት ጊዜው ያለፈበት ሬጀንት አይጠቀሙ።
    .የተለያየ ሎጥ ቁጥር ባላቸው ጥቅሎች መካከል ሪጀንቶችን አይለዋወጡም።
    የሙከራ ካርዶችን እና ማንኛውንም የሚጣሉ መለዋወጫዎችን እንደገና አይጠቀሙ።
    የተሳሳተ አሠራር፣ ከመጠን ያለፈ ወይም ትንሽ ናሙና ወደ የውጤት መዛባት ሊያመራ ይችላል።

    Lአስመሳይ
    እንደማንኛውም የመዳፊት ፀረ እንግዳ አካላትን እንደሚጠቀም ሁሉ፣ በናሙናው ውስጥ በሰው ፀረ-አይጥ ፀረ እንግዳ አካላት (HAMA) ጣልቃ የመግባት እድሉ አለ።ለምርመራ ወይም ለህክምና ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ዝግጅቶችን ከተቀበሉ ታካሚዎች የተገኙ ናሙናዎች HAMA ሊኖራቸው ይችላል.እንደነዚህ ያሉ ናሙናዎች የውሸት አወንታዊ ወይም የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ.

    ይህ የፈተና ውጤት ለክሊኒካዊ ማጣቀሻ ብቻ ነው, ለክሊኒካዊ ምርመራ እና ህክምና እንደ ብቸኛ መሰረት ሆኖ ማገልገል የለበትም, የታካሚዎች ክሊኒካዊ አስተዳደር ከህመም ምልክቶች, ከህክምና ታሪክ, ከሌሎች የላብራቶሪ ምርመራዎች, የሕክምና ምላሽ, ኤፒዲሚዮሎጂ እና ሌሎች መረጃዎች ጋር ተጣምሮ አጠቃላይ ግምት ውስጥ መግባት አለበት. .
    ይህ ሬጀንት ለሴረም እና ለፕላዝማ ምርመራዎች ብቻ ያገለግላል።እንደ ምራቅ እና ሽንት እና ሌሎች ናሙናዎች ጥቅም ላይ ሲውል ትክክለኛ ውጤት ላያገኝ ይችላል።

    የአፈጻጸም ባህሪያት

    መስመራዊነት 10mIU/ml እስከ 10000mIU/ml አንጻራዊ ልዩነት፡-15% እስከ +15%.
    የመስመራዊ ትስስር ቅንጅት፡(r)≥0.9900
    ትክክለኛነት የማገገሚያው መጠን በ 85% - 115% ውስጥ መሆን አለበት.
    ተደጋጋሚነት CV≤15%
    ልዩነት (በጣልቃ ገብነት ከተፈተነባቸው ንጥረ ነገሮች ውስጥ አንዳቸውም በግምገማው ውስጥ ጣልቃ አልገቡም)     ጣልቃ የሚገባ ጣልቃ-ገብ ትኩረት
    ሄሞግሎቢን 200μግ/ሚሊ
    transferrin 100μg/ml
    የፈረስ ራዲሽ ፐርኦክሳይድ 2000μግ/ሚሊ
    FSH 200mIU/ml
    ኤች.ሲ.ጂ 20000mIU/ml
    TSH 200μIU/ml

    ዋቢዎች
    1.Hansen JH, et al.HAMA በ Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J] ጣልቃገብነት የክሊን ኢሚውኖአሳይ፣1993፣16:294-299።
    2.ሌቪንሰን ኤስ.ኤስ.የሄትሮፊሊክ ፀረ እንግዳ አካላት ተፈጥሮ እና በኢሚውኖአሳይ ጣልቃገብነት ውስጥ ያለው ሚና[J]።

    ጥቅም ላይ የዋሉ ምልክቶች ቁልፍ፡-

     t11-1 በ Vitro Diagnostic Medical Device ውስጥ
     tt-2 አምራች
     tt-71 በ2-30 ℃ ላይ ያከማቹ
     tt-3 የመጠቀሚያ ግዜ
     tt-4 እንደገና አይጠቀሙ
     tt-5 ጥንቃቄ
     tt-6 ለአጠቃቀም መመሪያዎችን ያማክሩ

    Xiamen ዊዝ ባዮቴክ CO., LTD
    አድራሻ፡3-4 ፎቅ፣NO.16 ህንፃ፣ባዮ-ሜዲካል አውደ ጥናት፣2030 Wengjiao West Road፣Haicang District፣361026፣Xiamen,China
    ስልክ፡+86-592-6808278
    ፋክስ: + 86-592-6808279


  • ቀዳሚ፡
  • ቀጣይ፡-

  • መልእክትህን እዚህ ጻፍ እና ላኩልን።