Ախտորոշիչ հավաքածու համարԼյուտեինացնող հորմոնֆլուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ)
Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար
Օգտագործելուց առաջ խնդրում ենք ուշադիր կարդալ փաթեթի ներդիրը և խստորեն հետևել հրահանգներին:Փորձաքննության արդյունքների հուսալիությունը չի կարող երաշխավորվել, եթե առկա են որևէ շեղում այս փաթեթի ներդիրի հրահանգներից:

ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ
Լյուտեինացնող հորմոնի ախտորոշիչ փաթեթը (ֆլուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիկ անալիզ) լյուտեինացնող հորմոնի (LH) քանակական հայտնաբերման լյուտեինացնող հորմոնի (LH) քանակական հայտնաբերման ֆլուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիկ անալիզ է մարդու շիճուկում կամ պլազմայում, որը հիմնականում օգտագործվում է հիպոֆիզի էնդոկրին ֆունկցիայի գնահատման համար: Բոլոր դրական նմուշները պետք է հաստատվեն: այլ մեթոդաբանություններ:Այս թեստը նախատեսված է միայն բուժաշխատողների օգտագործման համար:

ԱՄՓՈՓՈՒՄ

Լյուտեինացնող հորմոնը (LH) մոտ 30,000 Դալտոն մոլեկուլային քաշով գլիկոպրոտեին է, որն արտադրվում է հիպոֆիզ առաջի կողմից:LH-ի կոնցենտրացիան սերտորեն կապված է ձվարանների օվուլյացիայի հետ, իսկ LH-ի գագաթնակետը կանխատեսվում է օվուլյացիայից 24-ից 36 ժամվա ընթացքում:Հետևաբար, LH-ի գագաթնակետային արժեքը կարող է վերահսկվել դաշտանային ցիկլի ընթացքում՝ բեղմնավորման օպտիմալ ժամանակը որոշելու համար:Աննորմալ էնդոկրին ֆունկցիան հիպոֆիզի գեղձում կարող է առաջացնել LH սեկրեցիայի անկանոնություն: LH-ի կոնցենտրացիան կարող է օգտագործվել հիպոֆիզի էնդոկրին ֆունկցիան գնահատելու համար:Ախտորոշիչ փաթեթը հիմնված է իմունոքրոմատոգրաֆիայի վրա և կարող է արդյունք տալ 15 րոպեի ընթացքում:

ԸՆԹԱՑՔԻ ՍԿԶԲՈՒՆՔ

Փորձարկման սարքի թաղանթը պատված է հակաԼՀ հակամարմինով փորձարկման շրջանում, իսկ այծի հակաճագարային IgG հակամարմինով` հսկիչ հատվածում:Lable pad-ը նախօրոք պատված է լյումինեսցենտային պիտակավորված anti LH հակամարմիններով և նապաստակի IgG-ով:Դրական նմուշը ստուգելիս նմուշի LH անտիգենը միանում է ֆլյուորեսցենտային պիտակավորված anti LH հակամարմինների հետ և ձևավորում իմունային խառնուրդ:Իմունոքրոմատոգրաֆիայի ազդեցության տակ համալիրը հոսում է ներծծող թղթի ուղղությամբ, երբ կոմպլեքսը անցնում է թեստային շրջանը, այն զուգակցվում է anti LH ծածկույթի հակամարմինների հետ, ձևավորում է նոր համալիր:LH մակարդակը դրականորեն փոխկապակցված է ֆլյուորեսցենտային ազդանշանի հետ, և նմուշում LH-ի կոնցենտրացիան կարող է հայտնաբերվել ֆլուորեսցենտային իմունային վերլուծության միջոցով:

ՌԵԱԳԵՆՍՆԵՐ ԵՎ ՆՅՈՒԹԵՐ ՏՐԱԴՐՎԱԾ

25T փաթեթի բաղադրիչներ:

.Թեստային քարտը առանձին փայլաթիթեղով փաթեթավորված 25Տ չորացուցիչով
.Նմուշի նոսրացուցիչներ
.Փաթեթի ներդիր

ՆՅՈՒԹԵՐԸ ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ ԵՆ, ԲԱՅՑ ՉԵՆ ՏՐԱՄԱԴՐՎՈՒՄ
Նմուշների հավաքման կոնտեյներ, ժմչփ

ՆՄԱՆՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ
1. Փորձարկված նմուշները կարող են լինել շիճուկ, հեպարինային հակամակարդիչ պլազմա կամ EDTA հակամակարդիչ պլազմա:
2. Ըստ ստանդարտ տեխնիկայի հավաքել նմուշ:Շիճուկի կամ պլազմայի նմուշը կարելի է պահել սառնարանում 2-8℃ ջերմաստիճանում 7 օր և կրիոպսերվացում -15°C-ից ցածր՝ 6 ամիս:
3. Բոլոր նմուշները խուսափում են սառեցման-հալման ցիկլերից:

ՓՈՐՁԻ ԿԱՐԳԸ

Գործիքի փորձարկման ընթացակարգը տես իմունոանալիզատորի ձեռնարկը:Ռեագենտի փորձարկման կարգը հետևյալն է
1. Մի կողմ դրեք բոլոր ռեակտիվները և նմուշները սենյակային ջերմաստիճանում:
2.Բացեք շարժական իմունային անալիզատորը (WIZ-A101), մուտքագրեք հաշվի գաղտնաբառը՝ համաձայն գործիքի շահագործման եղանակի և մուտքագրեք հայտնաբերման միջերեսը:
3. Սկանավորեք ատամնաբուժական ծածկագիրը՝ փորձարկման տարրը հաստատելու համար:
4. Հանեք թեստային քարտը փայլաթիթեղի պայուսակից:
5. Տեղադրեք փորձարկման քարտը քարտի բնիկի մեջ, սկանավորեք QR կոդը և որոշեք թեստային տարրը:
6. Ավելացնել 20 մկլ շիճուկ կամ պլազմայի նմուշ նմուշի լուծիչին և լավ խառնել:
7. Ավելացրեք 80 մկլ նմուշի լուծույթ քարտի ջրհորին:
8. Սեղմեք «ստանդարտ թեստ» կոճակը, 15 րոպե հետո գործիքը ավտոմատ կերպով կհայտնաբերի փորձարկման քարտը, այն կարող է կարդալ արդյունքները գործիքի ցուցադրման էկրանից և գրանցել/տպել թեստի արդյունքները:
9.Տե՛ս Դյուրակիր իմունային անալիզատորի (WIZ-A101) հրահանգը:

ԹԵՍՏԻ ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԸ ԵՎ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒԹՅՈՒՆԸ

.Վերոնշյալ տվյալները այս հավաքածուի հայտնաբերման տվյալների համար սահմանված տեղեկանքային միջակայքն են, և առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա պետք է սահմանի տեղեկատու միջակայք այս տարածաշրջանի բնակչության համապատասխան կլինիկական նշանակության համար:
LH-ի կոնցենտրացիան ավելի բարձր է, քան հղման միջակայքը, և ֆիզիոլոգիական փոփոխությունները կամ սթրեսային արձագանքը պետք է բացառվեն: Իսկապես աննորմալ, պետք է համատեղի կլինիկական ախտանիշների ախտորոշումը:
.Այս մեթոդի արդյունքները կիրառելի են միայն այս մեթոդով սահմանված հղման տիրույթի համար, և արդյունքներն ուղղակիորեն համեմատելի չեն այլ մեթոդների հետ:
.Այլ գործոններ կարող են նաև առաջացնել հայտնաբերման արդյունքների սխալներ, ներառյալ տեխնիկական պատճառները, գործառնական սխալները և ընտրանքի այլ գործոններ:

ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ
1. Հավաքածուի պահպանման ժամկետը 18 ամիս է՝ արտադրության օրվանից:Պահպանեք չօգտագործված փաթեթները 2-30°C ջերմաստիճանում:ՄԻ ՍԱՌԵԼ.Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:
2. Մի բացեք կնքված քսակը, քանի դեռ պատրաստ չեք փորձարկում կատարել, և միանգամյա օգտագործման թեստն առաջարկվում է օգտագործել անհրաժեշտ միջավայրում (ջերմաստիճանը 2-35℃, խոնավությունը 40-90%) 60 րոպեի ընթացքում հնարավորինս արագ: որքան հնարավոր է.
3. Նմուշի լուծիչն օգտագործվում է բացվելուց անմիջապես հետո:

ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՊԱՀԱՆՋՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
Կոմպլեկտը պետք է կնքված լինի և պաշտպանված լինի խոնավությունից:
.Բոլոր դրական նմուշները պետք է վավերացվեն այլ մեթոդաբանությամբ:
.Բոլոր նմուշները պետք է դիտարկվեն որպես հնարավոր աղտոտիչ:
.ՄԻ օգտագործեք ժամկետանց ռեագենտ:
.ՉԻ փոխարինել ռեակտիվները տարբեր լոտի համարներով փաթեթների միջև:
.ՄԻ կրկին օգտագործեք թեստային քարտերը և որևէ մեկանգամյա օգտագործման պարագաներ:
.Սխալ շահագործումը, չափից ավելի կամ փոքր նմուշը կարող է հանգեցնել արդյունքի շեղումների:

LԻՄԻՏԱՑՈՒՄ
Ինչպես մկան հակամարմիններ օգտագործող ցանկացած վերլուծության դեպքում, փորձանմուշում մարդու հակամկան հակամարմինների (ՀԱՄԱ) միջամտության հնարավորություն կա:Ախտորոշման կամ բուժման համար մոնոկլոնալ հակամարմինների պատրաստուկներ ստացած հիվանդների նմուշները կարող են պարունակել ՀԱՄԱ:Նման նմուշները կարող են առաջացնել կեղծ դրական կամ կեղծ բացասական արդյունքներ:
Այս թեստի արդյունքը միայն կլինիկական տեղեկանքի համար է, չպետք է ծառայի որպես կլինիկական ախտորոշման և բուժման միակ հիմքը, հիվանդների կլինիկական կառավարումը պետք է համապարփակ ուշադրություն դարձնի դրա ախտանիշների, բժշկական պատմության, այլ լաբորատոր հետազոտության, բուժման արձագանքի, համաճարակաբանության և այլ տեղեկությունների հետ: .
Այս ռեագենտը օգտագործվում է միայն շիճուկի և պլազմայի թեստերի համար:Այն չի կարող ճշգրիտ արդյունք ստանալ, երբ օգտագործվում է այլ նմուշների համար, ինչպիսիք են թուքը և մեզը և այլն:

ԿԱՏԱՐՄԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐՆԵՐԸ

ՀԻՄՆԱԿԱՆՆԵՐ
1.Hansen JH, et al.HAMA միջամտություն մկների մոնոկլոնալ հակամարմինների վրա հիմնված իմունովերլուծություններին[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299:
2. Լևինսոն ՍՍ. Հետերոֆիլ հակամարմինների բնույթը և դերը իմունային վերլուծության միջամտության մեջ [J]. Ջ Քլինի իմունովերլուծություն, 1992, 15:108-114:

Օգտագործված նշանների բանալին.

	In vitro ախտորոշիչ բժշկական սարք
	Արտադրող
	Պահել 2-30℃ ջերմաստիճանում
	Սպառման ամսաթիվ
	Չվերօգտագործել
	ԶԳՈՒՇՈՒԹՅՈՒՆ
	Խորհրդակցեք օգտագործման հրահանգներին

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Հասցե՝ 3-4 հարկ, NO.16 շենք, կենսաբժշկական արտադրամաս, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Չինաստան
Հեռ.+86-592-6808278
Ֆաքս՝+86-592-6808279