Luteinlashtiruvchi gormon uchun diagnostika to'plami (fluoresans immunokromatografik tahlil)

qisqa Tasvir:


  • Sinov vaqti:10-15 daqiqa
  • Yaroqli vaqt:24 oy
  • Aniqlik:99% dan ortiq
  • Spetsifikatsiya:1/25 sinov / quti
  • Saqlash harorati:2℃-30℃
  • Mahsulot detali

    Mahsulot teglari

    Diagnostika uchun to'plamLuteinlashtiruvchi gormonfloresan immunoxromatografik tahlil)
    Faqat in vitro diagnostikada foydalanish uchun
    Iltimos, ishlatishdan oldin ushbu o'ram qo'shimchasini diqqat bilan o'qing va ko'rsatmalarga qat'iy rioya qiling.Ushbu varaqdagi ko'rsatmalardan chetga chiqishlar mavjud bo'lsa, tahlil natijalarining ishonchliligi kafolatlanmaydi.

    MAQSADDA FOYDALANISH
    Luteinlashtiruvchi gormon uchun diagnostika to'plami (fluoresans immunokromatografik tahlil) - bu asosan gipofiz endokrin funktsiyasini baholashda qo'llaniladigan inson zardobida yoki plazmasida luteinlashtiruvchi gormonni (LH) miqdoriy aniqlash uchun floresan immunoxromatografik tahlil. Barcha ijobiy namunalar tasdiqlanishi kerak. boshqa metodologiyalar.Ushbu test faqat sog'liqni saqlash sohasidagi mutaxassislar uchun mo'ljallangan.

    XULOSA

    Luteinlashtiruvchi gormon (LH) gipofizning oldingi qismi tomonidan ishlab chiqariladigan molekulyar og'irligi taxminan 30 000 Dalton bo'lgan glikoproteindir.LH kontsentratsiyasi tuxumdonlarning ovulyatsiyasi bilan chambarchas bog'liq va LH ning cho'qqisi ovulyatsiyadan 24 dan 36 soatgacha bo'lishi taxmin qilinadi.Shuning uchun optimal kontseptsiya vaqtini aniqlash uchun LH ning eng yuqori qiymati hayz davrida kuzatilishi mumkin.Gipofiz bezidagi g'ayritabiiy endokrin funktsiyasi LH sekretsiyasining buzilishiga olib kelishi mumkin. LH kontsentratsiyasi gipofizning endokrin funktsiyasini baholash uchun ishlatilishi mumkin.Diagnostik to'plam immunoxromatografiyaga asoslangan va 15 daqiqa ichida natija berishi mumkin.

    TARTIBI PRINSIBI

    Sinov qurilmasining membranasi sinov zonasida LHga qarshi antikor va nazorat zonasida quyonga qarshi IgG antikori bilan qoplangan.Label yostig'i oldindan LHga qarshi antikor va quyon IgG etiketli floresan bilan qoplangan.Ijobiy namunani sinab ko'rganda, namunadagi LH antijeni anti LH antikori bilan floresan yorlig'i bilan birlashadi va immun aralashmani hosil qiladi.Immunoxromatografiya ta'sirida murakkab oqim changni yutish qog'oz yo'nalishi bo'yicha, kompleks sinov zonasidan o'tib, LH qoplamasiga qarshi antikor bilan qo'shilib, yangi kompleks hosil qiladi.LH darajasi floresan signali bilan ijobiy bog'liqdir va namunadagi LH kontsentratsiyasi floresan immunoassay yordamida aniqlanishi mumkin.

    REAGENTLAR VA MATERIALLAR BERILGAN

    25T paket komponentlari:

    .Sinov kartasi alohida-alohida 25T qurituvchi bilan folga solingan
    .Namunali suyultirgichlar
    .Paket varaqasi

    TALAB QILGAN MATERIALLAR, BIRINCHA TAQDIM ETILMAGAN
    Namuna olish uchun idish, taymer

    NAMUNA TO'PLASH VA SAQLASH
    1.Testlangan namunalar sarum, geparin antikoagulyant plazma yoki EDTA antikoagulyant plazma bo'lishi mumkin.

    2.Standart texnikaga muvofiq namuna yig'ish.Sarum yoki plazma namunasi muzlatgichda 2-8 ℃ haroratda 7 kun davomida va 6 oy davomida -15 ° C dan past bo'lgan kriokonservatsiyada saqlanishi mumkin.
    3.Barcha namunalar muzlatish-eritish davrlaridan qochadi.

    TANLISH TARTIBI

    Asbobni sinovdan o'tkazish tartibi immunoanalizator qo'llanmasiga qarang.Reagentni sinash tartibi quyidagicha
    1.Barcha reagentlar va namunalarni xona haroratiga qo'ying.
    2.Porativ immun analizatorini (WIZ-A101) oching, asbobning ishlash usuliga muvofiq hisob paroli loginini kiriting va aniqlash interfeysini kiriting.
    3.Test elementini tasdiqlash uchun dentifikatsiya kodini skanerlang.
    4.Folga sumkasidan test kartasini chiqarib oling.
    5.Test kartasini karta uyasiga joylashtiring, QR kodini skanerlang va test elementini aniqlang.
    6. Namuna erituvchiga 20 mkl sarum yoki plazma namunasini qo'shing va yaxshilab aralashtiring.
    7. Kartadan namuna olish uchun 80 mkl namuna eritmasini qo'shing.
    8."Standart test" tugmasini bosing, 15 daqiqadan so'ng asbob avtomatik ravishda sinov kartasini aniqlaydi, u asboblarning displey ekranidan natijalarni o'qiy oladi va sinov natijalarini yozib oladi / chop etadi.
    9. Portativ immun analizatori (WIZ-A101) ko'rsatmalariga qarang.

    TEST NATIJALARI VA TARHHIB

    Bosqich

    Diapazon (mIU/ml)

    Erkak

    1.50-9.25

    Ayol

    follikulyar faza

    1.25-11.80

     

    ovulyatsiya davri

    13.15-94.75

     

    Luteal faza

    1.05-14.50

     

    Menopauza

    7.70-64.20

    .Yuqoridagi ma'lumotlar ushbu to'plamni aniqlash ma'lumotlari uchun belgilangan mos yozuvlar oralig'i bo'lib, har bir laboratoriya ushbu mintaqadagi aholining tegishli klinik ahamiyati uchun mos yozuvlar oralig'ini o'rnatishi tavsiya etiladi.
    .LH kontsentratsiyasi mos yozuvlar diapazonidan yuqori va fiziologik o'zgarishlar yoki stress reaktsiyasini istisno qilish kerak. Haqiqatan ham g'ayritabiiy, klinik simptom tashxisini birlashtirishi kerak.
    .Ushbu usulning natijalari faqat ushbu usul bilan o'rnatilgan mos yozuvlar diapazoniga taalluqlidir va natijalarni boshqa usullar bilan to'g'ridan-to'g'ri taqqoslab bo'lmaydi.
    .Boshqa omillar ham aniqlash natijalarida xatolarga olib kelishi mumkin, jumladan, texnik sabablar, operatsion xatolar va boshqa namunaviy omillar.

    SAQLASH VA BARQARORLIK
    1.To'plamning yaroqlilik muddati ishlab chiqarilgan kundan boshlab 18 oy.Ishlatilmagan to'plamlarni 2-30 ° C haroratda saqlang.MUZLATMANG.Yaroqlilik muddati o'tgandan keyin foydalanmang.

    2. Sinovni o'tkazishga tayyor bo'lguningizcha muhrlangan sumkani ochmang va bir martalik sinovni kerakli muhitda (harorat 2-35 ℃, namlik 40-90%) 60 daqiqa ichida tezda ishlatish tavsiya etiladi. iloji boricha.
    3. Namuna suyultiruvchisi ochilgandan so'ng darhol ishlatiladi.

    OGOHLANTIRISH VA Ehtiyot choralari
    .To'plam muhrlangan va namlikdan himoyalangan bo'lishi kerak.

    .Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak.
    .Barcha namunalar potentsial ifloslantiruvchi sifatida ko'rib chiqilishi kerak.
    .Muddati o'tgan reagentdan foydalanmang.
    .Reagentlarni turli lot № li to'plamlar o'rtasida almashtirmang.
    .Sinov kartalari va bir marta ishlatiladigan aksessuarlardan KAYTA FOYDALANMANG.
    .Noto'g'ri ishlash, ortiqcha yoki oz namunalar natijaning og'ishiga olib kelishi mumkin.

    LTAQLID
    .Sichqoncha antikorlarini qo'llagan har qanday tahlilda bo'lgani kabi, namunada odamning sichqonchaga qarshi antikorlari (HAMA) bilan aralashish imkoniyati mavjud.Diagnostika yoki terapiya uchun monoklonal antikor preparatlarini olgan bemorlarning namunalarida HAMA bo'lishi mumkin.Bunday namunalar noto'g'ri ijobiy yoki noto'g'ri salbiy natijalarga olib kelishi mumkin.

    .Ushbu test natijasi faqat klinik ma'lumot uchun mo'ljallangan, klinik diagnostika va davolash uchun yagona asos bo'lib xizmat qilmasligi kerak, bemorlarning klinik boshqaruvi uning belgilari, kasallik tarixi, boshqa laboratoriya tekshiruvi, davolanishga javobi, epidemiologiyasi va boshqa ma'lumotlar bilan birgalikda har tomonlama ko'rib chiqilishi kerak. .
    .Ushbu reagent faqat sarum va plazma testlari uchun ishlatiladi.Tuprik, siydik va boshqalar kabi boshqa namunalar uchun ishlatilganda aniq natija bermasligi mumkin.

    ISHLASH XUSUSIYATLARI

    Chiziqlilik 10mIU/ml dan 10000mIU/ml gacha nisbiy og'ish: -15% dan +15% gacha.
    Chiziqli korrelyatsiya koeffitsienti:(r)≥0,9900
    Aniqlik Qayta tiklash darajasi 85% - 115% oralig'ida bo'lishi kerak.
    Takroriylik CV≤15%
    O'ziga xoslik (sinovdan o'tgan interferentdagi moddalarning hech biri tahlilga xalaqit bermadi)     Interferent Interferentsiya kontsentratsiyasi
    Gemoglobin 200 mkg/ml
    transferrin 100 mkg/ml
    Ot turp peroksidazasi 2000 mkg/ml
    FSH 200 mIU/ml
    HCG 20000mIU/ml
    TSH 200 mkIU/ml

    ADABIYOTLAR
    1.Hansen JH, va boshqalar. HAMA Murin monoklonal antikorga asoslangan immunoassaylarga aralashuvi [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
    2.Levinson SS. Geterofil antikorlarning tabiati va immunoassay aralashuvidagi roli [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

    Ishlatilgan belgilar kaliti:

     t11-1 In vitro diagnostik tibbiy qurilma
     tt-2 Ishlab chiqaruvchi
     tt-71 2-30 ℃ haroratda saqlang
     tt-3 Tugash muddati
     tt-4 Qayta foydalanmang
     tt-5 DIQQAT
     tt-6 Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga qarang

    Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
    Manzil: 3-4-qavat, №16 bino, biotibbiyot ustaxonasi, 2030 Wengjiao West Road, Xaicang tumani, 361026, Xiamen, Xitoy
    Tel:+86-592-6808278
    Faks:+86-592-6808279


  • Oldingi:
  • Keyingisi:

  • Xabaringizni shu yerga yozing va bizga yuboring