Diagnostic Kit alang saLuteinizing nga Hormonefluorescence immunochromatographic assay)
Alang sa in vitro diagnostic nga paggamit lamang
Palihog basaha pag-ayo kining package insert sa dili pa gamiton ug higpit nga sundon ang mga instruksyon.Ang pagkakasaligan sa mga resulta sa assay dili magarantiya kung adunay bisan unsang mga pagtipas gikan sa mga panudlo sa kini nga sulud sa pakete.

GITUYO NGA PAGGAMIT
Ang Diagnostic Kit alang sa Luteinizing Hormone (fluorescence immunochromatographic assay) usa ka fluorescence immunochromatographic assay alang sa quantitative detection sa Luteinizing Hormone (LH) sa serum o plasma sa tawo, nga kasagarang gigamit sa pagtimbang-timbang sa pituitary endocrine function. ubang mga metodolohiya.Kini nga pagsulay gituyo alang sa propesyonal nga paggamit sa panglawas.

SUMMARY

Ang luteinizing hormone (LH) usa ka glycoprotein nga adunay gibug-aton nga molekula nga mga 30,000 Dalton, nga gihimo sa anterior pituitary.Ang konsentrasyon sa LH suod nga nalangkit sa obulasyon sa mga obaryo, ug ang peak sa LH gitagna nga 24 ngadto sa 36 ka oras sa obulasyon.Busa, ang kinatas-an nga bili sa LH mahimong ma-monitor sa panahon sa pagregla aron mahibal-an ang labing maayo nga panahon sa pagpanamkon.Ang abnormal nga endocrine function sa pituitary gland mahimong hinungdan sa LH secretion irregularity.Ang konsentrasyon sa LH mahimong gamiton sa pagtimbang-timbang sa pituitary endocrine function.Ang Diagnostic Kit gibase sa immunochromatography ug makahatag og resulta sulod sa 15 minutos.

PRINSIPYO SA PAMAAGI

Ang lamad sa test device adunay sapaw sa anti LH antibody sa test region ug kanding anti rabbit IgG antibody sa control region.Ang label pad gitabonan sa fluorescence nga adunay label nga anti LH antibody ug rabbit IgG nga abante.Kung nagsulay sa positibo nga sample, ang LH antigen sa sample naghiusa sa fluorescence nga gimarkahan nga anti LH antibody, ug nagporma sa immune mixture.Ubos sa aksyon sa immunochromatography, ang komplikado nga pag-agos sa direksyon sa absorbent nga papel, sa dihang ang complex miagi sa test region, kini gihiusa uban sa anti LH coating antibody, nagporma og bag-ong complex.Ang lebel sa LH positibo nga may kalabotan sa signal sa fluorescence, ug ang konsentrasyon sa LH sa sample mahimong makit-an pinaagi sa fluorescence immunoassay assay.

REAGENTS UG MATERYAL NGA GISUPPLY

25T nga mga sangkap sa pakete:

.Test card tagsa-tagsa nga foil pouched sa usa ka desiccant 25T
.Sample nga mga diluent
.Pagsulod sa package

KINAHANGLAN ANG MGA MATERYAL PERO DILI IHATAG
Sample nga koleksyon nga sudlanan, timer

SAMPLE NGA KOLEKSIYON UG STORAGE
1.Ang mga sample nga gisulayan mahimong serum, heparin anticoagulant plasma o EDTA anticoagulant plasma.
2. Sumala sa standard nga mga teknik pagkolekta sample.Ang serum o plasma sample mahimong tipigan sa ref sa 2-8 ℃ sulod sa 7 ka adlaw ug cryopreservation ubos sa -15°C sulod sa 6 ka bulan.
3. Ang tanan nga sample maglikay sa freeze-thaw cycles.

ASSAY PROCEDURE

Ang pamaagi sa pagsulay sa instrumento tan-awa ang manwal sa immunoanalyzer.Ang pamaagi sa pagsulay sa reagent mao ang mosunod
1. Ibutang ang tanan nga mga reagents ug mga sample sa temperatura sa kwarto.
2. Ablihi ang Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), isulod ang account password login sumala sa pamaagi sa operasyon sa instrumento, ug isulod ang detection interface.
3. I-scan ang dentification code aron makumpirma ang butang sa pagsulay.
4. Kuhaa ang test card gikan sa foil bag.
5. Isulod ang test card sa slot sa card, i-scan ang QR code, ug tinoa ang test item.
6.Add 20μL serum o plasma sample sa sample diluent, ug mix maayo..
7.Idugang ang 80μL nga sample nga solusyon sa sample nga maayo sa card.
8. I-klik ang "standard test" nga buton, human sa 15 minutos, ang instrumento awtomatik nga makamatikod sa test card, kini makabasa sa mga resulta gikan sa display screen sa instrumento, ug irekord / i-print ang mga resulta sa pagsulay.
9. Tan-awa ang instruksyon sa Portable Immune Analyzer(WIZ-A101).

MGA RESULTA SA PAGSULAY UG INTERPRETASYON

.Ang mga datos sa ibabaw mao ang reference interval nga gitukod alang sa detection data niini nga kit, ug kini gisugyot nga ang matag laboratoryo kinahanglan nga magtukod og usa ka reference interval alang sa may kalabutan nga clinical significance sa populasyon niini nga rehiyon.
.Ang konsentrasyon sa LH mas taas kay sa reference range, ug ang physiological nga mga kausaban o stress nga tubag kinahanglan nga dili iapil.Sa pagkatinuod abnormal, kinahanglan nga combine clinical symptom diagnosis.
.Ang mga resulta niini nga pamaagi magamit lamang sa reference range nga gitukod niini nga pamaagi, ug ang mga resulta dili direktang ikatandi sa ubang mga pamaagi.
.Ang ubang mga hinungdan mahimo usab nga hinungdan sa mga sayup sa mga resulta sa pag-ila, lakip ang teknikal nga mga hinungdan, mga sayup sa operasyon ug uban pang mga sampol nga hinungdan.

STORAGE UG STABILIDAD
1. Ang kit mao ang 18 ka bulan nga estante-kinabuhi gikan sa petsa sa paghimo.Tipigi ang wala magamit nga mga kit sa 2-30°C.AYAW PAG-FREEZE.Ayaw gamita lapas sa expiration date.
2. Ayaw ablihi ang selyado nga pouch hangtud nga ikaw andam na sa paghimo sa usa ka pagsulay, ug ang single-use nga pagsulay gisugyot nga gamiton ubos sa gikinahanglan nga palibot (temperatura 2-35 ℃, humidity 40-90%) sulod sa 60 mins nga dali kutob sa mahimo.
3.Sample diluent gigamit diha-diha dayon human sa pag-abli.

MGA PASIDAAN UG MGA PANAN-AW
.Ang kit kinahanglan nga ma-sealed ug mapanalipdan batok sa kaumog.
.Ang tanan nga positibo nga mga espesimen kinahanglan nga balido sa ubang mga pamaagi.
.Ang tanan nga mga espesimen pagatagdon ingon nga potensyal nga pollutant.
.AYAW gamita ang expired nga reagent.
.DILI ibaylo ang mga reagents taliwala sa mga kit nga adunay lainlaing lote No..
.AYAW gamita pag-usab ang mga test card ug bisan unsang disposable accessories.
.Misoperation, sobra o gamay nga sample mahimong mosangpot sa resulta deviations.

LIMITASYON
.Sama sa bisan unsang assay nga naggamit sa mga antibody sa mouse, ang posibilidad anaa alang sa pagpanghilabot sa human anti-mouse antibodies (HAMA) sa specimen.Ang mga specimen gikan sa mga pasyente nga nakadawat og mga preparasyon sa monoclonal antibodies alang sa diagnosis o therapy mahimong adunay HAMA.Ang ingon nga mga espesimen mahimong hinungdan sa sayup nga positibo o sayup nga negatibo nga mga sangputanan.
.Kini nga resulta sa pagsulay alang lamang sa clinical reference, kinahanglan dili magsilbi nga ang bugtong basehan alang sa clinical diagnosis ug pagtambal, ang mga pasyente clinical pagdumala kinahanglan nga komprehensibo nga konsiderasyon inubanan sa iyang mga sintomas, medikal nga kasaysayan, uban pang mga laboratory examination, pagtambal tubag, epidemiology ug uban pang impormasyon .
.Kini nga reagent gigamit lamang alang sa serum ug plasma nga mga pagsulay.Mahimong dili kini makakuha og tukma nga resulta kung gamiton alang sa ubang mga sample sama sa laway ug ihi ug uban pa.

MGA KARAKTERISTIKA SA PERFORMANCE

MGA REPERENSYA
1.Hansen JH,et al.HAMA Interference sa Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J sa Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Ang Kinaiya sa Heterophilic Antibodies ug ang Papel sa Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Yawe sa mga simbolo nga gigamit:

	Sa Vitro Diagnostic Medical Device
	Manufacturer
	Tipigi ang 2-30 ℃
	Petsa sa Pag-expire
	Ayaw Paggamit Pag-usab
	PAG-AMPING
	Konsultaha ang mga Instruksyon Alang sa Paggamit

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address:3-4 Floor,NO.16 Building,Bio-medical Workshop,2030 Wengjiao West Road,Haicang District,361026,Xiamen,China
Tel:+86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279