үчүн диагностикалык комплектЛютеиндештирүү гормонуфлуоресценттик иммунохроматографиялык анализ)
In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана
Сураныч, колдонуудан мурун бул пакетти кунт коюп окуп чыгыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз.Бул таңгак тиркемедеги көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөөлөр бар болсо, анализдин натыйжаларынын ишенимдүүлүгүнө кепилдик берилбейт.

КОЛДОНУУ
Лютеиндештирүү гормонунун диагностикалык комплекти (флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ) адамдын сарысусунда же плазмасында лютеиндештирүү гормонун (LH) сандык аныктоо үчүн флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ, ал негизинен гипофиз эндокриндик функциясын баалоодо колдонулат. Бардык оң үлгүлөр тастыкталууга тийиш. башка методологиялар.Бул сыноо саламаттыкты сактоо тармагындагы адистер үчүн гана арналган.

КЫСКАЧА

Лютеиндештирүү гормону (LH) - гипофиздин алдыңкы бөлүгү тарабынан өндүрүлгөн молекулярдык салмагы болжол менен 30 000 Далтон болгон гликопротеин.LH концентрациясы энелик бездердин овуляциясы менен тыгыз байланышта жана LH чокусу овуляциянын 24-36 саатында болжолдонууда.Ошондуктан, оптималдуу түшүнүү убактысын аныктоо үчүн, LH туу чокусу менструалдык цикл учурунда байкоого болот.Гипофиз безиндеги анормалдуу эндокриндик функция LH секрециясынын бузулушуна алып келиши мүмкүн. LH концентрациясын гипофиздин эндокриндик функциясына баа берүү үчүн колдонсо болот.Диагностикалык комплект иммунохроматографияга негизделген жана 15 мүнөттүн ичинде жыйынтык бере алат.

ПРОЦЕДУРАНЫН ПРИНЦИПИ

Сыноочу аппараттын кабыкчасы сыналуучу аймакта LH антителосу жана контролдоо аймагында эчкинин коёнго каршы IgG антителосу менен капталган.Лабель тактасы алдын ала LH антителолору жана коёндун IgG деп белгиленген флуоресцент менен капталган.Позитивдүү үлгүнү сынаганда, үлгүдөгү LH антигени флуоресценция менен белгиленген анти LH антитело менен биригип, иммундук аралашманы түзөт.Иммунохроматографиянын таасири астында комплекстүү агым абсорбенттик кагаз багытында, комплекс тестирлөө аймагынан өткөндө LH антителолору менен биригип, жаңы комплексти түзөт.LH деңгээли флуоресценция сигналы менен оң корреляцияланат жана үлгүдөгү LH концентрациясын флуоресценттик иммуноанассий аркылуу аныктоого болот.

РЕАГЕНТТЕР ЖАНА МАТЕРИАЛДАР БЕРИЛГЕН

25T пакетинин компоненттери:

.Тест картасы жекече 25Т кургаткыч менен капталган фольга
.Үлгүлөрдү эриткичтер
.Package insert

ТАЛАП КЫЛГАН МАТЕРИАЛДАР БИРОК БЕРИЛБЕЙТ
Үлгү чогултуучу контейнер, таймер

ҮЛГӨНҮ ЖЫЙНОО ЖАНА САКТОО
1.Сыналган үлгүлөр сыворотка, гепарин антикоагулянттык плазма же EDTA антикоагулянттык плазма болушу мүмкүн.
2.According стандарттык ыкмалары үлгү чогултуу.Сыворотка же плазма үлгүсүн муздаткычта 2-8℃ температурада 7 күн, криоконсервацияда -15°С төмөн 6 ай сактаса болот.
3.All үлгүсү тоңуу-эрүү циклдарынан качат.

ТАЛДОО ПРОЦЕДУРАСЫ

Аспапты сыноо процедурасы иммуноанализатордун колдонмосун караңыз.Реагентти сыноо процедурасы төмөнкүдөй
1. Бардык реагенттерди жана үлгүлөрдү бөлмө температурасында калтырыңыз.
2. Портативдик иммундук анализаторду (WIZ-A101) ачыңыз, аспаптын иштөө ыкмасына ылайык эсептин сырсөзүн киргизиңиз жана аныктоо интерфейсине кириңиз.
3.Сыноочу нерсени ырастоо үчүн идентификациялык кодду сканерлеңиз.
4.Тест картасын фольга баштыктан чыгарыңыз.
5.Сыноо картасын картанын уясына салыңыз, QR кодун сканерлеңиз жана тесттик нерсени аныктаңыз.
6. Суюлтуучунун үлгүсүнө 20 мкл сыворотка же плазма үлгүсүн кошуп, жакшылап аралаштырыңыз..
7.Add 80μL үлгү эритмеси картанын үлгүсү үчүн.
8. "Стандарттык тест" баскычын чыкылдатыңыз, 15 мүнөттөн кийин, аспап автоматтык түрдө тест картасын аныктайт, ал инструменттин дисплей экранынан натыйжаларды окуй алат жана тесттин жыйынтыгын жаздыра алат / басып чыгарат.
9. Портативдик иммундук анализатордун (WIZ-A101) нускамасына кайрылыңыз.

ТЕСТ НАТЫЙЖАЛАРЫ ЖАНА ИНТЕРПЕТАЦИЯ

.Жогорудагы маалыматтар бул комплекттин аныктоо маалыматтары үчүн белгиленген эталондук интервал болуп саналат жана ар бир лаборатория бул аймактагы калктын тиешелүү клиникалык мааниси үчүн эталондук интервалды белгилөө сунушталат.
.LH концентрациясы эталондук диапазондон жогору, ал эми физиологиялык өзгөрүүлөрдү же стресстик реакцияны жокко чыгаруу керек. Чынында эле анормалдуу, клиникалык симптомдордун диагнозун айкалыштыруу керек.
.Бул методдун натыйжалары ушул метод менен белгиленген эталондук диапазонго гана тиешелүү жана натыйжалар башка методдор менен түздөн-түз салыштырууга болбойт.
.Башка факторлор да аныктоонун натыйжаларында каталарды, анын ичинде техникалык себептерди, операциялык каталарды жана башка үлгү факторлорду жаратышы мүмкүн.

САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУЛУК
1.Комплект даярдалган күндөн тартып 18 ай жарактуулук мөөнөтү.Колдонулбаган комплекттерди 2-30°С температурада сактаңыз.ТОҢТУРУП КАЛБА.Жарамдуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.
2.Сыноого даяр болмоюнча жабылган баштыкты ачпаңыз жана бир жолу колдонулуучу тестти талап кылынган чөйрөдө (температура 2-35℃, нымдуулук 40-90%) 60 мүнөттүн ичинде тез колдонуу сунушталат. болушунча.
3.Sample эриткич ачылгандан кийин дароо колдонулат.

ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА ЭСКЕРТҮҮЛӨР
.Комплект пломбаланып, нымдан корголушу керек.
.Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен валидацияланууга тийиш.
.Бардык үлгүлөр потенциалдуу булгоочу катары каралууга тийиш.
.Мөөнөтү өткөн реагентти КОЛДОНБОЙТ.
.Реагенттерди ар кандай лоттогу №1 топтомдор менен алмаштырбаңыз.
.Сыноо карталарын жана бир жолу колдонулуучу аксессуарларды КАЙРА КОЛДОНБОЙТ.
.Misoperation, ашыкча же аз үлгү натыйжа четтөөлөр алып келиши мүмкүн.

LТУУРАЛУУ
.Чычкандын антителолорун колдонгон ар кандай анализдегидей эле, үлгүдөгү адамдын чычканга каршы антителолорунун (HAMA) кийлигишүү мүмкүнчүлүгү бар.Диагноз же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун препараттарын алган пациенттерден алынган үлгүлөр HAMA камтышы мүмкүн.Мындай үлгүлөр жалган оң же жалган терс натыйжаларды алып келиши мүмкүн.
.Бул тесттин натыйжасы клиникалык маалымдама үчүн гана, клиникалык диагностика жана дарылоо үчүн бирден-бир негиз болуп кызмат кылбашы керек, бейтаптарды клиникалык башкаруу анын симптомдору, медициналык тарыхы, башка лабораториялык текшерүү, дарылоо реакциясы, эпидемиология жана башка маалыматтар менен бирге комплекстүү түрдө каралышы керек. .
.Бул реагент сыворотка жана плазма сыноолору үчүн гана колдонулат.Ал шилекей, заара ж.б. сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда так натыйжа албашы мүмкүн.

АТКАРУУ МҮНӨЗДӨРҮ

АДАБИЯТТАР
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antitelo-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS. The Nature of Heterophilic Antiteloes and the Role in Immunoassay Interference [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Колдонулган символдордун ачкычы:

	In Vitro диагностикалык медициналык аппарат
	Өндүрүүчү
	2-30° температурада сактаңыз
	Жарамдык датасы
	Кайра колдонбоңуз
	ЭСКЕРТҮҮ
	Колдонуу боюнча нускамаларды караңыз

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Дарек: 3-4-кабат, №16 имарат, биомедициналык семинар, 2030 Wengjiao West Road, Хайчан району, 361026, Сямень, Кытай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279