Kit Dijanjostiku għalOrmon Luteinizzantianaliżi immunokromatografika ta' fluworexxenza)
Għal użu dijanjostiku in vitro biss
Jekk jogħġbok aqra dan il-fuljett tal-pakkett b'attenzjoni qabel l-użu u segwi b'mod strett l-istruzzjonijiet.L-affidabbiltà tar-riżultati tal-analiżi ma tistax tkun garantita jekk ikun hemm xi devjazzjonijiet mill-istruzzjonijiet f'dan il-fuljett tal-pakkett.

UŻU INTENZJONAT
Kit Dijanjostiku għall-Ormon Luteinizzanti (assaġġ immunokromatografiku fluworexxenti) huwa assaġġ immunokromatografiku fluworexxenti għall-iskoperta kwantitattiva tal-Ormon Luteinizzanti (LH) fis-serum jew fil-plażma tal-bniedem, li jintuża prinċipalment fl-evalwazzjoni tal-funzjoni endokrinali pitwitarja. Il-kampjun pożittiv kollu għandu jiġi kkonfermat minn metodoloġiji oħra.Dan it-test huwa maħsub għall-użu professjonali tal-kura tas-saħħa biss.

SOMMARJU

L-ormon luteinizzanti (LH) huwa glycoprotein b'piż molekulari ta 'madwar 30,000 Dalton, li huwa prodott mill-pitwitarja anterjuri.Il-konċentrazzjoni ta 'LH hija relatata mill-qrib mal-ovulazzjoni ta' l-ovarji, u l-quċċata ta 'LH hija mbassra li tkun 24 sa 36 siegħa ta' ovulazzjoni.Għalhekk, il-valur massimu ta 'LH jista' jiġi mmonitorjat matul iċ-ċiklu mestrwali biex jiddetermina l-aħjar ħin tal-konċepiment.Funzjoni endokrinali anormali fil-glandola pitwitarja tista 'tikkawża irregolarità tas-sekrezzjoni ta' LH. Il-konċentrazzjoni ta 'LH tista' tintuża biex tevalwa l-funzjoni endokrinali pitwitarja.Il-Kit Dijanjostiku huwa bbażat fuq immunokromatografija u jista' jagħti riżultat fi żmien 15-il minuta.

PRINĊIPJU TAL-PROĊEDURA

Il-membrana tal-apparat tat-test hija miksija b'antikorp anti LH fuq ir-reġjun tat-test u antikorp IgG anti fenek tal-mogħoż fuq ir-reġjun ta 'kontroll.Lable pad huma miksija bil-fluworexxenza ttikkettjati anti-korp anti LH u fenek IgG bil-quddiem.Meta jiġi ttestjat kampjun pożittiv, l-antiġen LH fil-kampjun jgħaqqad ma 'antikorp anti LH ittikkettat bil-fluworexxenza, u jifforma taħlita immuni.Taħt l-azzjoni tal-immunokromatografija, il-fluss kumpless fid-direzzjoni tal-karta assorbenti, meta kumpless għadda mir-reġjun tat-test, flimkien ma 'antikorp tal-kisi anti LH, jifforma kumpless ġdid.Il-livell ta 'LH huwa korrelatat b'mod pożittiv mas-sinjal ta' fluworexxenza, u l-konċentrazzjoni ta 'LH fil-kampjun tista' tiġi skoperta b'assaġġ ta 'immunoassaġġ ta' fluworexxenza.

REAĠENTI U MATERJALI PROVVITTI

Komponenti tal-pakkett 25T：

.Kard tat-test individwalment fojl borża b'dessikant 25T
.Dilwenti tal-kampjuni
.Daħħal fil-pakkett

MATERJALI MEĦTIEĠA IMMA MHUX PROVVUTI
Kontenitur tal-ġbir tal-kampjuni, tajmer

ĠBIR U ĦAŻNA TAL-KAMPJUNI
1.Il-kampjuni ttestjati jistgħu jkunu serum, plażma antikoagulanti eparina jew plażma antikoagulanti EDTA.
2.Skond tekniki standard jiġbru kampjun.Il-kampjun tas-serum jew tal-plażma jista 'jinżamm friġġ f'2-8℃ għal 7 ijiem u krijopreservazzjoni taħt -15 °C għal 6 xhur.
3.Kull kampjun tevita ċikli ta 'friża-tidwib.

PROĊEDURA TAL-ASSAĠJAR

Il-proċedura tat-test tal-istrument ara l-manwal tal-immunoanalizzatur.Il-proċedura tat-test tar-reaġent hija kif ġej
1.Warrab ir-reaġenti u l-kampjuni kollha għat-temperatura tal-kamra.
2.Open l-Analizzatur Immuni Portabbli (WIZ-A101), daħħal il-login tal-password tal-kont skont il-metodu ta 'tħaddim tal-istrument, u daħħal l-interface ta' skoperta.
3.Scan il-kodiċi tad-dentifikazzjoni biex tikkonferma l-oġġett tat-test.
4.Oħroġ il-karta tat-test mill-borża tal-fojl.
5.Daħħal il-karta tat-test fis-slot tal-biljett, skennja l-kodiċi QR, u ddetermina l-oġġett tat-test.
6.Żid 20μL serum jew kampjun tal-plażma mad-dilwent tal-kampjun, u ħawwad sew ..
7.Żid 80μL soluzzjoni tal-kampjun għall-kampjun tajjeb tal-biljett.
8.Ikklikkja l-buttuna "test standard", wara 15-il minuta, l-istrument awtomatikament jiskopri l-karta tat-test, jista 'jaqra r-riżultati mill-iskrin tal-wiri tal-istrument, u jirreġistra/jistampa r-riżultati tat-test.
9.Irreferi għall-istruzzjoni tal-Analizzatur Immuni Portabbli (WIZ-A101).

RIŻULTATI TAT-TEST U INTERPRETAZZJONI

.Id-dejta ta 'hawn fuq hija l-intervall ta' referenza stabbilit għad-dejta ta 'skoperta ta' dan il-kit, u huwa ssuġġerit li kull laboratorju għandu jistabbilixxi intervall ta 'referenza għas-sinifikat kliniku rilevanti tal-popolazzjoni f'dan ir-reġjun.
.Il-konċentrazzjoni ta 'LH hija ogħla mill-firxa ta' referenza, u l-bidliet fiżjoloġiċi jew ir-rispons għall-istress għandhom jiġu esklużi.Tabilħaqq anormali, għandhom jgħaqqdu d-dijanjosi tas-sintomi kliniċi.
.Ir-riżultati ta 'dan il-metodu huma applikabbli biss għall-firxa ta' referenza stabbilita b'dan il-metodu, u r-riżultati mhumiex direttament komparabbli ma 'metodi oħra.
.Fatturi oħra jistgħu wkoll jikkawżaw żbalji fir-riżultati ta 'skoperta, inklużi raġunijiet tekniċi, żbalji operattivi u fatturi oħra tal-kampjun.

ĦAŻNA U STABBILTÀ
1.Il-kit huwa 18-il xahar ħajja fuq l-ixkaffa mid-data tal-manifattura.Aħżen il-kits mhux użati f'2-30°C.TIFFRIŻAX.Tużax lil hinn mid-data ta' skadenza.
2.Ma tiftaħx il-borża ssiġillata sakemm tkun lest biex twettaq test, u t-test li jintuża darba huwa ssuġġerit li jintuża taħt l-ambjent meħtieġ (temperatura 2-35℃, umdità 40-90%) fi żmien 60 minuta malajr kemm jista’ jkun.
3.Dilwent tal-kampjun jintuża immedjatament wara li jinfetaħ.

TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET
.Il-kit għandu jkun issiġillat u protett kontra l-umdità.
.Il-kampjuni pożittivi kollha għandhom jiġu vvalidati b'metodoloġiji oħra.
.Il-kampjuni kollha għandhom jiġu ttrattati bħala tniġġis potenzjali.
.TUŻAX reaġent skadut.
.MHUX jiskambjaw reaġenti fost kits b'Nru ta' lott differenti..
.TUŻAX mill-ġdid karti tat-test u kwalunkwe aċċessorji li jintremew.
.Operazzjoni ħażina, kampjun eċċessiv jew ftit jista 'jwassal għal devjazzjonijiet tar-riżultat.

LIMITAZZJONI
.Bħal kull analiżi li tuża antikorpi tal-ġrieden, teżisti l-possibbiltà għal interferenza minn antikorpi umani kontra l-ġurdien (HAMA) fil-kampjun.Kampjuni minn pazjenti li rċevew preparazzjonijiet ta 'antikorpi monoklonali għal dijanjosi jew terapija jista' jkun fihom HAMA.Kampjuni bħal dawn jistgħu jikkawżaw riżultati pożittivi foloz jew negattivi foloz.
.Dan ir-riżultat tat-test huwa biss għal referenza klinika, m'għandux iservi bħala l-unika bażi għad-dijanjosi u t-trattament kliniku, il-ġestjoni klinika tal-pazjenti għandha tkun konsiderazzjoni komprensiva flimkien mas-sintomi tagħha, storja medika, eżami tal-laboratorju ieħor, rispons għat-trattament, epidemjoloġija u informazzjoni oħra. .
.Dan ir-reaġent jintuża biss għat-testijiet tas-serum u tal-plażma.Jista 'ma jikseb riżultat preċiż meta jintuża għal kampjuni oħra bħall-bżieq u l-awrina u eċċ.

KARATTERISTIĊI TA' PRESTAZZJONI

REFERENZI
1.Hansen JH, et al.HAMA Interferenza ma 'Immunoassays Ibbażati fuq Antikorpi Monoklonali Murine[J].J ta' Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.In-Natura ta 'Antikorpi Eterofiliċi u r-Rwol fl-Interferenza Immunoassay[J].J ta' Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Ċavetta għas-simboli użati:

	Apparat Mediku Dijanjostiku in Vitro
	Manifattur
	Aħżen f'2-30℃
	Data ta 'skadenza
	Tużax mill-ġdid
	ATTENZJONI
	Ikkonsulta l-Istruzzjonijiet għall-Użu

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Indirizz: 3-4 Floor, NO.16 Bini, Workshop Bio-mediku, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, iċ-Ċina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279