Diagnosztikai készlet ehhezLuteinizáló hormonfluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat)
Csak in vitro diagnosztikai használatra
Kérjük, használat előtt figyelmesen olvassa el ezt a használati utasítást, és szigorúan kövesse az utasításokat.A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha bármilyen eltérés mutatkozik a jelen csomagolásban található utasításoktól.

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
A luteinizáló hormon diagnosztikai készlete (fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat) egy fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat a luteinizáló hormon (LH) humán szérumban vagy plazmában történő kvantitatív kimutatására, amelyet főként az agyalapi mirigy endokrin funkcióinak értékelésére használnak. Minden pozitív mintát meg kell erősíteni egyéb módszertanok.Ez a teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült.

ÖSSZEFOGLALÁS

A luteinizáló hormon (LH) egy körülbelül 30 000 dalton molekulatömegű glikoprotein, amelyet az agyalapi mirigy elülső része termel.Az LH koncentrációja szorosan összefügg a petefészkek ovulációjával, és az LH csúcsa az előrejelzések szerint 24-36 óra ovuláció.Ezért az LH csúcsértéke a menstruációs ciklus során követhető az optimális fogamzási idő meghatározásához.Az agyalapi mirigy kóros endokrin funkciója LH szekréciós rendellenességeket okozhat. Az LH koncentrációja felhasználható az agyalapi mirigy endokrin működésének értékelésére.A diagnosztikai készlet immunkromatográfián alapul, és 15 percen belül képes eredményt adni.

AZ ELJÁRÁS ELVE

A teszteszköz membránját a tesztterületen anti-LH antitesttel, a kontrollterületen pedig kecske anti-nyúl IgG antitesttel vonják be.A jelölőbetéteket előzetesen fluoreszcenciával jelölt anti-LH antitesttel és nyúl IgG-vel vonják be.Pozitív minta tesztelésekor a mintában lévő LH antigén egyesül a fluoreszcenciával jelölt anti LH antitesttel, és immunkeveréket képez.Az immunkromatográfia hatására a komplex áramlása az abszorbens papír irányába, amikor a komplex áthalad a tesztterületen, az anti LH bevonat antitesttel kombinálva új komplexet képez.Az LH szint pozitívan korrelál a fluoreszcens jellel, és az LH koncentrációja a mintában fluoreszcens immunoassay-vel detektálható.

SZÁLLÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK

25T csomag komponensek:

.Tesztkártya egyenként 25T nedvszívóval tasakított fólia
.Minta hígítók
.Csomag behelyezés

SZÜKSÉGES ANYAGOK, DE NEM SZÜKSÉGESEK
Mintagyűjtő tartály, időzítő

MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
1. A vizsgált minták lehetnek szérum, heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.
2. Szabványos technikák szerint gyűjtsön mintát.A szérum- vagy plazmaminta hűtve 2-8°C-on 7 napig, mélyhűtve pedig -15°C alatt 6 hónapig tárolható.
3.Minden minta kerülje a fagyasztás-olvadás ciklusokat.

VIZSGÁLATI ELJÁRÁS

A műszer vizsgálati eljárását lásd az immunanalizátor kézikönyvében.A reagens vizsgálati eljárása a következő
1. Tegye félre az összes reagenst és mintát szobahőmérsékletre.
2. Nyissa meg a hordozható immunanalizátort (WIZ-A101), adja meg a fiók jelszavát a műszer működési módjának megfelelően, és lépjen be az észlelési felületre.
3. Olvassa be az azonosítási kódot a tesztelem megerősítéséhez.
4. Vegye ki a tesztkártyát a fóliatasakból.
5. Helyezze be a tesztkártyát a kártyanyílásba, olvassa be a QR-kódot, és határozza meg a tesztelemet.
6. Adjon hozzá 20 μL szérum- vagy plazmamintát a mintahígítóhoz, és jól keverje össze.
7. Adjon hozzá 80 μL mintaoldatot a kártya mintaüregéhez.
8. Kattintson a „standard teszt” gombra, 15 perc elteltével a műszer automatikusan felismeri a tesztkártyát, le tudja olvasni az eredményeket a műszer kijelzőjéről, és rögzíti/kinyomtatja a teszteredményeket.
9. Olvassa el a hordozható immunelemző készülék (WIZ-A101) utasításait.

TESZT EREDMÉNYEK ÉS ÉRTELMEZÉS

.A fenti adatok a készlet kimutatási adataihoz megállapított referenciaintervallumok, és azt javasoljuk, hogy minden laboratórium határozza meg a régió populációjának releváns klinikai jelentőségére vonatkozó referenciaintervallumot.
.Az LH koncentrációja magasabb, mint a referencia tartomány, és a fiziológiai változásokat vagy a stresszreakciót ki kell zárni. Valóban abnormális, kombinálni kell a klinikai tünetek diagnosztizálását.
.A módszer eredményei csak az ezzel a módszerrel megállapított referenciatartományra vonatkoznak, és az eredmények nem hasonlíthatók össze közvetlenül más módszerekkel.
.Más tényezők is okozhatnak hibákat az észlelési eredményekben, beleértve a technikai okokat, a működési hibákat és más minta tényezőket.

TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
1.A készlet a gyártástól számított 18 hónapig használható fel.A fel nem használt készleteket 2-30°C-on tárolja.NEM FAGYASZTHATJA MEG.Ne használja a lejárati időn túl.
2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot addig, amíg készen nem áll a teszt elvégzésére, és az egyszer használatos tesztet javasolt a kívánt környezetben (2-35 ℃ hőmérséklet, 40-90 %-os páratartalom) 60 percen belül használni. amint lehet.
3. A mintahígítót felnyitás után azonnal felhasználjuk.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
.A készletet le kell zárni és védeni kell a nedvességtől.
.Minden pozitív mintát más módszerekkel kell validálni.
.Minden mintát potenciális szennyezőként kell kezelni.
.NE használjon lejárt reagenst.
.NEM cserélheti ki a reagenseket a különböző tételszámú készletek között.
.NE használja újra a tesztkártyákat és az eldobható tartozékokat.
.A hibás működés, a túlzott vagy kevés minta az eredmény eltéréséhez vezethet.

LUTÁNZÁS
Mint minden egérantitesteket alkalmazó vizsgálatnál, fennáll a humán anti-egér antitestek (HAMA) interferenciája a mintában.Az olyan betegek mintái, akik diagnózis vagy terápia céljából monoklonális antitesteket kaptak, HAMA-t tartalmazhatnak.Az ilyen minták álpozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
.Ez a vizsgálati eredmény csak klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnózis és kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelésének átfogó mérlegelésnek kell lennie, kombinálva a tünetekkel, a kórtörténettel, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal, a kezelésre adott válaszokkal, az epidemiológiával és egyéb információkkal. .
.Ez a reagens csak szérum- és plazmatesztekhez használható.Előfordulhat, hogy nem ad pontos eredményt, ha más mintákhoz, például nyálhoz, vizelethez stb.

TELJESÍTMÉNY JELLEMZŐK

IRODALOM
1. Hansen JH, et al. HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. A heterofil antitestek természete és az immunoassay interferencia szerepe [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

A használt szimbólumok kulcsa:

	In vitro diagnosztikai orvosi eszköz
	Gyártó
	Tárolja 2-30 ℃ között
	Lejárati dátum
	Ne használja újra
	VIGYÁZAT
	Olvassa el a Használati útmutatót

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Cím: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Tel:+86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279