Diagnosztikai készlet az ösztradiolhoz(fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat)
Csak in vitro diagnosztikai használatra
Kérjük, használat előtt figyelmesen olvassa el ezt a használati utasítást, és szigorúan kövesse az utasításokat.A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha bármilyen eltérés mutatkozik a jelen csomagolásban található utasításoktól.

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
Az ösztradiol diagnosztikai készlete (fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat) egy fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat az ösztradiol (E2) humán szérumban vagy plazmában történő kvantitatív kimutatására, amelyet főként az ösztradiol szintjének értékelésére használnak. Ez egy segéddiagnosztikai reagens. Minden pozitív minta más módszerekkel meg kell erősíteni.Ez a teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült.

ÖSSZEFOGLALÁS
Az ösztradiol(E2) az ösztrogén legfontosabb és legaktívabb hormonja. Molekulatömege 272,3 D. Általában véve a nem terhes nők esetében az E2-t főként a hüvely és a szemcsesejtek, valamint a luteális sejtek választják ki a tüszőfejlődés során. Terhesség alatt Az E2-t főként a méhlepény választja ki, míg a férfiaknál főként a herék. Az E2 vérbe jutása után 1-3%-a nem kötődik fehérjékhez, 40%-a nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG), mások pedig albumin, metabolizálódik a májból vízoldható szulfátokká vagy glükonaldehid-észterekké, és kiválasztódik a vizelettel. Az E2 fontos hormonindikátor a petefészek működésének értékeléséhez.

AZ ELJÁRÁS ELVE
A teszteszköz membránját BSA és ösztradiol konjugátumával vonjuk be a tesztterületen, és kecske anti-nyúl IgG antitesttel a kontroll régiót.A markerpárnákat előzetesen fluoreszcens jel anti E2 antitesttel és nyúl IgG-vel vonják be.A minta tesztelésekor a mintában lévő E2 fluoreszcenciával jelölt anti E2 antitesttel kombinálódik, és immunkeveréket képez.Az immunkromatográfia hatására a komplex az abszorbens papír irányába áramlik, amikor a komplex áthaladt a tesztterületen, A szabad fluoreszcens marker ösztradiollal kombinálódik a membránon. Az ösztradiol koncentrációja negatív korreláció a fluoreszcens jelre, és a Az ösztradiol koncentrációja a mintában fluoreszcens immunoassay-vel detektálható.

SZÁLLÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK

25T csomag komponensek:
.Tesztkártya egyenként 25T nedvszívóval tasakított fólia
.Egy megoldás 25T
.B megoldás 1
.Csomagbetét 1

SZÜKSÉGES ANYAGOK, DE NEM SZÜKSÉGESEK
Mintagyűjtő tartály, időzítő

MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
1. A vizsgált minták lehetnek szérum, heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.
2. Szabványos technikák szerint gyűjtsön mintát.A szérum- vagy plazmaminta hűtve 2-8°C-on 7 napig, mélyhűtve pedig -15°C alatt 6 hónapig tárolható.
.Minden minta kerülje a fagyasztási-olvadási ciklusokat.

VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
A műszer vizsgálati eljárását lásd az immunanalizátor kézikönyvében.A reagens vizsgálati eljárása a következő
1. Tegye félre az összes reagenst és mintát szobahőmérsékletre.
2. Nyissa meg a hordozható immunanalizátort (WIZ-A101), adja meg a fiók jelszavát a műszer működési módjának megfelelően, és lépjen be az észlelési felületre.
3. Olvassa be az azonosítási kódot a tesztelem megerősítéséhez.
3. Vegye ki a tesztkártyát a fóliatasakból.
4. Helyezze be a tesztkártyát a kártyanyílásba, olvassa be a QR-kódot, és határozza meg a tesztelemet.
5. Adjon hozzá 30 μL szérum- vagy plazmamintát az A oldathoz, és jól keverje össze.
6. Adjon hozzá 20 μL B oldatot a fenti keverékhez, és jól keverje össze.
Hagyja a keveréket20percek.
Adjon hozzá 80 μL keveréket a kártya mintavételéhez.
Kattintson a „standard teszt” gombra, 10 perc elteltével a műszer automatikusan felismeri a tesztkártyát, le tudja olvasni az eredményeket a készülék kijelzőjéről, és rögzíti/kinyomtatja a teszteredményeket.
Olvassa el a hordozható immunanalizátor (WIZ-A101) útmutatóját.

TESZT EREDMÉNYEK ÉS ÉRTELMEZÉS

.A fenti adatok a készlet kimutatási adataihoz megállapított referenciaintervallumok, és azt javasoljuk, hogy minden laboratórium határozza meg a régió populációjának releváns klinikai jelentőségére vonatkozó referenciaintervallumot.
.Az ösztradiol koncentrációja magasabb, mint a referencia tartomány, és a fiziológiai változásokat vagy a stresszreakciót ki kell zárni. Valóban abnormális, kombinálni kell a klinikai tünetek diagnosztizálását.
.A módszer eredményei csak az ezzel a módszerrel megállapított referenciatartományra vonatkoznak, és az eredmények nem hasonlíthatók össze közvetlenül más módszerekkel.
.Más tényezők is okozhatnak hibákat az észlelési eredményekben, beleértve a technikai okokat, a működési hibákat és más minta tényezőket.

TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
1.A készlet a gyártástól számított 18 hónapig használható fel.A fel nem használt készleteket 2-30°C-on tárolja.NEM FAGYASZTHATJA MEG.Ne használja a lejárati időn túl.
2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot addig, amíg készen nem áll a teszt elvégzésére, és az egyszer használatos tesztet javasolt a kívánt környezetben (2-35 ℃ hőmérséklet, 40-90 %-os páratartalom) 60 percen belül használni. amint lehet.
3. A mintahígítót felnyitás után azonnal felhasználjuk.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
.A készletet le kell zárni és védeni kell a nedvességtől.
.Minden pozitív mintát más módszerekkel kell validálni.
.Minden mintát potenciális szennyezőként kell kezelni.
.NE használjon lejárt reagenst.
.NE cserélje ki a reagenseket a különböző tételszámú készletek között.
.NE használja újra a tesztkártyákat és az eldobható tartozékokat.
.A hibás működés, a túlzott vagy kevés minta az eredmény eltéréséhez vezethet.

LUTÁNZÁS
Mint minden egérantitesteket alkalmazó vizsgálatnál, fennáll a humán anti-egér antitestek (HAMA) interferenciája a mintában.Az olyan betegek mintái, akik diagnózis vagy terápia céljából monoklonális antitesteket kaptak, HAMA-t tartalmazhatnak.Az ilyen minták álpozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
.Ez a vizsgálati eredmény csak klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnózis és kezelés egyetlen alapjául, a betegek klinikai kezelésének átfogó mérlegelése a tünetekkel kombinálva,
.kórtörténet, egyéb laboratóriumi vizsgálatok, kezelési válasz, epidemiológia és egyéb információk.
.Ez a reagens csak szérum- és plazmatesztekhez használható.Előfordulhat, hogy nem ad pontos eredményt, ha más mintákhoz, például nyálhoz, vizelethez stb.
TELJESÍTMÉNY JELLEMZŐK

REFERENCIA
1. Hansen JH, et al. HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. A heterofil antitestek természete és az immunoassay interferencia szerepe [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

A használt szimbólumok kulcsa:

	In vitro diagnosztikai orvosi eszköz
	Gyártó
	Tárolja 2-30 ℃ között
	Lejárati dátum
	Ne használja újra
	VIGYÁZAT
	Olvassa el a Használati útmutatót

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Cím: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Tel:+86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279