Diagnoza Ilaro por Estradiolo(fluoreskeca imunokromatografa analizo)
Nur por in vitro diagnoza uzo
Bonvolu legi ĉi tiun pakaĵon atente antaŭ ol uzi kaj strikte sekvi la instrukciojn.Fidindeco de analizrezultoj ne povas esti garantiita se estas iuj devioj de la instrukcioj en ĉi tiu pakaĵo.

INTENCITA UZO
Diagnostic Kit for Estradiol (fluoreska imunokromatografa analizo) estas fluoreskeca imunokromatografa analizo por la kvanta detekto de Estradiol (E2) en homa serumo aŭ plasmo, kiu estas ĉefe uzata por taksi la nivelojn de Estradiol.Ĝi estas helpdiagnoza reakciilo.Ĉiu pozitiva specimeno. devas esti konfirmita per aliaj metodaroj.Ĉi tiu testo estas destinita nur por kuracista uzo.

RESUMO
Estradiolo (E2) estas la plej grava kaj plej aktiva hormono en estrogeno. Ĝia molekula pezo estas 272,3 D. Ĝenerale, por ne gravedaj virinoj, E2 estas ĉefe sekreciita de ingo kaj grajnecaj ĉeloj kaj luteaj ĉeloj dum folikula evoluo.Dum gravedeco, E2 estas plejparte sekreciita de la placento, dum viroj estas plejparte produktitaj de la testikoj. Post kiam E2 eniras la sangon, 1% ĝis 3% ne ligas al proteinoj, 40% ligas al sekshormona liganta globulino (SHBG), kaj aliaj ligas al. albumino, metaboligiĝas el la hepato en hidrosolveblajn sulfatojn aŭ glukonaldehidajn esterojn, kaj sekrecias el la urino. E2 estas grava hormonindikilo por taksi ovarian funkcion.

PRINCIPO DE LA PROCEDRO
La membrano de la testa aparato estas kovrita per la konjugacio de BSA kaj Estradiol sur la testregiono kaj kapra kontraŭkuniklo IgG-antikorpo sur la kontrolregiono.Markilo-kuseneto estas kovritaj de fluoreskeca marko kontraŭ E2-antikorpo kaj kuniklo IgG anticipe.Dum testado de specimeno, E2 en specimeno kombinas kun fluoreskeco markita kontraŭ E2-antikorpo, kaj formas imunan miksaĵon.Sub la ago de la imunokromatografio, la kompleksa fluo en la direkto de sorba papero, kiam komplekso trapasis la testan regionon, La libera fluoreska markilo estos kombinita kun Estradiol sur la membrano. La koncentriĝo de Estradiol estas negativa korelacio por fluoreskeca signalo, kaj la koncentriĝo de Estradiol en provaĵo povas esti detektita per fluoreskeca imunanalizo.

REACTIVOJ KAJ MATERIOJ LIVRITAJ

25T pakaj komponantoj：
.Testkarto individue folio ensakigita kun sekigilo 25T
.Solvo 25T
.B solvo 1
.Paka enmetaĵo 1

MATERIOJ NECESATAS SED NE PROVIZITAJ
Specimena kolektoujo, tempigilo

EKSIMENIO KLEKTO KAJ STOKADO
1.La specimenoj testitaj povas esti serumo, heparina antikoagulanta plasmo aŭ EDTA antikoagulanta plasmo.
2.Laŭ normaj teknikoj kolekti specimenon.Serumo aŭ plasmo specimeno povas esti konservita fridigita je 2-8℃ dum 7 tagoj kaj kriokonservado sub -15 °C dum 6 monatoj.
.Ĉiuj specimenoj evitas ciklojn de frosto-degelo.

PROCEDURO DE TALIO
La testa proceduro de la instrumento vidu la manlibron pri imunanalizilo.La proceduro de la testa reakciaĵo estas kiel sekvas
1. Metu flanken ĉiuj reakciiloj kaj specimenoj al ĉambra temperaturo.
2.Malfermu la Portebla Imuna Analizilo (WIZ-A101), enigu la kontan pasvorton ensalutu laŭ la operacia metodo de la instrumento, kaj enigu la detektan interfacon.
3.Skanu la dentkodon por konfirmi la testan objekton.
3.Elprenu la testkarton el la folisako.
4.Enmetu la testkarton en la kartfendon, skanu la QR-kodon kaj determinu la testan objekton.
5.Aldonu 30μL serumo aŭ plasmo specimeno al A solvo, kaj miksi bone.
6.Aldonu 20μL B-solvon al la supra miksaĵo, kaj miksu bone.
Lasu la miksaĵon por20minutoj.
Aldonu 80μL-miksaĵon por provi bone de la karto.
Alklaku la butonon "norma testo", post 10 minutoj, la instrumento aŭtomate detektos la testkarton, ĝi povas legi la rezultojn de la ekrano de la instrumento kaj registri/presi la testrezultojn.
Rigardu la instrukcion de Portebla Imuna Analizilo (WIZ-A101).

TESTO-REZULTOJ KAJ INTERPRETADO

.La supraj datumoj estas la referenca intervalo establita por la detektaj datumoj de ĉi tiu ilaro, kaj oni sugestas, ke ĉiu laboratorio starigu referencan intervalon por la koncerna klinika signifo de la loĝantaro en ĉi tiu regiono.
.La koncentriĝo de Estradiol estas pli alta ol la referenca gamo, kaj la fiziologiaj ŝanĝoj aŭ streĉa respondo estu ekskluditaj.Efektive eksternorma, devus kombini klinikan simptoman diagnozon.
.La rezultoj de ĉi tiu metodo estas nur aplikebla al la referenca intervalo establita de ĉi tiu metodo, kaj la rezultoj ne estas rekte kompareblaj kun aliaj metodoj.
.Aliaj faktoroj ankaŭ povas kaŭzi erarojn en detektaj rezultoj, inkluzive de teknikaj kialoj, operaciaj eraroj kaj aliaj specimenaj faktoroj.

STOKADO KAJ STABILECO
1.La ilaro estas 18 monatoj de bretdaŭro de la dato de fabrikado.Konservu la neuzatajn ilojn je 2-30 °C.NE frostigu.Ne uzu preter la limdato.
2.Ne malfermu la sigelitan sakon ĝis vi pretas fari teston, kaj la unuuza provo estas sugestita esti uzata sub la bezonata medio (temperaturo 2-35℃, humido 40-90%) ene de 60 minutoj tiel rapide. kiel eble.
3.Sample-diluilo estas uzata tuj post esti malfermita.

AVERTOJ KAJ ATENTOJ
.La ilaro estu sigelita kaj protektita kontraŭ malsekeco.
.Ĉiuj pozitivaj specimenoj estos validigitaj per aliaj metodaroj.
.Ĉiuj specimenoj estu traktataj kiel potenciala malpurigaĵo.
.NE uzu eksvalidiĝintan reakciilon.
.NE interŝanĝu reakcilojn inter ilaroj kun malsama loto n-ro..
.NE reuzu testkartojn kaj iujn ajn foruzeblajn akcesoraĵojn.
.Misoperacio, troa aŭ malgranda specimeno povas konduki al rezultaj devioj.

LIMITO
.Kiel kun ajna analizo utiliganta musajn antikorpojn, la ebleco ekzistas por interfero de homaj kontraŭmusaj antikorpoj (HAMA) en la specimeno.Specimenoj de pacientoj, kiuj ricevis preparojn de unuklonaj antikorpoj por diagnozo aŭ terapio, povas enhavi HAMA.Tiaj specimenoj povas kaŭzi malverajn pozitivajn aŭ malverajn negativajn rezultojn.
.Ĉi tiu testa rezulto estas nur por klinika referenco, ne devus servi kiel la sola bazo por klinika diagnozo kaj traktado, la pacientoj klinika administrado devus esti ampleksa konsidero kombinita kun ĝiaj simptomoj,
.medicina historio, alia laboratorio ekzameno, traktado respondo, epidemiologio kaj aliaj informoj.
.Ĉi tiu reakciilo estas uzata nur por serumaj kaj plasmaj testoj.Ĝi eble ne akiras precizan rezulton kiam uzata por aliaj specimenoj kiel salivo kaj urino ktp.
Efektivkarakterizaĵoj

REFERENCIOJ
1.Hansen JH,et al.HAMA Interfero kun Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J de Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference [J].J de Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Ŝlosilo al simboloj uzataj:

	In Vitro Diagnostic Medical Device
	Fabrikisto
	Konservu ĉe 2-30 ℃
	Findato
	Ne Reuzu
	ATENTU
	Konsultu Instrukciojn Por Uzo

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adreso:3-4 Etaĝo, NO.16 Konstruaĵo, Biomedicina Laborrenkontiĝo, 2030 Wengjiao Okcidenta Vojo, Haicang Distrikto, 361026, Xiamen, Ĉinio
Tel:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279