Kit di diagnosticu per Estradiol(essai immunocromatograficu di fluorescenza)
Solu per u diagnosticu in vitro
Leghjite attentamente stu insertu di pacchettu prima di l'usu è seguite strettamente e istruzioni.L'affidabilità di i risultati di l'analisi ùn pò micca esse garantita s'ellu ci hè qualsiasi deviazioni da l'istruzzioni in questu insertu.

USU PUNTU
Kit Diagnosticu per Estradiol (assay immunocromatograficu di fluorescenza) hè un test immunocromatograficu di fluorescenza per a rilevazione quantitativa di Estradiol (E2) in serum o plasma umanu, chì hè principalmente utilizatu per valutà i livelli di Estradiol. deve esse cunfirmatu da altre metodologie.Questa prova hè destinata solu à l'usu prufessiunale di a salute.

RESUMEN
L'estradiol (E2) hè l'hormone più impurtante è attivu in l'estrogenu. U so pesu molekulari hè 272,3 D. In generale, per e donne chì ùn sò micca incinte, E2 hè secretatu principalmente da e cellule di guaine è granulari è cellule luteali durante u sviluppu follicular.Durante a gravidanza, L'E2 hè principarmenti secretatu da a placenta, mentri l'omi sò principarmenti pruduciuti da i testiculi. Dopu chì l'E2 entra in u sangue, 1% à 3% ùn si liganu micca à e proteine, u 40% si liganu à l'hormone sessuale globulina (SHBG), è altri si liganu à l'hormone sessuale. L'albumina, metabolizeghja da u fegatu in sulfati solubili in acqua o esteri di gluconaldehyde, è escreta da l'urina. E2 hè un indicatore di l'hormone impurtante per a valutazione di a funzione ovariana.

PRINCIPIU DI A PROCEDURA
A membrana di u dispusitivu di teste hè rivestita cù u cunjugatu di BSA è Estradiol nantu à a regione di prova è di l'anticorpu IgG di capra anti rabbit in a regione di cuntrollu.I marcatori sò rivestiti in anticipu cù l'anticorpi anti E2 di marca fluorescente è IgG di cunigliu.Quandu a prova di mostra, l'E2 in a mostra si combina cù l'anticorpu anti E2 marcatu in fluorescenza, è formanu una mistura immune.Sutta l'azzione di l'immunocromatografia, u flussu cumplessu in a direzzione di carta assorbente, quandu u cumplessu passava a regione di prova, U marcatore fluoriscente liberu serà cumminatu cù Estradiol nantu à a membrana. A concentrazione di Estradiol hè correlazione negativa per u signale di fluoriscenza A cuncentrazione di Estradiol in a mostra pò esse rilevata da un test immunoescentu di fluorescenza.

REAGENTI E MATERIALI FORNITI

cumpunenti di pacchettu 25T:
.Test card individually foil pouched cun un dessicante 25T
.Una suluzione 25T
.B suluzione 1
.Insertu di pacchettu 1

MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
Container di raccolta di campioni, timer

RACCOLTA DI CAMPIONE E ALMAZENA
1.I campioni testati ponu esse serum, plasma anticoagulant heparin o plasma anticoagulant EDTA.
2.According a tecnichi standard cullà campionu.U campione di serum o plasma pò esse conservatu in frigorifero à 2-8 ℃ per 7 ghjorni è criopreservazione sottu -15 ° C per 6 mesi.
.All campionu evitari ciculi freeze-thaw.

PROCEDURA DI ASSAGGIU
A prucedura di prova di u strumentu vede u manuale di l'immunoanalizzatore.A prucedura di prova di reagenti hè a siguenti
1.Lay tutti i reagenti è i campioni à a temperatura di l'ambienti.
2.Open l'Analyzer Immune Portable (WIZ-A101), entre in u login password di u contu secondu u metudu di funziunamentu di u strumentu, è entre in l'interfaccia di deteczione.
3.Scan u codice dentification à cunfirmà l 'articulu testu.
3.Take fora a carta di prova da u saccu foil.
4.Inserite a carta di prova in u slot di a carta, scansate u codice QR, è determina l'elementu di prova.
5.Add 30μL serum o plasma sample à A suluzione, è mischjà bè.
6.Add suluzione 20μL B à u mischiu sopra, è mischjà bè.
Lasciate u mischju per20minuti.
Aghjunghjite 80 μL di mistura per campionà bè di a carta.
Cliccate u buttone "test standard", dopu à 10 minuti, l'instrumentu detecterà automaticamente a carta di prova, pò leghje i risultati da a pantalla di visualizazione di u strumentu, è arregistrà / stampà i risultati di a prova.
Consultate l'istruzzioni di l'Analyzer Immune Portable (WIZ-A101).

RISULTATI DI TEST È INTERPRETAZIONE

.I dati di sopra hè l'intervallu di riferimentu stabilitu per i dati di deteczione di stu kit, è hè suggeritu chì ogni laboratoriu deve stabilisce un intervalu di riferimentu per u significatu clinicu pertinente di a pupulazione in questa regione.
.A cuncentrazione di Estradiol hè più altu ch'è a gamma di riferimentu, è i cambiamenti fisiologichi o a risposta di l'estressu deve esse escluditu. In verità anormali, deve combina u diagnosticu di sintomi clinichi.
.I risultati di stu metudu sò solu appiecà à a gamma di riferimentu stabilitu da stu metudu, è i risultati ùn sò micca direttamente paragunabili cù altri metudi.
.Altri fattori pò ancu causari errori in i risultati di deteczione, cumpresi mutivi tecnichi, errori operativi è altri fattori di mostra.

STABILIZZAZIONE E STABILITÀ
1.U kit hè di 18 mesi di conservazione da a data di fabricazione.Conservate i kit inutili à 2-30 ° C.NON CONGELATE.Ùn aduprate micca oltre a data di scadenza.
2. Ùn apre u saccu sigillatu finu à chì site prontu à fà una prova, è a prova unicu usu hè suggerita per esse aduprata in l'ambiente necessariu (temperatura 2-35 ℃, umidità 40-90%) in 60 minuti u più prestu. quantu pussibule.
3.Sample diluent veni usatu subitu dopu à esse apertu.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI
.U kit deve esse sigillatu è prutettu da l'umidità.
.Tutti i specimens pusitivi seranu validati da altre metodologie.
.All specimens deve esse trattatu cum'è putenziale pollutant.
.ÙN aduprà reagent scadutu.
.ÙN scambià i reagenti trà i kit cù lotte differenti.
.ÙN riutilizà carte di prova è qualsiasi accessori dispunibuli.
.Misoperation, eccessivu o pocu campionu pò purtà à deviazioni risultatu.

LIMITAZIONE
.Com'è cù qualsiasi analisi chì impieganu anticorpi di u mouse, a pussibilità esiste per l'interferenza da l'anticorpi umani anti-mouse (HAMA) in u specimen.Specimens da i pazienti chì anu ricivutu preparazione di anticorpi monoclonali per u diagnosticu o a terapia pò cuntene HAMA.Tali specimens ponu causà risultati falsi pusitivi o falsi negativi.
.Questu risultatu di a prova hè solu per riferimentu clinicu, ùn deve micca serve com'è l'unica basa per u diagnosticu clinicu è u trattamentu, a gestione clinica di i pazienti deve esse una considerazione cumpleta cumminata cù i so sintomi,
.storia medica, altre esame di labburatoriu, risposta à u trattamentu, epidemiulugia è altre informazioni.
.Stu reattivu hè solu utilizatu per e teste di serum è plasma.Ùn pò micca ottene un risultatu precisu quandu s'utilice per altri campioni cum'è saliva è urina è etc.
CARATTERISTICHE PRESTAZIONI

RREFERENZE
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies è u Role in Immunoassay Interference [J].J di Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Chjave di i simboli utilizati:

	Dispositivu Medicu Diagnosticu In Vitro
	U fabricatore
	Mantene à 2-30 ℃
	Data di perenzione
	Ùn Reutilizate
	ATTENZIONE
	Cunsultate l'Istruzzioni per l'usu

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