Diagnostic Kit para sa Testosterone (fluorescence immunochromatographic assay)

Maikling Paglalarawan:


  • Oras ng pagsubok:10-15 minuto
  • Wastong Oras:24 na buwan
  • Katumpakan:Higit sa 99%
  • Pagtutukoy:1/25 pagsubok/kahon
  • Temperatura ng imbakan:2 ℃-30 ℃
  • Detalye ng Produkto

    Mga Tag ng Produkto

    Diagnostic Kit para sa Testosterone(fluorescence immunochromatographic assay)
    Para sa in vitro diagnostic na paggamit lamang

    Mangyaring basahin nang mabuti ang paketeng ito insert bago gamitin at mahigpit na sundin ang mga tagubilin.Ang pagiging maaasahan ng mga resulta ng assay ay hindi magagarantiyahan kung mayroong anumang mga paglihis mula sa mga tagubilin sa insert na pakete na ito.

    NILALAKANG PAGGAMIT
    Ang Diagnostic Kit para sa Testosterone (fluorescence immunochromatographic assay) ay isang fluorescence immunochromatographic assay para sa quantitative detection ng Testosterone (T) sa human serum o plasma, na pangunahing ginagamit upang suriin ang mga antas ng Testosterone. Isa itong pantulong na reagent ng diagnosis. Lahat ng positibong sample dapat kumpirmahin ng iba pang mga pamamaraan.Ang pagsusulit na ito ay inilaan para lamang sa paggamit ng propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan.

    BUOD
    Testosterone(T), na may molecular weight na 288.4 D.Sa circulatory system, humigit-kumulang 97% hanggang 99% ng testosterone ang nagbubuklod sa mga protina ng plasma. Kabilang sa mga ito, 60% ng testosterone sa dugo ay nakagapos sa sex hormone binding globulin( SHBG), 38% ay nakasalalay sa albumin, at 2% ay libre.Ang nagbubuklod na testosterone sa dugo ay hindi biologically active, at ang libreng testosterone lamang ang maaaring pumasok sa rake cell upang maisagawa ang mga physiological effect nito.

    PRINSIPYO NG PAMAMARAAN
    Ang lamad ng pansubok na aparato ay pinahiran ng conjugate ng BSA at Testosterone sa rehiyon ng pagsubok at kambing na anti rabbit IgG antibody sa kontrol na rehiyon.Ang marker pad ay pinahiran ng fluorescence mark anti Testosterone antibody at rabbit IgG nang maaga.Kapag sinusuri ang sample, ang Testosterone sa sample ay pinagsama sa fluorescence na may markang anti Testosterone antibody, at bumubuo ng immune mixture.Sa ilalim ng pagkilos ng immunochromatography, ang kumplikadong daloy sa direksyon ng sumisipsip na papel, kapag ang complex ay pumasa sa rehiyon ng pagsubok, Ang libreng fluorescent marker ay isasama sa Testosterone sa lamad. Ang konsentrasyon ng Testosterone ay negatibong ugnayan para sa fluorescence signal, at ang Ang konsentrasyon ng Testosterone sa sample ay maaaring makita ng fluorescence immunoassay assay.

    MGA REAGENTS AT MGA MATERYAL NA INISUPPLY

    Mga bahagi ng pakete ng 25T
    .Test card na indibidwal na foil na nakalagay sa desiccant 25T
    .Isang solusyon 25T
    .B solusyon 1
    .Pagpasok ng package 1

    KAILANGAN NG MGA MATERYAL NGUNIT HINDI IBINIGAY
    Lalagyan ng sample na koleksyon, timer

    SAMPLE COLLECTION AND STORAGE
    1. Ang mga sample na sinuri ay maaaring serum, heparin anticoagulant plasma o EDTA anticoagulant plasma.

    2.Ayon sa mga karaniwang pamamaraan mangolekta ng sample.Maaaring panatilihing naka-refrigerate ang serum o plasma sample sa 2-8 ℃ sa loob ng 7 araw at cryopreservation sa ibaba -15°C sa loob ng 6 na buwan.
    3.Lahat ng sample ay umiiwas sa mga siklo ng freeze-thaw.

    PAMAMARAAN NG PAGSUSURI
    Ang pamamaraan ng pagsubok ng instrumento ay tingnan ang manwal ng immunoanalyzer.Ang pamamaraan ng pagsubok ng reagent ay ang mga sumusunod

    1. Itabi ang lahat ng reagents at sample sa room temperature.
    2. Buksan ang Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), ipasok ang account password login ayon sa paraan ng pagpapatakbo ng instrumento, at ipasok ang detection interface.
    3. I-scan ang dentification code para kumpirmahin ang test item.
    4. Kunin ang test card mula sa foil bag.
    5. Ipasok ang test card sa slot ng card, i-scan ang QR code, at tukuyin ang test item.
    6. Magdagdag ng 30μL na serum o plasma sample sa A solution, at haluing mabuti.
    7. Magdagdag ng 20μL B solution sa pinaghalong nasa itaas, at haluing mabuti.
    8. Iwanan ang pinaghalong 20 minuto.
    9. Magdagdag ng 80μL na timpla upang ma-sample ng mabuti ang card.
    10. I-click ang button na "standard test", pagkatapos ng 10 minuto, awtomatikong makikita ng instrumento ang test card, mababasa nito ang mga resulta mula sa display screen ng instrumento, at i-record/i-print ang mga resulta ng pagsubok.
    11. Sumangguni sa pagtuturo ng Portable Immune Analyzer(WIZ-A101).

    MGA INAASAHANG HALAGA

    Normal na hanay ng testosterone: Lalaki: 2.5-10.5ng/mL
    Babae: 0.25-1.0ng/mL
    Inirerekomenda na ang bawat laboratoryo ay magtatag ng sarili nitong normal na saklaw na kumakatawan sa populasyon ng pasyente nito.

    MGA RESULTA AT INTERPRETASYON NG PAGSUSULIT
    .Ang data sa itaas ay ang reference interval na itinatag para sa detection data ng kit na ito, at iminumungkahi na ang bawat laboratoryo ay dapat magtatag ng reference interval para sa nauugnay na klinikal na kahalagahan ng populasyon sa rehiyong ito.

    .Ang konsentrasyon ng Testosterone ay mas mataas kaysa sa hanay ng sanggunian, at ang mga pagbabago sa pisyolohikal o pagtugon sa stress ay dapat na hindi kasama. Talagang abnormal, dapat pagsamahin ang klinikal na sintomas ng diagnosis.
    .Ang mga resulta ng pamamaraang ito ay naaangkop lamang sa hanay ng sanggunian na itinatag ng pamamaraang ito, at ang mga resulta ay hindi direktang maihahambing sa ibang mga pamamaraan.
    .Maaari ding maging sanhi ng mga error sa mga resulta ng pagtuklas ang iba pang mga kadahilanan, kabilang ang mga teknikal na dahilan, mga error sa pagpapatakbo at iba pang mga sample na kadahilanan.

    STORAGE AT KAtatagan
    1. Ang kit ay 18 buwan na shelf-life mula sa petsa ng paggawa.Itago ang mga hindi nagamit na kit sa 2-30°C.HUWAG I-FREEZE.Huwag gumamit ng lampas sa petsa ng pag-expire.

    2. Huwag buksan ang selyadong pouch hanggang sa ikaw ay handa na upang magsagawa ng isang pagsubok, at ang single-use na pagsubok ay iminumungkahi na gamitin sa ilalim ng kinakailangang kapaligiran (temperatura 2-35 ℃, halumigmig 40-90%) sa loob ng 60 mins nang mabilis. hangga't maaari.
    3.Ang sample na diluent ay ginagamit kaagad pagkatapos mabuksan.

    MGA BABALA AT PAG-Iingat
    .Ang kit ay dapat na selyado at protektado laban sa kahalumigmigan.

    .Lahat ng mga positibong specimen ay dapat patunayan ng ibang mga pamamaraan.
    .Ang lahat ng mga specimen ay dapat ituring bilang potensyal na pollutant.
    .HUWAG gumamit ng expired na reagent.
    .HUWAG magpapalitan ng reagents sa mga kit na may magkaibang lot no..
    HUWAG muling gumamit ng mga test card at anumang disposable na accessory.
    .Ang maling operasyon, sobra o maliit na sample ay maaaring humantong sa mga paglihis ng resulta.

    LPANGGAGAYA
    .Tulad ng anumang assay na gumagamit ng mouse antibodies, ang posibilidad ay umiiral para sa interference ng human anti-mouse antibodies (HAMA) sa specimen.Ang mga specimen mula sa mga pasyente na nakatanggap ng mga paghahanda ng monoclonal antibodies para sa diagnosis o therapy ay maaaring maglaman ng HAMA.Ang mga naturang specimen ay maaaring magdulot ng maling positibo o maling negatibong resulta.

    .Ang resulta ng pagsusulit na ito ay para lamang sa klinikal na sanggunian, hindi dapat magsilbi bilang tanging batayan para sa klinikal na pagsusuri at paggamot, ang mga pasyenteng klinikal na pamamahala ay dapat na komprehensibong pagsasaalang-alang kasama ng mga sintomas nito, medikal na kasaysayan, iba pang pagsusuri sa laboratoryo, tugon sa paggamot, epidemiology at iba pang impormasyon .
    .Ang reagent na ito ay ginagamit lamang para sa mga pagsusuri sa serum at plasma.Maaaring hindi ito makakuha ng tumpak na resulta kapag ginamit para sa iba pang mga sample tulad ng laway at ihi at iba pa.

    MGA KATANGIAN NG PAGGANAP

    Linearity 0.5 ng/mL hanggang 20 ng/mL kamag-anak na paglihis:-15% hanggang +15%.
    Linear correlation coefficient:(r)≥0.9900
    Katumpakan Ang rate ng pagbawi ay dapat nasa loob ng 85% - 115%.
    Pag-uulit CV≤15%
    Pagtitiyak(Wala sa mga substance sa interferent na nasubok ang nakagambala sa assay) Nanghihimasok Nakakasagabal na konsentrasyon
    E2 500ng/mL
    PROG 500ng/mL
    Cor 500ng/mL
    E3 100ng/mL
    17β-E2 100ng/mL

    MGA SANGGUNIAN
    1.Hansen JH,et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
    2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

    Susi sa mga ginamit na simbolo:

     t11-1 In Vitro Diagnostic Medical Device
     tt-2 Manufacturer
     tt-71 Mag-imbak sa 2-30 ℃
     tt-3 Petsa ng pagkawalang bisa
     tt-4 Huwag Muling Gamitin
     tt-5 MAG-INGAT
     tt-6 Kumonsulta sa Mga Tagubilin Para sa Paggamit

    Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
    Address:3-4 Floor,NO.16 Building,Bio-medical Workshop,2030 Wengjiao West Road,Haicang District,361026,Xiamen,China
    Tel:+86-592-6808278
    Fax:+86-592-6808279


  • Nakaraan:
  • Susunod:

  • Isulat ang iyong mensahe dito at ipadala ito sa amin