ટેસ્ટોસ્ટેરોન માટે ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ(ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક પરીક્ષા)
ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે જ
કૃપા કરીને ઉપયોગ કરતા પહેલા આ પેકેજ દાખલને કાળજીપૂર્વક વાંચો અને સૂચનાઓને સખત રીતે અનુસરો.જો આ પેકેજ ઇન્સર્ટમાં આપેલી સૂચનાઓમાંથી કોઈ વિચલનો હોય તો પરીક્ષાના પરિણામોની વિશ્વસનીયતાની ખાતરી આપી શકાતી નથી.

હેતુપૂર્વક ઉપયોગ
ટેસ્ટોસ્ટેરોન માટે ડાયગ્નોસ્ટિક કિટ (ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે) એ માનવ સીરમ અથવા પ્લાઝ્મામાં ટેસ્ટોસ્ટેરોન (ટી) ની જથ્થાત્મક તપાસ માટે ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક પરીક્ષા છે, જેનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે ટેસ્ટોસ્ટેરોનના સ્તરનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે થાય છે. અન્ય પદ્ધતિઓ દ્વારા પુષ્ટિ કરવી આવશ્યક છે.આ પરીક્ષણ માત્ર હેલ્થકેર વ્યાવસાયિક ઉપયોગ માટે જ છે.

સારાંશ
ટેસ્ટોસ્ટેરોન(T), જેનું મોલેક્યુલર વજન 288.4 D છે. રુધિરાભિસરણ તંત્રમાં, લગભગ 97% થી 99% ટેસ્ટોસ્ટેરોન પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે. તેમાંથી, લોહીમાં ટેસ્ટોસ્ટેરોનનો 60% સેક્સ હોર્મોન બંધનકર્તા ગ્લોબ્યુલિન સાથે બંધાયેલો છે. SHBG),38% એલ્બુમિન સાથે બંધાયેલ છે, અને 2% મફત છે.લોહીમાં બંધનકર્તા ટેસ્ટોસ્ટેરોન જૈવિક રીતે સક્રિય નથી અને માત્ર ફ્રી ટેસ્ટોસ્ટેરોન જ તેની શારીરિક અસરોનો ઉપયોગ કરવા માટે રેક કોશિકાઓમાં પ્રવેશી શકે છે.

કાર્યપદ્ધતિનો સિદ્ધાંત
પરીક્ષણ ઉપકરણની પટલને પરીક્ષણ ક્ષેત્ર પર BSA અને ટેસ્ટોસ્ટેરોનના જોડાણ સાથે અને નિયંત્રણ પ્રદેશ પર બકરી વિરોધી સસલા IgG એન્ટિબોડી સાથે કોટેડ કરવામાં આવે છે.માર્કર પેડને ફ્લોરોસેન્સ માર્ક એન્ટી ટેસ્ટોસ્ટેરોન એન્ટિબોડી અને રેબિટ આઈજીજી દ્વારા અગાઉથી કોટ કરવામાં આવે છે.નમૂનાનું પરીક્ષણ કરતી વખતે, નમૂનામાં ટેસ્ટોસ્ટેરોન ફ્લોરોસેન્સ ચિહ્નિત એન્ટિ-ટેસ્ટોસ્ટેરોન એન્ટિબોડી સાથે જોડાય છે અને રોગપ્રતિકારક મિશ્રણ બનાવે છે.ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફીની ક્રિયા હેઠળ, શોષક કાગળની દિશામાં જટિલ પ્રવાહ, જ્યારે જટિલ પરીક્ષણ પ્રદેશમાંથી પસાર થાય છે, ત્યારે ફ્રી ફ્લોરોસન્ટ માર્કર મેમ્બ્રેન પર ટેસ્ટોસ્ટેરોન સાથે જોડવામાં આવશે. ટેસ્ટોસ્ટેરોનની સાંદ્રતા ફ્લોરોસેન્સ સંકેત માટે નકારાત્મક સહસંબંધ છે, અને નમૂનામાં ટેસ્ટોસ્ટેરોનની સાંદ્રતા ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોસે એસે દ્વારા શોધી શકાય છે.

રીએજન્ટ્સ અને સામગ્રી પૂરી પાડવામાં આવે છે

25T પેકેજ ઘટકો:
.ડેસીકન્ટ 25T સાથે પાઉચ કરેલ કાર્ડ વ્યક્તિગત રીતે ફોઇલનું પરીક્ષણ કરો
એક ઉકેલ 25T
.B ઉકેલ 1
.પેકેજ દાખલ કરો 1

સામગ્રી જરૂરી છે પરંતુ પૂરી પાડવામાં આવી નથી
નમૂના સંગ્રહ કન્ટેનર, ટાઈમર

સેમ્પલ કલેક્શન અને સ્ટોરેજ
1. પરીક્ષણ કરાયેલા નમૂનાઓ સીરમ, હેપરિન એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ પ્લાઝ્મા અથવા EDTA એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ પ્લાઝ્મા હોઈ શકે છે.
2.પ્રમાણભૂત તકનીકો અનુસાર નમૂના એકત્રિત કરો.સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા સેમ્પલને 7 દિવસ માટે 2-8 ℃ તાપમાને રેફ્રિજરેટરમાં રાખી શકાય છે અને 6 મહિના માટે -15 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી નીચે ક્રાયોપ્રિઝર્વેશન રાખી શકાય છે.
3.બધા નમૂના ફ્રીઝ-થૉ ચક્રને ટાળે છે.

પરીક્ષા પ્રક્રિયા
સાધનની પરીક્ષણ પ્રક્રિયા ઇમ્યુનોએનાલાઈઝર મેન્યુઅલ જુઓ.રીએજન્ટ પરીક્ષણ પ્રક્રિયા નીચે મુજબ છે
1.તમામ રીએજન્ટ્સ અને નમૂનાઓને ઓરડાના તાપમાને બાજુ પર રાખો.
2.પોર્ટેબલ ઈમ્યુન એનાલાઈઝર(WIZ-A101) ખોલો, ઈન્સ્ટ્રુમેન્ટની ઓપરેશન પદ્ધતિ અનુસાર એકાઉન્ટ પાસવર્ડ લોગીન દાખલ કરો અને ડિટેક્શન ઈન્ટરફેસ દાખલ કરો.
3.પરીક્ષણ આઇટમની પુષ્ટિ કરવા માટે ડેન્ટિફિકેશન કોડ સ્કેન કરો.
4. ફોઇલ બેગમાંથી ટેસ્ટ કાર્ડ બહાર કાઢો.
5. કાર્ડ સ્લોટમાં ટેસ્ટ કાર્ડ દાખલ કરો, QR કોડ સ્કેન કરો અને ટેસ્ટ આઇટમ નક્કી કરો.
6.A સોલ્યુશનમાં 30μL સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા સેમ્પલ ઉમેરો અને સારી રીતે મિક્સ કરો.
7.ઉપરના મિશ્રણમાં 20μL B સોલ્યુશન ઉમેરો અને સારી રીતે મિક્સ કરો.
8. મિશ્રણને 20 મિનિટ માટે રહેવા દો.
9.કાર્ડના સારા નમૂનામાં 80μL મિશ્રણ ઉમેરો.
10. "સ્ટાન્ડર્ડ ટેસ્ટ" બટન પર ક્લિક કરો, 10 મિનિટ પછી, ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ આપમેળે ટેસ્ટ કાર્ડ શોધી કાઢશે, તે ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટની ડિસ્પ્લે સ્ક્રીનમાંથી પરિણામો વાંચી શકે છે અને પરીક્ષણ પરિણામો રેકોર્ડ/પ્રિન્ટ કરી શકે છે.
11.પોર્ટેબલ ઈમ્યુન એનાલાઈઝર(WIZ-A101)ની સૂચનાનો સંદર્ભ લો.

અપેક્ષિત મૂલ્યો

ટેસ્ટોસ્ટેરોન સામાન્ય શ્રેણી: પુરુષ: 2.5-10.5ng/mL
સ્ત્રી:0.25-1.0ng/mL
એવી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે દરેક પ્રયોગશાળા તેની દર્દીની વસ્તીનું પ્રતિનિધિત્વ કરતી તેની પોતાની સામાન્ય શ્રેણી સ્થાપિત કરે.

પરીક્ષણ પરિણામો અને અર્થઘટન
.ઉપરોક્ત ડેટા એ આ કિટના શોધ ડેટા માટે સ્થાપિત સંદર્ભ અંતરાલ છે, અને તે સૂચવવામાં આવે છે કે દરેક પ્રયોગશાળાએ આ પ્રદેશમાં વસ્તીના સંબંધિત ક્લિનિકલ મહત્વ માટે સંદર્ભ અંતરાલ સ્થાપિત કરવો જોઈએ.
ટેસ્ટોસ્ટેરોનની સાંદ્રતા સંદર્ભ શ્રેણી કરતા વધારે છે, અને શારીરિક ફેરફારો અથવા તણાવ પ્રતિભાવને બાકાત રાખવો જોઈએ. ખરેખર અસામાન્ય, ક્લિનિકલ લક્ષણો નિદાનને જોડવું જોઈએ.
.આ પદ્ધતિના પરિણામો ફક્ત આ પદ્ધતિ દ્વારા સ્થાપિત સંદર્ભ શ્રેણીને જ લાગુ પડે છે, અને પરિણામો અન્ય પદ્ધતિઓ સાથે સીધા તુલનાત્મક નથી.
.અન્ય પરિબળો પણ શોધ પરિણામોમાં ભૂલોનું કારણ બની શકે છે, જેમાં તકનીકી કારણો, ઓપરેશનલ ભૂલો અને અન્ય નમૂનાના પરિબળોનો સમાવેશ થાય છે.

સંગ્રહ અને સ્થિરતા
1. કિટ ઉત્પાદનની તારીખથી 18 મહિનાની શેલ્ફ-લાઇફ છે.બિનઉપયોગી કિટને 2-30 °C તાપમાને સંગ્રહિત કરો.ફ્રીઝ કરશો નહીં.સમાપ્તિ તારીખથી વધુ ઉપયોગ કરશો નહીં.
2. જ્યાં સુધી તમે ટેસ્ટ કરવા માટે તૈયાર ન હો ત્યાં સુધી સીલબંધ પાઉચ ખોલશો નહીં અને 60 મિનિટની અંદર જરૂરી વાતાવરણ (તાપમાન 2-35℃, ભેજ 40-90%) હેઠળ એકલ-ઉપયોગ પરીક્ષણનો ઉપયોગ કરવાનું સૂચન કરવામાં આવે છે. શક્ય તેટલું
3. સેમ્પલ મંદનનો ઉપયોગ ખોલ્યા પછી તરત જ થાય છે.

ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ
.કીટ સીલબંધ અને ભેજ સામે સુરક્ષિત હોવી જોઈએ.
.બધા હકારાત્મક નમુનાઓને અન્ય પદ્ધતિઓ દ્વારા માન્ય કરવામાં આવશે.
.તમામ નમુનાઓને સંભવિત પ્રદૂષક તરીકે ગણવામાં આવશે.
સમાપ્ત થયેલ રીએજન્ટનો ઉપયોગ કરશો નહીં.
.વિવિધ લોટ નં. સાથે કીટ વચ્ચે રીએજન્ટની આપલે કરશો નહીં.
.ટેસ્ટ કાર્ડ અને કોઈપણ નિકાલજોગ એસેસરીઝનો ફરીથી ઉપયોગ કરશો નહીં.
ખોટી કામગીરી, વધુ પડતા અથવા ઓછા નમૂના પરિણામ વિચલનો તરફ દોરી શકે છે.

Lઅનુકરણ
.માઉસ એન્ટિબોડીઝનો ઉપયોગ કરતી કોઈપણ પરીક્ષાની જેમ, નમૂનામાં માનવ વિરોધી માઉસ એન્ટિબોડીઝ (HAMA) દ્વારા દખલગીરીની શક્યતા અસ્તિત્વમાં છે.નિદાન અથવા ઉપચાર માટે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝની તૈયારીઓ મેળવનાર દર્દીઓના નમૂનાઓમાં HAMA હોઈ શકે છે.આવા નમૂનાઓ ખોટા હકારાત્મક અથવા ખોટા નકારાત્મક પરિણામોનું કારણ બની શકે છે.
.આ પરીક્ષણ પરિણામ માત્ર ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે છે, ક્લિનિકલ નિદાન અને સારવાર માટેના એકમાત્ર આધાર તરીકે સેવા આપવી જોઈએ નહીં, દર્દીના ક્લિનિકલ મેનેજમેન્ટને તેના લક્ષણો, તબીબી ઇતિહાસ, અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષા, સારવાર પ્રતિસાદ, રોગચાળા અને અન્ય માહિતી સાથે મળીને વ્યાપક વિચારણા કરવી જોઈએ. .
.આ રીએજન્ટનો ઉપયોગ માત્ર સીરમ અને પ્લાઝ્મા ટેસ્ટ માટે થાય છે.જ્યારે અન્ય નમૂનાઓ જેમ કે લાળ અને પેશાબ વગેરે માટે ઉપયોગમાં લેવામાં આવે ત્યારે તે ચોક્કસ પરિણામ મેળવી શકતું નથી.

પર્ફોર્મન્સ લાક્ષણિકતાઓ

સંદર્ભ
1.હેન્સેન જેએચ, એટ અલ.હામા મ્યુરીન મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી-આધારિત ઇમ્યુનોસેઝ સાથે હસ્તક્ષેપ[J].જે ઓફ ક્લિન ઇમ્યુનોસે,1993,16:294-299.
2.લેવિન્સન SS.હેટેરોફિલિક એન્ટિબોડીઝની પ્રકૃતિ અને ઇમ્યુનોસે હસ્તક્ષેપમાં ભૂમિકા[J].જે ઓફ ક્લિન ઇમ્યુનોસે,1992,15:108-114.

વપરાયેલ પ્રતીકોની ચાવી:

	ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક મેડિકલ ડિવાઇસ
	ઉત્પાદક
	2-30℃ પર સ્ટોર કરો
	સમાપ્તિ તારીખ
	ફરીથી ઉપયોગ કરશો નહીં
	સાવધાન
	ઉપયોગ માટે સૂચનાઓની સલાહ લો

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
સરનામું: 3-4 માળ, NO.16 બિલ્ડિંગ, બાયો-મેડિકલ વર્કશોપ, 2030 વેંગજિયાઓ વેસ્ટ રોડ, હૈકાંગ ડિસ્ટ્રિક્ટ, 361026, ઝિયામેન, ચીન
ટેલિફોન:+86-592-6808278
ફેક્સ:+86-592-6808279