Дијагностички комплет за кардијален тропонин Т комплет за брз тест
Дијагностички комплет за кардијален тропонин Т
Методологија: Флуоресцентен имунохроматографски тест
Информации за производство
| Број на модел | cTnT | Пакување | 25 тестови/комплет, 30 комплети/CTN |
| Име | Дијагностички комплет за кардијален тропонин Т | Класификација на инструменти | Класа II |
| Карактеристики | Висока чувствителност, лесно ракување | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Точност | > 99% | Рок на траење | Две години |
| Методологија | Флуоресцентен имунохроматографски тест | OEM/ODM услуга | Достапно |
НАМЕНЕТА УПОТРЕБА
Овој комплет е наменет за ин витро квантитативно откривање на содржината на срцев тропонин Т (cTnT) во примерок од човечки серум/плазма/цела крв и е наменет за помошна дијагноза на акутен миокарден инфаркт. Овој комплет обезбедува само резултат од тестот за срцев тропонин Т (cTnT), а добиениот резултат треба да се анализира во комбинација со други клинички информации.
Постапка за тестирање
| 1 | Пред да го користите реагенсот, внимателно прочитајте го упатството за употреба и запознајте се со процедурите за работа. |
| 2 | Изберете стандарден режим на тестирање на преносниот имунолошки анализатор WIZ-A101 |
| 3 | Отворете ја кесата од алуминиумска фолија со реагенсот и извадете го уредот за тестирање. |
| 4 | Хоризонтално вметнете го тест уредот во отворот на имунолошкиот анализатор. |
| 5 | На почетната страница од оперативниот интерфејс на имунолошкиот анализатор, кликнете на „Стандард“ за да влезете во тест интерфејсот. |
| 6 | Кликнете на „QC скенирање“ за да го скенирате QR-кодот на внатрешната страна од комплетот; внесете ги параметрите поврзани со комплетот во инструментот и изберете го типот на примерок. Забелешка: Секој број на серијата од комплетот треба да се скенира еднаш. Ако бројот на серијата е скениран, прескокнете го овој чекор. |
| 7 | Проверете ја конзистентноста на „Име на производ“, „Број на серија“ итн. на тест интерфејсот со информациите на етикетата на комплетот. |
| 8 | Извадете го разредувачот на примерокот откако ќе добиете конзистентни информации, додадете 80 μL примерок од серум/плазма/цела крв и темелно измешајте ги; |
| 9 | Додадете 80 µL претходно споменатиот темелно измешан раствор во бунарот на тест уредот; |
| 10 | Откако ќе заврши додавањето на примерокот, кликнете на „Временски вредности“ и преостанатото време за тестирање автоматски ќе се прикаже на интерфејсот. |
| 11 | Имунолошкиот анализатор автоматски ќе го заврши тестот и анализата кога ќе се достигне времето за тестирање. |
| 12 | Откако ќе заврши тестирањето со имунолошкиот анализатор, резултатот од тестот ќе се прикаже на тест интерфејсот или може да се види преку „Историја“ на почетната страница од оперативниот интерфејс. |
Забелешка: секој примерок треба да се пипетира со чиста пипета за еднократна употреба за да се избегне вкрстена контаминација.
Супериорност
Време за тестирање: 10-15 минути
Складирање: 2-30℃/36-86℉
Методологија: Флуоресцентен имунохроматографски тест
Карактеристика:
• Високо чувствителен
• читање на резултатот за 15 минути
• Лесно ракување
• 3 тестови одеднаш, заштедувајќи време.
• Висока точност
Клиничките перформанси
Клиничката евалуација на перформансите на производот се проценува преку собирање150клинички примероци. Користете соодветен ECLIA комплет на пазарот како контролен реагенс и споредете ги резултатите од тестот. Користете линеарна регресија за да ја испитате нивната споредливост. Коефициентите на корелација на двата теста се Y=101X-20.585и R=0,9844, соодветно.
Можеби ќе ви се допадне и:















