Diagnostische kit voorhypersensitief C-reactief proteïne

(fluorescentie-immunochromatografische test)

Uitsluitend voor in-vitro diagnostisch gebruik.

Lees deze bijsluiter zorgvuldig door vóór gebruik en volg de instructies strikt op. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er wordt afgeweken van de instructies in deze bijsluiter.

BEDOELD GEBRUIK

De diagnostische kit voor hypersensitief C-reactief proteïne (fluorescentie-immunochromatografische test) is een fluorescentie-immunochromatografische test voor de kwantitatieve detectie van C-reactief proteïne (CRP) in humaan serum/plasma/volbloed. Het is een niet-specifieke indicator voor ontsteking. Alle positieve monsters moeten worden bevestigd met andere methoden. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door zorgprofessionals.

SAMENVATTING

C-reactief proteïne (CRP) is een acute-fase-eiwit dat wordt geproduceerd door lymfokine-stimulatie van lever- en epitheelcellen. Het komt voor in menselijk serum, hersenvocht, pleuravocht en buikvocht, enz., en maakt deel uit van het niet-specifieke immuunmechanisme. 6-8 uur na het ontstaan ​​van een bacteriële infectie begint de CRP-waarde te stijgen, bereikt een piek na 24-48 uur en kan honderden keren hoger zijn dan de normale waarde. Na het verdwijnen van de infectie daalt de CRP-waarde sterk en keert binnen een week terug naar de normale waarde. Bij virale infecties stijgt de CRP-waarde echter niet significant, wat een basis vormt voor het vroegtijdig identificeren van infectieziekten en een hulpmiddel is om virale of bacteriële infecties te onderscheiden.

PRINCIPE VAN DE PROCEDURE

Het membraan van het testapparaat is gecoat met anti-CRP-antilichaam op het testgebied en geiten-anti-konijn-IgG-antilichaam op het controlegebied. De labelpads zijn vooraf gecoat met fluorescent gelabeld anti-CRP-antilichaam en konijn-IgG. Bij het testen van een positief monster bindt het CRP-antigeen in het monster zich aan het fluorescent gelabelde anti-CRP-antilichaam en vormt een immuunmengsel. Onder invloed van immunochromatografie stroomt het complex in de richting van het absorberende papier. Wanneer het complex het testgebied passeert, bindt het zich aan het anti-CRP-coatingantilichaam en vormt een nieuw complex. Het CRP-niveau correleert positief met het fluorescentiesignaal en de concentratie van CRP in het monster kan worden gedetecteerd met behulp van een fluorescentie-immunoassay.

GELEVERDE REAGENTIA EN MATERIALEN

25T-pakketcomponenten:

Testkaart individueel verpakt in folie met een droogmiddel 25T

Monsterverdunningsmiddelen 25T

Bijsluiter 1

BENODIGDE MATERIALEN, MAAR NIET MEEGELEVERD

Monsterverzamelcontainer, timer

MONSTERVERZAMELING EN -OPSLAG

1. De geteste monsters kunnen serum, heparine-anticoagulerend plasma of EDTA-anticoagulerend plasma zijn.
2. Verzamel monsters volgens standaardprocedures. Serum- of plasmamonsters kunnen 7 dagen gekoeld bewaard worden bij 2-8℃ en 6 maanden cryopreserveerd worden bij temperaturen onder -15°C. Volbloedmonsters kunnen 3 dagen gekoeld bewaard worden bij 2-8℃.
3. Alle monsters mogen niet worden blootgesteld aan vries-ontdooicyclus.